Лазолван® Рино (Lasolvan® Rhino) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лазолван® Рино
💊 Состав препарата Лазолван® Рино
✅ Применение препарата Лазолван® Рино
📅 Условия хранения Лазолван® Рино
⏳ Срок годности Лазолван® Рино
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Лазолван® Рино
(Lasolvan® Rhino)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
R01AA09
(Трамазолин)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Лазолван® Рино |
Спрей назальный дозированный 82 мкг/1 доза: фл. 10 мл с дозирующим устройством и назальным адаптером рег. №: ЛП-(003632)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015956/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лазолван® Рино
Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бледно-желтого цвета раствора с запахом эвкалипта.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон, глицерол 85%, магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, цинеол (эвкалиптол), L-ментол (левоментол), камфора рацемическая, вода очищенная.
10 мл — флаконы коричневого стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Лазолван® Рино — трамазолина гидрохлорид, альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.
После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 ч.
Показания препарата
Лазолван® Рино
Дл взрослых и детей старше 6 лет:
- отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
- синусит и средний отит (евстахиит) — для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа.
Режим дозирования
Препарат Лазолван® Рино предназначен для впрыскивания в каждый носовой ход.
Взрослым — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
Детям старше 6 лет рекомендуется по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Эффективность и безопасность препарата Лазолван® Рино у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлена.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
- Снять защитный колпачок.
- Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля.
Рис. 1
После этого дозирующее устройство готово к использованию.
- Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.
Рис. 2
Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
- Надеть защитный колпачок.
Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто — головная боль; частота неизвестна* — сонливость, седативный эффект.
Психические нарушения: нечасто — беспокойство; частота неизвестна * — галлюцинации, бессонница.
Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения; частота неизвестна * — аритмия, тахикардия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна* — повышение АД.
Со стороны органов дыхания: часто — назальный дискомфорт; нечасто — отек носа, сухость во рту, ринорея, чиханье; редко — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна * — гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота неизвестна * — сыпь, зуд, отек кожи.
Общие нарушения: частота неизвестна* — отек слизистой оболочки**, утомляемость.
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** как симптомы повышенной чувствительности
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к трамазолину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- атрофический ринит;
- операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, синдромом удлиненного интервала QT, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией, в период грудного вскармливания следует применять Лазолван® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Пациенты с синдромом удлиненного QT, применяющие трамазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.
Препарат не следует применять в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.
Фертильность
Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.
Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные реакции как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
При появлении нежелательных реакций необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление транспортными средствами и механизмами.
.
Передозировка
Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.
Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Условия хранения препарата Лазолван® Рино
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Лазолван® Рино
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2404942-1.0-01/2025
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Лазолван® Рино (спрей назальный дозированный, 82 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Лазолван® Рино
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
17.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| трамазолина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на трамазолина гидрохлорид) | 82 мкг |
| вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 270 мкг; натрия гидроксид — 154 мкг; бензалкония хлорид — 14 мкг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 35 мкг; повидон — 2101 мкг; глицерол 85% — 700 мкг; магния сульфата гептагидрат — 49 мкг; магния хлорида гексагидрат — 35 мкг; кальция хлорида дигидрат — 11 мкг; натрия гидрокарбонат — 1 мкг; натрия хлорид — 183 мкг; цинеол (эвкалиптол) — 7 мкг, L-ментол (левоментол) — 14 мкг; камфора рацемическая — 14 мкг; вода очищенная — 66358 мкг |
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Лазолван® Рино — трамазолина гидрохлорид, α2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа, вследствие сосудосуживающего действия, препарат уменьшает отечность. В результате проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8–10 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50–80% от введенной дозы.
Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.
Показания
- отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
- синусит и средний отит (евстахеит), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также другим компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- атрофический ринит;
- операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: пациенты с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией — следует применять Лазолван® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата; при одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных и антигипертензивных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.
Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.
Грудное вскармливание
Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскарвливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.
Фертильность
Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день.
Не следует применять препарат более 5–7 дней без назначения врача.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля (см. рис. 1).
Рисунок 1.
После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (см. рис. 2).
Рисунок 2.
Повторить процедуру для другого носового хода.
После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
4. Надеть защитный колпачок.
Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота побочных реакций, приведенных ниже, классифицирована следующим образом: часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); частота не установлена1.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто — головная боль; частота не установлена — сонливость, седативный эффект.
Психические нарушения: нечасто — беспокойство; частота не установлена — галлюцинации, бессонница.
Со стороны ССС: нечасто — сердцебиение; частота не установлена — аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — назальный дискомфорт; нечасто — отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание; редко — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей2: частота не установлена — сыпь, зуд, отек кожи.
Общие и локальные нарушения: частота не установлена — отек слизистых оболочек2, утомляемость.
1 Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
2 Как симптомы повышенной чувствительности.
Взаимодействие
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Передозировка
Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-адреномиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и ССС могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействию на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги, К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций ССС (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психические нарушения.
Лечение: в случае назальной передозировки следует немедленно промыть или очистить нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.
Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты, как галлюцинации, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 82 мкг/доза. По 10 мл во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л. Италия, Локалита Прулли 103/С — 50066 Реггелло, Флоренция, Италия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Санофи Россия», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2000580-2.0-07/2020
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Действующее вещество: трамазолина гидрохлорид,
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 3,906 мг, натрия гидроксид 2,23 мг, бензалкония хлорид 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 506 мкг, повидон 30,36 мг, глицерол 85% 10,12 мг, магния сульфат гептагидрат 714 мкг, магния хлорид гексагидрат 510 мкг, кальция хлорид дигидрат 164 мкг, натрия гидрокарбонат 20 мкг, натрия хлорид 2,651 мг, цинеол (эвкалиптол) 101 мкг, L-ментол (левоментол) 202 мкг, камфора рацемическая 202 мкг, вода очищенная до 1 мл,
Фармакокинетика
Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50 — 80 % от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.
После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.
Показания к применению
Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка); синусит и средний отит (евстахиит) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет.
Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять Лазолван® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день.
Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством:
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля (рис.1)
После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (рис.2).
Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
4. Надеть защитный колпачок.
Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.
Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Описание
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Лазолван® Рино — трамазолина гидрохлорид, альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.
Побочные действия
Нарушения со стороны нервной системы
Редко (≥0,01% и < 0,1 %): головокружение, нарушения вкусовых ощущений.
Не часто (≥0,1% и < 1 %): головная боль.
Частота не установлена*: сонливость, седативный эффект.
Психические нарушения
Не часто (≥0,1% и < 1 %): беспокойство.
Частота не установлена*: галлюцинации, бессонница.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Не часто (≥0,1% и < 1 %): сердцебиение.
Частота не установлена*: аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления .
Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения
Часто (≥1% и < 10 %): назальный дискомфорт.
Не часто (≥0,1% и < 1 %): отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание.
Редко (≥0,01% и < 0,1 %): носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Не часто (≥0,1% и < 1 %): тошнота.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не установлена*: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей**
Частота не установлена*: сыпь, зуд, отек кожи.
Общие и локальные нарушения
Частота не установлена*: отек слизистой оболочки**, утомляемость.
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** как симптомы повышенной чувствительности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.
Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.
Грудное вскармливание
Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.
Фертильность
Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились.
На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.
Взаимодействие
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Передозировка
Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикация может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечнососудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечнососудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.
Лечение
В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день.
Не следует применять препарат более 5–7 дней без назначения врача.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля (см. рис. 1).
Рисунок 1.
После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (см. рис. 2).
Рисунок 2.
Повторить процедуру для другого носового хода.
После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
4. Надеть защитный колпачок.
Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Описание
При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность.
В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| трамазолина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на трамазолина гидрохлорид) | 82 мкг |
| вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 270 мкг; натрия гидроксид — 154 мкг; бензалкония хлорид — 14 мкг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 35 мкг; повидон — 2101 мкг; глицерол 85% — 700 мкг; магния сульфата гептагидрат — 49 мкг; магния хлорида гексагидрат — 35 мкг; кальция хлорида дигидрат — 11 мкг; натрия гидрокарбонат — 1 мкг; натрия хлорид — 183 мкг; цинеол (эвкалиптол) — 7 мкг, L-ментол (левоментол) — 14 мкг; камфора рацемическая — 14 мкг; вода очищенная — 66358 мкг |
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик (Антиконгестанты)
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Лазолван® Рино — трамазолина гидрохлорид, α2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа, вследствие сосудосуживающего действия, препарат уменьшает отечность. В результате проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8–10 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50–80% от введенной дозы.
Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.
Показания
отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
синусит и средний отит (евстахеит), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.
Противопоказания
повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также другим компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
атрофический ринит;
операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: пациенты с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией — следует применять Лазолван® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата; при одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных и антигипертензивных препаратов.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.
Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.
Грудное вскармливание
Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскарвливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.
Фертильность
Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, классифицирована следующим образом: часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); частота не установлена1.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто — головная боль; частота не установлена — сонливость, седативный эффект.
Психические нарушения: нечасто — беспокойство; частота не установлена — галлюцинации, бессонница.
Со стороны ССС: нечасто — сердцебиение; частота не установлена — аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — назальный дискомфорт; нечасто — отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание; редко — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей2: частота не установлена — сыпь, зуд, отек кожи.
Общие и локальные нарушения: частота не установлена — отек слизистых оболочек2, утомляемость.
1 Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
2 Как симптомы повышенной чувствительности.
Передозировка
Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-адреномиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и ССС могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействию на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги, К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций ССС (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психические нарушения.
Лечение: в случае назальной передозировки следует немедленно промыть или очистить нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.
Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты, как галлюцинации, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003632)-(РГ-RU) (08.11.2023) — А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.
Форма выпуска
спрей назальный дозированный
Самовывоз в Волгограде
Волгофарм
Волгоград, ул. Мира, 13
АптекаПлюс
Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, 50
Социальная Аптека
Волгоград, пр-кт Героев Сталинграда, 35
Доктор Столетов
Волгоград, пр-кт Столетова, 1Б
Медуница
Волгоград, ул. 8-й Воздушной Армии, 40
Социальная Аптека
Волгоград, ул. героев Шипки, 27А
Волгофарм
Волгоград, ул. Шлюзовая, 28А
Социальная Аптека
Волгоград, пр-кт Героев Сталинграда, 50
ВИТА
Волгоград, пр-кт Университетский, 92
Максавит
Волгоград, ул. им. Курчатова, 10, пом.3
Состав
Действующее вещество: Трамазолин (Tramazoline). Концентрация действующего вещества (мг): 1, 18
Фармакологические свойства
Всасывание: Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 1-2,5 часа после перорального приема. Распределение: Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови — 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм и выведение Метаболизм — в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что СУРЗР4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола. Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса. Фармакокинетика в особых группах пациентов связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени. У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания к применению
Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями или поллинозом (ринитом, сенной лихорадкой). При синусите и среднем отите (евстахиите), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрыто угольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5–7 дней без назначения врача.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко , головокружение, нарушения вкусовых ощущений. нечасто , головная боль. частота не установлена , сонливость, седативный эффект. Психические нарушения: нечасто , беспокойство. частота не установлена , галлюцинации, бессонница. Со стороны ССС: нечасто , сердцебиение. частота не установлена , аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто , назальный дискомфорт. нечасто , отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание. редко , носовое кровотечение. Со стороны ЖКТ: нечасто , тошнота. Со стороны иммунной системы: частота не установлена , гиперчувствительность. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не установлена , сыпь, зуд, отек кожи. Общие и локальные нарушения: частота не установлена , отек слизистых оболочек, утомляемость.
Передозировка
Специфические симптомы передозировки у человека не описаны. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Поскольку препарат содержит растительные природные компоненты, при хранении может наблюдаться незначительное помутнение и ослабление запаха и вкуса, что не приводит к снижению эффективности препарата. Прием препарата необходимо немедленно прекратить при появлении признаков повреждения печени (желтушность, темная моча, боль в правом подреберье, тошнота, отсутствие аппетита, слабость). В случае отсутствия улучшения состояния в течение 1 месяца на фоне приема препарата, пациенту следует обратиться к врачу. Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем: в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В состав препарата входит этиловый спирт (этанол) 43% по массе. Ременс (Remens) – капли содержат в разовой дозе (10 капель) 0,17 г алкоголя. В максимальной суточной дозе (8 раз в день по 10 капель) содержится 1,35 г этилового спирта (этанола).