Клотримазол 500 мг свечи инструкция по применению

Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Клотримазол

💊 Состав препарата Клотримазол

✅ Применение препарата Клотримазол

📅 Условия хранения Клотримазол

⏳ Срок годности Клотримазол

Клотримазол (суппозитории): инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Алматы

440 — 740 〒

Содержание

1. Состав
2. Описание
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологические свойства
5. Показания к применению
6. Способ применения и дозы
7. Побочные действия
8. Противопоказания
9. Лекарственные взаимодействия
10. Особые указания
11. Беременность и кормление грудью
12. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
13. Передозировка
14. Форма выпуска и упаковка
15. Условия хранения
16. Срок хранения
17. Условия отпуска из аптек

Состав

Один суппозиторий содержит
активное вещество: клотримазол 100 мг,
вспомогательное вещество: твердый жир.

Описание

Белого или белого с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.

Kод АТХ G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбция клотримазола составляет 3-10% от введенной дозы. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится с мочой и калом. Пик концентрации клотримазола в плазме крови после вагинального применения 500 мг составляет менее 10 нг/мл, что подтверждает тот факт, что при интравагинальном применении клотримазол не приводит к значимым системным или побочным эффектам.

Фармакодинамика

Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.

Клотримазол имеет широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo, действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые грибы.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют менее 0,062-8,0 мкг/мл субстрата.

В зависимости от концентрации обладает фунгистатическими или фунгицидными свойствами.

In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами гриба, споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.

Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов при лечении до сих пор наблюдалось очень редко.

Показания к применению

— для лечения вагинитов, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

По одному суппозиторию (100 мг) 2 раза в день в течение 3 дней или по одному суппозиторию (100 мг) однократно в день в течение 6 дней вечером, перед сном. При необходимости курс лечения повторяют после консультации врача.

Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Во время лечения препаратом Клотримазол не следует применять тампоны, спринцевание, спермициды или другие препараты, вводимые интравагинально.

Рекомендуется избегать вагинального полового акта при применении препарата, так как инфекция может передаться партнеру, и эффективность и безопасность латексных продуктов, таких как презервативы, может быть снижена.

Побочные действия

С неизвестной частотой

— аллергические реакции (крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок),

— шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отеки, эритема, дискомфорт, чувство жжения, раздражение, боль в области таза, вагинальные кровотечения,

— боль в животе.

Клотримазол вагинальные таблетки -Шрея — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014443/01-2002

Торговое наименование препарата

Клотримазол

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

1 вагинальная таблетка содержит:

активное вещество: клотримазол 100 мг или 200 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, ПВК-К30, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат, очищенная вода.

Описание

Белые, капсуловидные таблетки, один конец таблетки овальный, другой — прямоугольный.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика:

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения.

Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы.

Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10% введенной дозы.

Показания:

— Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

— Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания:

Препарат нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместр беременности.

Следует избегать применения таблеток в период менструации.

Беременность и лактация:

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Способ применения и дозы:

Только для местного (вагинального применения).

Вагинальные таблетки клотримазол вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг, или одноразовый прием вагинальной таблетки по 500 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

При наличии кандидозного вульвита или кандидозного баланита рекомендуется одновременно назначать клотримазол в виде крема, нанося его наружно 2-3 раза в день в течение 6-12 дней на пораженные области.

Побочные эффекты:

Препарат клотримазол не раздражает слизистую влагалища.

В редких случаях наблюдаются повышенная чувствительность к препарату в виде зуда и ощущения жжения во влагалище.

Взаимодействие:

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания:

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные, 100 мг, 200 мг и 500 мг.

Упаковка:

Вагинальные таблетки по 100 мг: по 6 таблеток в упаковке с аппликатором.

Вагинальные таблетки по 200 мг: 3, 6, 9, 12 таблеток в упаковке с аппликатором.

Вагинальные таблетки по 500 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6 таблеток в упаковке с аппликатором.

Условия хранения:

В сухом месте, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, B-9/2, MIDC, Waluj, Aurangabad — 431 136, Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Картинка с сайта: www.farmaprim.md

Состав препарата
1 вагинальный суппозиторий содержит:
Активное вещество: клотримазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: суппоцир АМ (твердый жир).

Описание препарата
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола, G01AF02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клотримазол – противогрибковое средство широкого спектра действия. Оказывает противогрибковое, антибактериальное и трихомонацидное действие. В зависимости от концентрации оказывает фунгистатическое или фунгицидное действие за счет снижения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны гриба, и приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), Candida spp. и других грибов (Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum.
Фармакокинетика
Клотримазол в небольшой степени абсорбируется со слизистых оболочек влагалища (3-10%). Связь с белками плазмы составляет 90%. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов. Высокие концентрации клотримазола в вагинальном секрете и низкие в крови сохраняются в течение 48-72 ч. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания
• Генитальные инфекции, вызванные грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вагинит, трихомонадный вагинит);
• генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
• санация родовых путей перед родами.

Способ применения и дозы
Интравагинально.
Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине, один раз в день, вечером. Препарат применяют однократно. При необходимости курс лечения можно повторить после консультации врача.
Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 cуппозитория.

Побочные действия
Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, <1/10)
Менее часто (≥1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
Учитывая незначительную системную абсорбцию, риск возникновения побочных действий минимальный.
Местные реакции: редко — возможны зуд, жжение, отек, выделения из влагалища.
Со стороны иммунной системы: с неизвестной частотой — аллергические реакции (одышка, крапивница, зуд).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: с неизвестной частотой — боль в животе, боль в области таза.
Cо стороны мочевыделительной системы: с неизвестной частотой — учащенное мочеиспускание, цистит.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности.

Передозировка
В связи с нeзначительной абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
Симптомы (в случае непредусмотренного применения препарата внутрь): анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

Меры предосторожности и особенности применения
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется провести обследование полового партнера и при необходимости — одновременно провести курс соответствующего лечения.
Не следует применять суппозитории в период менструации.
В случае трихомонадного вагинита совместно с местным лечением следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь), а также целесообразно одновременное проведение курса лечения полового партнера.
При наличии инфекции наружных половых органов (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Клотримазол крем.
Одновременное использование препарата и презерватива или диафрагмы может увеличить риск разрыва контрацептивов.
При лечении не рекомендуется проводить спринцевание, использовать тампоны, применять другие препараты, предназначенные для интравагинального введения, в т.ч. местные спермицидные препараты.
При отсутствии эффекта через 3 дня после применения суппозитория, следует подтвердить диагноз.
Беременность и лактация
При клинических исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или грудного вскармливания оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка), однако контролируемые эпидемиологические данные отсутствуют.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период лактации применяют с осторожностью и только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Снижает активность (взаимно) полиеновых антибиотиков (амфотерицин В, нистатин). Пропиловый эфир р-гидроксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковое действие клотримазола. Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Форма выпуска, упаковка
Суппозитории вагинальные 500 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.

Описание активных компонентов препарата КЛОТРИМАЗОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 31.03.2020 г.

Реклама