Ко тримоксазол детям инструкция по применению таблетки

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Ко-тримоксазол
(Co-trimoxazole)

Код ATX:

J01EE01

(Сульфаметоксазол и триметоприм)

Одна таблетка содержит действующие вещества — сульфаметоксазол, триметоприм.

Эти вещества относятся к группе антибактериальных лекарственных средств, которые убивают чувствительные болезнетворные бактерии, нарушая образование фолиевой кислоты в бактериальных клетках.

Ко-тримоксазол применяют для лечения следующих инфекций (инфекционных заболеваний), вызванных возбудителями, чувствительными к сульфаметоксазолу/триметоприму у взрослых и детей от 6 лет и старше:

— инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii);

— инфекции в области ушей (острый средний отит);

— инфекции почек и мочевыводящих путей (мочевого пузыря, уретры), включая краткосрочное лечение и долгосрочное профилактическое лечение от рецидива заболевания;

— инфекции мужских половых органов, включая простатит (воспаление предстательной железы);

— инфекции желудочно-кишечного тракта: шигеллез (бактериальная дизентерия), диарея во время путешествий.

• если у Вас или Вашего ребенка аллергия на сульфаниламидные препараты, триметоприм и связанные с ними лекарственные препараты (аналоги триметоприма, например, тетроксоприм) или любой из других компонентов этого препарата, упомянутых в разделе «Состав»;
• при экссудативной многоформной эритеме, даже если она уже была раньше;
• если у Вас или Вашего ребенка есть патологические изменения в анализе крови (уменьшение количества тромбоцитов или определенных лейкоцитов, определенная форма анемии);
• при некоторых заболеваниях, связанных с красными клетками крови — эритроцитами (врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы);
• при тяжелом снижении функции почек;
• если у Вас или Вашего ребенка серьезное повреждение печени или нарушены функции печени (например, при остром воспалении печени);
• если у Вас или Вашего ребенка острая порфирия (нарушение образования красителя красной крови);
• если Вы применяете дофетилид;
• если Вы кормите грудью;
• у детей до 6 лет (в связи с лекарственной формой выпуска).

Перед приемом препарата Ко-тримоксазол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

— если у Вас или Вашего ребенка аллергия на сульфаниламидные препараты, используемые для лечения сахарного диабета (противодиабетические препараты сульфонилмочевины) и в качестве мочегонных препаратов (диуретики на основе сульфаниламида);

— при более легкой дисфункции почек или печени;

— если нарушена функция щитовидной железы;

— при возможном дефиците фолиевой кислоты (витамина, имеющего значение, например, для кроветворения, что может вызвать бледность кожи, усталость, слабость и одышку). Это состояние известно как анемия. Пациентам с состояниями дефицита фолиевой кислоты, а также при приеме высоких доз Ко-тримоксазола могут понадобиться добавки фолиевой кислоты;

— если у Вас или Вашего ребенка редкое заболевание крови под названием порфирия, которая может влиять на Вашу кожу или нервную систему;

— если у Вас или Вашего ребенка имеется заболевание, называемое дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, которое может вызвать желтуху или спонтанное разрушение эритроцитов с пожелтением кожи или белков глаз;

— если у Вас или Вашего ребенка проблема с обменом веществ, которая называется фенилкетонурией, и Вы не соблюдаете специальную диету, чтобы помочь Вашему состоянию;

— если у Вас или Вашего ребенка недостаток массы тела или Вы плохо питаетесь;

— если Вы пожилой человек;

— если у Вас или Вашего ребенка тяжелое заболевание крови, например, низкое количество эритроцитов (анемия), низкое количество белых клеток крови — лейкоцитов (лейкопения) или низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), которое может вызвать кровотечение и синяки;

— если Ваш врач сказал, что у Вас много калия в крови. Сопутствующий прием таблеток Ко-тримоксазола с определенными лекарственными препаратами, препаратами калия и пища, богатая калием, могут привести к тяжелой гиперкалиемии (увеличение концентрации калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать мышечные судороги, нарушения сердечного ритма, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Во время приема препарата Ко-тримоксазол

Тяжелые кожные реакции

Если у Вас или Вашего ребенка появится сыпь или любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь за консультацией к врачу и расскажите, что Вы принимаете этот лекарственный препарат:

• потенциально опасные для жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)) были зарегистрированы при применении сульфаметоксазола/триметоприма.

