Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая.
При однократном приеме принимать препарат предпочтительней утром, перед завтраком, но возможен прием препарата и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема препарат назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная ст. ложка) и проглотить, не разжевывая. Возможно введение через желудочный зонд.
Максимальная суточная доза — 60 мг, в случае синдрома Золлингера-Эллисона — может быть выше.
При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половины дозы, постепенно увеличивая ее до рекомендуемой, но не более 30 мг/сут.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 30 мг/сут в течение 2–4 нед, в резистентных случаях — до 60 мг/сут.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения: по 30 мг/сут в течение 2–4 нед.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС (НПВС-гастропатия): по 30 мг/сут в течение 4–8 нед.
ГЭРБ, в т.ч. рефлюкс-эзофагит и НЭРБ: 30 мг/сут в течение 4–8 нед; при необходимости в случае эрозивного эзофагита длительность терапии можно увеличить в 2 раза.
С целью эрадикации Helicobacter pylori: пo 30 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней в сочетании с двумя антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также эрозивного эзофагита: по 30 мг/сут. Эффективность и безопасность 12-месячной терапии лансопразолом доказана.
Профилактика язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки, а также диспептических симптомов при приеме НПВС: 30 мг 1 раз в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуется стартовая доза — 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости приема суточной дозы 120 мг рекомендуется разделить ее на 2 приема. Длительность терапии определяется врачом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лансопразолу или другим компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период лактации;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении у детей).
С осторожностью: печеночная недостаточность, беременность (II–III триместры), пожилой возраст, злокачественные новообразования ЖКТ, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, дефицит сахарозо-изомальтазы.
Побочные эффекты
Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях — анемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — боль в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм; редко — желтуха, гепатит; очень редко — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль, нечасто — недомогание, головокружение, возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревожность.
Со стороны органов чувств: часто — боль в глазах, нарушение зрения; очень редко — шум в ушах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечных и соединительной тканей: редко — боль в суставах, мышцах и костях.
Co стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатинемия; очень редко — урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь; очень редко — анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.
Нарушения метаболизма и питания: редко — анорексия, повышение аппетита.
Прочие: алопеция, слабость.
Передозировка
Существует одно сообщение о передозировке — пациент принял 600 мг лансопразола без каких-либо неблагоприятных эффектов.
Лечение: симптоматическое, пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.
Фармакодинамика
Специфический ингибитор протонного насоса (Н+-К+-АТФазы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80–97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но не изменяет тормозящее влияние на желудочную секрецию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в среднем после перорального приема 30 мг — 1,7 ч, Cmax — 0,75–1,15 мг/л. Cmax и AUC примерно пропорциональны однократно принятой дозе. Фармакокинетика в интервале доз от 15 до 60 мг линейна, т.е. концентрации пропорциональны принятой дозе, параметры постоянны, кумуляции нет. Связывание с белками плазмы — 97%. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. T1/2 — 1,3–1,7 ч. Экскреция почками (в виде активных метаболитов — лансопразола сульфона и гидроксилансопразола) — 14–23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет) и с желчью — 2/3. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется. Т1/2 при печеночной недостаточности — 3,2–7,2 ч и у пожилых — 1,9–2,9 ч.
Фармакологическая группа
- Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонного насоса ингибитор [Ингибиторы протонного насоса]
Взаимодействие
Лансопразол уменьшает кислотность желудочного сока, что может повлиять на всасывание некоторых препаратов. Например, уменьшает биодоступность кетоконазола, эфиров ампициллина и солей железа.
Биодоступность дигоксина увеличивается на 10%, что клинически незначимо для большинства пациентов.
Замедляет элиминацию ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).
Снижает на 10% клиренс теофиллина, эффект клинически незначим.
Изменяет pН-зависимую абсорбцию ЛС, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал в 30–40 мин между приемом этих препаратов).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1–2 ч после приема лансопразола).
Доступно в странах
A-Z index:
Лансет (30 мг)
МНН: Лансопразол
Производитель: Лабораториос Ликонса, С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lansoprazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016857
Информация о регистрации в РК:
13.01.2016 — 13.01.2021
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лансет
Международное непатентованное название
Лансопразол
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые 15 мг, 30 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: лансопразол 15 мг или 30 мг,
вспомогательные вещества: сахарные сферы (0.85 – 1.0 мм), натрия лаурилсульфат, меглумин (N-метилглутамин), маннитол, гипромелоза, Макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171), эудрагит L30-D55 (метакриловой кислоты — этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 %),
состав желатиновой капсулы: хинолин желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин, вода очищенная
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 3, с непрозрачными корпусом и крышечкой желтого цвета (для дозировки 15 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером 1, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 30 мг).
