Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
90 ₽
Среди
4292
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 714 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 4292 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Магния сульфат
Форма выпуска:
раствор для внутривенного введения
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Магния сульфат (для инъекций)
• В наличии в
6834 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
6056 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Магния сульфат (для инъекций) 250 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Магния сульфат — 250 мг.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, антигипертензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр.
Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Токолитическое действие. Магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) введения. Длительность действия при в/в введении — 30 мин.
Фармакокинетика
Равновесная концентрация (Css) — 2–3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.
Магния сульфат (для инъекций): Показания
Артериальная гипертензия (в т. ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»), судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки), отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец), гипомагниемия (в т. ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания).
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и содержания ионов магния в сыворотке крови.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения — 2–4 г через 5–20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — 1–2 г в час.
Тетания матки. Доза насыщения — 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — сначала — 1–2 г в час, позже — 1 г в час (можно вводить капельно 24–72 ч).
Гипомагниемия.
У новорожденных. Суточная доза — 0,2–0,8 мг/кг в/в медленно.
У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.).
У взрослых. Тяжелая. Начальная доза — 5 г в/в медленно в 1 л инфузионного раствора. Дозируют в зависимости от содержания ионов магния в сыворотке крови.
Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза — 1,5–4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.
Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым — 40 г.
При гипертонических кризах вводят внутривенно (медленно!!) 5–20 мл 250 мг/мл раствора магния сульфата.
Для купирования аритмий внутривенно вводят 1–2 г в течение около 5 минут, возможно, повторное введение.
Дозы магния сульфата указаны в граммах.
Им соответствует количество раствора: 1 г — 4 мл (250 мг/мл); 2 г — 8 мл (250 мг/мл); 3 г — 12 мл (250 мг/мл); 4 г — 16 мл (250 мг/мл); 5 г — 20 мл (250 мг/мл); 10 г — 40 мл (250 мг/мл); 15 г — 60 мл (250 мг/мл); 20 г — 80 мл (250 мг/мл); 30 г — 120 мл (250 мг/мл); 40 г — 160 мл (250 мг/мл).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).
Порядок работы с полимерной ампулой: см. схему на упаковке.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Магния сульфат (для инъекций): Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая артериальная гипотензия; угнетение дыхательного центра; тяжелая брадикардия; атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I-III степени; тяжелая хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин); предродовый период (за 2 часа до родов), состояния, связанные с дефицитом кальция.
С осторожностью
Миастения, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина 20–60 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет, пожилой возраст.
При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания.
При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.
Магния сульфат (для инъекций): Побочные действия
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к лицу, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.
Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2–3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5–5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4–5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5–6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).
Кроме того, гипергидроз, тревожность, глубокая седация, полиурия, атония матки.
Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.
Передозировка
Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, «резкое» снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и деятельности центральной нервной системы.
Лечение: следует внутривенно медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5–10 мл 10%, произвести оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Магния сульфат усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.
Особые указания
Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8–1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата.
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл по 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдув-наполнение-запайка».
По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский,
Тел./факс: 8 (495) 742-60-36,
8 (495) 450-26-54.
Производитель / Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский,
Тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.
Характеристики
Торговое название
Магния сульфат (для инъекций)
Действующее вещество (МНН)
Магния сульфат
Дозировка или размер
250 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
Первичная упаковка
ампула полимерная
Производитель
Славянская аптека
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Магния сульфат (для инъекций) 250 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Цены в аптеках на Магния сульфат (для инъекций) 250 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.
История стоимости Магния сульфат (для инъекций) 250 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Магния сульфат (для инъекций) и наличие в аптеках в Москве
250 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.
Отзывы о Магния сульфат (для инъекций)
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Магния сульфат (для инъекций), 250 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Магния сульфат (для инъекций), 250 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт. в Москве от 32 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Магния сульфат (для инъекций), 250 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Состав
Активное вещество:
магния сульфат — 250 мг,
Вспомогательное вещество
: вода для инъекций до 1 мл.
Фармакокинетика
Равновесная концентрация (Css) — 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), полиморфная желудочковая тахикардия (типа “пируэт”), судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки), отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец), гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая артериальная гипотензия; угнетение дыхательного центра; тяжелая брадикардия; атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I-III степени; тяжелая хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин); предродовый период (за 2 часа до родов), состояния, связанные с дефицитом кальция.
С осторожностью:
Миастения, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина 20-60 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет, пожилой возраст.
При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания.
При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и содержания ионов магния в сыворотке крови.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения — 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза- 1-2 г в час.