Появляются первоначально в виде красноватых мишеневидных пятен или круглых пятен, часто с волдырями в центре. Если у Вас раньше наблюдался синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или DRESS-синдром на фоне применения таблеток, содержащих сульфаметоксазол/триметоприм, нельзя принимать Ко-тримоксазол.

• дополнительные признаки, на которые следует обратить внимание, включают язвы во рту, горле, носу и половых органах и конъюнктивит (красные и опухшие глаза);
• эти потенциально опасные для жизни высыпания на коже часто сопровождаются гриппоподобными симптомами. Сыпь может прогрессировать до распространенного образования пузырей или шелушения (отслоения) кожи.
• самый высокий риск возникновения серьезных кожных реакций в течение первых недель лечения;
• в начале лечения возникновение общего покраснения кожи с гнойничками (пустулами), сопровождающееся лихорадкой, должно насторожить на серьезную реакцию, которая называется острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз

Если у Вас или Вашего ребенка развивается неожиданное ухудшение состояния, кашель и одышка, сообщите об этом врачу немедленно. Были очень редкие сообщения об избыточных иммунных реакциях из-за нерегулируемой активации белых клеток крови, вызывающие воспаление (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз), что может быть опасно для жизни, если не диагностируется и лечится на ранней стадии. Если Вы испытываете несколько симптомов, таких как лихорадка, опухшие железы, чувство слабости, головокружение, одышка, синяки, или кожная сыпь одновременно или с незначительной задержкой, немедленно обратитесь к врачу.

Во время длительного применения препарата или использования высоких доз Ко-тримоксазола более 14 дней необходимы регулярные анализы крови (особенно подсчет тромбоцитов).

У пациентов после трансплантации почки (пересадка почки), получающих препарат циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную защиту организма), при лечении препаратами, содержащими сульфаметоксазол/триметоприм, наблюдается повышенное повреждающее действие на почки, поскольку используемые лекарственные препараты действуют негативно на эти органы. Вот почему Ко-тримоксазол не следует применять в качестве лекарственного препарата первого выбора у пациентов, перенесших пересадку почки, с инфекциями мочевыводящих путей.

Симптомы гриппа, воспаление горла или лихорадка могут быть признаками изменения показателей крови. При появлении этих признаков необходимо немедленно сделать анализ крови.

У больных СПИДом частота нежелательных реакций (особенно кожных реакций гиперчувствительности различной степени тяжести) исключительно высока, что обусловлено большим количеством лекарственных препаратов, необходимых для лечения пневмоцистной пневмонии.

У этих пациентов необходимы определения концентрации действующих веществ Ко-тримоксазола в крови, потому что, несмотря на нормальные показатели функции почек, экскреция с мочой этих веществ может быть очень ограничена.

Возможны нарушения баланса соли в крови (пониженное содержание калия, повышенное содержание калия в сочетании с пониженным содержанием натрия). Вот почему во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрации калия и натрия в крови, особенно в начале лечения и при нарушении функций почек.

Одновременное применение Ко-тримоксазола и некоторых препаратов, повышающих концентрацию калия, таких как спиронолактон, добавки с калием и продукты с высоким содержанием калия, может привести к тяжелой гиперкалиемии (повышенной концентрации калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать мышечные спазмы, сердечную аритмию, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Во время лечения Ко-тримоксазолом необходимо обеспечить адекватное поступление жидкости в организм (чтобы выведение мочи в сутки у взрослых было не менее 1200 мл).

Принимая Ко-тримоксазол, Вы можете испытать фотосенсибилизацию (появление изменений на коже после воздействия солнечного света). Это особенно важно учитывать при сильном солнечном воздействии и воздействии ультрафиолетового света.

