Кетоконазол мазь инструкция по применению для женщин - Instruktiv.top - инструкции по применению и эксплуатации на

Кетоконазол: инструкция по применению

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

Состав
Описание
Фармакологическое действие
Показания к применению
Противопоказания
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особенности применения
Упаковка
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек

Состав

1 г крема содержит:

Активное вещество: кетоконазол 20 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, октилдодеканол,

глицерин, натрия сульфит безводный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

однородный белый или почти белый крем.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum, Microsporum sp.), возбудителей кандидоза (Candida sp.), а также Pityrosporum sp. Крем кетоконазола быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, а также при поражениях колеи, вызванных Pityrosporum sp. При этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

При наружном применении кетоконазол не всасывается.

Показания к применению

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum: дерматомикоз гладкой колеи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп. Кандидоз кожи. Отрубевидный лишай. Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Цены в аптеках Минск

Кетоконазол, крем, 2% 15 г ×1

для наружного применения, Хиперион, Румыния • Без рецепта

Нет в продаже

Источник

Кетоконазол: инструкция по применению

Зотина Наталья Игоревна

01 июня 2023

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Автор статьи

Профессия: провизор

Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)

Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств

Стаж работы: 8 лет

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353

Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека

Все авторы

Содержание

Кетоконазол РЛС
Кетоконазол МНН
Кетоконазол шампунь: состав
Кетоконазол: механизм действия
Кетоконазол: от чего
Кетоконазол: это гормон или нет
Кетоконазол: дозировка
Кетоконазол: противопоказания
Кетоконазол: совместимость с алкоголем
Кетоконазол: побочные эффекты
Кетоконазол: передозировка
Климбазол или Кетоконазол: что лучше
Кетоконазол или Ливарол: что лучше
Кетоконазол или Клотримазол
Краткое содержание

Себорея или себорейный дерматит – кожное заболевание, которое легко узнать по образованию сухих хлопьев (перхоти) и возникновению зуда на волосистой части головы. Распространенность себореи широка: болезнь поражает до 70% детей в младенческом возрасте и до 20% взрослого населения. Причина кроется в дрожжеподобных грибках, которые всегда присутствуют на коже человека. Под действием неблагоприятных факторов (стресса, гормонального сбоя, неправильного питания) их колонии размножаются, приводя к известным симптомам.

Провизор расскажет о препарате Кетоконазол: ознакомит с его составом, механизмом действия, показаниями к применению и побочными эффектами, а также сравнит с аналогами.

Кетоконазол РЛС

Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) Кетоконазол относится к фармакологической группе противогрибковых средств. Лекарство в таблетках отпускается из аптек по рецепту врача, остальные лекарственные формы — без рецепта.

Кетоконазол МНН

Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Кетоконазол соответствует торговому названию – кетоконазол.

Кетоконазол шампунь: состав

Кетоконазол – противогрибковое средство и действующее вещество одноименных лекарств. Соединение применяется против грибковых инфекций, включая кандидоз и себорею. В аптечном ассортименте можно найти шесть лекарственных форм препарата:

Кетоконазол – шампунь (Миканисал, Низорал);
Кетоконазол – таблетки (Фунгавис, таблетки Кетоконазол ДС);
Кетоконазол – свечи вагинальные (Ливарол, Кетоконазол-Альтфарм);
Кетоконазол – мазь для наружного применения (Микозорал, Перхотал);
Кетоконазол – линимент (Себозол);
Кетоконазол – крем (Низорал).

Каждую форму объединяет состав действующих веществ и эффективность против возбудителей грибковых инфекций. Несмотря на распространенность запросов на «Кетоконазол – гель для душа» и «спрей Кетоконазол», таких форм препарата в аптеке нет.

Кетоконазол: механизм действия

В грибковых клетках присутствует специфическое вещество – эргостерол. Соединение выполняет жизненно важные для грибка функции, а также влияет на плотность и устойчивость его клеточной стенки.