Тетания матки. Доза насыщения — 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — сначала — 1-2 г в час, позже — 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч).
Гипомагниемия.
У новорожденных. Суточная доза — 0,2-0,8 мг/кг в/в медленно.
У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.).
У взрослых. Тяэ/селая. Начальная доза — 5 г в/в медленно в 1 л инфузионного раствора. Дозируют в зависимости от от содержания ионов магния в сыворотке крови. Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза — 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.
Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым — 40 г.
При гипертонических кризах вводят внутривенно (медленно!!) 5-20 мл 250 мг/мл раствора магния сульфата.
Для купирования аритмий внутривенно вводят 1 -2 г в течение около 5 минут, возможно, повторное введение.
Дозы магния сульфата указаны в граммах.
Им соответствует количество раствора: 1 г — 4 мл (250 мг/мл); 2 г — 8 мл (250 мг/мл); 3 г -12 мл (250 мг/мл); 4 г — 16 мл (250 мг/мл); 5 г — 20 мл (250 мг/мл); 10 г — 40 мл (250 мг/мл); 15 г — 60 мл (250 мг/мл); 20 г — 80 мл (250 мг/мл); 30 г — 120 мл (250 мг/мл); 40 г — 160 мл (250 мг/мл).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9 % натрия хлорида или 5 % декстрозы (глюкозы).
Порядок работы с полимерной ампулой: см. схему на упаковке.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg ) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10 % раствор кальция глюконата.
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.
Описание
Вазодилатирующее средство.
Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, антигипертензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно- мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр. Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Токолитическое действие. Магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) введения. Длительность действия при в/в введении — 30 мин.
Побочные действия
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к лицу, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.
Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).
Кроме того, гипергидроз, тревожность, глубокая седация, полиурия, атония матки. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Взаимодействие
Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Магния сульфат усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.
Передозировка
Симптомы
: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, «резкое» снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и деятельности центральной нервной системы.
Лечение
: следует внутривенно медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5-10 мл 10 %, произвести оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Магния сульфат-Дарница (раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N010669
Дата последнего изменения: 07.07.2014
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Магния сульфат-Дарница
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
внутривенного введения.
Состав
1 мл
раствора содержит:
Действующее
вещество:
Магния сульфат
гептагидрат (в пересчете на 100% вещество без адсорбционной воды)
250,0 мг;
Вспомогательное
вещество:
Вода для
инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Проходит через
гематоэнцефалический барьер и плаценту, создает в молоке концентрации в
2 раза превышающие концентрации в плазме. Противосудорожная средняя
равновесная концентрация — 2–3,5 ммоль/л. Выведение препарата
осуществляется почками, его скорость пропорциональна концентрации в плазме и
уровню клубочковой фильтрации.
Фармакодинамика
При
парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое,
антигипертензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает
нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет
дыхательный центр. Магний является «физиологическим» блокатором медленные
кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные
процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует
поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество
ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе.
Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (преимущественно
повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное
действие — магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных
синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее
действие на центральную нервную систему.
Антиаритмическое
действие — магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное
равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный
входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Кардиопротекторный
эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего
периферического сопротивления сосудов и агрегации тромбоцитов.
Токолитическое
действие — магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение
поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры),
усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является
антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные
эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения.
Длительность
действия при внутривенном введении — 30 мин.
Показания
Артериальная
гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), полиморфная
желудочковая тахикардия (типа «пируэт»), судорожный синдром (для подавления
судорог при эклампсии, для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии, для
снятия сильных сокращений матки), отравление солями тяжелых металлов (ртуть,
мышьяк, тетраэтилсвинец), гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в
магнии и острая гипомагниемия — тетания).
Противопоказания
·
Повышенная
чувствительность,
·
Тяжелая
артериальная гипотензия,
·
Угнетение
дыхательного центра,
·
Брадикардия,
атриовентрикулярная блокада,
·
Миастения,
·
Менструация,
·
Тяжелая
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин),
·
Предродовой
период (за 2 часа до родов).
С осторожностью
Заболевания
органов дыхания, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина
более 20 мл/мин), острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного
тракта, беременность.
При длительном
лечении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца,
сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания. При необходимости
одновременного внутривенного применения солей магния и кальция их следует
вводить в разные вены.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности
магния сульфат применяют с осторожностью с учетом концентрации магния в крови,
в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный
риск для плода. При обезболивании родов следует учитывать возможность угнетения
сократительной способности мышц матки, что требует применения родостимулирующих
средств.
При
необходимости применения в период грудного кормления грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в
сыворотке крови.
