Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: магния цитрат – 618,43 * мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг.
* – количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+)
Вспомогательные вещества:
Лудипресс® [лактозы моногидрат – 92,20 мг — 96,05 мг, коллидон® 30 – 3,04 мг — 4,05 мг, коллидон® CL – 3,04 мг — 4,05 мг] – 101,21 мг, макрогол -6000 (полиэтиленгликоль — 6000) – 69,36 мг, магния стеарат – 1,00 мг;
Оболочка: VIVACOAT® PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10,00 мг, титана диоксид – 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,00 мг, тальк – 2,00 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) – 1,00 мг] – 20,00 мг.
Описание:
Магнелис® В6 форте — первый и единственный аналог французского магния цитрата и витамина В6. Магнелис® В6 форте содержит в два раза больше магния по сравнению с классической формой.
Магнелис® В6 с заботой о нервах.
Магнелис® В6 форте содержит органическую соль магния и магнезиефиксатор витамин В6, что обеспечивает ему легкое и полноценное усвоение. Прием Магнелис® В6 форте помогает устранить дефицит магния, поддержит баланс и обменные процессы в нервной системе, восполняет уровень энергии и борется с утомляемостью, способствует улучшению настроения и сна, внимания и памяти, помогает выдержать повышенные нагрузки и противостоять стрессу.
Преимущества формы выпуска:
-Особая формула органической соли магния и витамина В6 обеспечивает легкое и полноценное усвоение;
-Магнелис® В6 форте №30 для старта приема;
-Большая упаковка Магнелис® В6 форте №60 — выгоднее и удобнее для курсового приема.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
Возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
Одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Дозировка
100 мг + 10 мг
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед назначением других лекарственных средств следует проинформировать врача или получить консультацию о возможности приема «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой».
Противопоказанные комбинации:
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации:
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Магния препарат
Код АТХ: A12CC
Фармакодинамика:
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 50 % количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Концентрация магния в сыворотке:
-в диапазоне 12 и17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния;
-ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.
Фармакокинетика:
Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит преимущественно почками.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 10 %), часто (> 1 % и < 10 %), нечасто (> 0,1 % и < 1 %), редко (> 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (> 0,01 %), неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции;
Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Особые указания
Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды;
Дети старше 12 лет: 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
Регистрационный номер
ЛП-003224
Торговое название препарата
Магнелис B6 форте
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующие вещества:
магния цитрат – 618,43 * мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат – 92,20 мг — 96,05 мг, коллидон 30 – 3,04 мг — 4,05 мг, коллидон CL – 3,04 мг — 4,05 мг] – 101,21 мг, макрогол -6000 (полиэтиленгликоль — 6000) – 69,36 мг, магния стеарат – 1,00 мг.
Оболочка
VIVACOAT®PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10,00 мг, титана диоксид – 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,00 мг, тальк – 2,00 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) – 1,00 мг] – 20,00 мг.
* – количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+)
Описание
Магнелис В6 форте — первый и единственный аналог французского магния цитрата и витамина В6. Магнелис В6 форте содержит в два раза больше магния по сравнению с классической формой.
Магнелис В6 с заботой о нервах.
Преимущества препарата Магнелис В6 форте.
Магнелис В6 форте — первый и единственный аналог французского магния цитрата и витамина В6 по доступной цене. Магнелис В6 форте содержит органичекую соль магния и магнезиефиксатор витамин В6, что обеспечивает ему легкое и полноценное усвоение. Прием Магнелис В6 форте помогает устранить дефицит магния, поддержит баланс и обменные процессы в нервной системе, восполняет уровень энергии и борется с утомляемостью, способствует улучшению настроения и сна, внимания и памяти, помогает выдержать повышенные нагрузки и противостоять стрессу.
Фармакотерапевтическая группа
Магния препарат
Фармакологические свойства
Фармакокинетика: Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит преимущественно почками. Фармакодинамика: Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 50 % количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Концентрация магния в сыворотке:
− в диапазоне 12 и17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния;
− ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
− тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
− возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
− наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
− одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат «Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети старше 12 лет: 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
очень часто (> 10 %), часто (> 1 % и < 10 %), нечасто (> 0,1 % и < 1 %), редко (> 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (> 0,01 %), неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко (> 0,01 %): аллергические реакции, включая кожные реакции;
Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта:
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови:
снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед назначением других лекарственных средств следует проинформировать врача или получить консультацию о возможности приема «Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой».
Противопоказанные комбинации:
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации:
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.
