Описание препарата Локоид® (мазь для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 14.08.2019
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Локоид®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
14.08.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| гидрокортизона бутират | 1 мг |
| вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг; макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг; парафин жидкий — 60 мг; парафин мягкий белый — 150 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; лимонная кислота безводная — 4,2 мг; натрия цитрат безводный — 2,8 мг; вода очищенная — до 1 г |
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| гидрокортизона 17-бутират | 1 мг |
| вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое — 95%, ПЭ — 5%) — q.s. до 1 г |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, белого цвета.
Мазь: полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная мягкая, жирная.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Локоид® является синтетическим негалогенизированным ГКС для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном.
Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение препарата Локоид® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления ГГНС. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм. Бóльшая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи:
- дерматиты, в т.ч. атопический, контактный, себорейный;
- экзема;
- псориаз.
Противопоказания
- гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата;
- бактериальные инфекции кожи (в т.ч. стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит);
- вирусные инфекции кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
- грибковые инфекции кожи;
- туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
- паразитарные инфекции кожи;
- неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
- акне, розацеа, периоральный дерматит;
- поствакцинальный период;
- нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
- детский возраст до 6 мес.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Перед применением препарата Локоид®, если пациентка беременна, предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно.
Крем для наружного применения
Локоид® крем предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем не чаще 2 раз в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.
В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки.
Курс лечения препаратом у взрослых — до 4 нед. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Мазь для наружного применения
Локоид® в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Крем для наружного применения
Частота встречаемости нежелательных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, в т.ч. отдельные сообщения); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — атрофия кожи; часто — необратимая, с истончением эпидермиса, телеангиэктазии, стрии, пустулезные угри, периоральный дерматит, синдром отмены, депигментация кожи, дерматит и экзема, включая контактный дерматит.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — подавление функции коры надпочечников.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Мазь для наружного применения
Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для местной стероидной терапии.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении препарата Локоид® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Взаимодействие
Данных о лекарственных взаимодействиях препарата Локоид® нет.
Передозировка
Крем для наружного применения
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к абсорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма — гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Мазь для наружного применения
Данных о передозировке препарата Локоид® нет.
Особые указания
Крем для наружного применения
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС; возможно подавление функции ГГНС и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести с развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Цетостеариловый спирт, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. Пропилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии. Препарат Локоид® в виде крема можно применять у детей с 6 мес. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию ГКС. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.
Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.
Мазь для наружного применения
Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения ВГД.
Любые ГКС для наружного применения в форме мази нежелательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном).
Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом, предпочтительнее использовать иные лекарственные формы препарата Локоид® (крем, эмульсия).
Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого ГКС-препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.
Применение в педиатрии. Возможно применение у детей с 6 мес. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г препарата Локоид® в неделю на протяжении 4 нед в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных о влиянии препарата Локоид® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,1%. По 30 г крема в алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭВП. По 1 тубе в картонной пачке.
Мазь для наружного применения, 0,1%. По 30 г мази в алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭВП. По 1 тубе в картонной пачке.
Производитель
Производитель/упаковщик/выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия. Виа деле Индустри, 2, 20061, Каругате, (Ми), Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания. Индустрипаркен, 55, ДК-2750, Баллеруп, Дания.
Претензии по качеству принимаются по адресу: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Локоид®
Мазь для наружного применения полупрозрачная, мягкая, жирная, от светло-серого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%) — q.s. до 1 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения, синтетическое негалогенизированное соединение. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность данного вещества по сравнению с нативным гидрокортизоном. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а прекращение применения приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Локоид®
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи: экзема; дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный); псориаз; реакции на укусы насекомых; кожный зуд различной этиологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно.
Побочное действие
Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях — другие местные реакции, характерные для терапии ГКС.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Противопоказания к применению
Бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит); вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай); грибковые инфекции кожи; туберкулезные и сифилитические поражения кожи; паразитарные инфекции кожи; неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли); акне, розацеа, периоральный дерматит; поствакцинальный период; нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); повышенная чувствительность к препарату; беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста.
Особые указания
Не следует наносить на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше использовать в форме мази или липокрема.
Не рекомендуется использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2 недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса.
Использование в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наружн. прим. 0.1%: туба 30 г
Рег. №: 7828/06/10/11 от 05.08.2011 — Истекло
Мазь для наружного применения 0.1% полупрозрачная, жирная, мягкая, от светло-серого до почти белого цвета.
| 1 г | |
| гидрокортизона 17-бутират | 1 мг |
Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%).
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛОКОИД® создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.03.2012 г.
Фармакологическое действие
Локоид® является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
- дерматиты, в т.ч. атопический, контактный, себорейный;
- экзема;
- псориаз.
Реклама
Режим дозирования
Наружно.
Локоид в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сут. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионными повязками. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.