Содержимое капсул — белые или почти белые сферические микрогранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Лансопразол.
Код АТХ А02ВС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь лансопразол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%-90%. Применение лансопразола с пищей уменьшает его биодоступность примерно на 50%. Максимальная концентрация достигается примерно через 0,5-1 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 97%. У здоровых лиц время полувыведения препарата составляет 1-2 часа. Лансопразол метаболизируется в печени, с образованием основных метаболитов — сульфона, сульфида и 5-гидроксилатов. Выводится в основном с желчью, 15%-30% от принятой дозы в виде гидроксилированных метаболитов — с мочой.
Фармакодинамика
Лансет — ингибитор протонового насоса. Механизм действия заключается в подавлении продукции пристеночными клетками желудка соляной кислоты путем воздействия на протоновую помпу. Блокируя фермент H+/K+-АТФазу, Лансет изменяет процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты. Это действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции (независимо от вида раздражителя) соляной кислоты. При Helicobacter pylori-ассоциированных заболеваниях такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам до 90%.
Показания
Лансет 15 мг
— для поддерживающего лечения рефлюкс-эзофагита
Лансет 30 мг
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— рефлюкс-эзофагит
— синдром Золлингера-Эллисона
— эрадикация Helicobacter pylori у больных с Helicobacter pylori — ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с антибиотиками
— гастропатии, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС)
Способ применения и дозировка
Капсулы принимаются утром, за 1 час до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При язве двенадцатиперстной кишки Лансет рекомендуется по 30 мг в день в течение 2 недель, при язве желудка – 30 мг в день в течение 4 недель. При необходимости можно продолжить лечение в течение дальнейших 4 недель.
При язвах желудка, связанные с приемом НПВС, препарат назначают по 30 мг в день в течение 8 недель. Для профилактики язв желудка, связанных с приемом НПВС, рекомендуемая доза Лансета составляет 30 мг в день.
При рефлюкс-эзофагите Лансет рекомендуется по 30 мг в день в течение 4 недель. В зависимости от результатов эндоскопии можно продолжить лечение в течение дальнейших 4 недель с той же дозой. При поддерживающем лечении доза Лансета составляет 15 мг в день.
Для эрадикации Helicobacter pylori Лансет назначают по 30 мг 2 раза в день в течение 7 дней одновременно с противомикробными препаратами.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза Лансета составляет 60 мг (2 капсулы по 30 мг) в день. В дальнейшем доза устанавливается в соответствии с клиническими и лабораторными данными. Дозы превышающие 120 мг следует разделить на два приема, при этом второй прием препарата должен быть перед вечерним приемом пищи. Максимальная суточная дозировка при гиперсекреторных состояниях составляет 160 мг. Продолжительность терапии Лансетом составляет 8 недель.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определяется как часто ( 1/100 до <1/10); нечасто ( 1/1000 до <1/100); редко (1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Часто
— головная боль, головокружение
— тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, сухость во рту
или горле
— повышение уровня печеночных ферментов
— крапивница, кожная сыпь и зуд
— чувство усталости
Нечасто
— тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения
— депрессия
— артралгия, миалгия, перелом бедренной кости, запястья или
Позвоночника
— отек
Редко
— анемия
— бессонница,галлюцинации,спутанность сознания
— беспокойство, парестезии, сонливость, тремор
— нарушения зрения
— глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, нарушения вкуса
— гепатит, желтуха
— петехии, пурпура, выпадение волос, мультиформная эритема,
Фотосенсибилизация
— интерстициальный нефрит
— гинекомастия
— лихорадка, потливость, отек Квинке, анорексия, импотенция
Очень редко
— агранулоцитоз, панцитопения
— колит, стоматит
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— анафилактический шок
— повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к лансопразолу или любому из компонентов препарата
— злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
— одновременное применение с атазанавиром
Лекарственные взаимодействия
Влияние лансопразола на другие препаратыЛекарственные препараты с рН зависимым всасыванием Лансопразол может препятствовать всасыванию препаратов, для которых pH желудка имеет решающее значение для биодоступности.Атазанавир: Исследование показало, что совместное назначение лансопразола (60 мг один раз в день) с атазанавиром 400 мг у здоровых добровольцев привело к существенному снижению концентрации атазанавира (снижение AUC и Cmax примерно на 90%). Лансопразол не должен применяться с атазанавиром.
Кетоконазол и итраконазол: Всасывание кетоконазола и итраконазола из желудочно-кишечного тракта усиливается в присутствии желудочной кислоты. Назначение лансопразола может привести к суб-терапевтическим концентрациям кетоконазола и итраконазола и этой комбинации следует избегать.