Преэклампсия и
эклампсия.
Доза насыщения —
2–4 г через 5–20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — 1–2 г в
час.
Тетания матки.
Доза насыщения —
4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — сначала —
1–2 г в час, позже — 1 г в час (можно вводить капельно 24–72 ч).
Гипомагниемия.
У новорожденных. Суточная доза —
0,2–0,8 мл/кг внутривенно медленно.
У взрослых. Легкая.
Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или
нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты,
рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.). Суточная доза — 1–2 г. Эту
дозу вводят однократно или в 2–3 приема. Тяжелая. Начальная доза —
5 г, которую добавляют в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят
внутривенно. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке
крови.
Профилактика
гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в
питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза —
1,5–4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют
1 г магния сульфата. Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым —
40 г.
При
гипертонических кризах вводят внутривенно (медленно!!) 1,25–5 г
магния сульфата. Для купирования аритмий внутривенно вводят 1–2 г в
течение около 5 минут, возможно повторное введение.
Как антидот. При
интоксикации ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом вводят внутривенно по 1,25–5 г
магния сульфата разведенного в 2,5–5 раз раствора магния сульфата. При
отравлении растворимыми солями бария вводят 1–2 г внутривенно или
промывают желудок 1% раствором магния сульфата.
Дозы магния
сульфата указаны в граммах. Им соответствует количество 25% раствора:
1 г — 4 мл; 2 г — 8 мл; 3 г — 12 мл;
4 г — 16 мл; 5 г — 20 мл; 10 г — 40 мл; 15 г
— 60 мл; 20 г — 80 мл; 30 г — 120 мл;
40 г — 160 мл.
Раствор магния
сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или
5% декстрозы (глюкозы).
Дети.
Следует
учитывать, что у новорожденных замедленная экскреция магния, поэтому при
превышении скорости введения и дозы препарата возможна гипермагниемия, хотя в целом
данное осложнение развивается редко.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Замедление
частоты дыхания; одышка; острая недостаточность кровообращения; ослабление
рефлексов; гиперемия; артериальная гипотензия; гипотермия; ослабление мышечного
тонуса; атония матки; гипергидроз; тревожность; выраженная седация; полиурия;
урежение частоты сердечных сокращений; изменения на электрокардиограмме.
Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при
парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра.
Ранние признаки
и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к
лицу, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка,
смазанная речь, рвота, общая слабость. Признаки гипермагниемии, ранжированные в
порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение
глубоких сухожильных рефлексов (2–3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и
расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5–5 ммоль/л),
снижение сухожильных рефлексов (4–5 ммоль/л), угнетение дыхательного
центра (5–6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л),
остановка сердца (12,5 ммоль/л).
Взаимодействие
Усиливает эффект
других лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему.
Сердечные
гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады
(особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).
Миорелаксанты и
нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном
применении магния сульфата для парентерального введения с др. вазодилататорами
возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Барбитураты,
наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают
вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает
всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и
тобрамицина.
Соли кальция
уменьшают действие магния сульфата.
Несовместимость
Фармацевтически
несовместим (образует осадок) с препаратами, содержащими ионы кальция, этанолом
(в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных
металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом,
натрия гидрокортизона сукцинатом, полимиксина B сульфатом, прокаина
гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях магния выше
10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно
разделение жировых эмульсий.
Свежеприготовленные
инфузионные растворы не подлежат длительному хранению и должны быть
использованы сразу после приготовления.
Передозировка
Симптомы:
Исчезновение
коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления,
брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы.
Лечение:
Внутривенно
медленно, раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5–10 мл 10%,
проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание,
перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.
Особые указания
При введении
магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения
раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата. При необходимости
одновременного внутривенного введения солей, магния и кальция их вводят в
разные вены.
Возможно
применение магния сульфата для купирования эпилептического статуса (в составе
комплексной терапии).
Больные с
тяжелым нарушением функции почек не должны получать более 20 г магния
сульфата (81 ммоль магния) в течение 48 часов, больным с олигурией
или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат
внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации магния в сыворотке
крови (должна быть не выше 0,8–1,2 ммоль/л), диуреза (не менее
100 мл/4 часа), частоты дыхания (16/мин), артериального давления.
При
парентеральном применении следует соблюдать особую осторожность, чтобы не создать
токсических концентраций препарата. Пожилым больным часто требуется снижение
дозы (ослабление функции почек).
Раствор для
инъекций может также быть использован для приема внутрь (в качестве
слабительного лекарственного средства).
