Маалокс суспензия инструкция по применению взрослым при рефлюкс эзофагите

Состав

15 мл суспензии содержит: Активные вещества: алюминия гидроксид (в виде геля)525 мг, магния гидроксид (в виде геля)600 мг, Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная — 21.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 9.83 мг, масло листьев мяты перечной — 1.89 мг, маннитол — 37.5 мг, метилпарагидроксибензоат — 15 мг, пропилпарагидроксибензоат — 7.5 мг, натрия сахаринат — 4.21 мг, сорбитол 70% — 214.29 мг, пероксид водорода 30% — 9.75 мг, вода очищенная — 4746.59 мг.

Фармакологические свойства

Антацидный препарат. Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Острый гастродуоденит. Хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторой функцией в фазе обострения. Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. Рефлюкс-эзофагит . Явления диспепсии (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. НПВС, ГКС). Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога при погрешностях в диете, избыточном употреблении кофе, алкоголя, никотина.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс признан совместимым с грудным вскармливанием. В доклинических исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат назначают по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии 3-4 раза/сут. через 1-2 ч после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите Препарат принимают через более короткий промежуток времени после еды. Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) По 15 мл суспензии однократно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системыРедко — запоры, тошнота, рвота , изменение вкусовых ощущений. ПрочиеПри длительном применении и при нарушении функции почек — повышение уровня магния и/или алюминия в крови, дефицит фосфора в организме, энцефалопатия. у лиц пожилого возраста — обострение заболеваний костно-мышечной системы, болезни Альцгеймера.

Передозировка

Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость. Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Особые указания

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс и других препаратов. Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом. При назначении препарата Маалокс пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено. Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Дата согласования: 12.12.2024

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
• диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина, приема лекарственных средств);
• дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.).

• повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
• тяжелая почечная недостаточность;
• гипофосфатемия;
• непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
• детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

При беременности и кормлении грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

При болезни Альцгеймера.

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс^® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс^® признан совместимым с кормлением грудью.

Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.

Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл однократно.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечасто (≥0,1, <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/эмтрицитабина/биктегравира натрия). При одновременном приеме с препаратом Маалокс^® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс^® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс^® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс^® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. С осторожностью).

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс^® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс^® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс^® при нарушениях функции почек.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

1. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany. Nattermannallee, 1, 50829 Koln, Germany.

2. Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Италия/Opella Healthcare Italy S.R.L, Italy. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (Va), Italy.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Франc САС, Франция.

Opella Healthcare France SAS, France.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.

Без рецепта.

MAT-RU-2402958-1.0-08/2024.

Маалокс^® (Maalox^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Маалокс^®

💊 Состав препарата Маалокс^®

✅ Применение препарата Маалокс^®

📅 Условия хранения Маалокс^®

⏳ Срок годности Маалокс^®

Безрецептурный препарат

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Маалокс^®
(Maalox^®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025
года, дата обновления: 2025.03.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A02AD01

(Простые сочетания солей)

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат

Маалокс®

Суспензия для приема внутрь 525 мг+600 мг/15 мл: пак. 30 шт. рег. №: ЛП-(006655)-(РГ-RU) от 23.08.24 — Бессрочно Предыдущий рег. №: П N016126/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Маалокс^®

Суспензия для приема внутрь в виде белой или почти белой, напоминающей молоко, жидкости с запахом мяты.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, мяты перечной листьев масло, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитол (70%), пероксид водорода (30%), вода очищенная.

15 мл — пакетики (саше) (30) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс^® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

Показания препарата

Маалокс^®

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• острый гастродуоденит;
• хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• рефлюкс-эзофагит;
• диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.;
• диспептические явления, такие как дискомфорт, боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (НПВП, ГКС и другие);
• профилактика диспептических явлений.

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь только лицами старше 15 лет.

Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.

Маалокс^® принимают по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды.

При язвенной болезни желудка препарат принимают за 30 мин до приема пищи.

Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.

У пациентов с нарушением функции почек следует избегать применения препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени (см. раздел «Противопоказания», «С осторожностью»).

Побочное действие

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Противопоказания к применению

• тяжелая почечная недостаточность;
• повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;

• непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
• детский и подростковый возраст до 15 лет;
• гипофосфатемия.

С осторожностью

• Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
• Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
• При нарушении функции почек при приеме препарата Маалокс^® у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия; а при длительном применении препарата Маалокс^® в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом).
• У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
• При беременности и кормлении грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
• При болезни Альцгеймера.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс^® при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс^® признан совместимым с кормлением грудью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью.

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста применение препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Особые указания

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс^® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс^® и фторхинолонов (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Несмотря на то, что препарат отпускают без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс^® при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс^® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. При острой передозировке проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами гистаминовых H₂-рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата /эмтрицитабина / биктегравира натрия)

При одновременном приеме с препаратом Маалокс^® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс^® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс^® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Маалокс^® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Условия хранения препарата Маалокс^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Маалокс^®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2404813-1.0-01/2025

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код