Поскольку эргостерол отсутствует в клетках человека и животных, он служит мишенью для действия противогрибковых препаратов, в том числе Кетоконазола. Лекарство нарушает процесс синтеза вещества, вследствие чего прочность грибковой клетки падает и происходит ее растворение.

Кетоконазол: от чего

Как уже было сказано выше, в показания Кетоконазола входит лечение грибковой инфекции. Однако каждая форма выпуска препарата имеет индивидуальные особенности действия и применения.

Кетоконазол – шампунь лекарственный

Шампунь предназначен для облегчения зуда и шелушения, которые вызваны перхотью, себореей и отрубевидным лишаем. Выпускаются также косметические средства Кетоконазол для волос и кожи головы:

Шампунь «Сульсена» с Кетоконазолом;
«Мирролла» – шампунь против перхоти с Кетоконазолом.

Кетоконазол – таблетки для приема внутрь

Таблетки показаны в случаях грибковых поражений кожи, желудочно-кишечного тракта и других серьезных системных инфекциях. Принимать внутрь лекарство можно только при неэффективности средств для наружного применения или в случаях тяжелой степени грибковой инфекции.

Кетоконазол – суппозитории вагинальные (свечи)

Главное назначения такого типа лекарства Кетоконазол: от молочницы. С медицинской точки зрения молочница носит название – вагинальный кандидоз.

Кетоконазол: мазь, крем и линимент

Кетоконазол – мазь от грибка кожи, стоп, кистей и паховой области, а также себореи и отрубевидного лишая. Такое применение также характерно для крема и линимента. Наружные формы Кетоконазол от грибка ногтей не используются.

Кетоконазол: это гормон или нет

Кетоконазол не относится к гормональным лекарствам и не содержит в составе гормонов. Согласно официальной международной фармако-терапевтической-анатомической классификации (АТХ), Кетоконазол – противогрибковое средство.

Кетоконазол: дозировка

Дозировка Кетоконазола зависит от лекарственной формы препарата, показаний и степени ответа на лечение. Например, стандартная доза таблеток для взрослых составляет 200 мг (1 таблетка) один раз в день. При выраженной грибковой инфекции или неэффективности предыдущей дозировки назначают 400 мг (2 таблетка). Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Кетоконазол: противопоказания

Кетоконазол противопоказан детям до 3-х лет, при заболеваниях печени, при одновременном приеме с рядом лекарственных средств (с полным списком которых можно ознакомиться в инструкции к препарату).

Кетоконазол: совместимость с алкоголем

Кетоконазол несовместим с приемом алкоголя, так как одновременный прием лекарства и этилового спирта увеличивает токсическое действие обоих веществ на печень.

Кетоконазол: побочные эффекты

Много вопросов возникает про применение Кетоконазол при беременности. Однако достоверных исследований, направленных на изучение воздействия препарата на плод, не проводилось. По этой причине прием лекарства в период вынашивания ребенка не рекомендуется. Исключение составляют ситуации, когда польза для матери превышает риск для плода.

Побочные действия Кетоконазола при наружном нанесении:

Раздражение глаз;
Аллергия;
Раздражение и кожные реакции в месте нанесения;
Воспаление волосяных луковиц;
Нарушение вкусовой чувствительности;
Сухость кожи;
Алопеция;
Другие.

Побочные эффекты

Кетоконазол: передозировка

При передозировке Кетоконазола развиваются симптомы сердечно-легочной недостаточности. Необходимо вызвать неотложную помощь.

Климбазол или Кетоконазол: что лучше

Климбазол – это противогрибковый компонент, добавляемый в шампуни против перхоти и себореи. Как правило, в составе косметических продуктов Климбазол находится в комплексе с цинком и растительными экстрактами. Вещество не является лекарственным средством.

Кетоконазол или Климбазол – разные вещества по силе действия. Кетоконазол – лекарство, направленное на избавление от грибкового возбудителя. Климбазол же косметическое средство, подходящее для легких проявлений перхоти и себореи.

Кетоконазол или Ливарол: что лучше

Ливарол – это вагинальные свечи на основе Кетоконазола. От аналогичных препаратов Ливарол отличает компания-производитель и состав вспомогательных компонентов. Существенных отличий в терапевтическом действии между препаратами не наблюдается.

