Левомицетин (500 мг)
МНН: Хлорамфеникол
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010172
Информация о регистрации в РК:
25.11.2021 — 25.11.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
13.66 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Левомицетин
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
Таблетки, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – хлорамфеникол 500,0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Амфениколы
Код АТС J01BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь левомицетин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 80%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50 % от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5-3,5 часа. Выводится в основном с мочой (главным образом в виде неактивных метаболитов), частично – с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям (возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковых инфекций, гемофильным бактериям, бруцеллам и др.), риккетсиям, хламидиям, спирохетам. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Препарат слабоактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Нарушает синтез белков в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.
Показания к применению
-
инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левомицетину микроорганизмами, в том числе: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, генерализованная форма сальмонеллеза, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы
-
менингит
-
абсцесс головного мозга
-
пневмония
-
сепсис
-
остеомиелит
-
инфекции органов малого таза
-
хламидиоз
При инфекционных процессах иной этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, препарат показан в случае неэффективности других химиотерапевтических средств.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды (в случае тошноты или рвоты – через час после еды).
Разовая доза для взрослых 250-500 мг (1/2-1таб.), суточная — 2 г (4 таб.). В особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и другие) можно назначать препарат в дозе до 4 г (8 таб.) в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функции почек).
Кратность применения 3-4 раза в сутки.
Применение у детей
Разовая доза для детей от 6-8 лет — 125 мг (1/4 таб.);
старше 8 лет — 250 мг (1/2 таб.).
Детям обычно назначают 3-4 раза в день.
Курс лечения составляет 7-10 дней.
Побочные действия
— лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение уровня
гемоглобина в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних
эритроцитарных форм, агранулоцитоз, апластическая анемия
— тошнота, рвота, диарея, метеоризм, раздражение слизистых оболочек,
угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичная грибковая
инфекция
— глоссит, стоматит
Редко
— периферический неврит, неврит зрительного нерва, снижение остроты
зрения и слуха
— головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и
слуховые галлюцинации, паралич глазных яблок, нарушение вкуса
— кожная сыпь, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек
— развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция
Яриша-Герксгеймера)
В отдельных случаях
— поражение печени, суперинфеция
— отек Квинке, анафилаксия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другим амфениколам
и/или к другим компонентам препарата
— угнетение кроветворения, заболевания крови
— выраженные нарушения функции печени и/или почек
— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)
— порфирия
— детский возраст до 6 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Левомицетин нельзя назначать совместно с препаратами, которые угнетают кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики), а также с лучевой терапией.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенитоином, непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении Левомицетина с перроральными гипогликемическими препаратами (толбутамид, хлорпропамид) отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
Барбитураты (фенобарбитал), рифампицин, рифабутин уменьшают концентрацию Левомицетина в сыворотке крови и снижают его эффективность.
Левомицетин может снижать эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов, ослаблять эффекты препаратов железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина.
Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Левомицетин может уменьшать эффект макролидов (эритромицин) и линкозамидов (клиндамицин, линкомицин).
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Особые указания
Лечение Левомицетином следует проводить только по назначению и под контролем врача. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к хлорамфениколу и другим амфениколам.
C осторожностью следует принимать Левомицетин при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и состава периферической крови. При появлении признаков нарушения кроветворения препарат следует отменить. Однако симптомы апластической анемии (боль в горле, бледность кожи, повышенная температура, кровотечения), как правило, появляются только через несколько недель после окончания курса лечения. Поэтому при появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.
С осторожностью применяют пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
При нарушении функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: следует уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Передозировка
Симптомы: бледность кожи, боль в горле, повышенная температура, кровотечение, слабость.
При передозировке у детей возможно развитие характерных для Левомицетина побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного. В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», КАЗАХСТАН,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», КАЗАХСТАН
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 926663191477977080_ru.doc | 60 кб |
| 439137351477978249_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Левомицетин таблетки: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
0,50 — 7,49 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение во время беременности и в период лактации
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Упаковка
- Срок годности
- Условия отпуска
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской* и фаской.
*Риска предназначена для деления таблетки с целью облегчения проглатывания.
Состав
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: хлорамфеникол – 500 мг;
вспомогательные вещества: повидон К-25, кальция стеарат, картофельный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Амфениколы.
Код АТС: J01BA01.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Относится к антибиотикам резерва и применяется при неэффективности других антибиотиков.
