Комбинил-Дуо – раствор капель для глаз и ушей, с противомикробными и противовоспалительными свойствами. Применяется в офтальмологической практике для лечения воспалительных процессов органа зрения и его придатков.
Состав и форма выпуска
Комбинил-Дуо – раствор глазных и ушных капель слегка желтоватого цвета, прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:
- Активнодействующие вещества: ципрофлоксацин — 3,0 мг, дексаметазон -1,0 мг.
- Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, маннитол, вода.
Упаковка. Полиэтиленовые флаконы по 5 мл в пачке картонной с инструкцией внутри.
Фармакологические свойства
Раствор Комбинил-Дуо применяют в офтальмологической практике в качестве местного антимикробного и противовоспалительного средства. Его терапевтический эффект обусловлен присутствием в составе антибиотика из группы фторхинолонов ципрофлоксацина и глюкокортикостероида дексаметазона.
Ципрофлоксацин оказывает антибактериальное действие, обладает бактерицидным эффектом. Воздействие вещества подавляет фермент ДНК-гиразу бактериальной микрофлоры, вследствие чего репликация ДНК нарушается, прекращается синтез бактериальных клеточных белков. Ципрофлоксацин активен в отношении размножающихся микроорганизмов, а также находящихся в стадии покоя. Его антибактериальное действие распространяется на Esherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., большинство видов Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Campylobacter spp., Vibrio spp., Hafnia spp., Haemophilus influenzae, Providencia stuartii, Pasteurella multocida, Gardnerella spp., Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Acinetobacter spp., Chlamidia spp., Brucella spp (грамотрицательные бактерии). А также: Staphylococcus spp., St. agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria. Токсичность вещества ничтожно мала.
Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, обычно, используемый как противовоспалительный и иммуносупрессивный агент. При местном применении терапевтическая активность его обусловлена противовоспалительными, противоаллергическими, а также антипролиферативными свойствами. Он снижает проницаемость капиллярных стенок, локальную экссудацию, фагоцитарную активность, клеточную инфильтрацию. Препятствует отложению коллагена и активности фибробластов, предупреждает образование рубцовой ткани.
Находящийся в составе Комбинил-Дуо вспомогательный компонент гидроксипропилбетациклодекстрин способствует продолжительному сохранению активных веществ на поверхности глаза, что увеличивает эффективность раствора.
Показания к применению
- Воспалительные болезни глаз и их придатков бактериальной природы: конъюнктивит (в острой и подострой фазе), кератит, увеит (передний), блефарит и прочие заболевания век.
- Инфекционные осложнения при ранениях глаз и офтальмологических операциях (в качестве средства профилактики и лечения).
Способ применения и дозы
Стандартная схема применения раствора Комбинил-Дуо предусматривает конъюнктивальное внесение 1-2 капель препарата каждые 4 или 6 часов. В течение первых двух суток инсталляции назначают каждые 2 часа.
Продолжительность лечения:
- Острые бактериальные конъюнктивиты и блефариты – курс 5 — 14 дней.
- Кератиты – курс 2 — 4 недели.
- Профилактика хирургических инфекций — курс 5 – 30 дней.
При применении Комбинил-Дуо свыше 10 дней, обязателен мониторинг внутриглазного давления.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность к фторхинолонам или прочим составляющим раствора.
- Герпетический кератит и иные вирусные поражения роговой оболочки и конъюнктивы.
- Грибковые инфекции.
- Туберкулез глаз.
- Детский возраст.
- Беременность, лактация.
Побочные действия
- Инфильтраты в роговице, жжение, зуд, покраснение глаза.
- Конъюнктивит, кератит.
- Отечность лица, периокулярный отек, ощущение присутствия в глазу инородного тела.
- Светобоязнь, затуманивание зрения, синдром сухости глаз.
- Покраснение конъюнктивы, отек век.
- Глаукома, катаракта, повреждение зрительного нерва.
- Истончение роговицы, сужение полей и снижение остроты зрения, перфорация глазного яблока.
- Вторичная инфекция (бактерии, грибки).
- Искажение вкуса.
- Кожная сыпь.
Передозировка
Для передозировки Комбинил-Дуо характерны следующие признаки: возникновение эритемы, точечного кератита, слезотечения, отека или зуда век.