Кетоконазол или Клотримазол

Клотримазол – противогрибковое средство широкого спектра действия. Помимо воздействия на грибковые клетки, Клотримазол также эффективен против некоторых бактерий. Соответственно, спектр применения Клотримазола шире.

Нельзя однозначно сказать, что лучше: Кетоконазол или Клотримазол. Выбор противогрибкового препарата осуществляет врач, основываясь на типе возбудителя.

Краткое содержание

Кетоконазол – противогрибковое средство и действующее вещество одноименных лекарств.
Кетоконазол нарушает процесс синтеза эргостерола, вследствие чего прочность грибковой клетки падает и происходит ее растворение.
В показания Кетоконазола входит лечение грибковой инфекции.
Кетоконазол не относится к гормональным лекарствам и не содержит в составе гормонов.
Кетоконазол имеет противопоказания и побочные действия.
Кетоконазол или Климбазол – разные вещества по силе действия.
Существенных отличий в терапевтическом действии Кетоконазола и Ливарола не наблюдается.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Кетоконазол или Клотримазол.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

от 658 ₽

Источник

Кетазол (Кетоконазол)

МНН: Кетоконазол

Производитель: «Акрихин» АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketoconazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023260

Информация о регистрации в РК:
15.09.2022 — 15.09.2032

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Кетазол

Международное непатентованное название

Кетоконазол

Лекарственная
форма, дозировка

Мазь
для наружного применения, 2%

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для лечения
заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения.
Производные имидазола и триазола. Кетоконазол.

Код АТХ
D01AС08

Показания к применению

Лекарственный
препарат показан к применению у взрослых при лечении дерматофитных
инфекций кожи, вызванные Trichophyton
spp.,
Microsporum
spp.,
и Epidermophyton
spp.:

— дерматомикоз гладкой
кожи

— паховая эпидермофития

— эпидермофития стоп и
кистей

Также Кетазол мазь 2% показан для лечения кандидоза кожи
(включая вульвит), отрубевидного (разноцветного) лишая, себорейного
дерматита, вызванного Malassezia (ранее Pityrosporum)
spp.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из
вспомогательных компонентов препарата

— детский возраст до 18 лет

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Не
изучалось.

Специальные
предупреждения

Препарат
предназначен только для наружного применения.

Мазь
не применяют в офтальмологической практике.

Для
того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения
длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется
продолжать применение местных кортикостероидов утром и мази Кетазол
вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию
стероидами.

Применение
в педиатрии

Данные
о применении кетоконазола в педиатрической группе ограничены, в
следствии этого препарат противопоказан детям до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Данных о возможных нежелательных эффектах во время
беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время беременности и
период лактации следует применять с осторожностью.

Нет данных, что при наружном применении кетоконазол
может быть опасен при применении у беременных женщин и в период
грудного вскармливания.

Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены
после применения мази Кетазол 2 % на кожу небеременных женщин. Не
известны риски, связанные с применением мази Кетазол 2 % во время
беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять
транспортными средствами и механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования и длительность лечения

При
эпидермофитии стоп и кистей

Рекомендуется
наносить Кетазол мазь 2 % на пораженную область 2 раза в день.
Обычная продолжительность лечения – 1 неделя. Для более тяжелых
и обширных поражений следует продолжать лечение, по крайней мере,
несколько дней после исчезновения симптомов заболевания.

При
других инфекциях

Рекомендуется
наносить Кетазол мазь на пораженную область 1 или 2 раза в день, в
зависимости от тяжести поражения. Следует продолжать лечение, по
крайней мере, несколько дней после исчезновения симптомов
заболевания.

Средняя
продолжительность лечения составляет: при отрубевидном лишае –
2-3 недели, при дерматомикозе гладкой кожи – 3-4 недели.

Если
клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то
требуется уточнить диагноз.

