Климадинон капли для приема внутрь инструкция

100 г препарата содержат:
Активный компонент:
Цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт жидкий* (экстрагент – этанол 50 % (oб/oб)) (1:5) — 12 г
Вспомогательные вещества:
Натрия сахаринат, мяты перечной масло эфирное, этанол 96 % (об/об), вода очищенная.

* — экстракт жидкий получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae.

Внутрь, по 30 капель ежедневно, 2 раза в сутки, в одно и то же время (утром и вечером).

Препарат Климадинон^® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.

При использовании препарата флакон следует держать в вертикальном положении.

Перед применением взбалтывать!

Применение препарата в особых клинических группах

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Климадинон^® у детей и подростков до 18 лет не показано.

У пациенток с нарушением функции почек

Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.

У пациенток с нарушением функции печени

Применение препарата Климадинон^® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Применять препарат Климадинон^® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации врача. Перед началом терапии препаратом следует провести обследование функции печени.

При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон^® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появления других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат Климадинон^® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.

Препарат содержит этанол, в связи с чем, не следует применять препарат пациенткам с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.

В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.

В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата.

Для пациенток с сахарным диабетом: разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых хлебных единиц (ХЕ).

Дата согласования: 14.10.2024

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

*Экстракт сухой получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% в объемном отношении

**Содержит аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновую кислоту, натрия гидроксид

*Экстракт жидкий получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 50% в объемном отношении

Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.

Капли для приема внутрь: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, с характерным запахом; возможна легкая опалесценция.

Фармакологическое действие

Для капель и таблеток:

• гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Дополнительно для капель: у пациенток с алкоголизмом (или излечившихся от алкоголизма), т.к. в состав препарата входит этанол. Из-за содержания масла мяты перечной препарат Климадинон^® нельзя принимать пациенткам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. Попадание раствора препарата Климадинон^® в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).

Для капель и таблеток. С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).

Дополнительно для капель. С осторожностью: эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Внутрь.

Принимаать по 30 капель или по 1 табл. (не разжевывая, запивая небольшим количеством воды) 2 раза в сутки (утром и вечером, в одно и то же время).

Препарат Климадинон^® не следует применять более 6 мес без консультации врача.

Применение препарата в особых клинических группах

Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Климадинон^® у детей и подростков до 18 лет не показано.

У пациенток с нарушением функции почек. Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.

У пациенток с нарушением функции печени. Применение препарата Климадинон^® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

Применять препарат следует только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

На фоне терапии препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны ЖКТ (например, диспепсии, диарее). Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.

Если у пациентки отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Применять препарат Климадинон^® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени. При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон^® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат Климадинон^® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.

Для капель: препарат содержит этанол, в связи с чем не следует применять препарат пациенткам с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.

В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.

Для таблеток. Для пациенток с сахарным диабетом: 1 табл. препарата содержит менее 0,04 «хлебных» единиц (ХЕ).

Для капель — разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.

В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Исследований влияния препарата Климадинон^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл. помещают в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки. По 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху и навинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Для таблеток

Производство готовой лекарственной формы

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия.

Фасовщик (первичная упаковка)/упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.

Выпускающий контроль качества

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.

Для капель

Производитель

Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Для таблеток и капель

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Бионорика». 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.

Тел./факс: (495) 502-90-19.

Электронный адрес: info@bionorica.ru

Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости светло-коричневого цвета, с характерным запахом; возможна легкая опалесценция.

* экстракт жидкий получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae.
Экстрагент — этанол 50% (об/об).

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, мяты перечной масло эфирное, этанол 96% (об/об), вода очищенная.

50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Фармакологическое действие

Механизм действия и составляющие компоненты корневищ цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.

Показания препарата

Климадинон^®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Климадинон^® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата Климадинон^® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата Климадинон^® у детей и подростков до 18 лет.

Особые указания

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки — симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Условия хранения препарата Климадинон^®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Климадинон^®

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Лекарственная форма: 
Капли для приема внутрь

     Состав:
100 г препарата содержат

Активный компонент:
Цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт жидкий* (экстрагент – этанол   50 % (oб/oб)) (1:5) — 12 г

Вспомогательные вещества:
Натрия сахаринат, мяты перечной масло эфирное, этанол 96 % (об/об), вода очищенная.

* — экстракт жидкий получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae.

                                                            Описание
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна  легкая опалесценция.

                                                                                   Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство растительного происхождения.

                                 Код АТХ: G02CX04

                                                   Фармакологические свойства

Показания к применению
Препарат Климадинон^® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.

                                                                                      Противопоказания
Гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
У пациенток с алкоголизмом (или излечившихся от алкоголизма), так как в состав препарата входит этанол.
Из-за содержания эфирного масла мяты перечной препарат Климадинон® нельзя принимать пациенткам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. Попадание раствора препарата Климадинон® в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.

Применение  во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Климадинон® противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

                                                                                  Способ применения и дозы
Внутрь, по 30 капель ежедневно, 2 раза в  сутки,  в одно и то же время (утром и вечером).
Препарат Климадинон^® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача. 
При использовании препарата флакон следует держать в вертикальном положении. 
Перед применением взбалтывать!

У пациенток с нарушением функции печени
Применение препарата Климадинон^® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

                                                                                   Побочное действие
На фоне лечения препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности «печеночных» трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия, диарея).
Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки – симптоматическое лечение.

                                                                                           Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время не известны.

                                                                                        Особые указания
Применять препарат Климадинон^® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации врача. Перед началом терапии препаратом следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон^® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появления других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон^® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Препарат содержит этанол, в связи с чем, не следует применять препарат пациенткам с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.

В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата.

Для пациенток с сахарным диабетом: разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований влияния препарата Климадинон^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. 

                                                                                     Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху и навинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.                                                                               

Условия хранения
В оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

                                                                                           Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.

                                                                                       Условия отпуска  
Отпускают без рецепта.

Лекарственная форма: 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

     Состав:
1 таблетка препарата содержит:

* — экстракт сухой получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58 % (об/об).
** — содержит: аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновую кислоту, натрия гидроксид.

                                                            Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.

                                                                                   Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство растительного происхождения.

                                 Код АТХ: G02CX04

                                                   Фармакологические свойства

 Фармакодинамика
Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинэргическую активность экстракта Cimicifuga racemosa (L.).

Фармакокинетика
Данные отсутствуют.

                                                                                    Показания к применению
Препарат Климадинон^® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.

                                                                                      Противопоказания
Гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Климадинон^® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

                                                                                  Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке ежедневно, 2 раза в сутки в одно и то же время (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. 
Препарат Климадинон^® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача. 

Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Климадинон^® у детей и подростков до 18 лет не показано.
У пациенток с нарушением функции почек
Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени
Применение препарата Климадинон^® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

                                                                                    Побочное действие
На фоне терапии препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности «печеночных» трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (например, диспепсии, диарее).
Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.

                                                                                        Особые указания
Применять препарат Климадинон^® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон^® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон^® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата содержит менее 0,04 «Хлебных Единиц» (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. 

                                                                                     Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

                                                                                       Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! 

                                                                                           Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска  
Отпускают без рецепта.