Дигоксин: Одновременное назначение лансопразола и дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина в плазме. Поэтому плазменные уровни дигоксина должны контролироваться и дозы дигоксина необходимо отрегулировать в начале и конце курса лечения лансопразолом.
Лекарственные препараты, метаболизирующиеся Р450 Лансопразол может увеличить плазменные концентрации препаратов, которые метаболизируются CYP3A4. Следует с осторожностью объединять лансопразол с препаратами, которые метаболизируются этим ферментом и имеют узкий терапевтический диапазон.
Теофиллин: Лансопразол снижает концентрацию теофиллина в плазме, что может уменьшить ожидаемый клинический эффект от его применения. Следует с осторожностью комбинировать эти два препарата.
Такролимус:Одновременное назначение лансопразола увеличивает концентрацию такролимуса в плазме крови (CYP3A и Р-гликопротеина субстрата). Экспозиция лансопразола увеличивала среднюю экспозицию такролимуса до 81%. Рекомендуется мониторинг концентрации такролимуса в плазме, в начале и конце одновременного лечения с лансопразолом.
Лекарственные препараты, транспортируемые Р-гликопротеиномIn vitro было отмечено ингибирование лансопразолом транспортного белка, Р-гликопротеина (P-gp). Клиническая значимость этого эффекта неизвестна.
Влияние других препаратов на лансопразолПрепараты, которые ингибируют CYP2C19Флувоксамин: При комбинации лансопразола с ингибитором CYP2C19 флувоксамином может быть рассмотрено снижение дозы. Концентрация лансопразола в плазме увеличивается до 4 раз.
Препараты, которые индуцируют CYP2C19 и CYP3A4 Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут заметно уменьшить концентрацию лансопразола в плазме крови.
Другие Сукральфат/Антациды: Сукральфат/антациды могут снизить биодоступность лансопразола. Поэтому лансопразол следует принимать не менее чем через 1 час после приема этих препаратов. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия лансопразола с нестероидными противовоспалительными препаратами, хотя никаких формальных исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка лансопразолом, также как и другими анти-язвенными препаратами, должна быть исключена возможность злокачественной опухоли желудка, поскольку лансопразол может маскировать симптомы и отсрочить диагноз.
Лансопразол должен быть использован с осторожностью у пациентов с печеночной дисфункцией средней и тяжелой степени.
Следует иметь в виду, что Лансет, как и другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, могут способствовать изменению флоры желудка.
Очень редко были зарегистрированы случаи колита у пациентов, принимающих лансопразол. Таким образом, в случае тяжелой и/или персистирующей диареи, необходимо рассмотреть возможность прекращения терапии.
Лечение для предотвращения язвенной болезни у пациентов, нуждающихся в длительной терапии НПВП, должно быть ограничено для пациентов высокого риска (например, предыдущее желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, пожилой возраст, сопутствующие использования лекарств, определенно повышающих вероятность побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ [например, кортикостероидов или антикоагулянтов], наличие серьезного фактора сопутствующих заболеваний или длительного использования максимальных рекомендуемых доз НПВП).
Гипомагниемия Сообщалось о тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, таких как лансопразол, по крайней мере в течение трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникать серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но они могут начаться неожиданно и быть не замечены. У наиболее пострадавших пациентов симптомы гипомагниемии улучшились после восполнения магния и прекращения ИПП. Медицинские работники должны рассмотреть возможность проведения измерений уровня магния до начала лечения ИПП и периодически во время лечения у пациентов, которым предполагается длительное лечение или которые принимают ИПП с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики).
Ингибиторы протонной помпы, особенно если используются в больших дозах и в течение длительного времени (> 1 года), могут слегка увеличить риск переломов бедренной кости, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других признанных факторов риска. Наблюдательные исследования свидетельствуют о том, что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторое увеличение этого риска может быть связано с другими факторами. Пациенты с риском остеопороза должна получать помощь в соответствии с действующими клиническими руководствами и они должны иметь адекватное потребление витамина D и кальция.
Поскольку Лансет содержит сахарозу, пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, всасывания глюкозо-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы, не следует принимать это лекарство.
Необходимо проводить строгий медицинский мониторинг с исследованием желудочной секреции при продолжительном лечении Лансетом на протяжении 8 недель.
У пожилых пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Из-за таких возможных побочных эффектов, как головокружение, вертиго, нарушения зрения и сонливость, рекомендуется осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из алюминия.
