Лизиноприл 10 миллиграмм инструкция по применению

Дата последнего изменения: 28.08.2019

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Лизиноприл
• Заказ в аптеках Москвы

Список кодов МКБ-10

1 таблетка
содержит:

Таблетки
белого или почти белого цвета. Допускается наличие легкой мраморности.

Таблетки 5 мг
— круглые, двояковыпуклые, без риски.

Таблетки 10 мг
— круглые, двояковыпуклые, с риской.

Таблетки 20 мг
— круглые, двояковыпуклые, с риской.

Всасывание

После
приема внутрь лизиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта в среднем на
30%, но абсорбция может варьировать от 6 до 60%. Биодоступность составляет 25%.
Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла.

Распределение

Лизиноприл
незначительно связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в
плазме крови (C_max)
равная 90 нг/мл достигается через 7 ч. Проницаемость через
гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.

Метаболизм

Лизиноприл
практически не метаболизируется в организме.

Выведение

Выводится
почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T_1/2)
составляет 12 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с ХСН
абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью
(клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация лизиноприла в
несколько раз превышает концентрации в плазме крови у здоровых добровольцев,
причем отмечается увеличение времени достижения C_max
в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста
концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой «концентрация–время»
в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.

У пациентов с циррозом печени
биодоступность снижается на 30%, а КК на 50% по сравнению с пациентами с
нормальной функцией печени.

Фармакологическое
действие антигипертензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное,
натрийуретическое.

Ингибитор
АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I.
Снижение концентрации ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения
альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез
простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое, сопротивление,
артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах,
вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к
нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Расширяет
артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием
на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). При длительном применении
уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшается
функция эндотелия и кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы
АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с ХСН, замедляют
прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт
миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия
препарата — через 1 ч, максимальный антигипертензивный эффект достигается
через 6–7 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта
зависит также от величины принятой дозы. При артериальной гипертензии эффект
отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается
через 1–2 мес терапии.

При
резкой отмене лизиноприла не наблюдалось выраженного повышения АД.

Лизиноприл
уменьшает степень альбуминурии. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у
пациентов сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

—       
Артериальная
гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными
средствами);

—       
хроническая
сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения
пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

—       
раннее лечение
острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями
гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого
желудочка и сердечной недостаточности);

—       
диабетическая
нефропатия (снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
при нормальном АД и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной
гипертензией).

—       
Повышенная
чувствительность к лизиноприлу, другим компонентам препарата или другим
ингибиторам АПФ;

—       
ангионевротический
отек в анамнезе (в т. ч. и от применения других ингибиторов АПФ);
наследственный отек Квинке и/или идиопатический ангионевротический отек;

—       
возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

—       
беременность и
период грудного вскармливания;

—       
непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат
содержит лактозу);

—       
одновременное
применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с
сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек
(скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела);

—       
одновременное
применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у
пациентов с диабетической нефропатией;

—       
одновременное
применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами,
содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического
отека.

С осторожностью

Тяжелые
нарушения функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз
артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после
трансплантации почки; азотемия; гиперкалиемия; аортальный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм;
артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания (в т. ч.
недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца (ИБС);
коронарная недостаточность; аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в
т. ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового
кроветворения; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови
(ОЦК), гиповолемические состояния (в том числе в результате диареи, рвоты);
применение у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли; у
пациентов пожилого возраста (старше 65 лет); митральный стеноз;
одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен,
или антагонистами рецепторов к ангиотензину II (при двойной блокаде РААС
имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и
почечной недостаточности); сахарный диабет; применение у пациентов негроидной
расы; проведение десенсибилизирующей терапии к яду перепончатокрылых;
гемодиализ; аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстран
сульфата; острый инфаркт миокарда.

Применение
лизиноприла во время беременности, у женщин, планирующих беременности, а также
у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции,
противопоказано.

При
установлении факта беременности прием препарата следует прекратить как можно
раньше. Лизиноприл проникает через плаценту. Прием ингибиторов АПФ во II и
III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод
(возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия,
гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть).

Данных
о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре
нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному
воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для
своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

Женщины,
планирующие беременность, не должны принимать ингибиторы АПФ, включая
лизиноприл. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о
потенциальной опасности применения ингибиторов АПФ, включая лизиноприл. Были
описаны случаи олигогидрамниона, предположительно вследствие нарушения функции
почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей,
черепно-лицевой деформации, гипопластическому развитию легких.

