Кортексин инструкция по применению официальная инструкция

Кортексин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

Р N003862/02

Торговое наименование:

Кортексин®

Группировочное наименование:

полипептиды коры головного мозга скота.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Один флакон содержит:
действующее вещество — Кортексин 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),
вспомогательное вещество — глицин 12 мг (стабилизатор).

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТX:

N06BX.

Характеристика

Кортексин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия лекарственного препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению

В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Возможные нежелательные реакции

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Картинка с сайта: medi.ru

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. «Особые указания»).

Особые указания

Используйте Кортексин® только по назначению врача!

При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин^® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

1. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
2. ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия

Адрес производителя / места производства

1. Россия, 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5
2. Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.

Организация, принимающая претензии

ООО «ГЕРОФАРМ»,
Российская Федерация, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит. Б

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

10.02.2022

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Состав препарата Кортексин^®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. «Особые указания»).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кортексин^®

Инструкция по применению

Кортексин – это лекарственный препарат из группы ноотропов. Ноотропы используются для лечения неврологических заболеваний.

Лекарство представляет собой смесь полипептидов – небольших фрагментов белков коры головного мозга крупного рогатого скота. При изготовлении применяется технология лиофилизации, которая позволяет лучше сохранить биологические свойства веществ и уменьшить риск развития аллергических реакций.

Благодаря небольшим размерам средство проникает из крови к тканям мозга, а за счет полипептидного строения оказывает свое специфическое действие на нервную систему.

Кортексину свойственны следующие эффекты:

• Защитный – усиливает устойчивость нейронов к повреждающим воздействиям: инфекциям, токсинам, нехватке кислорода и питательных веществ.
• Восстановительный – ускоряет восстановление поврежденных нервных структур.
• Антиоксидантный – снижает образование свободных радикалов, избыток которых повреждает мембраны клеток.
• Иммунный – повышает способность организма сопротивляться микробам и вирусам.
• Ноотропный – стабилизирует связь нервных клеток друг с другом, за счет чего улучшаются память, внимание и концентрация.
• Противоэпилептический – снижает вероятность развития эпилептических приступов за счет нормализации соотношения возбуждающих и тормозящих веществ в нервной системе.

Форма выпуска

Форма выпуска – это состояние, которое придают лекарственному средству для более эффективного действия и удобного использования.

Существует много разных лекарственных форм: таблетки, мази, аэрозоли, и так далее.

Таблетки – самая распространенная форма. В таком виде лекарство удобно дозировать и принимать. Это быстро и безболезненно. После того, как таблетку проглотили, она попадает в желудочно-кишечный тракт, всасывается в кровь и только потом оказывает свои эффекты. Однако есть много моментов, влияющих на этот процесс. Например, некоторые препараты не полностью всасываются из кишечника или желудка. Кроме того, кислая среда желудка разрушает некоторые лекарственные вещества, а съеденная пища может мешать усвоению медикамента.

Существует еще одна форма выпуска лекарств – инъекционная. Препарат выпускается в виде уже готового раствора или порошка, который разводят для получения жидкой смеси. Такой способ введения позволяет точно рассчитать дозировку и ввести средство непосредственно в кровь. Минус такого метода – болезненные ощущения при уколе. Зато биологический эффект медикамента при этом сохраняется в полном объеме.

Кортексин выпускается только в инъекционной форме. Препарат представляет собой сухой порошок беловато-желтого цвета, который находится во флаконах. Флакон Кортексина содержит 10 мг действующего вещества, для детей – 5 мг.

В одной пачке находится 10 флаконов, соединенных с помощью двух ячейковых упаковок.

Чтобы получить готовую к использованию смесь, порошок нужно развести. Для этого шприцем набирают 1-2 мл физиологического раствора, воды для инъекций или местного анестетика. Иглу шприца с набранной жидкостью вводят во флакон с порошком и начинают нажимать на поршень, прижимая при этом иглу к стенке флаконе. Это нужно чтобы уменьшить образование пены в готовой смеси.

Смесь нужно готовить непосредственно перед инъекцией, иначе препарат может оказать нежелательное действие.

Как принимать Кортексин

Это лекарственное средство предназначается для взрослых и детей.

В большинстве случаев препарат вводят один раз в день с утра. Доза Кортексина на один прием – 10 мг (1 флакон). Курс приема составляет 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах схема приема будет другой. Лекарство принимают в дозе 10 мг (1 флакон) 2 раза в сутки – утром и вечером. Курс приема – 10 дней. После этого делают перерыв на 10 дней и снова повторяют курс.

Как принимать Кортексин детям

Это лекарственное средство можно использовать с момента рождения.

Доза препарата на один прием зависит от веса ребенка. Если вес больше 20 кг – то доза на один прием составит 10 мг, если меньше – то 0,5 мг/кг.

Например, если ребенок весит 15 кг, то дозу будут рассчитывать следующим образом: 15 кг * 0,5 мг/кг = 7,5 мг.

Средство вводят один раз в день с утра. Курс приема составляет 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-6 месяцев.

Оба препарата проявляют свой эффект не сразу, а спустя 3-5 дней с начала применения.

Как делать инъекции Кортексина

Инъекции Кортексина ставят внутримышечно.

Существует 4 наиболее распространенных и безопасных места для укола:

• Верхний квадрант ягодицы.
• Дельтовидная мышца.
• Передняя поверхность верхней трети бедра.
• Живот.

При постановке укола в эти места меньше всего риск задеть крупные сосуды и нервы.

У взрослых и детей старше 6 месяцев советуют делать инъекции в верхний квадрант ягодиц, а у детей младше полугода – в область бедра. Это связано с анатомическими особенностями младенцев: седалищный нерв располагается близко к верхнему ягодичному квадранту, поэтому шанс задеть его слишком высок.

Место, куда вы планируете ставить укол нужно обработать обеззараживающим средством: спиртом или йодом. Затем иглу шприца быстро вводят в мышцу на глубину ¾ иглы. После давят на поршень со скоростью примерно 1 мл за 10 секунд. Затем углу резко вытаскивают и прижимают смоченную спиртом ватку к месту инъекции.

Более подробно узнать о том, как делать ставить укол внутримышечно, можно узнать в отдельной статье.

Кортексин – это хорошее средство. Однако, только при правильном использовании препарат будет эффективен. Если делать что-то не по инструкции, то можно навредить человеку. Если вы сомневаетесь, что сможете правильно применить лекарство – лучше обратитесь за специализированной медицинской помощью.

Состав

Активное вещество: комплекс водорастворимых полипептидных фракций коры головного мозга скота (кортексин)* 10 мг.

* с молекулярной массой не более 10000 Да.

Вспомогательные вещества: глицин — 12 мг (стабилизатор).

Фармакокинетика

Состав препарата Кортексин^®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

• нарушения мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма и ее последствия;
• энцефалопатии различного генеза;
• когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
• острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
• эпилепсия;
• астенические состояния;
• надсегментарные вегетативные расстройства;
• сниженная способность к обучению;
• задержка психомоторного и речевого развития у детей;
• различные формы детского церебрального паралича.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг/кг, с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Препарат Кортексин^® следует использовать только по назначению врача.

При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин^® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин^® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата Кортексин^® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Описание

Ноотропное средство.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Фармакодинамика

Кортексин^® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия

Механизм действия препарата Кортексин^® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов)

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Взаимодействие

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя