Описание препарата Лоринден® С (мазь для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Лоринден® С
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Мазь | 1 г |
| флуметазона пивалат | 0,2 мг |
| клиохинол (йодхлороксихинолин) | 30 мг |
| вспомогательные вещества: воск белый; вазелин белый |
в тубах алюминиевых по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
Фармакологическое действие
Флуметазон угнетает фосфолипазу A2, снижает синтез ПГ и др. биологически активных веществ. Клиохинол (йодхлоргидроксихинолин) вызывает гибель микроорганизмов.
Флуметазон угнетает фосфолипазу A2, снижает синтез ПГ и др. биологически активных веществ. Клиохинол (йодхлоргидроксихинолин) вызывает гибель микроорганизмов.
Фармакодинамика
За счет флуметазона оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие. Снижает проницаемость и изменяет структуру тканевых и клеточных мембран, уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов, влияет на все фазы воспаления, блокирует высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ. Входящий в состав клиохинол обусловливает антимикробную активность (в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов), а также усиливает антиэкссудативный эффект флуметазона.
Показания
Импетиго, аллергические заболевания кожи (с присоединением вторичной инфекции), резистентные к лечению др. препаратами, герпес, герпетический лишай, экзема, себорейный дерматит, эритема, эритродермия (особенно с присоединением вторичной инфекции).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам), туберкулез, сифилис и вирусные инфекции кожи, опухоли и предраковые заболевания кожи, кожные поствакцинальные реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо, но не следует наносить на обширные участки кожи.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, в начале лечения — 2–3 раза в сутки, при появлении положительной динамики — 1–2 раза в сутки; длительность применения — не более 2 нед. При необходимости используют повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе — только под окклюзионной повязкой 1 раз в 24–48 ч, в течение не более 1 нед.
Без необходимости не следует применять более 2 г мази в сутки.
У подростков после 10 лет — только в исключительных случаях, на ограниченных участках кожи, избегая нанесения препарата на кожу лица.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Контактная экзема; симптомы аллергии (главным образом, у лиц с имеющимися аллергическими заболеваниями — экзема, язва голени и др.); обострение уже имеющихся изменений при обыкновенных или розовых угрях; папулезные или эритематозные проявления, резистентные к любым методам лечения (при длительном применении); постстероидные акне, пурпура, телеангиоэктазии, атрофия и растяжения кожи, периоральный дерматит, сухость во рту, гипопигментация.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при микозах кожи.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Лоринден® А (Lorinden A)
💊 Состав препарата Лоринден® А
✅ Применение препарата Лоринден® А
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Лоринден® А
(Lorinden A)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XB01
(Флуметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Лоринден® А |
Мазь для наружного применения 0.2 мг+30 мг/1 г: туба 15 г рег. №: ЛП-(006559)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011810/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лоринден® А
Мазь для наружного применения белая со светло-желтым оттенком, однородная.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин, вазелин.
15 г — тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Флуметазон — синтетический ГКС, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, вследствие чего уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции. Угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает гиперемию, проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления.
Салициловая кислота — НПВС, способствует пенетрации ГКС и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умеренное кератолитическое и местное гипотермическое свойство, способствует проникновению флуметазона в кожу. Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную функцию кожи. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.
Фармакокинетика
Абсорбция флуметазона выше у детей, чем у взрослых и увеличивается при применении в области кожных складок, на лице, на коже с поврежденным эпидермисом и коже, пораженной воспалительным процессом, под окклюзионными повязками, при применении на обширных участках кожи (в этом случае может оказывать системное действие).
Вследствие наружного пути применения и кератолитического действия салициловой кислоты флуметазон легко проникает в роговой слой кожи, через ороговевшие слои кожи, где кумулирует. Флуметазон практически не метаболизируется в коже. После незначительной абсорбции в системный кровоток флуметазон биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Лоринден® А
Острые и хронические аллергодерматозы, особенно сопровождающиеся чрезмерным ороговением кожи: атопический дерматит; диффузный нейродермит; хронический лихен Видаля; различные формы подострой и хронической экземы (особенно роговая); гиперкератоз (например, ихтиоз); хронический дисгидроз; псориаз; себорея; красный плоский лишай; красный бородавчатый лишай; в составе комбинированной терапии пузырных кожных болезней (в т.ч. пузырные высыпания на коже ладоней и ступней); почесуха с сильной лихенизацией; фотодерматиты; многоформная экссудативная эритема; наружный отит; дискоидная красная волчанка; укусы насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Наносят на кожу в области поражения 2-3 раза/сут. После снятия острого воспаления применяют 1-2 раза/сут. После полного исчезновения болезненных проявлений лечение проводят еще в течение 3-4 дней. При хронических кожных поражениях лечение не следует продолжать более 3 недель.
