Лаферобион-НЗ: инструкция по применению
Форма выпуска: Суппозитории
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Основные свойства
- Состав
- Фармакотерапевическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение в период беременности и в период лактации
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Особенности применения у пожилых людей
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия и срок хранения
- Условия отпуска
- Упаковка
Основные свойства
суппозитории пулевидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.
Состав
действующее вещество: интерферон альфа-2b
1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека 150 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ, или 3 000 000 МЕ;
вспомогательные вещества: токоферола ацетата 5 % раствор масляный, кислота аскорбиновая, твердый жир.
Фармакотерапевическая группа
Код АТX L03A B05. Интерферон альфа-2b.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b рекомбинантный, обладает противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием.
Не проводились исследования иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2b, входящего в состав ректальных суппозиториев Лаферобион-НЗ.
Фармакокинетика
Специальные исследования фармакокинетики рекомбинантного интерферона альфа-2b входящего в состав суппозиториев Лаферобион-НЗ, не проводились. Согласно литературным данным биодоступность интерферона альфа-2b из суппозиториев, вводимых ректально составляет около 80 %. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 3-8 часов после введения препарата. Выведение интерферона альфа-2b осуществляется за счет почечного катаболизма. Т1/2 составляет 12 ч., что обуславливает необходимость его повторного введения.
Показания для применения
У взрослых в комплексной терапии:
— при папилломовирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, ВПЧ инфекция шейки матки);
— при урогенитальных микст-инфекциях, передающихся половым путём;
— при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях (острых респираторно-вирусных инфекциях (ОРВИ), пневмонии (бактериальной, вирусной, хламидийной); менингитах; сепсисе, хламидиозе, герпесе, цитомегаловирусной инфекции, микоплазмозе.
У детей:
— имеется ограниченный опыт клинического применения суппозиториев Лаферобион-НЗ у детей, включая новорожденных, в комплексной терапии острой респираторно-вирусной инфекции (ОРВИ), в том числе осложненной пневмонией; инфекционного мононуклеоза (Эпштейн–Барр, вирусная инфекция).
Способ применения и дозы
У взрослых:
— при папилломовирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, ВПЧ инфекция шейки матки) препарат назначается по 1 500 000 МЕ ректально 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят под клинико-лабораторным контролем, включая цитологическое, гистологическое, бактериологическое исследования.
— при урогенитальных микст-инфекциях передающихся половым путем, при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях препарат назначают по 1 000 000 – 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение инфекций передающихся половым путем проводят обоим половым партнерам.
У детей:
— в комплексной терапии острой респираторно-вирусной инфекции (ОРВИ) в том числе осложненной пневмонией, при инфекционном мононуклеозе (Эпштейн-Барр, вирусная инфекция) у детей, в том числе новорожденных, препарат назначают по 150 000 МЕ по 2 раза в сутки ректально с 12-часовым интервалом. Курс лечения — 5 дней, интервалы между курсами – 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов 5-и дневной терапии:
при ОРВИ – 1, пневмония: бактериальная – 1-2, вирусная – 1, хламидийная – 1.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом меньше 34 недель назначают лекарственное средство по 150 000 МЕ (1 суппозиторий) 3 раза в сутки (через 8 часов) ректально. Курс составляет 5 дней.
Побочное действие
Побочные реакции, связанные с применением суппозиториев Лаферобиона-НЗ, как правило, легкой или средней степени тяжести и обычно исчезают при отмене препарата.
При введении суппозиториев Лаферобиона-НЗ возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость.
Для ослабления гриппоподобных симптомов рекомендуется назначение парацетамола.
Возможно при длительном применении
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия.