Показания к применению
Тяжелые, угрожающие жизни инфекции, вызванные чувствительными к хорамфениколу микроорганизмами, особенно Haemophilus influenzae, и брюшной тиф.
Применяется в качестве резервного антибиотика при неэффективности или невозможности применения других антибактериальных средств.
– Брюшной тиф (Salmonella typhi);
– Паратиф А и В;
– Сепсис, вызванный сальмонеллами;
– Менингит, вызванный сальмонеллами;
– Менингит, вызванный гемофильной палочкой;
– Гнойный бактериальный менингит;
– Риккетсиозы.
Способ применения и дозы
Дозы:
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): обычно рекомендуемая доза составляет 500 мг каждые 6 часов (50 мг/кг веса тела в сутки в 4 приема). Лечение следует продолжать в течение еще 2 или З дней после нормализации температуры тела. При тяжелых инфекциях (менингит, сепсис) вначале эта доза может быть удвоена, но она должна быть уменьшена, как только наступит клиническое улучшение.
Дети до 6 лет: не рекомендуется (в связи с формой выпуска).
Дети старше 6 лет: 50,0-100,0 мг/кг/сутки в 4 приема.
У детей и пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию хлорамфеникола в плазме крови. Рекомендуемая пиковая концентрация хлорамфеникола в плазме (примерно через 2 часа после приема): 10-25 мг/л; «остаточная» концентрация в плазме крови перед следующим приемом не должна превышать 15 мг/л.
Способ применения: внутрь, за 30 минут до еды.
Если Вы пропустили прием лекарственного средства, необходимо принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным. Однако если данное время приема совпадает со следующим приемом, пропущенную дозу принимать не следует. Принимайте препарат в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.
Таблетка лекарственного средства Левомицетин не делится на части, поэтому при необходимости применения хлорамфеникола в дозе менее 500 мг рекомендуется использовать лекарственное средство другого производителя, обеспечивающее возможность такой дозы.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам левомицетин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации:
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: обратимое дозозависимое угнетение функций костного мозга и необратимая апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз.
Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: вторичная грибковая инфекция, ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения, увеличение времени кровотечения, реакции гиперчувствительности (включая кожные аллергические реакции), ангионевротический отек, при лечении пациентов с брюшным тифом возможно появление реакции Яриша-Герксгеймера, психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, головная боль, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, ацидозньй сердечно-сосудистый коллапс, диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, глоссит, стоматит, энтероколит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры), пароксизмальная ночная гемоглобинурия, лихорадка, коллапс (у детей до 1 года), «серый синдром» новорожденных*.
* «Серый синдром» новорожденных сопровождается рвотой, вздутием живота, дыхательными расстройствами, цианозом. В дальнейшем присоединяется вазомоторный коллапс, гипотермия, ацидоз. Причиной развития «серого синдрома» хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, токсическое действие на миокард. Летальность достигает 40 %.
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу Данных по нежелательным реакциям (Действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Цены в аптеках Минск
Левомицетин, таблетки, 500 мг ×20
Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
- 📜Инструкция по применению Гербион® сироп исландского мха
- 💊Состав препарата Гербион® сироп исландского мха
- ✅Показания препарата Гербион® сироп исландского мха
- 📅Условия хранения препарата Гербион® сироп исландского мха
- ⏳Срок годности препарата Гербион® сироп исландского мха
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп: 150 мл фл.
Рег. №: 10193/14/19/20 от 29.07.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп от желто-коричневого до коричневого цвета, слегка опалесцирующий, с характерным запахом и вкусом; допускается осадок, характерный для веществ растительного происхождения.
| 1 мл | |
| густой исландского экстракт мха мха (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища) | 6 мг |
| что соответствует содержанию исландского мха 96 мг-108 мг. DER соотн.: 16-18:1, экстрагент — вода. |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся Е420 — 532 мг в 1 мл, камедь ксантановая Е415, натрия бензоат Е211, лимонной кислоты моногидрат Е330, ароматизатор лимон (состоит из лимонного масла, этанола (E1510), воды, масла лайма, вкусоароматических веществ, цитраля натурального ex. Litsea cubeba), воды очищенной.
1 мл сиропа содержит 0.6 мг этанола
150 мл — флаконы стеклянные (1) с пластиковой крышкой и мерной ложкой — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГЕРБИОН® СИРОП ИСЛАНДСКОГО МХА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 26.06.2023 г.
Фармакологическое действие
Гербион® сироп исландского мха – лекарственное средство на основе компонентов растительного происхождения, использование которого по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения. Клинические исследования сиропа не проводились.