Побочное действие
Местные реакции: возможны — жжение, кожный зуд, сухость кожи; при длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, нарушения пигментации.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на обширные участки кожи и/или использовании окклюзионных повязок возможны побочные эффекты, характерные для ГКС. При наружном применении препарата на коже век в дальнейшем, иногда, возможно развитие катаракты или глаукомы.
Противопоказания к применению
Бактериальные заболевания кожи; вирусные заболевания кожи (в т. ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай); грибковые заболевания кожи; острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний; туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; новообразования кожи; предраковые состояния кожи; вульгарные и розовые угри; трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен; I триместр беременности; дети грудного и младшего возраста; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение при беременности возможно в виде исключения, на ограниченных участках кожи и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) возможно в исключительных случаях, кратковременно, на ограниченных участках кожи. Противопоказано применение препарата на коже молочных желез.
Применение при нарушениях функции почек
Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (возможно системное действие салициловой кислоты).
Особые указания
Противопоказано нанесение на кожу лица. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал на слизистые оболочки и конъюнктиву.
Не рекомендуется превышать курс лечения. При продолжительном применении на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов.
При появлении инфекции на месте применения, следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью следует применять у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (возможно системное действие салициловой кислоты).
Использование в педиатрии
У детей применяют только в случае безусловной необходимости, коротким курсом, на малые поверхности тела.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения противопоказано проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Не следует применять в комбинации с другими препаратами для наружного применения.
При системной абсорбции препарата ГКС снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
Повышается риск развития побочных эффектов при комбинации со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Адрес производителя
|
PHARMACEUTICAL WORKS JELFA , S.A. |
Польша |
ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Poland |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения. В случаях избыточной лихенизации или гиперкератоза, препарат необходимо применять под окклюзионной повязкой, которую необходимо менять каждые 24 ч.
У взрослых препарат следует применять не чаще 1-2 раз/сут. Курс непрерывной терапии — не более 2 недель, на коже лица — не более 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази (15 г).
Лоринден® А противопоказан детям младше 2 лет.
У детей из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела легче развиваются нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникают нежелательные реакции, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.
У детей старше 2 лет препарат Лоринден® А следует применять с большой осторожностью, только 1 раз/сут на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами; не следует применять на коже лица.
Условия хранения
Препарат следует хранить в местах недоступных для детей при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Особые указания
Курс непрерывной терапии не должен превышать 2 недель.
Следует избегать попадания мази Лоринден® А в глаза и на слизистые оболочки.
Если при наружном применении мази Лоринден® А отмечаются признаки раздражения, повышенной сухости кожи или аллергии, а также усиление побочных эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, раны, поврежденную кожу, применении в больших дозах, при использовании окклюзионных повязок и при применении у детей возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников с помощью определения концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение препарата Лоринден® А до излечения инфекции.
Лоринден® А следует с осторожностью наносить на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или катаракты, в т.ч. у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, т.к. может наступить обострение течения этих заболеваний.
С особой осторожностью следует применять препарат Лоринден® А на коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног) в связи с повышенным всасыванием ГКС через тонкую кожу и возможностью развития побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью применяют Лоринден® А под окклюзионной повязкой вследствие усиления всасывания ГКС в кровь; возможно развитие атрофии эпидермиса, стрий и присоединение инфекции.
Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
С особой осторожностью следует применять Лоринден® А у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Пропиленгликоль, ланолин и салициловая кислота, входящие в состав препарата Лоринден® А, могут вызывать раздражение на месте нанесения, в т.ч. аллергические реакции (например, контактный дерматит).
