Способ применения и дозировка
Препарат
используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций,
орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и
дренированные полости.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА
|
ВОЗРАСТ |
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) |
|
|
внутрь |
в клизме |
|
|
0–6 мес |
5 |
5–10 |
|
6–12 мес |
10 |
10–20 |
|
от 1 года до 3 |
15 |
20–30 |
|
от 3 до 8 лет |
15–20 |
30–40 |
|
от 8 лет и |
20–30 |
40–50 |
Лечение
гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно
проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение
7–20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до
применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики,
рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
В зависимости от
очага инфекции бактериофаг применяют:
1. В
виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости
от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного
содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем
удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки
в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.
2. При
введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до
100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг
вводят в течение нескольких дней.
3. При
циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если
полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят
через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь
и по 5–7 мл в почечную лоханку.
4. При
гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость
вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по
10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на
2 часа.
5. При
гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе
2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания,
промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При
энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза
в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь
с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде
клизмы после опорожнения кишечника.
Применение
бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите
новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких
клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в дозе
5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата
через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание
ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения
препарата. Курс лечения 5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания
возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и
энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения
внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде
клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.
При лечении
омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций
ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на
пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Описание
Латинское название
BACTERIOPHAGUM COLI-PROTEI
Международное непатентованное название
BACTERIOPHAGUM COLI-PROTEI
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Упаковка
Флакон 100 мл. 100 мл
Описание
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения прозрачный, желтого цвета различной интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
Фармакологическое действие
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Еscherichia coli.
Показания
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов, вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе комплексной терапии: Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит). Хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит). Урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит). Энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника. Генерализованные септические заболевания. Гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.). Другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Способ применения и дозы
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Рекомендуемые дозировки препарата: Возраст пациента 0-6 мес — 5 доз на 1 прием при введении препарата внутрь (мл) — 5-10 доз на 1 прием при введениипрепарата в клизме (мл). Возраст пациента 6-12 мес — 10 доз на 1прием при введениипрепарата внутрь (мл) — 10-20 доз на 1прием при введениипрепарата в клизме(мл). Возраст пациента от 1 года до 3 лет — 15 доз на 1прием при введениипрепарата внутрь (мл) — 20-30 доз на 1прием при введениипрепарата в клизме (мл). Возраст пациента от 3 до 8 лет — 15-20 доз на 1прием при введениипрепарата внутрь (мл) — 30-40 доз на 1прием при введениипрепарата вклизме (мл). Возраст пациента от 8 лет и старше — 20-30 доз на 1прием при введениипрепарата внутрь (мл) — 40-50 доз на 1прием при введениипрепарата в клизме (мл). Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям). В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют: В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час). При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника. Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Состав
Раствор содержит: Активное вещество:смесь стерильный фаголизатов бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и энтеропатогенной Escherichia coli различных серогрупп 100 мл. Вспомогательные вещества:8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Особые указания
При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: Тщательно мыть руки. Обработать колпачок спиртсодержащим раствором. Снять колпачок, не открывая пробки. Не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы. Не оставлять флакон открытым. Вскрытый флакон хранить только в холодильнике. При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Отсутствует.
Побочные эффекты
Не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8С.
Состав
В 1 мл
препарата содержится:
Действующее
вещество:
Смесь очищенных
бактериофагов (с активностью по Аппельману): Proteus vulgaris — не менее
10-5; Proteus mirabilis — не менее 10-5 и
энтеропатогенных Escherichia coli различных серогрупп — не менее 10-4
— до 1 мл.
Вспомогательные
вещества:
консервант —
8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или
8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина
сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Показания
Лечение и
профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов,
вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе
комплексной терапии:
—
заболевания
уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего
уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
—
хирургические
инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы,
гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
—
урогенитальные
инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
—
энтеральные
инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
—
генерализованные
септические заболевания;
—
гнойно-воспалительные
заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит,
сепсис и др.);
—
другие
заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой.