Побочные действия
Побочные эффекты указаны по частоте встречаемости: редко (> 1: 10000, < 1: 1000); очень редко (< 1: 10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны эндокринной системы: редко — угнетение функции коры надпочечников.
Со стороны органов зрения: очень редко — повышение внутриглазного давления, повышение риска катаракты при нанесении на периорбитальную область.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — аллергический контактный дерматит, атрофия кожи (часто — необратимая, с истончением кожи), телеангиэктазии, пурпура, стрии, депигментация, розацеа-подобный и периоральный дерматит, могущий сопровождаться атрофией кожи, «синдром рикошета», могущий привести к стероидной зависимости, замедление репаративных процессов, гипертрихоз.
Системные побочные эффекты в результате местного применения глюкокортикоидов у взрослых встречаются редко, но могут быть серьезными.
В случае длительного лечения особое значение может иметь угнетение функции коры надпочечников.
Риск системных побочных эффектов наиболее велик при:
— применении в условиях окклюзии (синтетическая повязка, складки кожи);
— нанесении на обширные поверхности;
— длительном лечении;
— применении у детей (тонкая кожа и относительно большая поверхность);
— наличии компонентов или вспомогательных веществ, увеличивающих пенетрацию через роговой слой (пропиленгликоль) или усиливающих действие активного компонента препарата.
Вероятность развития местных нежелательных реакций возрастает пропорционально увеличению концентрации активного вещества и длительности терапии. Нанесение препарата в условиях окклюзии (синтетическая повязка, складки кожи) повышает этот риск. Наиболее чувствительны к местным воздействиям кожа лица, кожа с волосяным покровом и кожа гениталий. При неправильном применении препарата проявления бактериальных, паразитарных, грибковых и вирусных инфекций могут быть либо стерты, либо усилены.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.
- бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);
- вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.)
- грибковые инфекции кожи;
- туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
- паразитарные инфекции кожи;
- неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
- акне, розацеа, периоральный дерматит;
- поствакцинальный период;
- нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
С осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью: беременность, период лактации.
Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации.
Применение у детей
Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Особые указания
Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
Любые глюкокортикостероиды для наружного применения в форме мази не желательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероид-чувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать иные лекарственные формы Локоида (крем, крело).
Препарат не желательно использовать при наличии атрофических изменений кожи. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.
Применение в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Передозировка
Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.
Контакты для обращений
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., представительство, (Нидерланды)
Представительство Astellas Pharma Europe B.V. в Республике Беларусь
220030 Минск, ул. Интернациональная 36, корп. 1, 5 этаж, комн. 523
Тел.: (375-17) 200-52-06
Факс: (375-17) 200-52-06
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- МНН
- Для чего назначается крем
- Действующее вещество
- Гормональный препарат или нет
- Мазь или крем, в чем разница?
- Крем при дерматите
- Крем от прыщей
- Применение при беременности
- Дозировка
- Побочное действие
- Аналоги
- «Локоид» в сравнении
- Сравнить цены на аналоги
Большинство людей во время переходного возраста сталкиваются с высыпаниями на лице и теле. Это естественный процесс перестройки гормонального фона человека. Но есть ряд таких заболеваний кожи, которые связаны с развитием дерматитов.
Дерматиты — хронические неинфекционные заболевания кожи.
По данным ВОЗ атопическим дерматитом страдают 10-20% детей во всем мире, в 2-5 % случаев он начинается во взрослом возрасте.
Рассмотрим препарат «Локоид» для лечения таких состояний кожи.
РЛС
Локоид – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Медикамент также входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Из аптеки лекарство отпускается без рецепта.
МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Локоид – гидрокортизон.
Для чего назначается крем
Крем назначается для быстрой помощи при возникновении воспалительных, отечных и зудящих высыпаниях на коже.
Для назначения лекарственного средства «Локоид», у пациента должны быть диагностированы заболевания
- дерматиты, в том числе атопический, себорейный, контактный;
- экзема;
- псориаз.
Действующее вещество
Действующим веществом препарата «Локоид» является — гидрокортизон. Иначе — гидрокортизона бутират. В 1 г крема содержится — 1,0 мг активного вещества.
Гормональный препарат или нет
Да, в состав лекарственного средства «Локоид» входит гидрокортизон. Он является синтетическим глюкокортикостероидом, аналогом естественного гормона кортизола.
Мазь или крем, в чем разница?
Действующий компонент в мази такой же, как и в креме — глюкокортикостероидный гормон. Однако мазь жирнее крема по консистенции, так как в нее добавляется вазелиновое масло.
Показания и противопоказания у мази те же, что и крема, так как эти показатели определяются эффектами действующего вещества.
Крем предпочтительно использовать в острые периоды воспаления заболевания. Мазь применяется при хронических формах заболеваний и сухости пораженных участком. Мазь нежелательно применять в волосяном покрове головы, а также на открытых пораженных участках с выделяемым веществом.