Длительное применение или применение высоких доз

Любое применение антибактериальных препаратов может привести к размножению нечувствительных (резистентных) возбудителей, борющихся с используемым препаратом. При тяжелом, упорном, иногда кровянисто­слизистом поносе и схваткообразных болях в животе во время или после лечения Ко-тримоксазолом Вам нужно обратиться к врачу. За этим может стоять серьезная опасность воспаления слизистой оболочки кишечника (псевдомембранозный энтероколит) — обычно вызывается Clostridioides difficile, что требует немедленного лечения. Это заболевание кишечника, вызванное лечением антибиотиками, может быть опасным для жизни.

Длительное и/или повторное применение Ко-тримоксазола может привести к возникновению новой или вторичной инфекции, вызванной нечувствительными к сульфаметоксазолу/триметоприму (резистентными) бактериями или росту грибов. Признаки возможного вторичного инфицирования (вторичной инфекции) такими возбудителями, например, грибковое поражение слизистых оболочек с покраснением и беловатым налетом на слизистых оболочках. Вторичные инфекции необходимо лечить соответствующим образом.

Дети

Ко-тримоксазол подходит для применения у детей в возрасте от 6 лет. Для детей младшего возраста доступны другие дозировки и лекарственные формы.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста применение Ко-тримоксазола требует постоянного медицинского наблюдения. Кроме того, возможно, потребуется прием добавок фолиевой кислоты.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Потому что таблетки Ко-тримоксазола могут повлиять на действие некоторых лекарственных препаратов. Также как некоторые другие лекарственные препараты могут влиять на действие Ко-тримоксазола, особенно:

• мочегонные средства (такие как спиронолактон, помогающий увеличить количество выделяемой мочи);
• пириметамин, используемый для лечения и профилактики малярии и лечения диареи;
• циклоспорин, используемый после трансплантации органов (препарат для подавления иммунной системы организма);
• препараты для уменьшения свертываемости крови, такие как варфарин;
• фенитоин, используемый для лечения эпилепсии (приступы судорог);
• лекарственные препараты, используемые для лечения диабета, такие как глибенкламид, глипизид или толбутамид (сульфонилмочевины) и репаглинид;
• рифампицин, антибиотик;
• лекарственные препараты для лечения нарушений работы сердца, такие как дигоксин или прокаинамид;
• амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона, рассеянного склероза, «гриппа» или опоясывающего герпеса;
• лекарственные препараты для лечения ВИЧ (человеческий вирус иммунодефицита), называемые зидовудин или ламивудин;
• лекарственные препараты, которые могут увеличить концентрацию калия в крови: диуретики (мочегонные таблетки, которые помогают увеличить количество выделяемой мочи, такие как спиронолактон), стероиды (например, преднизолон), дигоксин или ингибиторы АПФ (могут применяться для лечения высокого кровяного давления или некоторых проблем с сердцем);
• азатиоприн (может применяться у пациентов после трансплантации органов или для лечения нарушений иммунной системы, воспалительного заболевания кишечника);
• препараты, которые вызывают дефицит фолиевой кислоты (например, метотрексат: применяется для лечения некоторых видов рака или заболеваний, связанных с иммунной системой);
• дапсон (применяется для лечения проказы, хронического ревматоидного артрита и различных кожных заболеваний);
• противозачаточные препараты;
• производные парааминобензойной кислоты (группа препаратов для местной анестезии, например, бензокаин, прокаин, бутакаин, и тетракаин);
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, используемые для лечения высокого содержания мочевой кислоты);
• индометацин (препарат, используемый для лечения боли, ревматизма и воспаления);
• фенилбутазон (препарат для лечения подагры и некоторых ревматических заболеваний);
• салицилаты (группа препаратов, применяемых для лечения лихорадки, воспаления и подавления свертывания крови);
• пара-аминосалициловая кислота (препарат для лечения туберкулеза);барбитураты (снотворные);
• примидон (используется для лечения судорог);
• клозапин (препарат для лечения психоза).

Лабораторные тесты

Если Вам необходимо выполнить лабораторные анализы, сообщите своему врачу, что Вы принимаете Ко-тримоксазол, так как это может повлиять на результаты.