Редко
— аллергические реакции;
— тахикардия;
— повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня щелочной фосфатазы.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Виферон, суппозитории, 1 млн МЕ ×10
ректальные, Ферон, Россия • Без рецепта
Виферон, суппозитории, 150 тыс МЕ ×10
ректальные, Ферон, Россия • Без рецепта
Виферон, суппозитории, 3 млн МЕ ×10
ректальные, Ферон, Россия • Без рецепта
Виферон, суппозитории, 500 тыс МЕ ×10
ректальные, Ферон, Россия • Без рецепта
Руферон-рн, суппозитории, 1 млн МЕ ×10
ректальные, Рубикон, Беларусь • Без рецепта
Форма выпуска, состав и упаковка
супп. ректальные 150 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 150000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
супп. ректальные 500 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 150000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
супп. ректальные 1 000 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 1 000 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
супп. ректальные 3 000 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 3 000 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЛАФЕРОБИОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 29.11.2006 г.
Фармакологическое действие
Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.
Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.
Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Показания к применению
Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.
Реклама
Режим дозирования
Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочные действия
Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях — склонность к самоубийству, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях — пневмония, отек легкого.
Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
Прочие: редко — мышечная скованность; в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.
Противопоказания к применению
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.
В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.
При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.
Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.
Состав:
действующее вещество: interferon alfa-2b 1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека – 150 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ, или 3 000 000 МЕ; вспомогательные вещества: токоферола ацетата 5 % раствор масляный, кислота аскорбиновая, твердый жир.
Лекарственная форма.
Суппозитории.
Описание:
суппозитории пулевидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.
Фармакотерапевтическая группа.
Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Код АТX L03A B05.
Фармакологические свойства.
Интерферон альфа-2b рекомбинантный обладает выраженным антивирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Комплексный состав Лаферобиона® обуславливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферола ацетатом и аскорбиновой кислотой антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного увеличивается в 10-14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при его применении на протяжении 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.
Показания.
Для взрослых: — при папиломовирусных инфекциях (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы); — при урогенитальных смешанных инфекциях, которые передаються половым путём; — при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях; — при предопухолевых заболеваниях шейки матки. Для детей: В комплексной терапии разных инфекционно-воспалительных заболеваний: — при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), пневмонии (бактериальной, вирусной, хламидийной), менингитах, сепсисе, специфичной внутриутробной инфекции (хламидиозе, герпесе, цитомегалии, энтеровирусной инфекции, висцеральном кандидозе, микоплазмозе); — для лечения вирусной инфекции Епштейна–Барр.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и / или почек; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, аналгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект). При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином) следует учитывать возможность влияния Лаферобиона® на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости — корректировать режим дозирования. При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности). При одновременном применении с препаратом зидовудин повышается риск развития нейтропении.
Особенности применения.
Лечение Лаферобионом ® следует проводить под наблюдением врача. Перед назначением препарата на длительное время рекомендуется исследование функции щитовидной железы. Препарат начинать применять при условии, что уровень тиреотропного гормона (ТТГ) находится в пределах нормы. Если выявлены какие-то изменения уровня тиреотропного гормона, следует провести соответствующую терапию и начинать терапию Лаферобионом ® при условии, что содержание тиреотропного гормона удается поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения также следует контролировать уровень тиреотропного гормона. После прекращения терапии функция щитовидной железы, нарушенная в результате введения препарата, не восстанавливается. Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, ферментов печени и креатинина. При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек. У всех пациентов, получающих препарат, рекомендовано тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время. С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии. При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения. Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминного и жаропонижающего терапии. При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры. Развитие тяжелых и среднетяжелых побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях – отмены лечения препаратом. Применение препарата прекратить в случаях: удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушение функции легких, появление или увеличение нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение протромбинового времени. После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы.
Для взрослых: — при папиломовирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы) препарат назначается по 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят контролируя состояние пациента при помощи цитологического, бактериологического исследования и наблюдая за проявлением клинических симптомов; — при урогенитальных смешанных инфекциях, которые передаются половым путём, и при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях препарат назначают по 1 000 000 – 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят контролируя состояние пациента при помощи цитологического, бактериологического исследования и наблюдая за проявлением клинических симптомов. Лечение проводят обоим половым партнерам; — при предопухолевых заболеваниях шейки матки по 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12- часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Дальнейшее лечение определяется клинико-лабораторными показателями. Для детей: — в комплексной терапии разных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных, препарат назначают по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12-часовым интервалом ректально. Курсы лечения и интервалы между курсами – по 5 дней. Рекомендуется количества курсов: при ОРВИ – 1, пневмонии: бактериальной – 1-2, вирусной – 1, хламидийной – 1, менингите – 1-2, сепсисе – 2-3, при специфичных внутриутробных инфекциях: герпетической – 2, цитомегаловирусной – 2-3, энтеровирусной – 1-2, микоплазмозе – 2-3. Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом меньше 34 недель назначают препарат по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8 часов) ректально. Курс составляет 5 дней; — при лечении вирусной инфекции Эпштейна–Барр у детей препарат назначают из расчёта 1 млн. МЕ на 1 м 2 площади тела в сутки ректально. Рекомендованные суточные дозы для детей составляют: от 3 до 10 лет – 500 тыс. МЕ – 1 млн. МЕ; от 10 до 15 лет – 1 млн. МЕ – 1,5 млн. МЕ; старше 15 лет – 1,5 млн. МЕ. Препарат принимают 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Курс лечения составляет 10 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения через 5 дней после окончания первого. Дети. Применяют в педиатрической практике.
Передозировка.
До настоящего времени не описано случаев передозировки препаратом Лаферобион®. Однако, как и при передозировке любым лекарственным средством, рекомендована симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и тщательным наблюдением за состоянием пациента.
Побочные реакции.
Все побочные реакции, связанные с применением Лаферобиона®, незначительные или средней тяжести. После окончания лечения они обычно исчезают. Общие нарушения. При введении Лаферобиона® возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость; редко – рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату. Нарушения со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЩФ, потеря аппетита. Нарушение функции печени. Эндокринные нарушения: нарушения функции щитовидной железы. Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия; редко – тахикардия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетическую), зуд, гиперемию. Нарушение дыхательной системы – кашель. Другое: изменения в месте введения, нарушение зрения, нарушение функции почек, нарушение электролитного баланса.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 ?С до 8 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.
Категория отпуска.
По рецепту
Состав
- В состав одной свечи Лаферобион входят:
рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b 3 000 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 500 000 МЕ либо 150 000 МЕ, в зависимости от дозировки; аскорбиновая кислота (витамин С); ацетат токоферола (витамин Е); твердый жир. - Один флакон лиофилизата для приготовления раствора для инъекций содержит 1000000 МЕ, 3000000 МЕ, 5000000 МЕ, 6000000 МЕ, 9000000 МЕ или 18000000 МЕ интерферона альфа-2b в зависимости от дозировки. Вспомогательные вещества в составе лиофилизата: хлорид натрия, декстран 70, дигидрофосфат калия, гидрофосфат натрия, додекагидрат.
- Один флакон порошка назального содержит 100000 или 500000 МЕ интерферона альфа-2b в зависимости от дозировки. Вспомогательные вещества: хлорид натрия, декстран 70, дигидрофосфат калия, додекагидрат динатрия фосфат.
Форма выпуска
- Свечи выпускаются в ячеечной контурной упаковке по 3,5 или 10 штук.
- Лиофилизированный порошок представляет собой белую гигроскопичную пористую массу. По 1000000 МЕ, 5000000 МЕ или 3000000 МЕ такого порошка в пластиковом флаконе, 10 таких флаконов в упаковке. Либо по 6000000 МЕ, 9000000 МЕ или 18000000 МЕ в пластиковом флаконе, 1 такой флакон в упаковке. Также возможно наличие в упаковке 1 мл или 5 мл воды в ампулах для инъекций; число таких ампул равно числу флаконов в упаковке.
- Назальный порошок представляет собой однородную массу светлого цвета. 500000 МЕ такого порошка в флаконе, 1 такой флакон с крышкой-капельницей в упаковке; или 100000 МЕ такого порошка в флаконе, 10 таких флаконов с крышкой-капельницей в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает иммуномодулирующей, противоопухолевой и противовирусной активностью, не оказывая при этом токсического эффекта.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
После инъекции препарата интерферон, входящий в его состав, реагирует со специфическими рецепторами клеточной стенки и активирует каскад внутриклеточных реакций: продукцию белков, подавление клеточной пролиферации, стимулирование фагоцитарной активности макрофагов и активности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням, подавление репликации вирусных частиц в инфицированных клетках.
Фармакокинетика
Наибольшая концентрация после подкожного либо внутримышечного введения наблюдается в крови через 3-12 часов после инъекции. Период полувыведения – 3 часа.
Показания к применению
Препарат применяется, как компонент комплексной терапии следующих заболеваний:
- у новорожденных, в том числе недоношенных детей — пневмония, ОРВИ, сепсис, менингит, внутриутробная инфекция (герпес, висцеральный кандидоз, хламидиоз, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, уреаплазмоз, микоплазмоз);
- у беременных — урогенитальные инфекции (хламидиоз, папилломавирусная инфекция, уреаплазмоз, ЦМВ-инфекция, бактериальный вагиноз, трихомониаз, микоплазмоз, генитальный герпес, влагалищный кандидоз, гарднереллез), бронхопневмония, пиелонефрит, ОРВИ, хронические легочные заболевания, вирусные гепатиты С и В;
- хронических гепатитов С, В, D у взрослых и детей, а также в терапии цирроза печени с применением гемосорбции и плазмафереза;
- хронических гепатитов С, В и D у детей с онкозаболеваниями (лимфогрануломатоз, лейкоз, солидные опухоли);
- острого гепатита С у детей;
- перинатальных вирусных гепатитов C, B и CMV у детей до 1 года;
- острых гепатитов С и В у взрослых;
- гриппа и ОРВИ, в том числе осложненных суперинфекцией, у взрослых;
- герпетических поражений кожных покровов и слизистых;
- папилломавирусной инфекции (остроконечные кондиломы, вульгарные бородавки, кератоакантомы).
Кроме того препарат проявил высокую эффективность в лечении:
- гриппа и ОРВИ у детей;
- сахарного диабета (инсулинозависимого) у детей;
- астмы у детей;
- вирусных и бактериальных инфекций у часто и длительно болеющих детей и взрослых;
- хламидиоза, герпеса, токсоплазмоза, уреаплазмоза, цитомегаловирусной инфекции у детей и взрослых;
- гломерулонефритов и пиелонефритов у детей;
- кишечного дисбиоза у детей;
- хронического гастрита и дуоденита у детей;
- хронических заболеваний толстого кишечника воспалительного характера у детей;
- серозных менингитов у детей, вызванных энтеровирусами;
- ювенильного ревматоидного артрита;
- клещевого энцефалита в менингеальной форме;
- простатитов вне зависимости от этиологии;
- послеоперационных гнойных осложнений;
- эпидемического паротита различных форм у детей;
- дифтерии локализованной формы у детей.
Противопоказания
- аллергия к альфа-интерферону, или другим компонентам препарата;
- аутоиммунный гепатит;
- беременность;
- декомпенсированные болезни печени;
- клиренс креатинина меньше 50 мл/мин;
- гемоглобинопатии в анамнезе.
Побочные действия
- Возможно появление «гриппоподобных» симптомов: озноба, миалгии, лихорадки, астении, утомляемости, головокружения, артралгии, головной боли, боли в глазах.
- Общие реакции: аллергия, дегидратация, гиперкальциемия, гипотермия, гипергликемия, лимфоденопатия, лимфаденит, поверхностный флебит, периферические отеки, слабость.
- Со стороны кроветворения: гранулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, лимфоцитоз, тромбоцитопения.
- Со стороны системы сердца и сосудов: аритмия, стенокардия, желудочковая фибрилляция, экстрасистолия, тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия.
- Со стороны эндокринной системы: вирилизм, гипотиреоз, гинекомастия, гипертиреоз.
- Со стороны гепатобилиарной системы: гипербилирубинемия, повышение концентрации печеночных ферментов и лактатдегидрогеназы, гепатит.
- Со стороны системы пищеварения: анорексия, диарея, боль в желудке, тошнота, рвота, диспепсия, гингивит.
- Со стороны опорно-двигательной системы: артроз, гипорефлексия, артрит, судороги, атрофия мышц, тендинит, узелковый периартериит, спондилит.
- Со стороны урогенитальной системы: аменорея, импотенция, дисменорея, нарушения мочеиспускания.