Меры, которые необходимо принять в случае
передозировки

Нанесение излишнего количества мази может вызывать
развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые обычно исчезают
после прекращения терапии. При случайном приеме мази внутрь следует
провести поддерживающую и симптоматическую терапию.

Меры, необходимые при пропуске одной или
нескольких доз лекарственного препарата

Если Вы пропустите применение дозы, примените ее, как
только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени
применения Вашей следующей дозы, не применяйте пропущенную дозу и
вернитесь к Вашему обычному графику применения. Не применяйте двойную
дозу препарата.

Рекомендации по обращению за
консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата

При наличии вопросов обратитесь к
медицинскому работнику для разъяснения способа применения
лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в
соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто
(≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100),
редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000),
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто

– повышенная чувствительность

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто

– жжение

Нечасто

– буллезная сыпь

— контактный дерматит

— сыпь

— шелушение кожи

— липкость кожи

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся
данных)

– крапивница

Общие расстройства и нарушения в месте применения:

Часто

– эритема и зуд в месте нанесения

Нечасто

– кровотечение

— дискомфорт

— сухость кожи

— воспаление

— раздражение

— парестезия

— реакции в месте введения

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не
указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав лекарственного препарата

100 г мази содержат:

активное вещество:
кетоконазол – 2 г;

вспомогательные
вещества:
пропиленгликоль, натрия кармеллоза,
клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), моноглицериды
дистиллированные, воск эмульсионный, метилпарагидроксибензоат
(нипагин), бутилгидрокситолуол (дибунол), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха,
вкуса

Мазь от белого до белого с
кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим
запахом.

Форма выпуска и упаковка

По
15 г в тубу алюминиевую.

По
1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3
года.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не
выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей
месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения
о производителе

Акционерное общество
«Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО
«АКРИХИН»), Россия

142450,
Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,

ул.
Кирова, д. 29.

Телефон/факс:
+7 (495) 702-95-03.

Электронная почта:
info@akrikhin.ru

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610151)

Номер
автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес
электронной почты: infomed@santo.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на
территории Республики Казахстан, принима-ющей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610151)

Номер
автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты: complaints@santo.kz;
infomed@santo.kz

Кетазол_ЛВ_29.07_.22_._.doc	0.11 кб
1.3_.3_._Проект_ИМП_Казахстан_Кетазол_ru_.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

крем 2%: туба 15 г
Рег. №: 6243/03/08/13 от 20.06.2013 — Истекло

Крем однородный, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, глицерол, натрия сульфит безводный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата КЕТОКОНАЗОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 20.03.2020 г.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).

Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Фармакокинетика

Кетоконазол представляет собой слабое двухосновное соединение, которое растворяется и абсорбируется в кислой среде. C_maxкетоконазола в плазме составляет около 3.5 мкг/мл и достигается через 1-2 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг во время еды. Биодоступность кетоконазола максимальна при его приеме с пищей. Абсорбция кетоконазола снижена у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока, например, принимающих антацидные препараты, такие как гидроксид алюминия, и антисекреторные препараты, такие как блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов и ингибиторы протонового насоса, а также у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определенным заболеванием.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Кетоконазол широко распределяется в тканях, однако лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

После абсорбции из ЖКТ кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов.

Исследования in vitro показали, что в метаболизме кетоконазола участвует изофермент CYP3A4. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Кетоконазол не является индуктором собственного метаболизма. Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 ч T_1/2составляет 2 ч, в последующем — 8 ч.

Около 13% выводится с мочой, из которых 2-4% — в неизмененном виде. Выделяется в основном с желчью в ЖКТ и около 57% экскретируется с калом.

Показания к применению

Для наружного применения: лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы; дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи.

Для местного применения: лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза; профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Для приема внутрь (при недоступности и непереносимости других методов терапии): бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиоидомикоз.

Режим дозирования

Режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, тревога, утомляемость, общая слабость, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, рвота, диспепсия, запор, сухость во рту, дисгевзия, вздутие живота, изменение цвета языка, токсический гепатит (повышение активности печеночных трансаминаз или ЩФ, желтуха, тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз (биопсия), цирроз печени, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).