Препарат Ко-тримоксазол с пищей и напитками

Таблетки Ко-тримоксазола следует принимать с небольшим количеством еды или питья. Это уменьшит нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота и диарея). Несмотря на то, что лучше принимать их с едой, можно принимать их на голодный желудок. Пейте много жидкости, например воды, во время приема таблеток Ко-тримоксазола.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Опыт применения препарата не выявил повышенного риска пороков развития у людей. Однако из-за фармакологического механизма действия триметоприма, действующего вещества препарата Ко-тримоксазол, такой риск может существовать из-за влияния на обмен фолиевой кислоты. Поэтому Ко-тримоксазол не следует применять во время беременности, особенно в первом триместре (первые 3 месяца беременности), за исключением случаев явной необходимости.

Вы можете принимать Ко-тримоксазол во время беременности только по рекомендации своего врача и только после того, как он проведет детальную оценку риска/пользы.

Принимая Ко-тримоксазол, Вы должны убедиться, что у Вас достаточно фолиевой кислоты в организме.

При приеме Ко-тримоксазола во время беременности рассмотреть возможность дополнительного приема фолиевой кислоты.

Женщинам детородного возраста при приеме Ко-тримоксазола следует использовать надежный метод контрацепции.

Грудное вскармливание

Новорожденные, подвергшиеся воздействию препарата до рождения (особенно недоношенные дети), имеют высокий риск гипербилирубинемии (повышенная концентрация желчного пигмента в крови). Как сульфаметоксазол, так и триметоприм (действующие вещества Ко-тримоксазола) попадают в грудное молоко. Количество действующих веществ, обнаруженных в грудном молоке, невелико и обычно не представляет опасности для ребенка. Однако в качестве меры предосторожности новорожденных и детей грудного возраста, страдающих дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, участвующего в метаболизме сахара), не следует кормить грудью. Следует избегать приема Ко-тримоксазола, если у кормящей матери или ребенка есть риск развития или есть состояние, при котором в крови слишком много билирубина (гипербилирубинемия), особенно у детей в возрасте младше восьми недель, поскольку они более подвержены риску развития этого состояния.

Фертильность

После длительного месячного лечения триметопримом (действующее вещество Ко-тримоксазола) у мужчин наблюдались признаки нарушения сперматогенеза (нарушения развития сперматозоидов).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые. Стандартная доза: по 2 таблетки два раза в день. Для тяжелых инфекций: по 3 таблетки два раза в день.

Дети. Старше 12 лет: как для взрослых; 6-12 лет: по 1 таблетке два раза в день.

Продолжительность применения

При острых инфекциях Ко-тримоксазол следует применять, по крайней мере, 5-8 дней или в течение еще двух-трех дней после исчезновения симптомов. Если через 7 дней терапии не наблюдается клиническое улучшение, лечение должно быть пересмотрено.

Способ применения

Ко-тримоксазол принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Ко-тримоксазол может быть принят с едой, чтобы свести к минимуму возможность желудочно-кишечных нарушений. Ко-тримоксазол в форме таблеток не рекомендуется для применения у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании, из-за опасности попадания в дыхательные пути.

Соблюдать режим назначения в течение всего курса лечения, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени.

Специальные рекомендации по дозированию

Если не указано иначе, применяется стандартная доза, указанная выше.

Доза таблеток Ко-тримоксазола и продолжительность их приема зависят от того, какая у Вас инфекция и насколько она серьезна. Ваш врач может назначить Вам другую дозу или продолжительность курса Ко-тримоксазола для:

• лечения и профилактики инфекций мочевыводящих путей;
• лечения и профилактики инфекций легких, вызванных бактериями Pneumocystis jirovecii;
• лечения инфекции, вызванной бактерией токсоплазма (токсоплазмоз).

Если у Вас или Вашего ребенка есть проблемы с почками, Ваш врач может:

• назначить меньшую дозу таблеток Ко-тримоксазола;
• назначить анализ крови, чтобы проверить, правильно ли действует лекарственный препарат.

Если Вы принимаете таблетки Ко-тримоксазола в течение длительного времени, Ваш врач может:

• назначить анализ крови, чтобы проверить, правильно ли действует лекарственный препарат;
• назначить фолиевую кислоту (витамин В9) для приема одновременно с таблетками Ко-тримоксазола.