Вам может быть интересно: Аллергический дерматит
Крем при дерматите
Действующее вещество крема «Локоид» указан в клинических рекомендациях по лечению атопического дерматита. Крем и мазь с содержанием гидрокортизона бутират 0,1%, показан как препарат класса 5 (средней силы).
Наружные глюкокортикостероидные препараты наносят на пораженные участки кожи от 1 до 3 раз в сутки, в зависимости от выбранного препарата и тяжести воспалительного процесса. При легком течении атопического дерматита достаточно нанесение небольшого количества 2-3 раза в неделю в сочетании с использованием эмолентов.
Крем от прыщей
Такое кожное воспаление как прыщи, оно же акне, стоит в списке противопоказаний к применению «Локоид».
Применение при беременности
Применять лекарственное средство «Локоид» в период беременности стоит с осторожностью. Это связано с тем, что глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. При необходимости применения препарата стоит избегать длительного лечения и нанесения больших доз. Связанно это с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Дозировка
В 1г крема Локоид содержится 1 мг гидрокортизона бутирата. Максимальная доза крема, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.
Побочное действие
При применении Локоида в редких случаях возможна необратимая атрофия кожи с истончением эпидермиса, телеангиэктазии, растяжки, гнойные угри, дерматит вокруг рта, синдром отмены, депигментация кожи, дерматит и экзема.
Аналоги
Препаратами-аналогами средства «Локоид», с таким же действующим веществом, являются:
- «Латикорт»
- «Локоид Латикорт»
Препараты с другим гормональным веществом, действие которых направлено на одинаковые заболевания:
- «Фотокорт»
- «Афлодерм»
О замене «Локоида» на аналоги предварительно следует консультироваться с лечащим врачом.
«Локоид» в сравнении
Приведем сравнительную таблицу лекарственного препарата «Локоид» с препаратами «Локоид Липокрем» и «Адвант».
«Локоид»
- Действующее вещество: гидрокортизона бутират
- Лекарственная форма: мазь
- Страна: Италия
«Локоид Липокрем»
- Действующее вещество: гидрокортизона 17-бутират
- Лекарственная форма: крем
- Страна: Италия
«Адвантан»
- Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат
- Лекарственная форма: мазь, крем, эмульсия
- Страна: Италия
Разница между «Локоид» и «Локоид Липокрем» — в их форме выпуска. Первый препарат выпускается в форме мази, второй — крема. Различны они только по составу вспомогательных компонентов. Показания к применению и действующее вещество у них одинаковые.
«Локоид» и «Адвантан» различаются активным веществом. Однако действие их направлено на одинаковые заболевания.
Итак, мы разобрали лекарственный препарат «Локоид». Узнали, что он назначается для быстрой помощи при возникновении воспалительных, отечных и зудящих высыпаниях на коже. В его состав входит действующее вещество — гидрокортизон, который является синтетическим глюкокортикостероидом. И является гормональным препаратом. Выпускается «Локоид» в форме мази и крема. Применение той или иной формы зависит от состояния высыпания и места их локализации.
Крем «Локоид» рекомендован к применению в клинических рекомендациях по лечению атопического дерматита. Применение крема для лечения прыщей недопустимо, и является противопоказанием.
О том, какой препарат лучше выбрать и его форму, например мазь или крем, стоит выбирать опираясь на рекомендации врача.
Локоид — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001411
Торговое наименование препарата
Локоид®
Международное непатентованное наименование
Гидрокортизон
Лекарственная форма
крем для наружного применения 0,1 %
Состав
В 1 г крема содержится:
Активное вещество:
Гидрокортизона бутират- 1,0мг,
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг, макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг, жидкий парафин — 60 мг, белый мягкий парафин -150 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,0 мг, бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, лимонная кислота безводная — 4,2 мг, натрия цитрат безводный — 2,8 мг, вода очищенная до 1 г.
Описание
однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
S01BA02
Фармакодинамика:
Локоид® является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостеродом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика:
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Метаболизм
Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания:
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
— дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;
— экзема;
— псориаз.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.
— бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);
— вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.)
— грибковые инфекции кожи;
— туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
— паразитарные инфекции кожи;
— неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
— акне, розацеа, периоральный дерматит; поствакцинальный период;
— нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
С осторожностью:
беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Локоид® крем предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят легкими массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.
Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.
Побочные эффекты:
Местные реакции: Раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для наружной стероидной терапии.
Системные реакции:
При длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных глюкокортикостероидов. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Передозировка:
Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.
Взаимодействие:
Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.
Особые указания:
Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
При локализации процесса на волосистой части головы и при экссудативном воспалении предпочтительно использовать Локоид в форме Крело.
В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, выраженной лихенификации, сухости лучше отдавать предпочтение Локоиду в форме мази или Липокрема, в случае необходимости — под окклюзионными повязками.
Препарат не желательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.
Применение в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 0,1 %.
По 30 г крема помещают в алюминиевую тубу с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Теммлер Италиа С.р.Л., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)