Со стороны обмена веществ: непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, дерматит, эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь, ксеродерма, приливы крови, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, недостаточность функции надпочечников, нарушение менструального цикла, возможно временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приема).

Со стороны органов чувств: фотофобия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: псевдоанафилактический шок.

Со стороны половой системы: эректильная дисфункция, азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические — 200-400 мг/сут).

Со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитопения.

Общие реакции: лихорадка, периферический отек, озноб.

Противопоказания к применению

Острые и хронические заболевания печени, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к кетоконазолу; одновременный прием со следующими субстратами изофермента CYP3A4 (повышение концентрации этих препаратов в плазме, вызванное совместным приемом с кетоконазолом, может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасных эффектов, в т.ч. к удлинению интервала QT и развитию желудочковой аритмии типа «пируэт»): анальгетики (левацетилметадол, метадон); антиаритмики (дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин); антигельминтные и антипротозойные препараты (галофантрин); антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин, терфенадин); препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин); противоопухолевые препараты (иринотекан); антипсихотические препараты, анксиолитики и снотворные препараты (луразидон, мидазолам перорально, пимозид, сертиндол, триазолам); блокаторы кальциевых каналов (бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин); сердечно-сосудистые препараты разных групп (ивабрадин, ранолазин); диуретики (эплеренон); иммунодепрессанты (эверолимус); желудочно-кишечные препараты (цизаприд, домперидон); гиполипидемические препараты (ловастатин, симвастатин); прочие (колхицин при лечении больных с нарушениями функций печени и почек).

Особые указания

Применение при грибковом менингите нецелесообразно, т.к. кетоконазол плохо проникает через ГЭБ.

Из-за риска гепатотоксичности, в т.ч. кетоконазол следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

У пациентов с повышенной активностью печеночных ферментов или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует применять кетоконазол, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени.

Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических заболеваний. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек у пациентов для того, чтобы не пропустить первые симптомы гепатотоксичности. Нельзя исключить развитие гепатотоксичности в течение первого месяца, и даже в течение первой недели терапии. Суммарная доза кетоконазола является фактором риска тяжелой гепатотоксичности. В связи с этим в период лечения рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию кетоконазолом.

У пациентов с надпочечниковой недостаточностью или пограничными состояниями на фоне стрессового воздействия (в т.ч. обширные хирургические вмешательства, условия интенсивной терапии), у пациентов с длительным курсом терапии при подозрении на надпочечниковую недостаточность следует контролировать функцию надпочечников, т.к. у добровольцев кетоконазол в суточной дозе 400 мг и более вызывал снижение «кортизолового ответа» на стимуляцию АКТГ.

Если для лечения кожных заболеваний применяли ГКС, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 недели после их отмены.

Употребление кислых напитков повышает всасываемость кетоконазола.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетоконазола с антацидными средствами (алюминия гидроксид, блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов, ингибиторы протонового насоса) уменьшается абсорбция кетоконазола из ЖКТ. При данных комбинациях следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости проводить коррекцию его дозы.

При одновременном применении кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола, которое может вызывать значительное снижение его эффективности. К таким препаратам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости увеличивать его дозу.

При одновременном применении кетоконазола с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) возможно повышение биодоступности кетоконазола. При данных комбинациях следует контролировать состояние пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности и продолжительности действия кетоконазола, концентрацию кетоконазола в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.

При одновременном применении кетоконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, а также транспорт активных веществ, обусловленный P-гликопротеином. Это может приводить к увеличению концентраций этих препаратов в плазме и/или из активных метаболитов, что вызывает увеличение интенсивности и длительности терапевтических или побочных эффектов применяемых одновременно лекарственных средств.

Не рекомендуется одновременное применение с кетоконазолом следующих препаратов: тамсулозин, фентанил, рифабутин, ривароксабан, карбамазепин, дазатиниб, нилотиниб, трабектедин, салметерол. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует обеспечить клинический мониторинг состояния пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности или длительности терапевтических и/или побочных эффектов, контролировать концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу соответствующего препарата или приостановить его применение.

С осторожностью следует применять кетоконазол одновременно со следующими препаратами: алфентанил, бупренорфин (в/в и сублингвально), оксикодон, дигоксин, кумарины, цилостазол, репаглинид, саксаглиптин, празиквантел, эбастин, элетриптан, бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка, алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтерон, рисперидон, маравирок, индинавир, саквинавир, надолол, верапамил, алискирен, апрепитант, будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, сиролимус, такролимус, темсиролимус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалфил, толтеродин, алитретиноин (пероральная лекарственная форма), цинакальцет, мозаваптан, толваптан. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния пациента, при необходимости — контроль концентрации препарата в плазме крови и если потребуется — уменьшение его дозы.

В единичных случаях возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя во время приема кетоконазола.

Источник

Кетоконазол — инструкция по применению

Особенности лечения Кетоконазолом

По статистическим данным Всемирной Организации Здравоохранения от грибковых инфекций страдают более 30% населения земного шара. Такой распространенности заболевания способствует легкая передача патогенов от человека к человеку.

Нередко достаточно пройтись по пляжу, чтобы спустя 2-3 дня воспалилась кожа на стопах, начала сильно чесаться. Высок риск заражения при ношении открытой обуви на босую ногу, посещении бассейнов, бань и саун. Независимо от фактора, спровоцировавшего развитие патологии, с ней быстро справляется Кетоконазол в виде крема.

А у женщин часто выявляется вагинальный кандидоз — заболевание также грибкового происхождения. Проявляется он творожистыми выделениями, зудом, неприятным ощущением сухости. Передача инфекционных возбудителей возможна во время полового акта с развитием у мужчины баланопостита. И здесь поможет Кетоконазол в форме крема или вагинальных суппозиториев.

Состав, формы выпуска

Кетоконазол выпускается зарубежными и отечественными фармацевтическими фабриками. В аптечном ассортименте большой выбор препарата в виде крема — густого, белого, со специфическим запахом. Он расфасован он в алюминиевые тубы с навинчивающимися колпачками. Активное вещество Кетоконазола — кетоконазол, включенный в клинико-фармакологическую группу антимикотиков. Вторичной упаковкой всех лекарственных форм служит картонная коробка, внутри которой находится аннотация. Для формирования кремовой основы производители пользуются такими компонентами:

вазелиновым маслом;
эмулциром;
нипагином;
лабрафилом;
водой очищенной.

Дополнительные ингредиенты обеспечивают равномерное распределение кетоконазола в воспаленной коже. За счет формирования ими тонкой пленки снижается риск вторичного инфицирования. В терапевтическую линейку Кетоконазол включены торпедообразные белые с легким желтоватым оттенком вагинальные суппозитории. Помимо активного вещества их состав представлен такими компонентами:

глицеридами полусинтетическими;
бутилгидроксианизолом.

В аптечном ассортименте есть и таблетки для приема внутрь при обширных грибковых поражениях. Они плоскоцилиндрические, белые, с риской. Дополнительный состав таблеток сформирован из лактозы, крахмала кукурузного, поливинилпирролидона низкомолекулярного, кремния двуокиси коллоидной, магния стеарата.

Недавно на прилавках аптек появился шампунь с кетоконазолом, лауретсульфатом и хлоридом натрия, кокамидопропилбетаином, лаурилэтоксисульфосукцинатом натрия, кокоглюкозидом глицерилолеатом, поликватерниумом-7, кокамидом, полиэтиленгликолем, триэтаноламином, лауретом, этилендиаминтетрауксусной кислотой, метилхлоризотиазолиноном, лимонной кислотой, красителем, отдушками.