Использование в педиатрии
Мазь Лоринден® А следует применять с осторожностью, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше 2 лет, поскольку у данной группы пациентов из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела быстрее могут развиваться нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникать нежелательные эффекты, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.
Описание
Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения в виде жирной, мягкой массы белого цвета со светло-желтым оттенком.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, свойства которого обусловлены сочетанием действия флуметазона и салициловой кислоты.
Флуметазон — синтетический глюкокортикоид для местного применения с умеренной противовоспалительной активностью. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, в свою очередь, приводящее к уменьшению инфильтрации и грануляции, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию. Всасывание ГКС у детей сильнее, чем у взрослых.
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, способствует проникновению флуметазона в кожу.
Побочные действия
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Побочные эффекты развиваются редко и носят обратимый характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи.
Салициловая кислота, входящая в состав препарата Лоринден® А может вызывать дерматит при длительном применении.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — снижение остроты зрения. В случае применения препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, в редких случаях — центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Системные нарушения: частота неизвестна — при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия флуметазона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Лоринден® А противопоказано в I триместре беременности.
Возможно применение препарата Лоринден® А для терапии беременных женщин во II и III триместрах по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть непродолжительной и ограничиваться небольшими участками кожи.
В исследованиях на животных было установлено, что ГКС оказывают тератогенный эффект при их применении внутрь даже в малых дозах. Также тератогенный эффект проявлялся у животных при нанесении сильнодействующих ГКС на кожу.
Контролируемые исследования, направленные на изучение тератогенного эффекта флуметазона при его наружном применении у женщин в период беременности, не проводились.
Грудное вскармливание
Нет данных о количестве флуметазона, поступающего в грудное молоко при наружном применении. При необходимости применения препарата Лоринден® А в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие
Во время терапии препаратом Лоринден® А не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Препарат не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.
При абсорбции препарата в системный кровоток флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном применении препарата с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами, антипсихотическими средствами, карбутамидом, азатиоприном, холиноблокаторами, антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами, нитратами, диуретиками и сердечными гликозидами повышается риск развития побочных эффектов ГКС.
В случае длительного применения препарата Лоринден® А на большой поверхности кожи в результате всасывания салициловой кислоты в кровь может наблюдаться потенцирование действия метотрексата.
Лоринден® А за счет содержания флуметазона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Передозировка
Препарат Лоринден® А при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов ГКС. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, если флуметазон, как и другие ГКС, наносят на большие участки пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки, или в случае длительного применения у детей, могут развиться симптомы гиперкортицизма.
В случае появления симптомов передозировки пациенту следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение: препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мазь Лоринден® А не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Способ применения и дозировка
Наружно.
Мазь
наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для
улучшения проникновения. В случаях избыточной лихенизации или гиперкератоза,
препарат необходимо применять под окклюзионными повязками, которые меняют
каждые 24 часа.
Взрослые пациенты
Применять
не чаще 1–2 раз
в сутки. Курс непрерывной терапии — не более 2 недель;
в частности, на коже лица — не более 7 дней.
В течение недели можно использовать не более 1 тубы
мази (15 г).
Дети и подростки
Препарат
Лоринден® А
противопоказан детям младше 2‑х лет.
У
детей из‑за более высокого отношения площади поверхности тела к массе
тела, чем у взрослых, легче может развиться нарушение функции гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой
системы и возникнуть нежелательные реакции, характерные для глюкокортикостероидов,
в том числе задержка роста и развития. У детей старше 2‑х лет препарат
Лоринден® А следует применять с большой осторожностью, только
1 раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими
курсами; не следует применять на коже лица.
Описание
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, кератолитическое и местное гипотермическое действие.
Показания: атопический дерматит (распространенный нейродермит), хронический лихен Видаля, хроническая экзема (особенно роговая), гиперкератоз, ихтиоз; хронический дисгидроз, псориаз; красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка.
Состав
1 г
препарата содержит:
Действующие
вещества:
Флуметазона
пивалат — 0,20 мг, салициловая кислота — 30,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль,
ланолин, вазелин.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды в комбинациях
Фармакодинамика
Лоринден® А
комбинированный препарат для наружного применения, свойства которого
обусловлены сочетанием действия флуметазона и салициловой кислоты.
