30.09.2024
30.09.2024
Описание препарата Целестодерм-В® (крем для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 30.09.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| бетаметазона валерат микронизированный | 1,22 мг |
| (эквивалентно бетаметазону — 1 мг) | |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: хлоркрезол; цетостеариловый спирт (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): хлоркрезол; натрия дигидрофосфата дигидрат; фосфорная кислота концентрированная; парафин жидкий; цетостеариловый спирт; макрогол-цетостеариловый эфир; парафин белый мягкий; натрия гидроксид; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения: однородный, белого цвета, не содержащий посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергичеcкое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого ГКС в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Показания
Препарат Целестодерм-В® применяется у взрослых и детей старше 6 мес по следующим показаниям:
- воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
— экзема (атопическая, детская, монетовидная);
— контактный дерматит;
— себорейный дерматит;
— нейродермит;
— солнечный дерматит;
— эксфолиативный дерматит;
— лучевой дерматит;
— интертригинозный дерматит;
- псориаз;
- аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания
- гиперчувствительность к бетаметазону и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- период грудного вскармливания;
- возраст до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Лактация. Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Способ применения и дозы
Наружно.
Крем Целестодерм-В® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1–2 раза в день.
Дети. Дети от 6 мес до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Безопасность и эффективность препарата Целестодерм-В® у детей от рождения до 6 мес на данный момент не установлены.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения).
Дети. У детей, применявших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты:
— подавление функции гипоталамо-rипофизарно-надпочечниковой системы;
— синдром Кушинга;
— линейная задержка роста;
— отставание в прибавке веса;
— повышение внутричерепного давления.
Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Российская Федерация, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Телефон горячей линии: 8-800-550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В® с другими ЛС не зарегистрировано.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение: соответствующее симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед необходимо уточнить диагноз ипересмотреть назначенную терапию.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить. При развитии вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих ЛС. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Информация по вспомогательным веществам. Препарат Целестодерм-В® содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Дети. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,1%. По 15 или 30 г крема в тубе алюминиевой, покрытой защитным лаком (эпоксидное покрытие), с горловиной с винтовой резьбой, покрытой мембраной и колпачком из ПЭВП. Открытый конец заполненной тубы имеет кольцо холодного запечатывания и закрыт механическим обжимом. На колпачке имеется острие для открытия мембраны. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения. Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе, 84, 4052, Базель.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Целестодерм-В® (Celestoderm-V) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Целестодерм-В®
💊 Состав препарата Целестодерм-В®
✅ Применение препарата Целестодерм-В®
📅 Условия хранения Целестодерм-В®
⏳ Срок годности Целестодерм-В®
Безрецептурный препарат
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Целестодерм-В®
(Celestoderm-V)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
D07AC01
(Бетаметазон)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Целестодерм-В® |
Крем для наружного применения 0.1%: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛП-(002873)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012745/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Целестодерм-В®
Крем для наружного применения белого цвета, однородный, не содержащий посторонних включений.
Вспомогательные вещества: хлорокрезол — 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3.39 мг*, фосфорная кислота концентрированная — 0.02 мг, парафин жидкий — 60 мг, цетостеариловый спирт — 72 мг, макрогол-цетостеариловый эфир — 22.5 мг, парафин белый мягкий — 150 мг, фосфорная кислота концентрированная — q.s.**, натрия гидроксид — q.s.**, вода очищенная — q.s.
15 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
* соответствует 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата.
** в виде 5% раствора в количестве, необходимом для установления pH.
Фармакологическое действие
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Показания препарата
Целестодерм-В®
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикоидной (ГКС) терапии:
- экзема (атопическая, детская, монетовидная);
- контактный дерматит;
- себорейный дерматит;
- нейродермит;
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- лучевой дерматит;
- интертригинозный дерматит;
- псориаз;
- аногенитальный и старческий зуд.
Режим дозирования
Наружно.
Крем Целестодерм-В® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза/сут.
Побочное действие
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения).