Данных
о проникновении лизиноприла в грудное, молоко нет. При необходимости применения
препарата ЛИЗИНОПРИЛ в период лактации грудное вскармливание следует
прекратить.

Внутрь,
однократно утром, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным
объемом жидкости (например, стаканом воды), предпочтительно в одно и то же
время.

Для
обеспечения режима дозирования лизиноприла в дозе 2,5 мг рекомендуется
применять ЛИЗИНОПРИЛ в таблетках по 2,5 мг или по 5 мг с риской
других производителей.

Артериальная гипертензия
(пациентам, не получающим другие гипотензивные средства): начальная доза —
5 мг/сут. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2–3 дня на
5 мг/сут до средней терапевтической дозы 20–40 мг/сут (доза свыше
40 мг/сут обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Обычная
поддерживающая доза — 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза
— 40 мг.

Терапевтический
эффект развивается через 2–4 недели от начала лечения, что следует учесть
при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно
комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если
пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием этих препаратов
необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения препарата
ЛИЗИНОПРИЛ. Если это невозможно, то начальная доза препарата не должна
превышать 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы
рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия
достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное
снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии
или других состояниях с повышенной активностью РААС (гиповолемия, диета с
ограничением потребления поваренной соли, декомпенсация сердечной деятельности
или тяжелая артериальная гипотензия) начальная доза составляет 2,5–5 мг в
сутки (необходим контроль АД, функции почек, содержания калия).

Поддерживающую
дозу, продолжая строгий регулярный контроль, следует определить в зависимости
от динамики АД.

При хронической сердечной недостаточности
начальная доза — 2,5 мг в сутки, дозу постепенно увеличивают (не более чем
на 2,5 мг с интервалом в 3–5 дней) до поддерживающей — 5–20 мг в
зависимости от АД. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

У пациентов пожилого возраста
(старше 65 лет) часто наблюдается более выраженное длительное
антигипертензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения
лизиноприла. Рекомендуется начинать терапию с 2,5 мг/сутки.

При раннем лечении острого инфаркта миокарда
при стабильных показателях гемодинамики (систолическое АД не менее
100 мм рт. ст.) в первые сутки доза составляет 5 мг, затем
5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг в сутки в
качестве поддерживающей терапии. У пациентов с острым инфарктом миокарда
препарат следует применять в течение не менее 6 недель.

В
начале лечения или в течение первых 3‑х суток после инфаркта
миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 мм рт. ст.
или ниже) применяют меньшую дозу препарата — 2,5 мг. В случае если
систолическое АД ниже или равно 100 мм рт. ст. суточную дозу в
5 мг необходимо снизить временно до 2,5 мг, а при АД ниже или равно
90 мм рт. ст. препарат применять не рекомендуется.

При диабетической нефропатии
у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
препарат ЛИЗИНОПРИЛ применяется в дозе 10 мг в сутки. При необходимости
дозу можно увеличить до 20 мг в сутки с целью достижения диастолического
АД ниже 75 мм рт. ст. в положении «сидя». Пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат
применяют в той же дозе, с целью достижения диастолического АД ниже
90 мм рт. ст. в положении «сидя».

При почечной недостаточности
и у пациентов, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в
зависимости от КК. Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (под
контролем функции почек, содержания калия и натрия в сыворотке крови).

При стойкой артериальной гипертензии
показана длительная поддерживающая терапия по 10–15 мг/сут.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Частота
развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%,
но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но
менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; частота неизвестна — частоту
возникновения нежелательных явлений невозможно оценить на основании имеющихся
данных.

Наиболее
часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль (5–6%
пациентов), слабость, диарея, сухой кашель (3%), тошнота, рвота,
ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1–3%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто — выраженное
снижение АД, ортостатическая гипотензия;

Нечасто — острый
инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения; синдром Рейно;

Редко — брадикардия,
тахикардия, усугубление симптомов течения ХСН, нарушение атриовентрикулярной
проводимости;

Частота неизвестна
— боль в груди.

Со стороны центральной нервной системы

Часто —
головокружение, головная боль;

Нечасто — лабильность
настроения, парестезия, нарушения сна, инсульт;

Редко — спутанность
сознания, астенический синдром, судорожные подергивания мышц конечностей и губ,
сонливость;

Частота неизвестна
— депрессия, растерянность.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — диарея,
рвота;

Нечасто — тошнота,
диспепсия, изменения вкуса, боль в животе;

Редко — сухость
слизистой оболочки полости рта;

Очень редко
— панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит,
печеночная недостаточность, интестинальный отек, анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко —
артралгия/артрит, миалгия.