Флуметазон
— синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения с умеренной
противовоспалительной активностью. Оказывает быстро наступающее
противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие.
Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.
Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению
синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов
воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления,
предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению
воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции
макрофагов, в свою очередь, приводящее к уменьшению инфильтрации и грануляции,
угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост
фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления.
Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и
экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления,
уменьшает гиперемию. Всасывание глюкокортикостероидов у детей сильнее, чем у
взрослых. Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, способствует
проникновению флуметазона в кожу.
Фармакокинетика
Всасывание
Глюкокортикостероиды
для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной
кожи. Степень чрескожной абсорбции определяется рядом факторов, включая основу
лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия,
воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны
увеличить чрескожную абсорбцию. Салициловая кислота при нанесении на кожу не
абсорбируется, не попадает в системный кровоток.
Метаболизм
После
всасывания в кровь флуметазон метаболизируется, главным образом, в печени до
глюкуронидов.
Выведение
Выводится
почками и, в меньшей степени, через кишечник в форме соединений с глюкуроновой
кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Показания
Препарат
Лоринден® А применяется при воспалительных заболеваниях кожи
при острых и хронических дерматозах, чувствительных к глюкокортикостероидам (не
осложненных вторичной бактериальной инфекцией), протекающих с ороговением кожи:
—
себорейный
дерматит;
—
атопический
дерматит;
—
многоформная
экссудативная эритема;
—
дискоидная
красная волчанка;
—
псориаз;
—
красный плоский
лишай.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к флуметазону (или любому глюкокортикостероиду), салициловой кислоте
и к любому вспомогательному веществу препарата;
—
бактериальные,
грибковые, и вирусные (в том числе, ветряная оспа, простой герпес) инфекции
кожи;
—
розовые угри и
вульгарные угри;
—
периоральный
дерматит;
—
перианальный
зуд;
—
пеленочный
дерматит;
—
туберкулезные
или сифилитические поражения кожи;
—
новообразования
кожи, в том числе предраковые;
—
флебиты,
трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
—
острые мокнущие
и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний;
—
ожоги;
—
поствакцинальный
период;
—
I триместр
беременности;
—
период грудного
вскармливания;
—
детский возраст
до 2‑х лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
С осторожностью
—
Нанесение на
большие участки кожи, раны, поврежденную кожу, применение больших доз, а также длительная
терапия глюкокортикостероидом (особенно у детей старше 2‑х лет);
—
нанесение на
кожу лица и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая
область, сгибы рук и ног);
—
нанесение на
кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в том числе у
пациентов с глаукомой или катарактой;
—
атрофические
изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение
препарата Лоринден® А
противопоказано в I триместре
беременности.
Возможно
применение препарата Лоринден® А
для терапии беременных женщин во II и III триместре
по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть
непродолжительна и ограничиваться небольшими участками кожи.
В
исследованиях на животных было установлено, что глюкокортикостероиды оказывают
тератогенный эффект при их применении внутрь даже в малых дозах. Также
тератогенный эффект проявлялся у животных при нанесении сильнодействующих
глюкокортикостероидов на кожу.
Контролируемые
исследования, направленные на изучение тератогенного эффекта флуметазона при
его наружном применении у женщин в период беременности, не проводились.
Грудное вскармливание
Нет
данных о количестве всасываемого флуметазона в грудное молоко при наружном
применении. При необходимости применения препарата Лоринден® А
женщинам в период лактации — грудное вскармливание прекращают.
Побочное действие
Частота
возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями
Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы
по частоте:
очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и
<1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Побочные
эффекты развиваются редко и носят обратимый характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна:
могут возникнуть акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия
эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция,
депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии,
периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции,
раздражение кожи.
Иногда
может возникнуть крапивница или пятнисто‑папулезная сыпь, возможно
обострение текущих заболеваний кожи.
Салициловая
кислота, входящая в состав препарата Лоринден® А может вызывать
дерматит при длительном применении.
Со стороны органа зрения
Частота неизвестна:
снижение остроты зрения.
В
случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться
глаукома или катаракта, а в редких случаях — центральная серозная хориоретинопатия
(ЦСХ).