Основными компонентами экстракта являются растительные слизи, содержащие полисахариды, которые оказывают обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, способствуя уменьшению кашлевого рефлекса и облегчению сухого, раздражающего кашля.
Фармакокинетика
Данных о фармакокинетических свойствах экстракта исландского мха нет.
Показания к применению
- в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, раздражении слизистой оболочки полости рта и глотки, сопровождающихся сухим кашлем.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Гербион® сироп исландского мха показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Не рекомендуется принимать пищу или пить жидкость сразу после приема сиропа, так как в таком случае препарат может быть слишком быстро удален со слизистой оболочки полости рта и глотки.
При применении Гербион® сиропа исландского мха рекомендовано обильное питье (чай или другие теплые напитки), однако, не непосредственно после приема препарата.
Перед употреблением флакон с сиропом следует встряхнуть.
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 16 лет: 15 мл сиропа (три мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Педиатрическая популяция
Дети от 12 до 16 лет: 10 мл сиропа (две мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Гербион® сироп исландского мха не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.
Продолжительность лечения зависит от этиологии и степени тяжести заболевания и может составлять 7 – 14 дней. Если во время приема препарата в течение 7 дней симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Побочные эффекты, возникающие при приеме препарата Гербион® сироп исландского мха, классифицируются в соответствующие группы в зависимости от частоты возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Имеются сообщения об единичных случаях развития зуда, тошноты, болей в животе, ощущения жжения слизистой оболочки полости рта.
Если наблюдаются тяжелые побочные реакции, то лечение препаратом должно быть прекращено.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к активному компоненту препарата или к любому из вспомогательных веществ.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с ограниченными данными по применению во время беременности и в период лактации препарат не рекомендуется назначать данной категории пациентов.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека.
Особые указания
При нарушениях функции дыхательных путей, сопровождающихся затруднением дыхания, повышением температуры, выделением кровянистой или гнойной мокроты, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентам с хроническим кашлем перед приемом лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
Если состояние не улучшается через 7 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Применение у детей
Применение у детей до 12 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
Гербион® сироп исландского мха содержит сорбитол. Пациентам с редким наследственным нарушением непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
В препарате содержится небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Возможно замедление всасывания других лекарственных средств при одновременном приеме. В качестве меры предосторожности Гербион® сироп исландского мха следует принимать за 0.5 часа – 1 час до или после приема других лекарственных средств.
Условия хранения препарата
До вскрытия флакона хранить при температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
После вскрытия флакона сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ЛИНКАС
(HERBION PAKISTAN PRIVATE LIMITED, Пакистан)
СИНЕКОД®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТУССИКОД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЛИБЕКСИН
(CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
ГЛАУВЕНТ
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
ПАКСЕЛАДИН
(BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, Франция)
Другие препараты этого производителя
ДУОВИТ®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ДИФЛАЗОН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АМЛЕССА®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ФРОМИЛИД®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НОЛИЦИН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
Реклама
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
250 мг 500 мг |
|
таблетки |
0.5 г 250 мг 500 мг |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
500 мг |
|
капли глазные |
0.25% |
|
раствор для наружного применения спиртовой |
0.25% 1% 3% 5% |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые оболочкой
раствор для наружного применения спиртовой
Левомицетин (таблетки, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000509
Дата последнего изменения: 17.01.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Левомицетин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A01.0 Брюшной тиф
- A01.4 Паратиф неуточненный
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A21 Туляремия
- A23.9 Бруцеллез неуточненный
- A28 Другие бактериальные зоонозы, не классифицированные в других рубриках
- A39 Менингококковая инфекция
- A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
- A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
- A71 Трахома
- A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями
- A75 Сыпной тиф
- A77.0 Пятнистая лихорадка, вызываемая Rickettsia rickettsii
- A78 Лихорадка Ку
- A79 Другие риккетсиозы
- G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J18.9 Пневмония неуточненная
- K65 Перитонит
- K83.0 Холангит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
на
одну таблетку
Действующее вещество
Хлорамфеникол
(левомицетин) в пересчете на 100% вещество — 500 мг
Вспомогательные вещества
Крахмал
картофельный — 34,9 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
— 9,6 мг, кальция стеарат — 5,5 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с
риской на одной стороне и фаской.
Фармакокинетика
Абсорбция
Абсорбция
— 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы —
50–60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Время достижения максимальной
концентрации (Тmax)
после перорального приема — 1–3 ч.