По 2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
“Лабораториос Ликонса С.А”, Испания, Гран Виа Карлос III, 98, Барселона
Владелец регистрационного удостоверения
Actavis Group PTC ehf, Исландия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в Алматы
Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313-74-30, 313-74-31, 313-74-32,электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 327456241477976330_ru.doc | 66.5 кб |
| 556467331477977581_kz.doc | 99 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Капсулы кишечнорастворимые №3, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул- белые или почти белые сферические пеллеты.
Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты — 14.94 мг, сахарный сироп — 35.6 мг, маннитол — 44.82 мг, кармеллоза кальция — 7.47 мг, магния карбонат — 2.39 мг, натрия фосфат двузамещенный — 1.05 мг, натрия лаурилсульфат — 0.04 мг, повидон (К-30) — 0.18 мг, полисорбат 80 — 0.57 мг, гипромеллоза — 10.99 мг, макрогол — 4.3 мг, титана диоксид — 1.41 мг, натрия гидроксид — 0.22 мг.
капсулы твердые желатиновые «Кони Снеп» №3: титана диоксид — 1.44 мг, индигокармин — 0.06 мг, желатин до 48 мг.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые №1, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул- белые или почти белые сферические пеллеты.
Вспомогательные вещества: сахарные пеллеты — 29.88 мг, сахарный сироп — 71.2 мг, маннитол — 89.64 мг, кармеллоза кальция — 14.94 мг, магния карбонат — 4.78 мг, натрия фосфат двузамещенный — 2.1 мг, натрия лаурилсульфат — 0.08 мг, повидон (К-30) — 0.36 мг, полисорбат 80 — 1.14 мг, гипромеллоза — 21.98 мг, макрогол — 8.6 мг, титана диоксид — 2.82 мг, натрия гидроксид — 0.44 мг.
капсулы твердые желатиновые «Кони Снеп» №1: титана диоксид — 2.88 мг, краситель железа оксид желтый — 1.3 мг, индигокармин — 0.23 мг, желатин до 48 мг.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Состав
В 1 капсуле содержится лансопразола 30 мг.
Гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, сахароза, магния карбонат, крахмал кукурузный, макрогол 600, метакриловая кислота, титана диоксид, тальк — вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакологическое действие
Подавление желудочной секреции.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Угнетает активность энзима Н+/К+-АТФ-азы. Обладает высокой липофильностью, поэтому легко проникает и концентрируется в париетальных клетках желудка. Здесь превращается в сульфонамидные производные, которые и угнетают H+/K+-АТФ-азу.
Степень подавления базальной и стимулированной секреции желудка зависит от дозы. Торможение выработки соляной кислоты составляет 85-97% при дозе препарата 30 мг. Эффект нарастает в первые дни приема. «Рикошетного» увеличения секреции не наблюдается. Кроме этого эффекта, оказывает цитопротекторное действие, повышает насыщение слизистой желудка кислородом. Повышает концентрацию пепсиногена в крови, угнетает процесс образования пепсина.
Лансопразол способствует образованию специфических иммуноглобулинов к Helicobacterpylori, подавляет рост этой бактерии. Угнетение секреции сопровождается количественным ростом нитрозобактерий в желудочном секрете и повышением концентрации нитратов. Не влияет на моторику ЖКТ. Под действием препарата во время лечения повышается концентрация гастрина в крови на 60-100%.
При лечении язвенной болезни обеспечивает быстрое и стойкое заживление язв. При лечении ГЭРБ и рефлюкс-эзофагита полное излечение у 88,7% пациентов отмечается через 8 недель. Преимуществом ИПП является меньшая частота рецидивов и достижение длительной ремиссии по сравнению с Н2 блокаторами.
Фармакокинетика
Отмечается высокая абсорбция после приема внутрь. Прием пищи несколько снижает абсорбцию, однако это не влияет на подавление секреции. Cmax в крови определяется через 1,5-2 часа. Связывается с белками крови на 97- 99%. Метаболизируется в печени при «первом прохождении». Выводится почками и через кишечник. T1/2 — 1,3-1,6 часа. У пожилых лиц и при печеночной недостаточности выведение снижается.
Показания к применению
- эрозивный эзофагит;
- язвенная болезнь;
- неязвенная диспепсия;
- устранение Helicobacterpylori;
- доброкачественные язвы желудка;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- рефлюкс-эзофагит;
- стрессовые язвы.
Противопоказания
Лансопразол не назначается при:
- злокачественных новообразованиях ЖКТ;
- беременности;
- лактации;
- повышенной чувствительности к препарату.