В качестве лечения промывают глаза проточной водой и применяют симптоматическую терапию. Системные проявления передозировки не отмечались.
Лекарственные взаимодействия
При местном применении системное всасывание крайне мало, поэтому вероятность лекарственных взаимодействий незначительна.
Особые указания
Неоправданно длительное применение раствора Комбинил-Дуо может привести к повышению внутриглазного давления, что влечет за собой повреждение зрительного нерва, формирование катаракты и снижение остроты зрения.
При лечении острых гнойных инфекций глаз кортикостероидами, симптомы заболевания могут ухудшиться или маскироваться.
Пациенты, использующие контактные линзы, должны снимать их перед каждой инстилляцией Комбнил-Дуо. Надевать их вновь можно только спустя 20 минут после процедуры, так как консервант в составе раствора способен оказывать негативное влияние на средства контактной коррекции.
После применения препарата нельзя сразу садиться за руль либо приступать к работе со сложными механизмами из-за возникающего временного расстройства зрения.
Флакон должен быть плотно закрыт после каждого использования. Нельзя прикасаться его дозатором к каким-либо поверхностям.
Хранят раствор Комбинил-Дуо при комнатной температуре в затемненном месте. Не дают детям.
Срок хранения невскрытого раствора составляет 2 года. Вскрытый раствор годен один месяц.
Цена препарата Комбинил-Дуо
Стоимость препарата «Комбинил-Дуо» в аптеках Москвы начинается от 294 руб.
Аналоги Комбинил-Дуо
- Тобрадекс
- Гаразон
- Макситрол
- Ципромед
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Описание препарата Комбинил®-Дуо (капли глазные и ушные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 01.11.2013
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные и ушные | 1 мл |
| активные вещества: | |
| ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) | 3 мг |
| дексаметазон | 1 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; гидроксипропилбетациклодекстрин; хлористоводородная кислота; маннитол; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинил®-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил®-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон — синтетический ГКС, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Tmax составляет 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход сывороточная Cmax для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона — 0,86 нг/л, T1/2 — 2,9 и 2,8 ч соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активных веществ на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Показания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
- острый и подострый конъюнктивит;
- кератит;
- передний увеит;
- блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
- острый наружный отит;
- острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
- острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам препарата или каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
- герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- грибковые поражения глаз;
- вирусные инфекции слухового прохода;
- перфорация барабанной перепонки;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Местно.
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4–6 ч. Первые 24–48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч. Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней; кератитах — 2–4 нед; для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 с для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Взаимодействие
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов. Препараты, ингибирующие активность цитохрома Р4503А4 (CYP3А4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин), может повысить их клиренс, снижая концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Передозировка
Симптомы: развитие точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.
Лечение: следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет. Специфического антидота нет.
Особые указания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков
Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил®-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Бактериальные воспалительные заболевания уха
Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1–2 мин. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Форма выпуска
Капли глазные и ушные. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Промед Экспортс Пвт. Лтд.
212-Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Комбинил капли глазные и ушные флакон-капельница 5 мл
🏥 Купить Комбинил капли глазные и ушные флакон-капельница 5 мл в наших аптеках в Москва
💊 Комбинил капли глазные и ушные флакон-капельница 5 мл по цене 637₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:капли
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.10.2027
-
Код товара
170008434
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все
товары Комбинил,
2 шт.
-
Производитель
-
Код товара
170008434
-
Категория
Перейти к описанию
🏥 Купить Комбинил капли глазные и ушные флакон-капельница 5 мл в наших аптеках в Москва
💊 Комбинил капли глазные и ушные флакон-капельница 5 мл по цене 637₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Комбинил® предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил® обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Способ применения и дозировка
Бактериальные
воспалительные заболевания глаза и его придатков
Взрослым и детям
с 2‑х лет по 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые
четыре–шесть часов. Первые 24–48 часов инстилляции могут производиться каждые
два часа.
Курс лечения:
—
при
острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней;
—
при
кератитах — 2–4 недели;
—
для
профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с
перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес.
Если препарат
используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления
пациента.
Бактериальные
воспалительные заболевания уха
Взрослым и детям
с 1 года по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в
течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для
полного проникновения препарата в слуховой канал.
Перед
применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода
(промыть и осушить наружный слуховой проход).
Перед
инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до
температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1–2 минут.
Необходимо лечь
набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный
слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный
слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом
положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход
ватную турунду.
Описание
Глюкокортикостероид для местного применения + противомикробное средство
Состав
1 мл препарата
содержит:
Активное
вещество:
Ципрофлоксацина
гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг;
Дексаметазон
1,0 мг.
Вспомогательные
вещества:
Бензалкония
хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин
20,4 мг, маннитол 42 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,0, вода для
инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Офтальмологические средства в комбинациях
Фармакодинамика
Комбинил® предназначен
для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической
практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил® обусловлен
антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием
дексаметазона.
Ципрофлоксацин —
противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром
антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат
ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация
ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на
размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального
действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia
coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и
индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp.,
Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia
stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp.,
Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella
catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К
ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus
spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae,
Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон —
синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве
противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении
терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным,
противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает
проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную
инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность
фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон
уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика
При применении в
офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за
исключением хрусталика. Cmax возникает в
течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры.
Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества,
достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет
клинической значимости.
Дексаметазон
после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы
и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические
концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации
увеличивается.
При применении в
оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации
ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная
концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона
0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов — 2,9 часа и 2,8 часа
соответственно.
Входящий в
состав препарата в качестве вспомогательного компонента
гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного
вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и
длительность действия препарата.
Показания
Бактериальные
воспалительные заболевания глаза и его придатков:
—
острый
и подострый конъюнктивит;
—
кератит;
—
передний
увеит;
—
блефарит
и другие воспалительные заболевания век;
—
профилактика
и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при
операциях на глазном яблоке.
Бактериальные
воспалительные заболевания уха:
—
острый
наружный отит;
—
острый
средний отит при шунте барабанной перепонки;
—
острый
средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным
ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
—
Герпетический
кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
—
Туберкулез
глаз;
—
Грибковые
поражения глаз;
—
Вирусные
инфекции слухового прохода;
—
Перфорация
барабанной перепонки;
—
Детский
возраст до 2 лет при лечении бактериальных воспалительных заболеваний глаза и
его придатков;
—
Детский
возраст до 1 года при лечении бактериальных воспалительных заболеваний уха;
—
Беременность;
—
Период
кормления грудью.
Побочное действие
Роговичные
инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит,
периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия,
затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома
и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей
зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная),
истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления
ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии,
кожная сыпь.
Передозировка
Передозировка
препарата может проявляться следующими местными симптомами:
возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и
зуда век. Специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить
препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях
передозировки нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Системное
всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность
возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Индукторы,
ингибиторы и субстраты печеночных ферментов: препараты, индуцирующие активность
цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4) (барбитураты,
фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов.
Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально
могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является
умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми
с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их
концентрацию в плазме.
При сочетании
ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами
(бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно
наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и
цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и
другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с
изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с
метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Особые указания
Бактериальные
воспалительные заболевания глаза и его придатков:
Длительное
применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим
повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а
также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата
Комбинил® более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное
давление.
При острых
гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы
заболевания. Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и
приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам,
использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата
и надевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в
препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
После применения
препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу
после инстилляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами
деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Флакон
необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком
пипетки к глазу.
Хранение при
низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при
комнатной температуре. Флакон не следует хранить в холодильнике.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C (не замораживать и не хранить в холодильнике)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛСР-006467/09 (15.03.2023) — Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Срок годности после вскрытия
1 месяц
Форма выпуска
капли глазные и ушные
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Братиславская, 14
Ригла
Москва, ул. Народного Ополчения, 20, к.1
Магнит
Москва, ул. Алма-Атинская, 7, к.1
Аптека-Про ООО
Москва, ул. Псковская, 2, к.1
АптекаПлюс
Москва, ул. Братиславская, 13, к.1
МосАптека
Москва, пл. Семеновская, 7
ШАХ
Москва, Гольяново, шоссе Щелковское, 69, стр.2
Аптека Комфорт 1
Москва, ул. Новаторов, 36, к.1
Ваша №1
Москва, ул. Большие Каменщики, 9, стр.С
Ригла
Москва, ул. Новохохловская, 15, к.1