Распределение
Объем
распределения — 0,6–1 л/кг.
Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 ч
после приема.
Хорошо
проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в
печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная
концентрация (Сmax)
в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4–5 ч
после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления
мозговых оболочек 21–50% от Сmax
в плазме и 45–89% — при наличии воспаления мозговых оболочек.
Проходит
через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут
составлять 30–80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Основное
количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных
бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выводится
в течение 24 ч
почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5–10% в неизмененном виде, путем
канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник —
1–3%. Период полувыведения (T1/2)
у взрослых 1,5–3,5 ч,
при нарушении функции почек — 3–11 ч.
Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет — 3–6,5 ч.
Слабо выводится в ходе гемодиализа.
Фармакодинамика
Бактериостатический
антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в
микробной клетке на стадии переноса аминокислот транспортными рибонуклеиновыми
кислотами на рибосомы.
Эффективен
в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам,
сульфаниламидам.
Активен
в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей
гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella
flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в
т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus
spp., Streptococcus spp. (в
т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp.,
Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp.,
Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia
canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы,
устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter,
Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa,
простейшие и грибы.
Устойчивость
микроорганизмов развивается медленно.
Показания
Инфекции
мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными к
хлорамфениколу микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение
костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность,
беременность, период грудного вскармливания, дети младше 3-х лет и с массой
тела менее 20 кг.
С осторожностью
Пациентам,
получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь
(за 30 мин
до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч
после еды) 3–4 раза
в сутки.
Разовая
доза для взрослых — 250–500 мг,
суточная — 2000 мг.
Детям
старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг
применяют по 12,5 мг/кг
каждые 6 ч
или по 25 мг/кг
каждые 12 ч
(под контролем концентрации препарата в сыворотке крови). Средняя
продолжительность лечения — 8–10 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Вторичная
грибковая инфекция.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Ретикулоцитопения,
лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая
анемия, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Кожная
сыпь, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Психомоторные
расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит,
зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Неврит
зрительного нерва, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Снижение
остроты слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Диспепсия,
тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч
после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева,
дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Взаимодействие
Подавляет
ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном
применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается
ослабление метаболизма этих лекарственных препаратов, замедление выведения и
повышение их концентрации в плазме.
Снижает
антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При
одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином
отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может
вытеснять эти лекарственные препараты из связанного состояния или
препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Одновременное
применение с лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение
(сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на метаболизм в печени, с лучевой
терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При
одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
При
назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их
действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в
плазме).
Миелотоксичные
лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы
Угнетение
костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение
печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение
Гемосорбция,
симптоматическая терапия.
Особые указания
В
процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической
крови.
При
одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции
(гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель,
судороги).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
500 мг.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
50,
100, 200, 300 или 700 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых
упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
транспортную упаковку (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Наименование, адрес производителя и адрес
места производства лекарственного препарата/организация, принимающая претензии
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск,
ул. Ташкентская, 22, т/ф (4212) 53-91-86.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 08.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Левомицетин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Левомицетин, капли глазные, |
||
|
17.00 |
||
|
24.00 |
||
|
Левомицетин, капли глазные, |
||
|
20.00 |
||
|
21.00 |
||
|
Левомицетин, капли глазные, |
||
|
18.00 |
||
|
Левомицетин, капли глазные, |
||
|
19.00 |
||
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
30.00 |
||
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
36.00 |
||
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
50.00 |
||
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
87.00 |
||
|
Левомицетин, таблетки, |
||
|
94.00 |
||
|
100.00 |
||
|
133.00 |
||
|
Левомицетин, таблетки, |
||
|
91.06 |
||
|
Левомицетин, капли глазные, |
||
|
92.00 |
||
|
140.00 |
||
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
35.00 |
||
|
Левомицетин, таблетки, |
||
|
144.00 |
||
|
Левомицетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
115.20 |
||
|
Левомицетин, капли глазные, |
||
|
48.00 |
||
|
Левомицетин, капли глазные, |
||
|
35.00 |
||
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
133.00 |
||
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
28.00 |
||
|
39.00 |
||
|
Левомицетин, таблетки, |
||
|
120.00 |
||
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
37.00 |
||
|
Левомицетин, таблетки, |
||
|
91.00 |
||
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
25.00 |
||
|
Левомицетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
100.00 |
||
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
|
27.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