Влияние на
способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны
быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с
потенциально опасными механизмами и при вождении автотранспорта, поскольку
препарат оказывает седативное действие.
Форма выпуска
По 5 мл в
ампулы стеклянные.
Допускается на
ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием.
По 5 ампул
с ножом для вскрытия ампул в контурную ячейковую упаковку (кассету).
По две контурные
ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачку.
По 10 ампул
вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул в
коробку с гофрированным вкладышем. Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью.
При упаковке
ампул с цветным кольцом либо точкой излома ножи для вскрытия ампул
не вкладываются.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить в
недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Не замораживать.
Срок годности
5 лет.
Не применять
после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ЧАО
«Фармацевтическая фирма «Дарница»
Юридический
адрес: 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Адрес
производства: 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Тел./факс +38
(044) 207-73-27
www.darnitsa.ua
Предприятие,
принимающее претензии от потребителей
ЧАО
«Фармацевтическая фирма «Дарница»
02093, Украина,
г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Тел./факс +38
(044) 207-73-27
vigilance@darnitsa.kiev.ua
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 08.08.2022
Аналоги (синонимы) препарата Магния сульфат-Дарница
Инструкция по применению
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Действующие вещества
Магния сульфат
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество:
Магния сульфат гептагидрат — 250 мг
Вспомогательные вещества:
натрия гидроксид [ 1 М раствор натрия гидроксида] — до pH 5,5-8,0
вода для инъекций — до 1 мл
Фармакологический эффект
Вазодилатирующее средство
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр.
Магний является «физиологическим» антагонистом кальция (блокируя «медленные» кальциевые каналы) и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС), что приводит к угнетению нервно-мышечной передачи.
Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, матки и сосудов, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Токолитическое действие. Магний угнетает сократительную способность миометрия (путем снижения поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения. Длительность действия при внутривенном введении — 30 минут.
Фармакокинетика
Равновесная концентрация (Css) — 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В грудном молоке создаются концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.
Показания
- Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга),
- полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»),
- эклампсия (для подавления судорог) и преэклампсия (для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии),
- тетания матки,
- гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, тяжелая брадикардия, атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I-III степени, тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), предродовый период (за 2 часа до родов), состояния, связанные с дефицитом кальция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение препарата противопоказано в предродовой период (за 2 часа до родов).
Магния сульфат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно (струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лежа.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Гипертонический криз
Вводят внутривенно (медленно в течение около 5 минут) 5-20 мл раствора магния сульфата 250 мг/мл.
Полиморфная желудочковая тахикардия
Вводят внутривенно 1-2 г (4-8 мл препарата) в течение около 5 минут, возможно повторное введение.
Преэклампсия и эклампсия
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения — 2-4 г (8-16 мл препарата) через 5-20 минут (инфузия). Поддерживающая доза — 1-2 г (4-8 мл препарата) в час.
Тетания матки
Доза насыщения — 4 г (16 мл препарата) через 20 минут (инфузия). Поддерживающая доза — сначала 1 -2 г (4-8 мл препарата) в час, позже — 1 г (4 мл препарата) в час (можно вводить капельно 24-72 часа).
Гипомагниемия
У новорожденных. Суточная доза — 0,2-0,8 мг/кг внутривенно медленно.
У взрослых:
- Легкой степени: раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и другое). Суточная доза — 1-2 г (4-8 мл препарата). Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема,
- Тяжелой степени: начальная доза — 5 г (20 мл препарата) внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора (0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы)). Доза подбирается в зависимости от концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Профилактика гипомагниемии у пациентов, получающих только парентеральное питание
Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза — 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания добавляют 1 г магния сульфата. Максимальная суточная доза магния сульфата для взрослых — 40 г.
Дозы магния сульфата, указанные выше, приводятся в граммах, им соответствует количество раствора 250 мг/мл: 1 г — 4 мл, 2 г — 8 мл, 3 г — 12 мл, 4 г — 16 мл, 5 г — 20 мл, 10 г — 40 мл, 15 г — 60 мл, 20 г — 80 мл, 30 г — 120 мл, 40 г — 160 мл.
Раствор магния сульфата разводят инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5 % декстрозы (глюкозы).
При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания.
При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.
Побочные действия
Замедление частоты дыхания, одышка, острая недостаточность кровообращения, ослабление рефлексов, гиперемия, выраженное снижение артериального давления, гипотермия, ослабление мышечного тонуса, атония матки, гипергидроз, тревога, выраженная седация, полиурия, урежение частоты сердечных сокращений, изменения на электрокардиограмме.
Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра.
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.
Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).
Передозировка
Симптомы
Исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и деятельности центральной нервной системы.
Лечение
Следует внутривенно медленно ввести 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5-10 мл, провести оксигенотерапию, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Магния сульфат усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина (новокаина) гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
При содержании ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.
Особые указания
Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата.
Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек.
Пациенты с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления, необходим контроль сухожильных рефлексов.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10 % раствор кальция глюконата.
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.
В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В пачке при температуре не выше 25гр.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
раствор для внутривенного введения
Действующее вещество: магния сульфата гептагидрат — 200 мг или 250 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Вазодилатирующее средство
АТХ B05XA05 Магния сульфат
Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр.
Магний является «физиологическим» антагонистом кальция (блокируя «медленные» кальциевые каналы) и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе, что приводит к угнетению нервно-мышечной передачи.
Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, матки и сосудов, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на центральную нервную систему.
Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Токолитическое действие. Магний угнетает сократительную способность миометрия (путем снижения поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения. Длительность действия при внутривенном введении — 30 минут.
Фармакокинетика
Равновесная концентрация (Css) — 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.
- Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга);
- полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»);
- эклампсия (для подавления судорог) и преэклампсия (для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии);
- тетания матки;
- отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец);
- гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания).
Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая артериальная гипотензия; угнетение дыхательного центра; тяжелая брадикардия; атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I-III степени; тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); предродовой период (за 2 часа до родов); состояния, связанные с дефицитом кальция.
Миастения, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-60 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение препарата противопоказано в предродовой период (за 2 часа до родов).
Магния сульфат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Внутривенно (струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лежа.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Гипертонический криз
Вводят внутривенно (медленно в течение около 5 минут) 5-20 мл раствора магния сульфата 250 мг/мл.
Полиморфная желудочковая тахикардия
Вводят внутривенно 1-2 г в течение около 5 минут, возможно, повторное введение.
Преэклампсия и эклампсия
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения — 2-4 г через 5-20 минут (инфузия). Поддерживающая доза — 1-2 г в час.
Тетания матки
Доза насыщения — 4 г через 20 минут (инфузия). Поддерживающая доза — сначала — 1-2 г в час, позже — 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 часа).
Гипомагниемия
У новорожденных:
Суточная доза — 0,2-0,8 мг/кг внутривенно медленно.
У взрослых:
Легкой степени: раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и другое). Суточная доза 1-2 г. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема.
Тяжелой степени: начальная доза — 5 г внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора (0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы)). Доза подбирается в зависимости от концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Профилактика гипомагниемии у пациентов, получающих только парентеральное питание:
Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза — 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания добавляют 1 г магния сульфата.
Как антидот, магния сульфат используют при отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом по 5 мл (25%) раствора внутривенно струйно.
Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым — 40 г.
Дозы магния сульфата, указанные выше, приводятся в граммах им соответствует количество раствора: 1 г — 5 мл (20%) — 4 мл (25%); 2 г — 10 мл (20%) — 8 мл (25%); 3 г — 15 мл (20%) — 12 мл (25%); 4 г -20 мл (20%) — 16 мл (25%); 5 г — 25 мл (20%) — 20 мл (25%); 10 г — 50 мл (20%) — 40 мл (25%); 15 г — 75 мл (20%) — 60 мл (25%); 20 г — 100 мл (20%) — 80 мл (25%); 30 г — 150 мл (20%) — 120 мл (25%); 40 г — 200 мл (20%) — 160 мл (25%).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).
При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания.
При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.
Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипотермия, гипергидроз.
Нарушения со стороны нервной системы: ослабление рефлексов, ослабление мышечного тонуса, тревога, выраженная седация.
Нарушения со стороны сердца: одышка, острая недостаточность кровообращения, урежение частоты сердечных сокращений, изменения на электрокардиограмме.
Нарушения со стороны сосудов: выраженное снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: замедление частоты дыхания.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: атония матки.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гиперемия.
Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.
Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).
Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и деятельности центральной нервной системы.
Лечение: следует внутривенно медленно ввести 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5-10 мл, провести оксигенотерапию, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.
Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с этанолом (в высоких концентрациях), препаратами кальция, карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина (новокаина) гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
При содержании ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.
Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек.
Пациенты с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, не следует вводить магния сульфат
внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления, необходим контроль сухожильных рефлексов.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата.
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.
В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутривенного введения, 200 мг/мл и 250 мг/мл.
По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N001483/01
Дата регистрации
2008-12-04
Дата переоформления
2020-02-04
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство