Регистрационный номер: ЛП-№(004712)-(РГ-RU).
Торговое название препарата: КОДЕЛАК® НЕО.
Международное непатентованное название: БУТАМИРАТ.
Лекарственная форма: таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: бутамирата цитрат – 50 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 241 мг, гипромеллоза – 85 мг, тальк – 4 мг, магния стеарат – 4 мг, кремния диоксид коллоидный – 6 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный К–17) – 5 мг.
Оболочка: пленочная оболочка белого цвета (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин или декстрин – 0,90 мг, глицерин – 0,72 мг) – 18 мг.
Способ применения и дозировка
Внутрь, перед едой. Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу. Капли для приема внутрь Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день. Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом. Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли). Сироп Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день. При приеме препарата следует использовать мерное приспособление. Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.
Состав
На одну таблетку
Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг,
гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг,
кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;
Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего
гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
0020 Противокашлевые средства
Показания
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях); подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность (I триместр); период грудного вскармливания; непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой) детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожных покровов: экзантема. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
эт. 12, пом. II, ком. 29, тел.: +7 (800) 775-98-19, факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
5-10 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
таблетки
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Нижнем Новгороде
Фармани
Нижний Новгород, ул. Родионова, 197
Фармани
Нижний Новгород, ул. Школьная, 34
Госаптека
Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 258
Максавит
Нижний Новгород, шоссе Казанское, 10, к.3, пом.3
ВИТА
Нижний Новгород, ул. Академика Сахарова, 119, к.1
Максавит
Нижний Новгород, ул. Сергея Тюленина, 4
Ригла
Нижний Новгород, ул. Красносельская, 26
Аптечество
Нижний Новгород, ул. Лескова, 4
АптекаПлюс
Нижний Новгород, ул. Веденяпина, 2
Максавит
Нижний Новгород, ул. Белинского, 38
Аптеки в вашем городе 597 аптек
Все сети аптек в вашем городе
На основе 54 оценок покупателей
Реально помогает
Спасибо!
Только с Коделаком получилось быстро вылечить кашель, который мучил меня всю неделю!
Состав
Активное вещество:
бутамирата цитрат 50 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) — 85 мг, тальк — 4 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг.
Состав пленочной оболочки:
опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в т.ч. гипромеллоза — 5.58 мг, титана диоксид — 4.86 мг, полидекстроза — 4.68 мг, тальк — 1.26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0.9 мг, глицерин/глицерол — 0.72 мг) — 18 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
Сmах в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 ч.
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы — в среднем 89,3% — 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% — 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.
Показания к применению
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
С осторожностью
II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
По 1 таблетке каждые 8-12 часов.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Описание
Противокашлевое средство центрального действия.
Применение у детей
Противопоказан детский возраст до 18 лет( для данной лек.формы).
Фармакодинамика
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко — экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение:
промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Коделак® Нео (Codelac Neo)
💊 Состав препарата Коделак® Нео
✅ Применение препарата Коделак® Нео
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Коделак® Нео
(Codelac Neo)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Коделак® Нео |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(004712)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002526 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Коделак® Нео
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) — 85 мг, тальк — 4 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в т.ч. гипромеллоза — 5.58 мг, титана диоксид — 4.86 мг, полидекстроза — 4.68 мг, тальк — 1.26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0.9 мг, глицерин/глицерол — 0.72 мг) — 18 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
Сmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч.
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы — в среднем 89.3 — 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28.8% — 45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в параположении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42 ч, 1.48-1.93 ч и 2.27-2.90 ч соответственно.
Показания активных веществ препарата
Коделак® Нео
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко — экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
С осторожностью
II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
Особые указания
У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).
Адрес производителя
|
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД , ОАО |
Россия |
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
|
ОТИСИФАРМ ПРО , АО |
Россия |
Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия) -
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Бутамират-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Бутамират-Фармстандарт
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Коделак® Нео
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Омнитус®
(HEMOFARM, Сербия) -
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия) -
Панатус®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Панатус® форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Все аналоги