Побочные действия
- диарея, изменение аппетита, тошнота, запор, боли в животе, неспецифический язвенный колит, повышение активности трансаминаз;
- головная боль, слабость, сонливость, головокружение, чувство тревоги;
- кашель, гриппоподобный синдром, фарингит, ринит;
- тромбоцитопения, редко — анемия;
- многоформная эритема, кожная сыпь;
- миалгия.
Инструкция по применению Лансопразола (Способ и дозировка)
Капсулы принимаются внутрь, не разжевывая.
Рефлюкс-эзофагит —1 капсула в день 4 недели. Язвенная болезнь 12-перстной кишки —1 капсула в день 2-4 недели. Язвенная болезнь желудка —1 капсулав день до 8 недель. Неязвенная диспепсия — 30 мг 2-4 недели. Синдром Золлингера-Эллисона —врач подбирает дозу индивидуально под контролем базальной секреции. Эрадикация Helicobacterpylori — 1 капсула дважды в день, комбинируя с антибиотиками.
Инструкция по применению Лансопразола содержит рекомендации по приему препарата в половинных дозах у лиц пожилого возраста и при печеночной недостаточности.
Передозировка
Проявляется усилением побочных явлений.
Предпринимается лечение: уменьшение дозы или временная отмена препарата, назначается симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Замедляет выведение диазепама и непрямых антикоагулянтов, метаболизирующихся в печени микросомальным окислением. Сукральфат уменьшает биодоступность на 30%, поэтому соблюдается интервал в приеме этих препаратов. Антациды снижают абсорбцию, их необходимо принимать за 1 ч до приема Лансопразола. Совместим с Ибупрофеном, Преднизолоном, Индометацином, Пропранололом, Варфарином, Диазепамом, пероральными контрацептивами и Фенитоином.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 250 С.
Срок годности
3 года.
Аналоги Лансопразола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Ланзаптол, Ланцид, Эпикур, Акриланз, Геликол, Ланзабел, Ланзап, Лансопразол Штада, Лансофед, Лоэнзар-сановел. Эти же препараты — синонимы Лансопразола.
Отзывы о Лансопразоле
Отзывы о препарате положительные. Многие пациенты применяли его как монопрепарат с целью профилактики сезонного обострения язвенной болезни. Большинство принимали в комплексе с антибиотиками при обнаружении Helicobacterpylori: Амоксициллин + Лансопразол + Азитромицин в течение 10-14 дней, после чего проводились повторные анализы.
Больные с «длительным стажем» язвенной болезни, отмечают большую эффективность этого препарата по сравнению с блокаторами Н2-рецепторов (даже IV-V поколений: низатидин, роксатидин).
Это же отмечают и больные с ГЭРБ и эзофагитом — уменьшаются сроки заживления слизистой оболочки пищевода. Лансопразол оказался более эффективным в отношении подавления секреции в течение первых двух недель по сравнению с другими ингибиторами протонной помпы. По сравнению с Омепразолом он показывает максимальный эффект, превосходящий в 5 раз.
Отрицательные отзывы касаются побочных реакций препарата.
«При лечении Лансопразолом сохнут и трескаются губы, появляется молочница».
«…с 3 дня приема появился понос, вынуждена была прекратить прием на несколько дней».
«В первые дни лечения беспокоила головная боль и сонливость, но это совпало с выходными днями, поэтому препарат не отменял».
Цена Лансопразола, где купить
В настоящий момент существуют трудности с покупкой этого препарата в России. Поэтому цена Лансопразола неизвестна. Аптеки Москвы предлагают аналоги: Ланзаптол (397-489 руб.), Ланцид (229-389 руб.), Эпикур (320-558 руб.) и другие.
Лансон-АФ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: ЛП-№(002819)-(РГ-RU) от 20.07.2023
Листок-вкладыш – информация для пациента
ЛАНСОН-АФ, 30 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: лансопразол
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат ЛАНСОН-АФ, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата ЛАНСОН-АФ.
- Применение препарата ЛАНСОН-АФ.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата ЛАНСОН-АФ.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат ЛАНСОН-АФ, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата ЛАНСОН-АФ является лансопразол, который является средством для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенным средством и средством для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; ингибитором протонного насоса. Ингибиторы протонного насоса уменьшают количество кислоты, которая вырабатывается в желудке.
Показания к применению
Препарат ЛАНСОН-АФ применяется у взрослых при невозможности приема лансопразола внутрь при следующих заболеваниях:
- язва желудка с кровотечением;
- язва двенадцатиперстной кишки;
- острая стрессовая язва;
- острое поражение слизистой оболочки желудка.
