Кванил цитиколин 500 инструкция по применению

Кванил (таблетки): инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Алматы

2 900 — 5 250 〒

Содержание

1. Состав
2. Описание
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Показания к применению
5. Противопоказания
6. Необходимые меры предосторожности при применении
7. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
8. Беременность и период лактации
9. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
10. Рекомендации по применению
11. Передозировка
12. Побочное действие
13. Форма выпуска и упаковка
14. Срок хранения
15. Условия хранения
16. Условия отпуска из аптек

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество – цитиколина натрия 522.50 мг, эквивалентного цитиколину 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, лактозы моногидрат, повидон (К-90), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: Opadry 03F58750 белый*
* — тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсулообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06

Показания к применению

— инсульт и его последствия
— черепно-мозговая травма и ее последствия
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КВАНИЛ

Торговое название

КВАНИЛ

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма

Гранулы, 500 мг

Состав

Одна саше содержит

активное вещество: цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон, кислота лимонная безводная, аспартам, ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 6000, натрия стеарил фумарат, лаурил сульфат натрия, изопропиловый спирт

Описание

Гранулы от белого до почти белого цвета со вкусом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.

Код АТХ N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание цитиколина из желудочно-кишечного тракта практически полное. Цитиколин является водорастворимым веществом с более чем 90% биодоступности при пероральном введении. Фармацевтический продукт метаболизируется в кишечнике и в печени
с образованием холина и цитидина. Цитиколин быстро достигает тканей головного мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Выведение препарата очень медленное. Только небольшое количество дозы (менее 3%) выводится с мочой (в виде метаболитов и неизмененном виде) и фекалиями. Приблизительно 12% дозы выводится через дыхательные пути.

Фармакодинамика

Кванил – ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия: содействует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует
действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза.

Кванил является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры
ретикулярной формации головного мозга.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

Кванил смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. 

Кванил  имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.

Показания к применению

— инсульт и его последствия

— черепно-мозговая травма и ее последствия

— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические  расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза: от 500 до 1000 мг цитиколина в день, в зависимости от тяжести состояния.

Гранулы цитиколина следует растворить в половине стакана воды. Чтобы предотвратить расстройство желудка может приниматься вместе с пищей. Как и в случае с другими препаратами, назначаемыми по рецепту врача, при приеме цитиколина важно внимательно следовать
указаниям инструкции. Цитиколин следует принимать в соответствии с указаниями врача.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).

—    аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

—  головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

—  диспноэ

—  тошнота, рвота, диарея

—  повышение или кратковременное понижение артериального давления

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва);

-наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Особые указания

В связи с наличием в составе Понсо 4-R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции.

Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.

Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Нет никаких соответствующих данных об использовании Цитиколина у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает
возможный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка  

Симптомы: принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Лечение: Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Формы выпуска и упаковка

По 1.5 г гранул в саше из ламинированной фольги. По 10 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цитиколина натрия 522.50 мг, эквивалентного цитиколину 500 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: Opadry 03F58750 белый*

* — тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсулообразной формы

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие.  Цитиколин.

Код АТХ  N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Фармакодинамика

КВАНИЛ® – ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия: содействует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза.

КВАНИЛ® является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

КВАНИЛ® смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

КВАНИЛ® имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.

Ускоряет выздоровление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

КВАНИЛ® эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Показания к применению

— инсульт и его последствия;

— черепно-мозговая травма и ее последствия;

— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические

расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми  нарушениями

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1–4 таблетки).

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировании дозы.

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции)

— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно, развитие анафилактического шока;

— головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница,  повышение температуры, чувство жара, тремор;

— диспноэ;

— тошнота, рвота, диарея;

— повышение или кратковременное понижение артериального давления

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония);

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы,  мальабсорбция глюкозы-галактозы;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных)

Лекарственные взаимодействия 

КВАНИЛ® усиливает эффекты L — дигидроксифенилаланина и леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Особые указания

Препарат КВАНИЛ® необходимо применять с осторожностью пациентам, страдающим триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией и пациентам с депрессией в анамнезе.

Применение в педиатрии

В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алю-алю фольги. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают  в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                                     КВАНИЛ 

Торговое название 

Кванил

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цитиколина натрия 522.50 мг, эквивалентно цитиколину 500  500 500 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: Opadry 03F58750 белый {тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)}.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсулообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие.  Цитиколин.

Код АТХ  N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цитиколин практически полностью всасывается при пероральном введении. После введения препарата наблюдается повышение уровня холина в плазме крови. Биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковая.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин распределяется в тканях мозга, при этом холин внедряется в фосфолипиды, цитидин – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазматические  и митохондриальные мембраны, активируя функции фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы цитиколина выводится с мочой и калом (меньше 3%). Приблизительно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – на протяжении первых 36 часов, через дыхательные пути – на протяжении первых 15 часов),вторая фаза – медленное выведение. Основная часть дозы препарата включается в процессы метаболизма.

Фармакодинамика

Кванил – ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов),имеет широкий спектр действия: содействует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза.

Кванил является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

Кванил смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. 

Кванил  имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.

Ускоряет выздоровление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Кванил эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Показания к применению

— лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения  

— черепно-мозговая травма и ее последствия

— когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1–4 таблетки).

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировании дозы.

Побочные действия

Побочные реакции возникают очень редко (< 1/10 000),включая единичные случаи.

— галюцинации, возбуждение, бессонница

— головная боль, головокружение, тремор

— артериальная гипертензия или гипотензия

— диспноэ

— гиперсаливация, тошнота, рвота, боль в желудке, незначительное изменение показателей функции печени, диарея

— покраснение кожи, крапивница, экзантема, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

Общие нарушения: повышение температуры тела, ощущение жара, дрожание, отек

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— повышенный тонус парасимпатической нервной системы

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия 

Кванил усиливает эффекты L — дигидроксифенилаланина и леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Особые указания

Препарат Кванил необходимо применять с осторожностью пациентам, страдающим триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией и пациентам с депрессией в анамнезе.

Применение в педиатрической практике

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина детям, поэтому не следует назначать Кванил этой возрастной категории пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Поэтому во время лечения следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.   

Передозировка

Из-за низкой токсичности возникновение интоксикации маловероятно, даже в случаях, когда терапевтические дозы случайно превышены.

При случайном превышении дозы проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия  

СП 289 (А),Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия  

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК
г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри». 
Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) ,                Факс: 295-26-55
электронный адрес: Office@kusumhealthcare.kz