- Со стороны нервной системы и психики: парестезия, депрессия, амнезия, нарушение походки и координации, нарушение сна, возбуждение, афазия, апатия, экстрапирамидные нарушения, гиперестезия, тремор, мигрень, полиневропатия, головокружение.
- Со стороны респираторной системы: диспноэ, кашель, насморк.
- Со стороны кожных покровов: выпадение волос, дерматит, зуд.
Инструкция на Лаферобион
Инструкция по применению на свечи Лаферобион рекомендует их ректальное применение.
Раствор Лаферобиона можно вводить внутривенно, внутримышечно, внутрибрюшинно, эндолимфально, ректально, парабульбарно, внутрипузырно, подконъюктивально, в также применять как капли в нос или раствор для небулайзера. Для инъекций чаще всего используются Лаферобион в ампулах 1000000 МЕ.
Инструкция на Лаферобион для детей указывает, что для новорожденных и недоношенных свечи необходимо применять в дозировке 150 тыс. МЕ. В этих случаях свечи для детей используют по одной штуке 2 раза в день с интервалом в 12 часов. Длительность лечения – 5 дней.
В комплексном лечении пневмонии бактериального генеза у новорожденных используют Лаферобион 150000 МЕ ежедневно по одной свече 3 раза в сутки в течение недели.
Детям возрастом 4-6 месяцев можно назначать Лаферобион 500000 МЕ по 1 свече 2 раза в день, от 6 месяцев – Лаферобион 500 тыс. МЕ по 2 свечи дважды в сутки.
В комплексном лечении хронических гепатитов С, В и D у детей препарат назначают по 3 млн. МЕ ИФН на квадратный метр поверхности тела в день. Лекарство применяют каждый день по 1 свече дважды в сутки 10 дней и потом по такой же схеме через день 6-12 месяцев. Длительность лечения в этом случае определяется клиническими и лабораторными показателями.
В комплексном лечении острых гепатитов В и С у взрослых препарат в дозе 3000000 МЕ или 1000000 МЕ используют в стадии долгого выздоровления или в случае длительного течения. Применяют по 1 свече дважды в сутки через один день. Длительность лечения составляет 4-6 месяцев.
При хронических вирусных гепатитах у взрослых назначают также 3 000 000 МЕ или 1 000 000 МЕ препарата ежедневно по 1 свече дважды в день в течение полутора недель, и потом — в течение 6 месяцев через день (при гепатите С) или одного года через день (при гепатите В).
В комплексном лечении ОРВИ и гриппа у взрослых свечи Лаферобион 500000 МЕ назначают по 1 штуке дважды в сутки в течение 5 дней.
В комплексном лечении тяжелых форм ОРВИ и гриппа у детей 1-7 лет рекомендуют свечи 500000 МЕ, 7-14 лет – свечи 1000000 МЕ. Применяют в течение 5 суток по 1 свече дважды в день.
При пиелонефрите свечи 150 тыс. МЕ используют дважды в день в течение недели и далее по 2 свечи в день, раз в три дня в течение месяца.
Назальный раствор: Лечение препаратом наиболее эффективно в первые несколько дней заболевания. Для терапии ОРВИ и смешанных вирусно-бактериальных заболеваний Лаферобион используется в виде спрея, ингаляций, или как капли в нос.
При закапывании препарата рекомендованная доза – по 5 капель (50000–100000 МЕ) в оба носовых хода не менее 6 раз в день через каждые 1,5-2 часа. Длительность лечения – минимум 2-3 дня. Также эффективно ингаляционное введение Лаферобиона.
Раствор для инъекций: Выпускается как готовый раствор, так и лиофилизат для изготовления раствора самостоятельно.
Часто задается вопрос о том, как разводить Лаферобион в ампулах. Это несложная процедура: перед использованием необходимо разводить содержимое флакона в воде для инъекций объемом 1 мл.
Для лечения острой формы гепатита В рекомендовано вводить по 1 млн. МЕ Лаферобиона дважды в сутки, в течение 6 дней, затем дозу уменьшают до 1 млн. МЕ в сутки в течение еще 5 дней. Не рекомендуется применение препарата при холестатической форме гепатита или печеночной коме.