Способ действия препарата ЛАНСОН-АФ
Лансопразол (действующее вещество препарата ЛАНСОН-АФ) угнетает протонный насос – особый белок, который выкачивает в желудок ионы водорода, из которых образуется соляная кислота. При угнетении этого белка, кислоты в желудке вырабатывается меньше, как натощак, так и после приема пищи, благодаря чему уменьшается ее повреждающее действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата ЛАНСОН-АФ
Противопоказания
Не применяйте препарат ЛАНСОН-АФ:
- если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на лансопразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ЛАНСОН-АФ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Язва желудка с кровотечением
В случае активного кровотечения или его риска Вам может потребоваться гастроскопия, например, для того чтобы прижечь или перевязать кровоточащий сосуд.
Злокачественные образования
Перед началом лечения будет необходимо убедиться, что у Вас нет опухоли желудка, потому что лечение препаратом ЛАНСОН-АФ может скрыть ее симптомы и помешать вовремя поставить диагноз.
Нарушения функции печени
Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется заболевание печени, потому что при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени, препарат ЛАНСОН-АФ нужно применять с осторожностью.
Интерстициальная пневмония
Препарат ЛАНСОН-АФ может вызвать поражение легких (интерстициальную пневмонию (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В случае появления лихорадки, кашля, одышки следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу, который назначит Вам рентгенографию грудной клетки, отменит препарат ЛАНСОН-АФ и назначит необходимое лечение.
Риск переломов
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении в высоких дозах и на протяжении длительного времени (более 1 года), могут уменьшать прочность костей и повышать риск перелома шейки бедра, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Чтобы снизить этот риск, нужно употреблять пищу, богатую кальцием и витамином D; лечащий врач может также назначить Вам препараты витамина D и кальция и другие препараты, укрепляющие кости.
Поражение кишечника
Применение препарата ЛАНСОН-АФ может повысить риск кишечных инфекций и воспаления слизистой толстой кишки (колита) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Если у Вас появится жидкий или частый стул, дегтеобразный стул или примесь крови в кале, немедленно сообщите лечащему врачу.
Повышение хромогранина А в плазме крови
Препарат ЛАНСОН-АФ может влиять на результаты анализа крови на хромогранин А (его используют для выявления некоторых видов опухолей). Если Вам требуется сдать такой анализ, сообщите лечащему врачу. За несколько дней до анализа нужно будет прекратить применять препарат ЛАНСОН-АФ.
Применение при ВИЧ-инфекции
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (атазанавир или рилпивирин). Препарат ЛАНСОН-АФ снижает их эффективность, потому что их всасывание зависит от кислотности желудочного сока.
Уровень магния в крови
Сообщалось о резком снижении уровня магния в крови (гипомагниемии) у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев в течение года (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В тяжелых случаях снижение уровня магния может сопровождаться нарушениями сознания, судорогами и нарушениями сердечного ритма, но иногда его проявления, такие как утомляемость и головокружение, могут возникнуть, начаться незаметно и остаться незамеченными. Если ожидается, что препарат ЛАНСОН-АФ понадобится Вам на долгий срок, лечащий врач может назначить Вам анализ крови на магний и периодически повторять его во время лечения. Этот анализ понадобится и в случае, если Вы принимаете дигоксин или препараты, которые могут снижать уровень магния в крови (например, мочегонные). Если Вы принимаете какие-то из этих препаратов, обязательно скажите об этом лечащему врачу.
Всасывание витамина В12
Лансопразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, может снижать всасывание витамина В12. Если у Вас выявлен дефицит витамина В12, Вы вегетарианец, страдаете хроническим панкреатитом (воспалением поджелудочной железы), принимаете препараты, содержащие метформин, у Вас были операции на желудке и кишечнике или имеются такие признаки, как снижение уровня гемоглобина, плохой аппетит, запоры, боль в животе, слабость и нарушение чувствительности в конечностях, раздражительность, подавленность, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
Поражение почек
У пациентов, принимающих лансопразол, может возникнуть поражение почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности. Если у Вас появились такие признаки как слабость, сонливость, недомогание, головная боль, повышение температуры тела, озноб, тошнота, отсутствие аппетита, боль в пояснице, обильное мочеиспускание, примесь крови в моче, повышенное артериальное давление, нужно немедленно обратиться к лечащему врачу. Если подозрение на поражение почек подтвердится, лечащий врач отменит Вам препарат ЛАНСОН-АФ и назначит необходимое лечение.
Подострая кожная красная волчанка
При применении ингибиторов протонного насоса описаны очень редкие случаи подострой кожной красной волчанки – поражения кожи, для которого характерны розовые или синюшно-красные бляшки или узелки, иногда кольцевидной формы, покрытые чешуйками, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, очень характерно появление высыпаний на скулах, щеках и носу, напоминающих по форме бабочку. Если Вы обнаружили у себя такие высыпания, особенно если они сопровождаются болью в суставах, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Возможно, Вам нужно будет прекратить применение препарата ЛАНСОН-АФ (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Дети и подростки
Не давайте препарат ЛАНСОН-АФ детям в возрасте от 0 до 18 лет.
Другие препараты и препарат ЛАНСОН-АФ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут повлиять на эффективность лечения препаратом ЛАНСОН-АФ, а также препарат ЛАНСОН-АФ может изменить эффективность других препаратов. При этом может повышаться риск или степень тяжести нежелательных реакций.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если принимаете любые из нижеперечисленных препаратов:
Препараты, эффективность которых может снижаться во время применения препарата ЛАНСОН-АФ:
- теофиллин (используется для лечения астмы);
- препараты для лечения ВИЧ-инфекции (такие как атазанавир и рилпивирин);
- кетоконазол и итраконазол (используются для лечения грибковых инфекций);
- гефитиниб, бозутиниб (противоопухолевые средства).
Препараты, риск нежелательных реакций которых увеличивается во время применения препарата ЛАНСОН-АФ:
- такролимус (используется для предотвращения отторжения пересаженных органов);
- дигоксин (используется для лечения проблем с сердцем);
- метотрексат (используется для лечения опухолей, а также при тяжелом течении псориаза и некоторых воспалительных заболеваний и заболеваний суставов);
- диазепам (успокаивающее, противосудорожное и снотворное средство);
- фенитоин (используется для лечения эпилепсии);
- варфарин (снижает свертываемость крови, используется для профилактики тромбозов, инфаркта и инсульта).
Препараты, которые при совместном применении могут повышать риск нежелательных реакций препарата ЛАНСОН-АФ:
- флувоксамин (используется для лечения депрессии).
Препараты, которые при совместном применении могут снижать эффективность препарата ЛАНСОН-АФ:
- рифампицин (антибиотик, противотуберкулезное средство);
- препараты, содержащие зверобой (применяются при депрессии);
- сукральфат (препарат, защищающий слизистую желудка);
- антациды (средства, нейтрализующие кислоту в желудке).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери оправдывает возможный риск для плода. Если Вы беременны, Вы можете применять ЛАНСОН-АФ только в том случае, если лечащий врач назначил Вам его, зная о Вашей беременности.
Грудное вскармливание
Не кормите ребенка грудью во время применения препарата.
Неизвестно, проникает ли препарат ЛАНСОН-АФ в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание следует прекратить на период применения препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат может вызывать головокружение, сонливость и нарушение зрения, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При возникновении указанных симптомов воздержитесь от указанных видов деятельности и проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат ЛАНСОН-АФ содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия во флаконе, то есть по сути не содержит натрия.
3. Применение препарата ЛАНСОН-АФ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата составляет 30 мг внутривенно капельно в течение 30 минут, два раза в сутки.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат ЛАНСОН-АФ детям в возрасте от 0 до 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Препарат вводится внутривенно медленно в виде инфузии (капельницы) в течение 30 минут.
Продолжительность лечения
Препарат ЛАНСОН-АФ применяется для краткосрочного лечения (до 7 дней). Как только Вы сможете принимать препараты внутрь, лечащий врач назначит Вам препарат в виде таблеток или капсул, с общей продолжительностью лечения от 6 до 8 недель.
Если Вы применили препарата ЛАНСОН-АФ больше, чем следовало
Поскольку введение препарата ЛАНСОН-АФ осуществляется квалифицированным медицинским работником, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Специфического лечения (антидота) нет. Вы должны находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ не эффективен.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЛАНСОН-АФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов:
- Ощущение жара, озноб, зуд, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, кашель, одышка, шумное или свистящее дыхание, частый пульс, слабость, головокружение, потемнение в глазах, бледность или синюшность кожи, беспокойство, нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в животе или грудной клетке (могут быть проявлением опасной для жизни аллергической (анафилактической) реакции);
- реакции, при которых внезапно возникают:
- недомогание, повышение температуры, головная боль, кашель, покраснение и раздражение глаз;
- покраснение больших участков кожи;
- пятна на коже лица, шеи и верхней части туловища, которые сливаются, превращаются в пузыри;
- болезненность кожи, слизистых оболочек и глаз.
