Магний в6 форте 500 мг инструкция по применению

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

12.12.2024

Дата согласования: 12.12.2024

Особые отметки:

• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.

В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин B₆) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Всасывание. Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы.

Распределение. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

• гиперчувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата;
• почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
• одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);
• наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы);
• детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

Беременность. Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6^® форте может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Лактация. Магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые — 3–4 табл./сут, разделенные на 2–3 приема.

Дети старше 6 лет (массой тела >20 кг) — 2–4 табл./сут (10–30 мг/кг/сут (0,4–1,2 ммоль/кг/сут).

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).

Дети

Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы, ожидается, что будут одинаковы.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: + 375 17-242-00-29; факс: +375 17-252-53-58.

E-mail: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: +7 7172-235-135.

E-mail: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

С леводопой. При одновременном применении препарата Магне В6^® форте и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6^® форте следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6^® форте следует назначать по крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами. Хинолоны следует назначать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6^® форте для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (от 1 года до 6 лет) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами. Препарат Магне В6^® форте не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Держатель регистрационного удостоверения: Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Венгрия/Opella Healthcare Commercial Ltd. 1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу

Российская Федерация. ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00.

Республика Беларусь. Представительство АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (РФ) в Республике Беларусь. г. Минск, 220113, ул. Восточная, 115, оф. 10.

Тел./факс: + 375 (17) 358-06-61.

E-mail: PVEurasia@stada.kz

Республика Казахстан. ТОО «STADA Kazakhstan». 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сyйінбай, 258В.

Тел.: (727) 2222-100.

E–mail: PVEurasia@stada.kz

Без рецепта.

MAT-RU-2402954-1.0-08/2024.

Магне B6^® форте (Magne B6^® forte) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Магне B6^® форте

💊 Состав препарата Магне B6^® форте

✅ Применение препарата Магне B6^® форте

📅 Условия хранения Магне B6^® форте

⏳ Срок годности Магне B6^® форте

Безрецептурный препарат

Температура хранения: от 2 до 30 °С

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Магне B6^® форте
(Magne B6^® forte)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.

Дата обновления: 2025.01.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A11JB

(Витамины в комбинации с минеральными веществами)

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат

Магне B6® форте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+10 мг: 20, 30, 40, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(002077)-(РГ-RU) от 30.03.23 — Бессрочно Дата переоформления: 11.07.24 Предыдущий рег. №: ЛСР-007053/09

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные двояковыпуклые. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза, макрогол-6000, магния стеарат.

Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 мПа.с, макрогол-6000, титана диоксид (Е171), тальк.

15 шт. — блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (5) — пачки картонные.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В₆) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы.

Распределение

99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Показания препарата

Магне B6^® форте

Для применения у взрослых и детей старше 6 лет с установленным дефицитом магния, изолированным или связанным с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как:

• повышенная раздражительность;
• повышенная утомляемость;
• незначительные нарушения сна;
• желудочно-кишечные спазмы;
• учащенное сердцебиение;
• боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Режим дозирования

Препарат Магне В6^® Форте предназначен для приема внутрь во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (например, по 1 таб. 3 раза в день или по 2 таб. 2 раза в день).

Детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела >20 кг) — 2-4 таб./сут (10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут)). Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (например, по 1 таб. 3 раза в день или по 1-2 таб. 2 раза в день).

Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Дети

Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы, ожидается, что будут одинаковы.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активным веществам и любому другому компоненту препарата;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин);
• детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
• одновременный прием леводопы(см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

С осторожностью

Почечная недостаточность средней степени тяжести (опасность развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6^® форте можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности средней степени (опасность развития гипермагниемии).

Применение у детей

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Особые указания

При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Магне В6^® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: при нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

С леводопой

При одновременном применении препарата Магне В6^® форте и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6^® форте следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь)

Препарат Магне В6^® форте следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами

Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6^® форте для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

Условия хранения препарата Магне B6^® форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Магне B6^® форте

Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2404808-1.0-01/2025

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

• В упаковке 50:

  • 400 ₽

• В упаковке 120:

  • 720 ₽

• 720 ₽

• 400 ₽

• Аналоги
• С этим товаром покупают
• Инструкция

Инструкция по применению

Описание

Магний – элемент, который играет немаловажную роль в метаболизме всего организма, входит в состав более 300 ферментов. Участвует в углеводном обмене, выработке энергии, активации аминокислот, нормализации электрофизиологического функционирования сердца, обладает седативным и нейропротекторным действием, а также сосудорасширяющим, диуретическим и антисклеротическим эффектами (уровень магния влияет на баланс ЛПВП и ЛПНП).

Дефицит магния проявляется разнообразными симптомами: нарушения сердечного ритма, ухудшение концентрации внимания и памяти, страх, тревога, раздражительность, нарушение чувствительности кожных покровов, мышечная слабость, повышенная утомляемость, тремор рук, судороги мышц лица, икроножных мышц, понижение температуры тела, повышенное выпадение волос и ломкость ногтей.

Магний Силмуннсил представлен в форме цитрата (соль лимонной кислоты), что повышает его биодоступность (усвояемость). В организме человека цитрат включается в цикл биохимических реакций под названием цикл Кребса (или цитратный цикл), где превращается в углекислый газ и воду. 

Витамин В6 (пиридоксин) в составе данного комплекса улучшает метаболизм магния, а также препятствует его быстрому выведению за счет способности фиксировать магний в клетке. Пиридоксин обладает схожим с магнием действием, поэтому их совместный прием всегда более эффективен.

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Показания к применению

БАД ( SILMUNNSIL/Cилмуннсил) рекомендуется в качестве дополнительного источника магния и витамина В6.

Условия хранения

В сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Состав

Активные вещества: магния цитрат, глюкоза, сахар, кальциевая соль
стериновой кислоты(антислеживающий агент), диоксид
кремния аморфный (антислеживающий агент), тальк молотый(антислеживающий агент), веллюлоза (стабилизатор), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

• Главная
• Каталог

• Корзина
  

• Избранное
  

• Ещё