При хронической форме гепатита В применение Лаферобиона рекомендовано в дозе 3-6 млн. МЕ раз в два дня, курс лечения – до 24 недель.
Для терапии клещевого энцефалита необходимо введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, затем проводят поддерживающее лечение по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.
При терапии онкологических заболеваний применяются максимальные допустимые дозы. Лаферобион обладает только цитостатическим эффектом, поэтому нужно его использование после наступления ремиссии или регресса опухоли.
При лечении хронического миелоидного лейкоза Лаферобион применяют по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения ремиссии, потом переходят на поддерживающие дозы: 9млн. МЕ раз в два дня.
При лимфоцитарном лейкозе рекомендовано использование Лаферобиона по 3 млн. МЕ каждый день до наступления улучшения, потом переход на поддерживающее лечение: по 3 млн. МЕ три раза в неделю.
При саркоме Капоши рекомендовано использование Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно в течение длительного времени. После стабилизации необходим переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ три раза в неделю.
Передозировка
Передозировка препаратом может привести к развитию летаргии, нарушений сознания, прострации. Эти состояния обратимы и регрессируют после отмены препарата.
Взаимодействие
Лаферобион совместим со всеми препаратами, обычно используемыми при лечении вышеуказанных патологий (химиопрепараты, антибиотики, иммуносупрессоры, глюкокортикостероиды, индукторы интерферона).
Условия продажи
Отпускается только по рецепту врача.
Условия хранения
Лаферобион рекомендуется хранить при температуре 2-8 градусов в холодильнике, беречь от детей. Приготовленный раствор препарата можно хранить не более одних суток с тех же условиях.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Не исследовано влияние Лаферобиона на способность управлять автотранспортом.
Алкоголь и Лаферобион несовместимы.
Аналоги
Наиболее распространены следующие аналоги препарата: Интрон-А, Виферон, Липоферон, Реальдирон, Окоферон, Альфарекин, Биоферон, Генферон, Генферон Лайт.
Лиофилизат, раствор и свечи Лаферобион для детей
Все формы выпуска препарата разрешены для использования у детей и новорожденных.
При беременности и лактации
Не рекомендуется использовать данный препарат для лечения беременных и кормящих женщин. Если терапия препаратом все же необходима, то решение следует принимать исходя из оценки соотношения: польза для матери — риск для плода.
Отзывы о Лаферобионе
Отзывы о свечах Лаферобион и других формах выпуска этого препарата (капли и ампулы с раствором) в подавляющем большинстве случаев имеют положительную или нейтральную окраску. При использовании для детей лекарство также получило положительные оценки в составе комплексной терапии ОРВИ, гриппа и некоторых других заболеваний.
Цена Лаферобиона
Цена Лаферобиона в ампулах (готовый раствор) №5 по5млн. МЕ равна в России 1353 рублям, на Украине – 246 гривнам.
Цена препарата в форме свечей в России за упаковку в 5 штук по 3 млн. МЕ составит в среднем 871 рубль, 5 штук по 500000 МЕ – 351 рубль, а свечи для детей №5 150000 МЕ обойдутся в 264 рубля.
Цена свечей Лаферобион в Украине за ту же упаковку дозировкой 3 млн. – 158 гривен, МЕ 500000 МЕ – 64 гривны, 150000 МЕ – 48 гривен.
Все побочные реакции, связанные с применением препарата Лаферобион, незначительны или средней тяжести. После окончания лечения они, конечно, исчезают.
Общие нарушения. При введении препарата «Лаферобион®» возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, дряблость, а также головные боли, боли в мышцах, суставах, потливость; редко — рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.
Со стороны системы кроветворения: при продолжительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: повышение уровня АЛТ и АСТ; повышение уровня ЛФ; потеря аппетита. Нарушение функции печени.
Эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипертензия или гипотензия; редко — тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетические), зуд, гиперемию.
Нарушение дыхательной системы — кашель.
Другое: изменения в месте введения, нарушение зрения, нарушение функции почек, нарушение электролитного баланса.