Со временем пузыри лопаются, на их месте образуются корки. Корки и язвы могут возникать во рту и на половых органах. Эти симптомы могут быть проявлением тяжелой кожной реакции (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
- плотные розовые или красные шелушащиеся узелки или бляшки, особенно на лице и других открытых участках тела, особенно в сочетании с болью в суставах (могут быть признаком подострой кожной красной волчанки);
- отек лица, губ, языка и/ или горла с затруднением глотания или дыхания (признаки аллергического отека (ангионевротический отек));
- сильный или продолжительный понос, примесь крови или слизи в кале (может быть проявлением кишечной инфекции, требующей отмены препарата ЛАНСОН-АФ);
- продолжительный понос и появление дёгтеобразного или кровянистого стула (может быть проявлением воспаления толстой кишки (коллагенозного колита));
- повышение температуры, кашель, одышка (могут быть симптомами воспаления легких (интерстициальной пневмонии);
- повышение температуры, боль в пояснице, обильное мочеиспускание, примесь крови в моче, тошнота, отсутствие аппетита, повышение артериального давления (могут быть признаками поражения почек – тубулоинтерстициального нефрита).
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота;
- понос;
- боль в животе;
- запор;
- рвота;
- избыточное образование кишечных газов (метеоризм);
- сухость во рту;
- полипы (доброкачественные образования) фундальных желез (один из видов желез желудка);
- нарушение функции печени с возникновением желтухи, повышением активности «печеночных» ферментов (ACT, АЛТ);
- высыпания на коже в виде волдырей (крапивница);
- кожный зуд;
- сыпь;
- усталость;
- боль в месте инъекции;
- реакция в месте инъекции;
- повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
- повышение уровня эозинофилов (вид лейкоцитов) в крови (эозинофилия);
- депрессия;
- боль в суставах (артралгия);
- боль в мышцах (миалгия);
- переломы бедра, запястья или позвоночника;
- отек.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
- малокровие (анемия);
- спутанность сознания;
- сонливость;
- бессонница;
- беспокойство;
- неприятные ощущения в виде покалывания, жжения, ползания мурашек (парестезия);
- дрожание конечностей (тремор);
- нарушение зрения;
- воспаление языка (глоссит);
- молочница (кандидоз) пищевода;
- воспаление толстого кишечника (колит);
- нарушение вкусовых ощущений;
- воспаление печени (гепатит);
- увеличение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия)
- пурпура (повышенная кровоточивость с появлением кровоизлияний и синяков на коже, кровоточивостью десен);
- точечные подкожные кровоизлияния (петехии);
- выпадение волос;
- острая токсическая реакция, которая проявляется повышением температуры, слабостью, головной болью, болью в мышцах; высыпаниями в виде небольших пятен красно-синего цвета (иногда похожих на мишень) на кистях, стопах, локтях, коленях, внутри и вокруг рта, на половых органах; болезненностью, зудом и жжением кожи в местах, где есть сыпь (многоформная эритема);
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
- повышение температуры тела;
- повышенное потоотделение (гипергидроз);
- отсутствие аппетита (анорексия);
- импотенция.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
- снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения);
- резкое снижение числа лейкоцитов в крови, как правило, с инфекционными осложнениями (агранулоцитоз);
- воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
- повышение уровня холестерина и триглицеридов (жиров) в крови;
- снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
- усиленное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
- уменьшение содержания зернистых лейкоцитов в крови (гранулоцитопения);
- снижение уровня магния в крови (гипомагниемия);
- галлюцинации;
- онемение языка/губ, онемение конечностей.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Интернет-сайт: https://www/roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Интернет-сайт: pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Интернет-сайт: rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Интернет-сайт: ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Интернет-сайт: pharm.kg
5. Хранение препарата ЛАНСОН-АФ
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе, после слов «Годен до…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат ЛАНСОН-АФ при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке / флаконы в коробке).
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки или иного медицинского работника, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ЛАНСОН-АФ содержит
Действующим веществом является лансопразол.
Каждый флакон содержит 30 мг лансопразола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, меглюмин, натрия гидроксид
Внешний вид препарата ЛАНСОН-АФ и содержимое упаковки
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий.
Лиофилизированный порошок от белого до почти белого цвета.
Восстановленный раствор: прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Препарат ЛАНСОН-АФ доступен в следующих вариантах упаковки:
По 30 мг действующего вещества (лансопразола) во флаконы вместимостью 10 мл из бесцветного стекла марки НС-1, НС-3 или 1-го гидролитического класса, герметично укупоренные пробками резиновыми на основе бутилкаучука или бромбутиловыми пробками для лиофильной сушки, обжатые алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми колпачками типа «flip-off».
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон с препаратом и листком-вкладышем помещают в индивидуальную пачку из картона. 10 флаконов с препаратом и листком-вкладышем помещают в коробку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)