Применение у пациентов пожилого возраста

Специальных исследований не проводилось. Рекомендуется применять с осторожностью, так как пациенты пожилого возраста более чувствительны и склонны к побочным реакциям, особенно в условиях нарушений функций почек и/или печени и/или применения других лекарственных препаратов.

Если Вы забыли принять препарат Ко-тримоксазол

В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили применение препарата Ко-тримоксазол

Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом.

Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом, кроме случаев аллергических реакций или любых других серьезных нежелательных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли больше таблеток Ко-тримоксазола, чем предусмотрено, обратитесь к лечащему врачу или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Если Вы приняли слишком много таблеток Ко-тримоксазола, вы можете ощущать тошноту, головокружение или спутанность сознания.

Также могут развиться рвота, диарея, необычно малое выделение мочи или полное ее отсутствие, осаждение кристаллов солей в моче, симптомы угнетения костного мозга (состояние костного мозга, при котором он не может производить нормальное количество клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), которые приводят иммунную систему в ослабленное состояние, усиливая уязвимость для инфекции).

Подобно всем лекарственным препаратам Ко-тримоксазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием таблеток Ко-тримоксазола и немедленно сообщите своему врачу, если у Вас или Вашего ребенка развилась аллергическая реакция. Признаки включают:

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

• внезапное свистящее дыхание или трудности с дыханием;
• обморок;
• отек лица;
• отек рта, языка или горла, которые могут быть красными и болезненными и/или вызвать затруднение при глотании;
• боль в груди;
• красные пятна на коже.

Прекратите принимать таблетки Ко-тримоксазола и немедленно сообщите своему врачу, если у Вас или Вашего ребенка развиваются следующие симптомы:

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

• распространенная сыпь с волдырями и шелушением (отслоением) кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталии (синдром Стивенса-Джонсона) или на большей поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• красная чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез, см. раздел «Особые укаазания и меры предосторожности»); язвы во рту, герпес и язвы или болезненность Вашего языка;
• кожные припухлости или крапивница (приподнятые, красные или белые, зудящие пятна на коже);
• желтуха (кожа и белки Ваших глаз желтеют). Это может произойти одновременно с неожиданным кровотечением или кровоподтеками;
• боли в животе, которые могут сопровождаться кровью в фекалиях (стуле);
• проблемы с мочой (сложность мочеиспускания; выделение большего или меньшего количества мочи чем обычно; кровь или помутнение в моче);
• проблемы с почками;
• припадки (судороги или судорожные приступы);
• странные видения или необычные голоса, возникающие в сознании без внешнего раздражителя (галлюцинации).

Другие возможные нежелательные реакции

Часто — могут возникать менее чем у 1 человека из 10:

• головная боль;
• тошнота, рвота;
• увеличение показателей работы печени в крови («печеночных трансаминаз»);
• сыпь, покраснение и шелушение кожи, зуд;
• изменения показателей баланса солей в крови (увеличение концентрации калия и уменьшение концентрации натрия, см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• изменения некоторых лабораторных показателей работы почек в анализе крови (мочевины, креатинина).

Нечасто — могут возникать менее чем у 1 человека из 100:

• изменения в общем анализе крови (уменьшение количества белых клеток крови — лейкоцитов, красных клеток крови — эритроцитов, кровяных пластинок — тромбоцитов, гемоглобина);
• грибковые инфекции (кандидоз или молочница, которые могут поражать слизистые оболочки рта или половых органов);
• диарея;
• гепатит (воспаление печени), повышение концентрации билирубина в крови.

Редко — могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000:

• снижение концентрации глюкозы в крови, которое может проявляться слабостью, головокружением и дезориентацией;
• депрессия;
• воспаление нервов, невоспалительное поражение периферических нервов, которое проявляется ощущениями покалывания, онемения рук и ног;
• снижение или прекращение выведения желчи (холестаз);
• появление различных кристаллических включений в моче (кристаллурия).