Важным условием
эффективной фаготерапии является предварительное определение
фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации
Применение
данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью
возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий
(по рекомендации врача).
Побочное действие
Не установлено.
Передозировка
Симптомы
передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение
препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе
с антибиотиками.
Особые указания
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют.
Меры предосторожности
Меры
предосторожности при применении
Перед
употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При
помутнении препарат не применять!
Вследствие
содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из
окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона
соблюдать следующие правила:
—
тщательно
мыть руки;
—
обработать
колпачок спиртсодержащим раствором;
—
снять
колпачок, не открывая пробки;
—
не
класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
—
не
оставлять флакон открытым;
—
вскрытый
флакон хранить только в холодильнике.
При
использовании малых доз (2–8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным
шприцем в объеме 0,5–1 мл.
Препарат из
вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и
отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Да
Нужен холодильник для транспортировки
Да
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004987)-(РГ-RU) (25.03.2024) — Микроген НПО АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Форма выпуска
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
Рекомендуемые дозировки препарата
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме, до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день.
Тампоны закладывают па 2 часа.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Меры предосторожности при применении. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона три соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Фаги: кто
это такие?
Фаги обитают в воде, почве, воздухе и даже в организме человека.
Для людей бактериофаги в целом друзья: они помогают уничтожать бактерии, вызывающие опасные инфекции. Из этих вирусов делают лекарства (фагопрепараты), гигиенические средства.
Мир бактериофагов многогранен и интересен, а его изучение помогает создавать новые продукты для заботы о здоровье людей. Этим и занимаются специалисты НПЦ «Микромир».
Фаги — самые маленькие, самые многочисленные и одни из самых удивительных существ на нашей планете
Бактериофаги, или просто фаги — это вирусы, но совсем не те, что вызывают грипп, корь или ветрянку.
Они умеют заражать и уничтожать только бактерии. Отсюда второе название фагов: «пожиратели бактерий».
Это самые многочисленные существа на нашей планете. Ученые оценивают их количество как единицу с 31 нулем, — больше, чем звезд во Вселенной!
Интересные факты о фагах
Побеждают супербактерии
Бактериофаги умеют уничтожать возбудителей опасных инфекций, устойчивых ко многим антибиотикам.
01
Они очень разные
Фаги отличаются друг от друга так же сильно, как лев от слона. Например, одни сразу убивают бактерию, а другие поселяются внутри нее, дарят ей новые гены и способности. Для борьбы
с инфекциями используют первых.
02
Действуют по-снайперски
Каждый фаг атакует только бактерии одного вида. За счет этого бактериофаги прицельно убивают возбудителей инфекций и сохраняют нормальный микробиом.
03
Не наносят вреда
Разрушив опасные бактерии, фаги просто покидают организм. Они не умеют заражать клетки человека и не наносят им никакого вреда.
04
Обитают в теле каждого человека
У всех нас есть не только микробиом, состоящий из полезных бактерий, но и фагом — личный набор бактериофагов-«сожителей».
05
Помогают ученым
Бактериофаги помогли сделать много важных открытий в биологии. Например, именно с помощью них узнали, что за наследственность отвечает ДНК.
06
Ученые открыли «пожирателей бактерий» раньше, чем антибиотики — еще в начале прошлого века. Долго спорили, что же это такое: то ли часть иммунной системы человека, то ли какие-то отдельные живые существа. Оказалось, что это особая разновидность вирусов.
История бактериофагов
Одно время фаги начали активно применять, чтобы бороться с инфекциями, но потом появились антибиотики, и на Западе про них на время забыли. А в СССР фаготерапия продолжила развиваться. Поэтому отечественные врачи и ученые накопили большой опыт.
Сейчас появляется всё больше бактерий, устойчивых к антибиотикам, и интерес к фагам снова растет. В последние годы опубликовано много исследований, посвященных этим вирусам — и в том числе их применению в медицине.
Бактериофаги в действии
Бактериофаг распознает свою жертву по определенным молекулам на её поверхности и прикрепляется к ней
Вирус вводит внутрь бактерии свою ДНК или РНК.
Бактерия превращается в фабрику по производству ДНК, РНК и белков бактериофага.
Из белков и генетического материала, как из конструктора, собираются новые фаги.
Потомство вируса разрушает бактерию и выходит наружу. В зависимости от вида фага, могут получиться десятки или сотни новых вирусов.
Каждый из фагов-потомков отправляется на поиски новых бактерий того же вида.
Бактериофаги в действии
Бактериофаг распознает свою жертву по определенным молекулам на её поверхности и прикрепляется к ней
Вирус вводит внутрь бактерии свою ДНК или РНК.
Бактерия превращается в фабрику по производству ДНК, РНК и белков бактериофага.
Из белков и генетического материала, как из конструктора, собираются новые фаги.
Потомство вируса разрушает бактерию и выходит наружу. В зависимости от вида фага, могут получиться десятки или сотни новых вирусов.
Каждый из фагов-потомков отправляется на поиски новых бактерий того же вида.
Где используют фаги
В лабораторных условиях
Чтобы делать открытия
В медицине и здравоохранении
Чтобы бороться с инфекциями
В ветеринарии и сельском хозяйстве
Чтобы защищать от инфекций животных
В пищевой промышленности
Чтобы обрабатывать продукты и продлевать срок хранения
Фаги не раз доказали, что умеют справляться с самыми разными инфекциями, в том числе в сложных случаях. Вот только подбирать их нужно индивидуально, в зависимости от того, какие бактерии вызвали заболевание. Но это не всегда обязательно делать отдельно для каждого пациента.
Можно, например, посмотреть, какие бактерии чаще всего вызывают осложнения в палатах реанимации, подобрать фаги против них и давать их сразу всем пациентам. Такая фаготерапия — подобранная сразу для всего отделения, клиники, — называется адаптивной. Сотрудники «Микромира» развивают это направление, и уже используют свои наработки на благо пациетов.
Адаптивная фаготерапия:
что это за новшество?
Источники (для тех, кто не боится читать серьезную научную литературу)
Ferran Navarro, Maite Muniesa. Phages in the Human Body. Front. Microbiol., 04 April 2017.
Laura M. Kasman; La Donna Porter. Bacteriophages. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-.
Keen EC. A century of phage research: bacteriophages and the shaping of modern biology. Bioessays. 2015 Jan;37(1):6-9.
Летаров Андрей Викторович. Современные концепции биологии бактериофагов. ДеЛи, 2019.
Stephen T. Abedon. Bacterial ‘immunity’ against bacteriophages. Bacteriophage. 2012 Jan 1;2(1):50-54.
Бактериофаг коли — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001977/01
Торговое наименование препарата
Бактериофаг коли
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Состав
Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli. Вспомогательное вещество: консервант — 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — бактериофаг
Фармакодинамика:
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии энтеропатогенной кишечной палочки.
Показания:
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями E.coli в составе комплексной терапии:
— заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
— хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
— урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
— энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
— генерализованные септические заболевания;
— гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия; конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
— другие заболевания, вызванные кишечной палочкой.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата
Беременность и лактация:
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
Рекомендуемые дозировки препарата.
|
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА |
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) |
|
|
внутрь |
в клизме. |
|
|
0-6 мес |
5 |
5-10 |
|
6-12 мес |
10 |
10-20 |
|
от1 года до 3 лет |
15 |
20-30 |
|
от 3 до 8 лет |
15-20 |
30-40 |
|
от 8 лет и старше |
20-30 |
40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
- В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
- При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
- При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20:50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
- При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
- При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3-раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
- При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Побочные эффекты:
Не установлены.
Передозировка:
Не установлена.
Взаимодействие:
Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Особые указания:
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
-снять колпачок, не открывая пробки;
-не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
— не оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Упаковка:
Во флаконах по 20 или 100 мл 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Условия хранения. Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Микроген НПО ФГУП [Пермское НПО «Биомед»], 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Микроген НПО ФГУП
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)