Системные нарушения
Частота неизвестна:
при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при
использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие
симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение
функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко‑Кушинга, задержка
роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как
проявление резорбтивного действия флуметазона.
Передозировка
Препарат
Лоринден® А при наружном применении может абсорбироваться в
количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов
глюкокортикостероидов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, если
флуметазон, как и другие глюкокортикостероиды, наносится на большие участки
пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного
времени, или с использованием окклюзионной повязки, или в случае длительного
применения у детей, могут развиться симптомы гиперкортицизма (см. раздел
«Побочное действие»). В случае появления симптомов передозировки следует
прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение
В
случае передозировки препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его
нанесения или заменяя менее сильным глюкокортикостероидом, под наблюдением
врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом
препарата.
Не
назначать в комбинации с другими препаратами для наружного применения. В случае
резорбции препарата в общий кровоток, глюкокортикостероид снижает действие
инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов,
антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. При
одновременном применении препарата с андрогенами, эстрогенами, пероральными
контрацептивами, анаболическими стероидами, антипсихотическими средствами,
карбутамидом, азатиоприном, холиноблокаторами, антигистаминными средствами,
трициклическими антидепрессантами, нитратами, диуретиками и сердечными
гликозидами повышается риск развития побочных эффектов глюкокортикостероидов.
В
случае длительного применения лекарственного препарата Лоринден® А
на большой поверхности кожи в результате всасывания салициловой кислоты в кровь
может наблюдаться потенцирование действия метотрексата.
Лекарственный
препарат Лоринден® А за счет содержания флуметазона может
усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие
иммуностимулирующих.
Особые указания
Курс
непрерывной терапии — не более 2 недель.
Следует
избегать попадания мази Лоринден® А в глаза и на слизистые
оболочки. Если при наружном применении мази Лоринден® А
отмечаются признаки раздражения, повышенной сухости кожи или аллергии, а также
усиление побочных эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, следует
прекратить лечение и обратиться к врачу.
При
длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, раны,
поврежденную кожу, применение больших доз, при использовании окклюзионных
повязок и при терапии у детей мази Лоринден® А возможна
системная абсорбция глюкокортикостероида и салициловой кислоты; возможно
подавление функции гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой системы и
развитие симптомов гиперкортицизма.
Во
время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры
надпочечников, с помощью определения концентрации кортизола в крови и моче
после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В
случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо
назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового
препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение
лекарственного препарата Лоринден® А до излечения инфекции.
С
осторожностью препарат Лоринден® А наносят на кожу вокруг глаз
или веки с связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов
с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения
этих заболеваний.
С
особой осторожностью следует применять препарат Лоринден® А на
коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая
область, сгибы рук и ног), в связи с повышенным всасыванием
глюкокортикостероидов через тонкую кожу и возможностью появления побочных эффектов
(телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после
кратковременного применения.
С
осторожностью применяют препарат Лоринден® А под окклюзионной
повязкой вследствие усиления всасывания глюкокортикостероидов в кровь;
поскольку могут развиться атрофия эпидермиса, стрии и присоединение инфекции.
Следует
с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной
клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
С
особой осторожностью следует применять препарат Лоринден® А у
пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного
развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей
токсичности из‑за пролежней.
Дети и подростки
Следует
применять с осторожностью мазь Лоринден® А, особенно в качестве
длительной терапии, у детей старше 2‑х лет, поскольку у данной группы
пациентов из‑за более высокого соотношения площади поверхности тела к
массе тела, чем у взрослых, быстрее может развиться нарушение функции
гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой системы и возникнуть
нежелательные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов, в том числе
задержка роста и развития.
Пропиленгликоль,
ланолин и салициловая кислота, входящие в состав препарата Лоринден® А
могут вызывать раздражение на месте нанесения, в том числе аллергические
реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами
Мазь
Лоринден® А не оказывает влияния на способность управлять
транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(006559)-(РГ-RU) (14.08.2024) — Бауш Хелс ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белая
со светло‑желтым оттенком жирная, мягкая масса.
Форма выпуска
мазь для наружного применения