Клавуксицин в ветеринарии инструкция по применению

Состав
КЛАВУКСИЦИН порошок для орального применения, в качестве действующих веществ в 1 г содержит амоксициллин (в форме тригидрата) – 500 мг, клавулановую кислоту (в форме калиевой соли) – 125 мг, а в качестве вспомогательных веществ — натрия карбонат, сахар пищевой и ЭДТА до 1 г. По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого или желтовато-белого цвета.

Описание
КЛАВУКСИЦИН – комбинированный антибактериальный лекарственный препарат.
Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Esherichia coli, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Erysipilotrix spp., Bordetella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actynomyces spp., Corynebacterium spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp., и пр. Не действует на пенициллинобразующие штаммы Klebsiella spp., Enterobacter spp. и Pseudomonas spp. Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизма, торможении ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, нарушении осмоса, что приводит к гибели бактериальной клетки на стадии роста. Клавулановая кислота является необратимым ингибитором беталактамаз бактериальных клеток, предотвращает инактивацию амоксициллина ферментами бактерий.
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают синергидным действием. Благодаря этому, препарат является эффективным в отношении пенициллинрезистентных микроорганизмов.
После орального введения, препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и проникает во все органы и ткани организма, где удерживается в терапевтических концентрациях до 12 часов. Выводится препарат из организма преимущественно с мочой.

Применение             
КЛАВУКСИЦИН применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и респираторной системы, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.

Дозировка
КЛАВУКСИЦИН применяют индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней:

• птице: 4 г препарата на 100 кг массы птицы в сутки с водой для поения. В тяжелых случаях дозу препарата увеличивают в 2 раза. Раствор препарата необходимо готовить дважды в день с интервалом не более 12 часов, разделив суточную дозу на два приема
• свиньям: два раза в день по 0,8-2 г препарата на 100 кг массы животного с водой для поения, молоком или в смеси с кормом с интервалом не более 12 часов
• телятам: два раза в день по 0,8 г препарата на 100 кг массы животного с водой для поения, молоком или ЗЦМ, с интервалом не более 12 часов

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Клавуксицин (Clavuxicynum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстан­ции: амоксициллин, клавулановая кислота.

1.2 Препарат представляет собой водорастворимый порошок от белого до светло- жёлтого цвета.

В 1,0 г препарата содержится 500 мг амоксициллина (в форме тригидрата), 125 мг клавулановой кислоты (в форме калиевой соли), вспомогательные и формообразующие вещества (натрия карбонат безводный, ЭДТА, сахар-песок пищевой).

1.3 Препарат выпускают по 50, 100, 200, 500 г, 1, 5, 10 кг в пакетах полиэтиленовых, которые помещены в пакеты из полиэтилена высокого давления (ПВД) или в пакеты из ме­таллизированной полиэтиленовой пленки или полимерную упаковку (банки, ведра).

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производи­ теля при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте и относительной влажности не выше 60 %.

Срок годности — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Клавуксицин представляет собой комбинированный антибактериальный лекар­ственный препарат из группы полусинтетических пенициллинов.

2.2 Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спек­тром противомикробного действия.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Bordetella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinomyces spp., Corynebacterium spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp., и др.

Амоксициллин не действует на пенициллинобразующие штаммы Klebsiella spp., Enterobacter spp. и Pseudomonas spp.

2.3 Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизма, торможении ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, нару­шении осмоса, что приводит к гибели бактериальной клетки на стадии роста.

Препарат обла­дает бактерицидным действием.

Клавулановая кислота является необратимым ингибитором бета-лактамаз.

Присоеди­няясь к бактериальным ферментам, она образует стабильные, неактивные комплексы, предот­вращая разложение ферментами амоксициллина.

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают синергидным действием.

Благодаря этому, препарат является эффективным в отношении пенициллинрезистентных микроорга­низмов.

2.4 После орального введения препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и проникает во все органы и ткани организма, где удерживается в терапевтических концентрациях до 12 часов.

Выводится препарат из организма преимущественно с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Клавуксицин применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечеб­но-профилактической целью при желудочно-кишечных, респираторных заболеваниях, патологии мочеполовой системы, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе и других заболева­ниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

3.2 Клавуксицин применяют индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• птице — 4 г препарата на 100 кг массы птицы в сутки с водой для поения.

В тяжелых случаях дозу препарата увеличивают в 2 раза.

Лечебный раствор готовят дважды в день из расчета 900 г препарата на 1 000 л воды ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение 4 часов:

• свиньям — два раза в день по 0,8-2,0 г препарата на 100 кг массы тела животного с во­дой для поения, молоком или в смеси с кормом с интервалом не более 12 часов;
• телятам — два раза в день по 0,8 г препарата на 100 кг массы тела животного с водой для поения, молоком или ЗЦМ.

3.3 Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувстви­тельность к компонентам препарата.

Запрещается применять препарат телятам старше 3-х ме­сячного возраста, беременным и лактирующим животным.

Препарат запрещен к применению птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных яв­ления и осложнений, как правило, не наблюдается.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

У поросят возможен отек тканей прямой кишки.

При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.5 Запрещается одновременное применение клавуксицина с бактериостатическими антибиотиками.

3.6 Убой птицы на мясо разрешается через 8 суток, свиней и телят — через 15 суток по­сле последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до исте­чения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Упаковку из-под препарата запрещается использовать в бытовых целях.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использова­ние прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения произ­водится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с ин­струкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на орга­низм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специали­стами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испыта­ний, составляется акт отбора проб и направляются в Государственное учреждение «Белорус­ский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для под­тверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Иностранное производственное унитарное предприятие «ВИК — здоровье живот­ных», 210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, 29.

Таблетки розового цвета, с разделительной бороздкой на одной стороне и надписью «Synulox», выгравированной с другой.

Вспомогательные вещества: эритрозин (Е127), магния стеарат, натрия гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, дрожжи сухие, целлюлоза микрокристаллическая.

Расфасованы в блистеры по 10 таблеток, которые уложены в картонные коробки по 1 или 10 блистеров.
Каждую коробку маркируют с указанием названия, назначения и способа применения лекарственного средства, наименования и содержания действующих веществ, количества таблеток в коробке, наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, надписи «Для животных», даты изготовления, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, номера серии, срока годности, условий хранения и снабжают инструкцией по применению на русском языке.

Таблетки розового цвета, с разделительной бороздкой на одной стороне и надписью «Synulox», выгравированной с другой.

Вспомогательные вещества: эритрозин (Е127), магния стеарат, натрия гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, дрожжи сухие, целлюлоза микрокристаллическая.

Расфасованы в блистеры по 10 таблеток, которые уложены в картонные коробки по 1 или 10 блистеров.
Каждую коробку маркируют с указанием названия, назначения и способа применения лекарственного средства, наименования и содержания действующих веществ, количества таблеток в коробке, наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, надписи «Для животных», даты изготовления, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, номера серии, срока годности, условий хранения и снабжают инструкцией по применению на русском языке.

Таблетки розового цвета, с разделительной бороздкой на одной стороне и надписью «Synulox», выгравированной с другой.

Вспомогательные вещества: эритрозин (Е127), магния стеарат, натрия гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, дрожжи сухие, целлюлоза микрокристаллическая.

Расфасованы в блистеры по 2 таблетки, которые уложены в картонные коробки по 5 блистеров.
Каждую коробку маркируют с указанием названия, назначения и способа применения лекарственного средства, наименования и содержания действующих веществ, количества таблеток в коробке, наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, надписи «Для животных», даты изготовления, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, номера серии, срока годности, условий хранения и снабжают инструкцией по применению на русском языке.

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «27» сентября 2023 г. № 131

ИНСТРУКЦИЯ

во применению ветеринарного препарата «Клавумокс 62,5%»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Клавумокс 62,5% (Clavumoxum 62,5%).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: амоксициллин, клавулановая кислота.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.2 Препарат представляет собой порошок от белого до светло желтого цвета, умеренно растворимый в воде.

В 1,0 г препарата содержится 500 мг амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты (в форме клавуланата калия), вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, маннитол, глюкоза моногидрат.

1.3 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 50, 100, 200, 500 и 1000 г.

1.4 Клавумокс 62,5% хранят по общему списку при температуре от 0 ºС до плюс 25 ºС.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

Утилизация  препарата с  истекшим  сроком  годности проводится в соответствии  с  действующим законодательством.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы пенициллина, обладает широким спектром противомикробного действия. К амоксициллину чувствительны Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Campylobacter spp., Bordetella spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Bacteroides spp., Proteus spp. и другие.

2.2 Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерии путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактерий.

Клавуланат калия является ингибитором β-лактамазы. Механизм действия заключается в конкурентном и необратимом связывании с β-лактамазами и с пенициллиназами. Присоединяясь к бактериальным ферментам, она образует стабильные, неактивные комплексы, предотвращая, таким образом, распад амоксициллина.

2.3 Амоксициллин и клавуланат калия хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяются во всех органах и тканях организма. Терапевтическая концентрация препарата в крови удерживается в течение 12 часов.

2.4 Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из организма преимущественно с мочой.

2.5 Клавумокс 62,5% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Клавумокс 62,5% применяют свиньям и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, бронхопневмонии, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к амоксициллину.

3.2 Клавумокс 62,5% применяют в следующих дозах:

– свиньям: 0,8-2,0 г препарата на 100 кг массы тела животного 2 раза в сутки в течение 3-5 дней с кормом, водой или молоком;

– сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур): 4-6 г препарата на 100 кг массы тела птицы в течение 3-5 дней с водой.

Раствор готовят из расчета потребности птицы в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

3.3 Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам, при нарушении выделительной функции почек.

Запрещается применять препарат птице, чье яйцо используется в пищу людям.

3.4 Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками групп тетрациклина, амфеникола, макролидами и линкозамидами, сульфаниламидами.

3.5 При применении препарата возможны аллергические реакции. У поросят возможен отек тканей прямой кишки. При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.6 Убой свиней на мясо разрешается через 15 суток, сельскохозяйственной птицы – через 2 суток после прекращения применения препарата. В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел/факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А., Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия  ветеринарной  медицины»  и  ООО «Промветсервис»  (Дмитриева А.А.,  Степаню-га М.А.).