Со стороны системы кроветворения

Редко — снижение
гемоглобина, гематокрита;

Очень редко
— лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия,
эритропения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания,
угнетение функции костного мозга.

Со стороны дыхательной системы

Часто — кашель;

Нечасто — ринит;

Очень редко
— синусит, бронхоспазм, диспноэ, аллергический альвеолит/эозинофильная
пневмония, одышка.

Со стороны кожных покровов

Нечасто — кожный зуд,
сыпь;

Редко —
ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани; крапивница,
алопеция, псориаз, васкулит;

Очень редко
— повышенное потоотделение, пузырчатка, фотосенсибилизация, токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема, синдром
Стивенса‑Джонсона, псевдолимфома кожи.

Со стороны мочевыделительной системы

Часто — нарушение функции
почек;

Нечасто — уремия,
острая почечная недостаточность;

Очень редко
— анурия, олигурия;

Частота неизвестна
— протеинурия.

Со стороны репродуктивной системы

Нечасто — импотенция;

Редко — гинекомастия.

Со стороны обмена веществ

Очень редко
— гипогликемия.

Со стороны лабораторных показателей

Нечасто — повышение
концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение
активности «печеночных» трансаминаз;

Редко —
гипербилирубинемия, гипонатриемия, повышение скорости оседания эритроцитов
(СОЭ), ложноположительные результаты теста на антинуклеарные антитела;

Очень редко
— снижение концентрации глюкозы.

Прочие

Лихорадка
(имеются сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома, который может
включать в себя лихорадку, миалгию, артралгию/артрит, повышение титра
антинуклеарных антител, увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз, возможно
развитие кожной сыпи, реакции фоточувствительности или других кожных
проявлений), нарушение развития плода, синдром неадекватной секреции
антидиуретического гормона.

С
осторожностью следует применять лизиноприл одновременно с калийсберегающими диуретиками
(спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратами калия, заменителями
соли, содержащими калий, циклоспорином
— повышается риск гиперкалиемии, особенно при нарушенной функции почек. Поэтому
данные комбинации следует применять только на основе индивидуального решения
врача при регулярном контроле содержания калия в сыворотке крови и функции
почек.

При
одновременном применении с диуретиками
и другими гипотензивными средствами
антигипертензивный эффект лизиноприла усиливается.

При
одновременном применении с нестероидными
противовоспалительными препаратами (НПВП) (в т. ч. селективными
ингибиторами циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2)), ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сутки, эстрогенами, а также симпатомиметиками, снижается
антигипертензивное действие лизиноприла. НПВП, в том числе ЦОГ‑2, и
ингибиторы АПФ увеличивают содержание калия в сыворотке крови и могут ухудшить
функцию почек. Этот эффект обычно обратим.

Лизиноприл
замедляет выведение препаратов лития,
поэтому при одновременном применении происходит обратимое увеличение его
концентрации в плазме крови, что может повышать вероятность развития
нежелательных явлений, поэтому следует регулярно контролировать содержание
лития в сыворотке крови.

При
одновременном применении с антацидами
и колестирамином снижается
всасывание лизиноприла из ЖКТ.

Этанол усиливает действие
лизиноприла.

При
одновременном применении с инсулином
и гипогликемическими средствами для приема
внутрь повышается риск развития гипогликемии.

При
одновременном применении лизиноприла с вазодилататорами,
барбитуратами, антипсихотическими средствами (нейролептиками),
трициклическими антидепрессантами,
блокаторами «медленных» кальциевых каналов,
бета‑адреноблокаторами
возможно усиление антигипертензивного эффекта.

При
одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов
золота внутривенно (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс,
включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Совместное
применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может приводить к лейкопении.

Одновременный
прием ингибиторов АПФ и алискиренсодержащих
препаратов у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции
почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела) увеличивает риск гиперкалиемии, ухудшения функции
почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

При
одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими ко‑тримоксазол
(триметоприм + сульфаметоксазол) — повышенный риск развития
гиперкалиемии.

У
пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек одновременный прием
ингибиторов АПФ с сульфаметоксазолом/триметопримом сопровождался тяжелой
гиперкалиемией, которая, как считается, была вызвана триметопримом, поэтому
препарат следует применять с осторожностью с препаратами, содержащими триметоприм,
регулярно контролируя содержание калия в плазме крови, двойной блокады РААС.

Двойная блокада РААС

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой почечной
недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади
поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II
(АРА II) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не
рекомендуется у других пациентов.

Эстрамустин

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с эстрамустином увеличивает риск развития
ангионевротического отека.

Ингибиторы mTOR (Mammalian Target of Rapamycin — мишень
рапамицина в клетках млекопитающих)

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с ингибиторами mTOR, например, темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом
увеличивает риск развития ангионевротического отека.

Ингибиторы нейтральной эндопептидазы

Сообщалось
о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном
применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила
(ингибитор энкефалиназы).

При
одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами,
содержащими сакубитрил (ингибитор
неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем
одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ
следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов,
содержащих сакубитрил.

Противопоказано
назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы
АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ.

Тканевые активаторы плазминогена

В
обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития
ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после
применения алтеплазы для
тромболитической терапии ишемического инсульта.

Ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ДПП‑IV)
(глиптины)

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с ингибиторами дипептидилпептидазы IV типа (ДПП‑IV)
(глиптинами), например, ситаглиптина,
саксаглиптина, линаглиптина, вилдаглиптина увеличивает риск развития ангионевротического
отека.

Симптомы

Выраженное
снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство,
повышенная раздражительность, ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия,
кашель, нарушения водно-электролитного баланса, гипервентиляция легких.

Лечение

Симптоматическая
терапия, внутривенное введение жидкости, контроль АД, водно-электролитного
баланса и его нормализации; контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной
системы.

Лизиноприл
может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Артериальная гипотензия

Чаще
всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванной терапией
диуретиками, уменьшением содержания поваренной соли в пище, диализом, диареей
или рвотой. У пациентов ХСН с одновременной почечной недостаточностью или без
нее, возможно выраженное снижение АД. Это чаще выявляется у пациентов с тяжелой
ХСН, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или
нарушения функции почек. У таких пациентов лечение лизиноприлом надо начинать
под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и
диуретиков).

Подобных
правил надо придерживаться при назначении пациентам с ИБС, цереброваскулярной
недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту
миокарда или инсульту.

Транзиторная
гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы
препарата после стабилизации АД.

При
применении лизиноприла у некоторых пациентов с ХСН, но с нормальным или
пониженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной
для прекращения лечения.

До
начала лечения препаратом ЛИЗИНОПРИЛ, по возможности, следует нормализовать
содержание натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие
начальной дозы лизиноприла на пациента.

Нарушение функции почек

У
пациентов с нарушением функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза
лизиноприла должна быть изменена в соответствии с КК (см. раздел «Способ
применения и дозы»). Регулярный контроль содержания калия и концентрации
креатинина в плазме крови является обязательной тактикой лечения таких
пациентов.

У
пациентов с ХСН артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции
почек. У таких пациентов отмечались случаи острой почечной недостаточности,
обычно обратимой.

Стеноз почечной артерии

В
особенности при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии
единственной почки, а также при недостаточности кровообращения вследствие
недостатка натрия и/или жидкости, применение препарата может привести к
нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно
оказывается необратимой после отмены препарата.

При остром инфаркте миокарда

Показано
применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в
качестве антиагрегантного средства, бета‑адреноблокаторы).

ЛИЗИНОПРИЛ
возможно применять совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических
трансдермальных систем нитроглицерина, нитроглицерином под язык.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

При
обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других
лекарственных средств, вызывающих снижении АД, лизиноприл блокируя образование
ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста
та же самая доза приводит к более высокой концентрации препарата в крови,
поэтому требуется особая осторожность при определении дозы.

Поскольку
нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется
периодический контроль картины крови.

Анафилактоидные
реакции отмечаются и у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием
высокопроточных диализных мембран (например, AN69^®), которые
одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть
возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого
гипотензивного средства.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия

ЛИЗИНОПРИЛ,
как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с
обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз,
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным
стенозом.

Анафилактические реакции при проведении афереза
липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

В
редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры
афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие
жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции
следует временно прекратить терапию ингибиторами АПФ перед каждой процедурой
афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются
отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих
ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например ядом
перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с
осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих
процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ
пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции
можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры
десенсибилизации.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

Ангионевротический
отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, который может
возникнуть в любой период лечения, редко отмечался у пациентов, принимающих
ингибитор АПФ, включая лизиноприл. В этом случае лечение препаратом необходимо
как можно скорее прекратить, а за пациентом установить наблюдение до полной
регрессии симптомов.