Если отмечаются указанные в инструкции побочные эффекты, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Т.к. до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к врачу. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих лекарственных средств. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Применение в педиатрии
Крем Целестодерм-В® может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, получавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не зарегистрировано какого-либо влияния препарата Целестодерм-В® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение: симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лекарственное взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Целестодерм-В®
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Целестодерм-В®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Акридерм®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Белодерм®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия) -
Белодерм® Экспресс
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия) -
Бетаметазон
(ФАРМРЕГИСТР, Россия) -
Бетаметазон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Бетаметазон
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Бетаметазон-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Фармадерм®
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) -
Целестодерм-В®
(БАЙЕР, Россия)
Все аналоги
Состав
Действующим веществом является бетаметазон.
Каждый грамм крема содержит 1 мг бетаметазона (в виде 1,22 мг бетаметазона валерата микронизированного).
Прочими вспомогательными веществами являются: хлоркрезол, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота концентрированная, парафин жидкий, цетостеариловый спирт, макрогол-цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, натрия гидроксид, вода очищенная.
Показания к применению
Препарат Целестодерм-В® применяется у взрослых и детей старше 6 месяцев по показаниям: воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.
Если в течение 14 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Целестодерм-В® если у Вас есть любое из перечисленных ниже состояний или заболеваний:
- если у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы кормите ребенка грудью;
- детям — в возрасте до 6 месяцев.
Перед применением препарата Целестодерм-В® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Если при применении препарата отмечается раздражение или реакции повышенной чувствительности, прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.
- Не используйте препарат Целестодерм-В® в случаях, когда повреждения кожи вызваны бактериальной или грибковой инфекцией.
- Использование закрывающих повязок может увеличивать всасывание глюкокортикостероидов, к которым относится бетаметазон, с поверхности кожи и повышать риск развития нежелательных реакций. Если Вы собираетесь использовать подобные повязки, проконсультируйтесь у врача.
- Препарат Целестодерм-В® не предназначен для лечения заболеваний глаз. Избегайте попадания крема в глаза и на слизистые оболочки носа, рта и половых органов.
- При длительном применении глюкокортикостероидов, к которым относится бетаметазон, могут возникать нарушения зрения. Если Вы испытываете ухудшение зрения во время применения препарата, обратитесь к врачу.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Крем Целестодерм-В® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза в день.
Путь и способ введения
Наружно. Перед применением и после необходимо вымыть руки.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Дальнейшая терапия возможна после консультации специалиста.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не применяйте препарат в случае нарушении целостности тубы.
Особые указания
Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев (безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены).
Дети более восприимчивы к нежелательным реакциям на местные глюкокортикостероиды, к которым относится бетаметазон.
Препарат Целестодерм-В® содержит хлоркрезол и цетостеариловый спирт
Хлоркрезол может вызывать аллергические реакции.
Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Описание
Однородный крем белого цвета, не содержащий посторонних включений.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Целестодерм-В® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении глюкокортикостероидов местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), избыточный рост волос (гипертрихоз), угревидные высыпания, обесцвечивание участков кожи (гипопигментация), воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит), покраснение кожи, отечность кожи, ощущение кожного зуда и жжения в месте нанесения препарата, возможно появление мелких пузырьков или узелков (аллергический контактный дерматит), набухание и сморщивание кожи (мацерация), дополнительное присоединение к ране бактериальной или грибковой инфекции (вторичная инфекция), истончение, морщинистость, сухость и шелушение кожи (атрофия кожи), появление растяжек на коже (стрий), покраснение кожи с появлением мелких пузырьков, чаще с локализацией в кожных складках (потница), системные побочные реакции (нечеткость зрения).