Фармакологические эффекты

Терапевтическое действие препарата обусловлено выраженными антимикотическими и умеренными противомикробными свойствами активного вещества. Даже после разового использования кетоконазол контактирует с грибковой клеткой, расстраивая выработку особых белков — эргостеролов, изменяя липидный состав мембран. Это быстро приводит к тому, что клеточные оболочки становятся хрупкими, растворяются под напором межклеточной жидкости. Инфекционные возбудители теряют способность к воспроизводству и гибнут. Самочувствие больного улучшается:

снижается выраженность отечности, раздражения, покраснения кожи и слизистых оболочек;
ослабевают, а затем исчезают жжение, зуд, болезненность, ощущение сухости;
кожа и слизистые очищаются от опрелостей, сыпи.

Кетоконазол уничтожает инфекционных возбудителей практически всех микозов. Но особенно он активен в отношении таких разновидностей грибков:

дрожжеподобных грибков Candida — возбудителей кандидоза;
дерматофитов, вызывающих тяжелые поражения кожных покровов.

Кетоконазол является одним из немногих антимикотических средств, которые применяются на протяжении всего лечения. Дело в том, что патогенные и условно-патогенные грибки не способны вырабатывать к нему резистентность. Активное вещество Кетоконазола оказывает и бактериостатическое действие, сдерживая рост и размножение грамположительных бактерий. Поэтому это средство часто становится препаратом первого выбора в терапии смешанных инфекций.

Какие заболевания лечит Кетоконазол

Кетоконазол в виде крема используется в терапии грибковых патологий, независимо от их локализации. Он назначается пациентам с эпидермофитиями, поражающими стопы и кисти, паховую область, дерматомикозами гладкой кожи, кандидозами, себорейным дерматитом. При поражении грибками волосистых участков тела используется крем, но если инфекция затронула голову, то предпочтительнее выбрать для лечения шампунь. Одно из показаний к применению наружного средства — отрубевидный лишай. Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении кандидоза наружных половых органов. Таблетки включаются в терапевтические схемы пациентов с такими заболеваниями:

инфекциями слизистой пищеварительного тракта;
выраженные поражениями кожи, волос, ногтей — дерматофитиями, онихомикозом, разноцветным лишаем;
системными микозами — бластомикозами, кандидозами, гистоплазмозами, паракокцидиомикозами, кокцидиомикозами;
хроническим рецидивирующим вагинальным кандидозом при неэффективности местных препаратов;
грибковыми инфекционными патологиями у людей при постоянном длительном снижении иммунитета.

Вагинальными суппозиториями проводится лечение женщин с хроническим рецидивирующим и острым вагинальным кандидозом. Они рекомендованы для применения с профилактическими целями во время или после использования средств, провоцирующих гибель полезных кисломолочных бактерий во влагалище.

Как правильно использовать Кетоконазол

Расчетом доз противогрибкового средства занимается врач. Он принимает во внимание тяжесть течения инфекционно-воспалительного процесса. Обязательно учитывается врачом форма заболевания — острая или хроническая.

Лечение должно закончиться в обозначенные врачом сроки. Его нельзя прекращать сразу после устранения симптомов инфекционной патологии. Вскоре оставшиеся грибки вновь активизируются с развитием воспалительного процесса. Пациент считается выздоровевшим только при отрицательных результатах повторного анализа.

Если спустя 3-4 дня постоянного использования Кетоконазола интенсивность симптоматики не снижается, нужно сообщить об этом врачу. Он скорректирует режим дозирования, дополнит терапевтическую схему препаратами. Или заменит Кетоконазол средством с другим активным веществом.

Таблетки

Пациентам с весом от 30 кг показан прием 0,2-0,4г раз в день желательно в одно и то же время. Если масса тела ребенка меньше 30 кг, то суточная доза Кетоконазола варьируется от 4 до 8 мг. Таблетки не разжевывают, проглатывают целиком, запивая чистой водой. Продолжительность лечебного курса зависит от вида заболевания.

Вагинальные суппозитории

Препарат предназначен для использования раз в сутки. Наиболее терапевтически эффективно интравагинальное введение Кетоконазола перед сном. Освободив вагинальный суппозиторий от защитной оболочки, его вводят в положении лежа на спине во влагалище. Продолжительность терапии острого кандидоза варьируется от 3 до 5 дней. При запущенной хронической инфекции применяют суппозитории на протяжении 10 суток.

Шампунь

Волосы нужно смочить, слегка просушить, нанести 5 мл противогрибкового средства, вспенить, втереть в кожу головы. Спустя пять 5 минут смыть. Кратность нанесения — 2 раза в неделю на протяжении месяца. Если выявлена предрасположенность к себорее, шампунь Кетоконазол используют с профилактическими целями раз в неделю. Для лечения разноцветного лишая препарат применяют ежедневно в течение недели. Шампунь наносят на воспаленную кожу, а через пять минут смывают.

Крем

Для лечения микозов крем наносят на пораженные участки тела тонким слоем, слегка втирают для лучшего поглощения, захватывая 1-2 см здоровой кожи. Препарат применяют раз в день в одно и то же время. С кандидамикозом, плесневым грибковым поражением, отрубевидным лишаем Кетоконазол справляется за 2–3 недели. При дерматофитии препарат используют на протяжении 2-6 недель.

Список противопоказаний

Гиперчувствительность к компонентам является общим противопоказанием для всех лекарственных форм Кетоконазола. Вагинальные суппозитории не используются в первом триместре беременности, в возрасте до 12 лет, крем — при наличии микротравм в области нанесения. Таблетки не назначаются пациентам с выраженными нарушениями функции печени, во время грудного вскармливания, при одновременном использовании Терфенадина, Астемизола, Триазолама, Цизапридома, Хинидина, Симвастатина, Ловастатина, Пимозида.

С осторожностью проводится терапия Кетоконазолом пациентов, страдающих заболеваниями печени, нарушениями функции надпочечников, а также в период вынашивания ребенка и при предрасположенности к развитию аллергических реакций. Если больной принимает антациды и (или) гепатотоксические средства, то при лечении таблетками Кетоконазол необходимо постоянно контролировать свое самочувствие.

Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты Кетоконазола возникают преимущественно при слишком длительном лечении или превышении рекомендованных врачом дозировок. Системные реакции после приема таблеток проявляются следующим образом:

тошнотой, рвотой;
повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатитом;
головной болью, головокружением;
фотофобией;
обратимым подъемом внутричерепного давления;
парестезиями;
нарушениями менструального цикла;
снижением выработки андрогенов, олигоспермией, гинекомастией.

Развитие местной аллергической реакции отмечается при использовании крема, шампуня, суппозиториев. На нее указывает болезненность и мелкая сыпь, зуд, жжение, покраснение и отек кожи. В любом случае необходима отмена Кетоконазола и обращение к лечащему врачу для проведения симптоматической терапии.

Условия и сроки хранения

Срок годности — 3 года. Препарат нужно хранить в темном месте при комнатной температуре. Дети не должны иметь доступа к Кетоконазолу.

Условия отпуска из аптек

При покупке Кетоконазола в аптеке не нужен рецепт от врача.

Где купить Кетоконазол

В нашей аптечной сети Aptstore продаются разнообразные средства от грибковых патологий, как для местного применения, так и для приема внутрь. У нас можно купить Кетоконазол в таблетках, в виде крема, вагинальных суппозиториев, шампуня по приемлемой цене. Мы тщательно контролируем хранение препаратов, поэтому приобретая их у нас, вы можете быть уверены в высоком качестве лекарств.

Как купить Кетоконазол в интернет-аптеке Aptstore

В онлайн-аптеке Aptstore при поиске противогрибковых средств можно задействовать разнообразные фильтры. Легко найти и Кетоконазол:

сместить указатель алфавита до буквы «К»;
использовать наш каталог;
если Кетоконазол ранее был куплен у нас, найти его в разделе «Избранное» в личном кабинете и вновь поместить в «Корзину».

А еще лучше воспользоваться Умной строкой, внеся в нее «Кетоконазол». Откроется изображение упаковок с кремом, шампунем, таблетками, суппозиториями с подробными инструкциями и ценами.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Сертификаты и лицензии Кетоконазол

Доставка заказа Москва и Московская область

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Источник