Ангионевротический
отек с отеком гортани может быть летальным. Отек языка, надгортанника или
гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей, поэтому необходимо
немедленно проводить соответствующую терапию (0,3–0,5 мл 1:1000 раствора
эпинефрина (адреналина) подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости
дыхательных путей.

В
случаях, когда отек локализуется только на лице и губах, состояние чаще всего
проходит без лечения, однако возможно применение антигистаминных средств.

Риск
развития ангионевротического отека повышается у пациентов, которые имеют в
анамнезе ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением
ингибиторами АПФ.

В
редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается интестинальный
отек. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом
или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего
ангионевротического отека лица и с нормальным содержанием C1‑эстеразы.
Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости,
ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства.
Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью
в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального
диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека
кишечника.

Сухой кашель

При
применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который
исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном
диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Этнические различия

Следует
учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического
отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, ЛИЗИНОПРИЛ менее эффективен в
отношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно
связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов
негроидной расы с артериальной гипертензией.

Двойная блокада РААС

Сообщалось
о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и
нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у
восприимчивых пациентов особенно при одновременном применении с лекарственными
препаратами, которые влияют на эту систему.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с АРА II противопоказано у пациентов с
диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Пациенты с сахарным диабетом

При
применении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим
гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого
месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в
крови.

Нарушение функции печени

Применение
ингибиторов АПФ может приводить к развитию холестатической желтухи с
прогрессированием вплоть до фульминантного некроза печени, поэтому необходимо
прекратить прием препарата при повышении активности «печеночных» трансаминаз и
появлении симптомов холестаза.

Гиперкалиемия

Во
время терапии ингибиторами АПФ, в том числе лизиноприлом, может развиться
гиперкалиемия. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность,
пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (например,
снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз),
одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон,
эплеренон, триамтерен, амилодид), а также препаратов калия или калийсодержащих
заменителей пищевой соли и применение других препаратов, способствующих
повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия
может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным
исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо
проводить с осторожностью.

Влияние на способность управления
автотранспортом и работу с механизмами

Нет
данных о влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными
средствами и управлению механизмами, примененного в терапевтических дозах,
однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому
следует соблюдать осторожность.

Таблетки
по 5 мг, 10 мг, 20 мг.

По
7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
алюминиевой фольги.

2,
3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещены в пачку из картона.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
алюминиевой фольги.

1,
2, 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещены в пачку из картона.

Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в местах недоступных для детей.

3 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ООО
«ПРАНАФАРМ»

РФ,
443068, г. Самара, ул. Ново‑Садовая, 106, корп. 81

E‑mail:
info@pranapharm.ru

www.pranapharm.ru

Тел.:
(846) 334-52-32

Факс:
(846) 335-15-61

Организация, принимающая претензии

ООО
«ПРАНАФАРМ»

РФ,
443068, г. Самара, ул. Ново‑Садовая, 106, корп. 81

E‑mail: info@pranapharm.ru

www.pranapharm.ru

Тел.:
(846) 334-52-32

Факс:
(846) 335-15-61

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Даприл
  (MEDOCHEMIE, Кипр)

• Диротон^®
  (GEDEON RICHTER, Венгрия)

• Ирумед^®
  (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)

• Лизакард
  (SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

• Лизиноприл
  (ОЗОН, Россия)

• Лизиноприл
  (OXFORD Laboratories, Индия)

• Лизиноприл
  (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

• Лизиноприл
  (ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

• Лизиноприл
  (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

• Лизиноприл
  (ПРАНАФАРМ, Россия)

Все аналоги

В пределах каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анемия, лимфаденопатии.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аутоиммунные нарушения; частота неизвестна — анафилактическая / анафилактоидная реакция.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипогликемия.

Нарушения психики: нечасто — изменения настроения, нарушения сна, галлюцинации; редко — психические расстройства; частота неизвестна — депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — вертиго, парестезия, дисгевзия; редко — спутанность сознания, сонливость, мышечные судороги, боль в спине, паросмия (нарушение обоняния);
частота неизвестна — обморок.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — инфаркт миокарда (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), тахикардия, учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны сосудов: часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия и связанные с ней симптомы; нечасто — острое нарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — боль в груди, ринит; очень редко — бронхоспазм, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, синусит.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота; нечасто — боль в животе, тошнота, нарушение пищеварения; редко — сухость во рту; очень редко — панкреатит, анорексия, интестинальный ангионевротический отек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — печеночная недостаточность, гепатит печеночно-клеточный или холестатический, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — псориаз, крапивница, алопеция, повышенная чувствительность / ангионевротический отек лица, рук и ног, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, вульгарная пузырчатка, гипергидроз, псевдолимфома кожи^*.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — боль в конечностях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек; редко — острая почечная недостаточность, уремия; очень редко — олигурия / анурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — импотенция; редко — гинекомастия, сексуальная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость, астения.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — псориаз, крапивница, алопеция, повышенная чувствительность / ангионевротический отек лица, рук и ног, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. 

Лабораторные показатели: нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» ферментов; редко — снижение гемоглобина и гематокрита, гипербилирубинемия, гипонатриемия. 

Симптомы
Данные о передозировке у человека ограничены. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать в себя артериальную гипотензию, циркуляторный шок, нарушения электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, тревогу и кашель.

Лечение
Промывание желудка, прием активированного угля, придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК) – внутривенное введение плазмозамещающих растворов, симптоматическая терапия, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, ОЦК, контроль показателей мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза. При развитии брадикардии, устойчивой к медикаментозной терапии, показана постановка электрокардиостимулятора. Лизиноприл может быть удален из организма посредством гемодиализа.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
У пациентов с атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС.

Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и регулярным контролем АД.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов
ангиотензина II (АРА II) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией
и не рекомендуется у других пациентов.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови

При одновременном применении лизиноприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратами калия или калийсодержащими заменителями пищевой поваренной соли и другими лекарственными препаратами, способными увеличивать содержание калия в сыворотке крови (включая АРА II, гепарин, такролимус, циклоспорин; препараты, содержащие ко-тримоксазол [триметоприм + сульфаметоксазол]), повышается риск развития гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек). Поэтому данные комбинации назначают с осторожностью, под контролем содержания калия в плазме крови и функции почек.

У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек одновременный прием ингибиторов АПФ с сульфаметоксазолом / триметопримом сопровождался тяжелой гиперкалиемией, которая, как считается, была вызвана триметопримом, поэтому лизиноприл следует применять с осторожностью с препаратами, содержащими триметоприм, регулярно контролируя содержание калия в плазме крови.

Калийнесберегающие диуретики

При одновременном применении лизиноприла с калийнесберегающими диуретиками гипокалиемия, вызванная их применением, может быть уменьшена.

Другие гипотензивные лекарственные средства

При одновременном применении с вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками и другими гипотензивными лекарственными средствами усиливается выраженность антигипертензивного действия лизиноприла.

Препараты лития

При одновременном применении лизиноприла с препаратами лития выведение лития из организма замедляется (риск усиления кардиотоксического и нейротоксического действия лития). Одновременное применение лизиноприла с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости применения данной комбинации следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки)

Нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловая кислота в дозах более 3 г/сутки, снижают антигипертензивный эффект лизиноприла.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих диуретики), получающих терапию НПВП (в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2), одновременное применение ингибиторов АПФ или АРА II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и гиперкалиемию. Данные эффекты обычно обратимы. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП должно проводиться с осторожностью (особенно у пожилых пациентов и у пациентов с нарушенной функцией почек). Пациенты должны получать адекватное количество жидкости. Рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Не противопоказано применение лизиноприла в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства.

Гипогликемические лекарственные средства

Одновременный прием лизиноприла и инсулина, а также пероральных гипогликемических средств может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель совместного применения, а также у пациентов с нарушением функции почек.

Трициклические антидепрессанты / нейролептики / средства для общей анестезии / наркотические средства

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, средствами для общей анестезии, барбитуратами, миорелаксантами наблюдается усиление антигипертензивного действия лизиноприла.

Альфа- и бета-адреномиметики

Альфа- и бета-адреномиметики (симпатомиметики), такие как эпинефрин (адреналин), изопротеренол, добутамин, допамин, могут снижать антигипертензивный эффект лизиноприла.

Баклофен

Усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать АД и, в случае необходимости, корректировать дозу антигипертензивных препаратов.

Этанол

При одновременном применении этанол усиливает антигипертензивное действие лизиноприла.

Эстрогены

Эстрогены ослабляют антигипертензивный эффект лизиноприла вследствие задержки жидкости.

Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики, иммунодепрессанты, глюкокортикостероиды (при системном применении)

Совместное применение ингибиторов АПФ с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками увеличивает риск развития нейтропении / агранулоцитоза.

Препараты золота

При одновременном применении лизиноприла и препаратов золота внутривенно (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Совместное применение лизиноприла с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к выраженной гипонатриемии.