Очень редко — могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000:

• появление в крови повышенного количества метгемоглобина; снижение количества всех клеток в общем анализе крови; увеличение количества отдельных видов лейкоцитов — эозинофилов в крови (эозинофилия);
• расстройство координации движений, асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга);
• воспаление сосудистой оболочки глаза, которое проявляется болью и покраснением глаз;
• головокружение, шум в ушах;
• аллергический миокардит, асептическое воспаление стенок микрососудов, множественное микротромбообразование, поражающее сосуды кожи и внутренних органов;
• кашель, одышка, легочные инфильтраты;
• некроз печени;
• повышения чувствительность организма к действию солнечного света, которая проявляется сыпью на коже, покраснением и зудом или тяжелыми солнечными ожогами;
• рабдомиолиз (крайняя степень повреждения мышц);
• интерстициальный нефрит (воспалительный процесс в почках), усиление диуреза (объёма мочи, образуемой за определённый промежуток времени).

Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• воспаление стенок сосудов головного мозга; сосудистых ветвей артерии сетчатки; деструкция сосудов легких с воспалением и некрозом тканей; группа заболеваний, в основе которых лежит иммунопатологическое воспаление сосудов — артерий, артериол, капилляров, венул и вен;
• острый панкреатит (остро протекающее асептическое воспаление поджелудочной железы);
• синдром «исчезающего желчного протока» (когда повреждаются клетки желчных протоков);
• боли в суставах, мышцах, связках, сухожилиях и фасциях.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, пер. Товарищеский, 2а, 220037
е- mail: rcpl@rceth.by.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до» или «До». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Риска предназначена лишь для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (10×2).

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс +375(177) 735612, 731156
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Листок вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by.

Дата последнего изменения: 07.02.2018

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Ко-тримоксазол
• Заказ в аптеках Москвы

1 таблетка
содержит                                         по 120 мг              по
480 мг

Сульфаметоксазол                                            0,1000 г                 0,4000 г

Триметоприм                                                    0,0200 г                 0,0800 г

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон
низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), кросповидон (коллидон CL), магния
стеарат.

Таблетки
белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, таблетки
120 мг без риски, таблетки 480 мг с риской.

При
приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из желудочно‑кишечного
тракта. Максимальная концентрация активных компонентов препарата наблюдается
через 1–4 ч.

Триметоприм
хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки,
предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание с белками 50%.
Период полувыведения составляет в норме 8,6–17 ч. Выводится в основном
почками, 50% — в неизмененном виде.

Сульфаметоксазол
связывается с белками плазмы 66%, период полувыведения в норме — 9–11 ч.
Выводится в основном почками, 15–30% — в активной форме.

Комбинированный
противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол,
сходный по строению с парааминобензойной кислотой (ПАБК), нарушает синтез
дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в
ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая
восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму
фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в
отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus
spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae,
Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli
(включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella
spp. (включая Salmonella typhi
и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus
influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella
pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella
spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в
т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella
pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas
aeruginosa), Serratia marcescens,
Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia
spp. (в т.ч. Chlamydia
trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii,
патогенные грибы, Actinomyces israelii,
Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Устойчивы
к препарату: Corynebacterium spp.,
Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira
spp., вирусы. Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что
приводит к уменьшению синтеза тимина, рибофлавина, никотиновой кислоты и др.
витаминов группы B
в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.

Инфекции
мочеполовых органов: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит,
эпидидимит, гонорея (мужская и женская), мягкий шанкр, венерическая
лимфогранулема, паховая гранулема;

Инфекции
дыхательных путей: бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическая болезнь,
крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония;

Инфекции
ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина; скарлатина;

Инфекции
желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство,
холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные
энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;

Инфекции
кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, раневые инфекции;
остеомиелит (острый и хронический) и др. остеоартикулярные инфекции, бруцеллез
(острый), южноамериканский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз (в составе комплексной
терапии).

Гиперчувствительность
(в том числе к триметоприму и сульфаниламидам), тяжелые сердечно‑сосудистые
заболевания, печеночная, почечная недостаточность, апластическая анемия, В₁₂‑дефицитная
анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы,
беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет,
гипербилирубинемия у детей.

С осторожностью

При
дефиците фолиевой кислоты, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.

В
период беременности и грудного вскармливания препарат противопоказан.

Внутрь,
после еды, с достаточным количеством жидкости.

Дозу
устанавливают индивидуально.

Детям:
от 3 до 5 лет — по 240 мг (2 таблетки по 120 мг) 2 раза в сутки;
от 6 до 12 лет — по 480 мг (4 таблетки по 120 мг или 1 таблетка
по 480 мг) 2 раза в сутки.

Взрослым
и детям старше 12 лет: по 960 мг 2 раза в сутки, при длительной
терапии — по 480 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 5–14 дней, при тяжелом
течении и/или при хронической форме заболевания разовую дозу можно увеличить на
30–50%,

При
пневмонии — 0,1 г/кг/сут (в расчете на сульфаметоксазол), интервал между
приемами 6 ч, курс — 14 дней.

При
гонорее — 2 г (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки с интервалом
12 ч. Если курс лечения превышает 5 дней и/или необходимо увеличение дозы,
терапию следует проводить под гематологическим контролем; при изменении картины
крови необходимо назначить фолиевую кислоту по 5–10 мг/сут.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны нервной системы:

Головная
боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия,
апатия, тремор, периферические невриты.

Со стороны дыхательной системы:

Бронхоспазм,
легочные инфильтраты.

Со стороны пищеварительной системы:

Тошнота,
рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит,
холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит,
гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения:

Лейкопения,
нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

Полиурия,
интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия,
повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с
олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Артралгия,
миалгия.

Аллергические реакции:

Зуд,
фотосенсибилизация, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром
Стивенса‑Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела,
ангионевротический отек, гиперемия склер.

Местные реакции:

Тромбофлебит
(в месте венопункции), болезненность в месте введения.

Прочие:

Гипогликемия.

Не
рекомендуется применять с тиазидными диуретиками из-за риска тромбоцитопении
(кровоточивости).

Не
рекомендуется одновременное назначение препарата с салицилатами, бутадионом,
напроксеном и производными парааминобензойной кислоты.

Усиливает
антикоагулянтную активность варфарина и противосудорожную фенитоина.

Потенцирует
(триметоприм) действие гипогликемических препаратов, производных сульфонилмочевины.

Рифампицин
сокращает Т_1/2 триметоприма.

Сочетанное
назначение Ко-тримоксазола и циклоспорина после операции на почках ухудшает
состояние больных.

Снижает
надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает
кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Пириметамин
в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегобластной
анемии.

Снижают
эффект бензокаин, прокаин, прокаинамид (и др. ЛС, в результате гидролиза
которых образуется ПАБК).

Между
диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими ЛС
(производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными
сульфаниламидами — с др., возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин,
барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.

Производные
салициловой кислоты усиливают действие.

Аскорбиновая
кислота, гексаметилентетрамин (и др. ЛС, закисляющие мочу) увеличивают риск
развития кристаллурии.

Колестирамин
снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за
4–6 ч до приема ко-тримоксазола.

ЛС,
угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Симптомы

Тошнота,
рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия,
обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка,
гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке – тромбоцитопения,
лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение

Промывание
желудка, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, прием жидкости
внутрь, внутримышечно — 5–15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие
триметоприма на костный мозг), при необходимости – гемодиализ.

Следует
избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

С
осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме,
бронхиальной астме, отягощенном аллергологическим анамнезе.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Во
время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и от
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки
120 мг и 480 мг.

По
20 таблеток в банки оранжевого стекла или в банки полимерные.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.

По
1 банке или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению препарата помещают в пачку из картона.

По
100 контурных упаковок или контурных безъячейковых упаковок с приложением
равного количества инструкций по применению препарата помещают в коробку из
картона (для стационаров).

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Производитель/ Организация, принимающая претензии
потребителей

ПАО
«Биосинтез», Россия

440033,
г. Пенза, ул. Дружбы, 4

Телефон/факс
(8412) 57-72-49.