Особые указания
Препарат «Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений).
Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
или ООО «Нанолек»
Магнелис® B6 (Magnelis B6) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магнелис® B6
💊 Состав препарата Магнелис® B6
✅ Применение препарата Магнелис® B6
📅 Условия хранения Магнелис® B6
⏳ Срок годности Магнелис® B6
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Магнелис® B6
(Magnelis B6)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.04.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12CC30
(Комбинация различных солей магния)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Магнелис® B6 |
Таблетки, покрытые оболочкой 48 мг+5 мг: 30, 50, 60, 90, 120 или 180 шт. рег. №: ЛП-(005120)-(РГ-RU) |
Таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремовым оттенком до светло-желтого.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 24.7 мг, каолин — 41 мг, камедь акации (гуммиарабик) — 25 мг, коллидон® SR (поливинилацетат — 80%, повидон (K30) — 19%, натрия лаурилсульфат — 0.8%, кремния диоксид — 0.2%) — 34 мг, магния стеарат — 6.8 мг, кармеллоза натрия — 34 мг, тальк — 6.8 мг.
Состав оболочки: сахароза (сахар белый) — 166.7 мг, каолин — 54 мг, желатин — 0.9 мг, камедь акации (гуммиарабик) — 4 мг, воск пчелиный — 0.4 мг, титана диоксид — 9 мг, тальк — 15 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, восполняющий дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) свидетельствует об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарат внутрь всасывание магния из ЖКТ составляет 50%.
Выведение
Выводится преимущественно почками. В почках после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, его реабсорбция в почечных канальцах составляет 95-97%.
Показания препарата
Магнелис® B6
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.
Режим дозирования
Взрослым рекомендуется назначать 6-8 таб./сут. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Препарат следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт не выявил фетотоксического или тератогенного действия препарата.
Магнелис® В6 можно применять при беременности только по назначению врача.
Магний проникает выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения препарата в период лактации и грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
При необходимости применения препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния следует устранить до начала приема препаратов кальция.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, возможно значительное уменьшение абсорбции магния из ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов 3-часовым интервалом.
Магний уменьшает действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Условия хранения препарата Магнелис® B6
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Магнелис® B6
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
|
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД , ОАО |
Россия |
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
|
ОТИСИФАРМ ПРО , АО |
Россия |
Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Перед
приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым
рекомендуется принимать 6–8 таблеток в сутки.
Детям
старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4–6 таблеток в сутки.
Суточную
дозу следует разделить на 2–3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом
воды.
Лечение
следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Описание
Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующие вещества:
Магния
лактата дигидрат — 470 мг в пересчете на магний (Mg2+) —
48 мг,
Пиридоксина
гидрохлорид — 5 мг;
Вспомогательные вещества:
Каолин
— 41,00 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 25,00 мг, кармеллоза натрия
— 25,14 мг, повидон K 30 — 42,86 мг, целлюлоза
микрокристаллическая 101 — 234,60 мг, магния стеарат — 6,80 мг,
тальк — 6,80 мг;
Состав оболочки:
Сукралоза
— 0,25 мг, воск карнаубский — 0,15 мг, пленочная оболочка белого
цвета — 42,40 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) —
13,144 мг, титана диоксид — 11,448 мг, полидекстроза —
11,024 мг, тальк — 2,968 мг, декстрин (мальтодекстрин) —
2,12 мг, глицерин (глицерол) — 1,696 мг].
Фармакотерапевтическая группа
Макро- и микроэлементы в комбинациях
Фармакодинамика
Восполняет
дефицит магния.
Магний
является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма
и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве
реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении
мышц.
Организм
получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться
при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии
(при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности,
применении диуретиков).
Пиридоксин
(витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в
регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает
всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание
магния в сыворотке:
—
от 12 до
17 мг/л (0,5–07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
—
ниже
12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание
магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы.
Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации
70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в
пропорции 95%–97%.
Показания
Установленный
дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями,
сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность;
незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное
сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания
в мышцах.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность
(клиренс креатинина менее 30 мл/мин), непереносимость фруктозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский
возраст — до 6 лет.
С осторожностью
При
умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития
гипермагниемии.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Клинический
опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода
действия. Магнелис® B6 может применяться в период
беременности только по назначению врача.
Период грудного вскармливания
Магний
проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период
грудного вскармливания.
Побочное действие
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на
основании имеющихся данных).
Аллергические реакции
Частота неизвестна:
аллергические реакции на компоненты препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна:
боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Передозировка
При
нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических
реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности.
Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки
Падение
артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение
дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение
Регидратация,
форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или
перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное
применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно
уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты
магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих
препаратов трехчасовым интервалом.
Магний
ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение
железа.
Витамин B6
угнетает активность леводопы.
Особые указания
В
случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до
начала приема препаратов кальция.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(005120)-(РГ-RU) (09.04.2024) — Отисифарм АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На
поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с
коричневато-желтым оттенком до светло-желтого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Магнит
Москва, ул. Маршала Захарова, 2
Диалог
Москва, ул. 1-я Новокузьминская, 16, к.2
Будь Здоров!
Москва, г. Зеленоград, 431А
Ригла
Москва, Яблоневая аллея, к.317А, стр.1
Аптека Эконом
Москва, ул. Академика Янгеля, 8А
Фармленд
Москва, ул. Фомичевой, 16/5
Манели
Москва, проезд Невельского, 6, к.3
Планета Здоровья
Москва, ул. Б. Семеновская, 21
ШАХ
Москва, ул. Авиаконструктора Миля, 8, к.1
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Вернадского, 111
На основе 87 оценок покупателей
Съедено без особого эффекта
Обычно покупала Магне В6 и пила курсами. Увидела в продаже аналогичный препарат, но дешевле. Решила сравнить. Честно, даже и не думала, что Магнелис В6 так хорошо будет работать, по ощущениям даже лучше, чем импортный. Теперь беру только его.
С детства страдаю дефицитом магния. Раньше не обращала на это внимания, но недавно появилась общая слабость, чрезмерная нервозность, а иногда даже агрессия. Самостоятельно решила пропить эти таблетки. Недели через 3 я стала спокойнее и уравновешеннее. Кстати, семейный врач советует пропивать лекарство время от времени.
Таблетки и вправду дают хороший эффект. Их оценили дети (при больших нагрузках в школе), супруг (в связи с нервной работой) и я во время беременности. Мгновенного результата, естественно, ожидать не нужно. Следует пропить хотя бы месяц. Вот тогда и видна нормализация состояния.
Сын страдает повышенной плаксивостью и нервозностью, а также плохим сном. После осмотра нервопатолог прописала этот препарат. Спустя несколько дней был заметен эффект. Ребенок спал спокойно всю ночь. А проснулся вместо 6:30 в 09:00. Истерики тоже со временем прекратились.
Часто приобретаю дедушке такие таблетки. У него рассеянный склероз, по другому совсем никак. Препарат быстро улучшает самочувствие, число обострений сводится к минимуму. В целях экономии заказываю на сайте.
Препарат достаточно доступный, чего нельзя сказать об аналогичных медикаментах. С учётом регулярного приёма улучшается состояние при сердечно-сосудистых, а также нервных заболеваниях. По истечении 30 дней нормализовался сон, исчезли мышечные боли и судороги.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-003224
Торговое наименование:
Магнелис® В6 форте
Международное непатентованное или группировочное наименование:
магний + пиридоксин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку
Действующие вещества:
магния цитрат – 618,43 * мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс® [лактозы моногидрат – 92,20 мг — 96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) – 3,04 мг — 4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) – 3,04 мг — 4,05 мг] – 101,21 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль- 6000) – 69,36 мг, магния стеарат – 1,00 мг.
Оболочка
VIVACOAT® PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10,00 мг, титана диоксид – 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,00 мг, тальк – 2,00 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) – 1,00 мг] – 20,00 мг.
* – количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+)
Описание:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
магния препарат.
Код АТХ:
A12CC
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Уровни магния в сыворотке:
− между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
− ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Абсорбция
Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %.
Выведение
Выведение происходит преимущественно почками.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
− гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
− тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
− возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
− наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
− одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
С осторожностью
− умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Перед применением препарата Магнелис® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таблетки в сутки.
Дети старше 6 лет (массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) — 2-4 таблетки в сутки.
Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко (< 1/10000): аллергические реакции, включая кожные реакции.
Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта:
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.
Форма выпуска
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия и ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
или
при производстве на ООО «Нанолек», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовая, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29.
Производитель
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» указывают:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211.
или
при производстве на ООО «Нанолек» указывают:
ООО «Нанолек«, Россия, Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория
или
при производстве на ОАО»Фармстандарт-УфаВИТА» указывают:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Купить Магнелис B6 форте в ГорЗдрав
Купить Магнелис B6 форте в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)