Дети
У детей, применявших местные глюкокортикостероиды, отмечались следующие побочные эффекты:
— утомляемость, уменьшение мышечной массы, слабость, нарушение сна или сонливость, бледность, сухость кожи, жажда, отечность, прибавка веса, нарушение менструального цикла (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы);
— нарушение обмена веществ вследствие избытка глюкокортикостероидов: ожирение, «лунообразное лицо», повышение концентрации сахара в крови, появление сахара в моче», жажда (синдром Кушинга);
— линейная задержка роста;
— отставание в прибавке веса;
— выбухание родничка, головная боль, нарушение зрения вследствие двухстороннего отека диска зрительного нерва (симптомы повышения внутричерепного давления).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата Целестодерм-В® крем в период беременности оправдано только если польза для матери превышает возможный вред для плода, перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата Целестодерм-В®, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач посоветует либо прервать грудное вскармливание, либо прекратить применение крема Целестодерм-В®.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Передозировка
Если Вы применили препарат Целестодерм-В® больше, чем следовало
Избыточное применение крема Целестодерм-В®, может вызвать раздражение и покраснение кожи. В подобных случаях прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Немедленно обратитесь к врачу, если:
- Вы использовали большее количество крема Целестодерм-В®, чем необходимо;
- Вы или Ваш ребенок случайно приняли внутрь этот лекарственный препарат.
В подобных ситуациях Вам или Вашим близким может потребоваться медицинская помощь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Способ применения и дозировка
Наружно.
Крем Целестодерм-В® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1–2 раза в день.
Дети. Дети от 6 мес до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Безопасность и эффективность препарата Целестодерм-В® у детей от рождения до 6 мес на данный момент не установлены.
Описание
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| бетаметазона валерат микронизированный | 1,22 мг |
| (эквивалентно бетаметазону — 1 мг) | |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: хлоркрезол; цетостеариловый спирт (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): хлоркрезол; натрия дигидрофосфата дигидрат; фосфорная кислота концентрированная; парафин жидкий; цетостеариловый спирт; макрогол-цетостеариловый эфир; парафин белый мягкий; натрия гидроксид; вода очищенная |
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды; кортикостероиды с высокой активностью (группа III) (Глюкокортикостероиды)
Фармакодинамика
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергичеcкое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого ГКС в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Показания
Препарат Целестодерм-В® применяется у взрослых и детей старше 6 мес по следующим показаниям:
воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
— экзема (атопическая, детская, монетовидная);
— контактный дерматит;
— себорейный дерматит;
— нейродермит;
— солнечный дерматит;
— эксфолиативный дерматит;
— лучевой дерматит;
— интертригинозный дерматит;
псориаз;
аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания
гиперчувствительность к бетаметазону и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
период грудного вскармливания;
возраст до 6 месяцев.
Применение при беременности и лактации
Беременность. В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Лактация. Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Побочное действие
Резюме нежелательных реакций
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения).
Дети. У детей, применявших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты:
— подавление функции гипоталамо-rипофизарно-надпочечниковой системы;
— синдром Кушинга;
— линейная задержка роста;
— отставание в прибавке веса;
— повышение внутричерепного давления.
Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Российская Федерация, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Телефон горячей линии: 8-800-550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение: соответствующее симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В® с другими ЛС не зарегистрировано.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед необходимо уточнить диагноз ипересмотреть назначенную терапию.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить. При развитии вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих ЛС. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Информация по вспомогательным веществам. Препарат Целестодерм-В® содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Дети. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002873)-(РГ-RU) (26.07.2023) — Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения: однородный, белого цвета, не содержащий посторонних включений.
Форма выпуска
крем для наружного применения
Самовывоз в Липецке
Максавит
Липецк, ул. Стаханова, 2
Максавит
Липецк, ул. Московская, 91, пом.3
Максавит
Липецк, ул. Депутатская, 61, пом.2
Максавит
Липецк, ул. А. Г. Стаханова, 29, к. А, пом. 1
Экона
Липецк, ул. Космонавтов, 45/1
Максавит
Липецк, б-р Шубина, 12
Аптека Фармаимпекс
Липецк, пл. им. Г.В. Плеханова, 3
Максавит
Липецк, ул. Зои Космодемьянской, 2
Социальная Аптека
Липецк, пр-кт Мира, 2
Максавит
Липецк, ул. Моршанская, 1А, пом.3