Марбоцил инструкция по применению в ветеринарии

Инструкция #

По применению препарата «марбоцил 2% и 10% раствор для инъекций»

1. Общие сведения

1.1 Препарат «Марбоцил 2%, и 10% раствор для инъекций» (Marbocyl 2% et 10% solutio pro injectionibus) — синтетический антибактериальный ветеринарный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолов. Представляет собой стерильную, прозрачную жидкость, светло-жёлтого цвета.
1.2 В 1,0 см³ препарата содержится 0,02 г (2% раствор) или 0,1 г (10% раствор) марбофлоксацина, натрия этилендиаментетраацетата 0,1 мг, тиоглицерина 0,5 мг, метакрезола 2,0 мг и воды для инъекций до 1,0 см³.
1.3 Препарат «Марбоцил 2%, и 10% раствора для инъекций» выпускают в стеклянных флаконах по 50,0; 100,0 см³.
1.4 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовители по списку Б в сухом, защищённом от света месте при температуре от (плюс) +15°С до (плюс) + 25°С.
1.5 Срок годности препарата 2 года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона, препарат необходимо использовать в течение 28 дней.

2. Фармакологические свойства

2.1 Марбофлоксацин, входящий в состав препарата, блокирует фермент ДНК-геразу, угнетая тем самым образование яблочной кислоты в микроорганизмах, ведущее к нарушению синтеза ДНК.
2.2 Марбофлоксацин активен в отношении микоплазм, сальмонел, кампилобактерии, пастерелл, гемофилюсов, бордетелл, возбудители рожи свиней, клебсиелл, протея, энтеробактеров, йерсений, стрептококков. Слабо активен против анаэробных и стафилококков. Неактивен против вирусов, простейших и грибов.
2.3 После внутримышечного или подкожного введения препарата, в крови создаются высокие концентрации морбофлоксацина, которая достигает своего минимума (1,5 mg/см³) спустя 1 час. Марбофлоксацин в малой степени связывается с белками плазмы (менее 10% у поросят от 30% у крупного рогатого скота). В значительной степени распределяется в большинство тканей (печень, почки, кожа, лёгкие, матка), в которых концентрация препарата отмечена больше чем плазме. Марбофлоксацин медленно выделяется из организма животных с мочой и фекалиями преимущественно в активной форме. У телят период полувыведения составляет 5-9 часов, у поросят 8-12 часов, у коров 4-7 часов. Био-доступность препарата близка к 100%.
2.4 Препарат малотоксичен, не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.

3 Порядок применения препарата

3.1 Препарат «Марбоцил 2% и 10% раствор для инъекций» применяют в качестве лечебного средства при колибактериозе , пастереллезе, сальмонеллезе , микоплазмозе , стафилококкозе, роже свиней , бордетеллиозе свиней, синдроме ММА (метрит, мастит, агалактия), смешанных инфекциях, бактериальных осложнениях вирусных заболеваний и других инфекциях вызванных возбудителями чувствительными к препарату у собак, кошек, свиней и молодняка и взрослого крупного рогатого скота.
3.2 Препарат вводят подкожно или внутримышечно, один раз в сутки в течение трёх дней для свиней, трёх-пяти дней для молодняка и взрослого крупного рогатого скота, собака кошек в дозе 0,02 см³/кг массы животного 10% раствор, или 0,1 см³/кг масса животного 2% раствор. Крупному рогатому скоту первое введение препарата можно осуществлять внутривенно.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат «Марбоцил 2% и 10% раствор для инъекций» редко вызывает побочные явления. При подкожном и внутримышечном введении препарата на месте инъекции может отмечаться проходящий отёк. Вместе внутримышечного введения может развиваться болезненности воспаления, которые проходят через шесть дней у кошек, собак и поросят, и 12 дней у телят.
3.4 При превышении дозы более чем в три раза у животных могут отмечаться острые неврологические расстройства, при которых применяют симптоматические средства (кальция хлорид или глюконат, аминазин, дроперидол). При появлении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить антигистаминные средства (димедрол, пипольфен) и препараты кальция.
3.5 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, хлорамфеникола, нитрофуранами и нестероидными противовоспалительными средствами во избежании развития побочных явлений. Не применять при заболеваниях вызванных микроорганизмами и чувствительными к другим фторхинолам (энрофлокс, ломефлокс, флумикин). Перед инъекцией место введения препарата следует тщательно обработать антисептиком.
3.6 Не рекомендуется назначать препарат щенкам мелких до 8, средних до 12 и крупных пород до 18 месячного возраста.
3.7 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через шесть суток, свиней — четверо суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя мясо используют на корм плотоядным животным или для производства мясокостной муки. Молоко в пищу людям следует использовать не ранее чем через четверо суток после последнего применения препарата.
Наставление разработано доцентом кафедры фармакологии и токсикологии ООО «ВГАВМ» Петровым В.В.

Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Артем


Белгород


Владивосток


Владимир


Волгоград


Волжский


Воронеж


Екатеринбург


Иваново


Ижевск


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Кострома


Краснодар


Красноярск


Курган


Курск


Липецк


Махачкала


Набережные Челны


Нижний Новгород


Новокузнецк


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Орел


Оренбург


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Рязань


Самара


Саратов


Севастополь


Симферополь


Смоленск


Сочи


Стерлитамак


Сургут


Тверь


Тольятти


Тула


Тюмень


Улан-Удэ


Ульяновск


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Якутск


Ярославль


Другие регионы РФ

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Марбоцин (Marbocin);
• международное непатентованное наименование: марбофлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Марбоцин в 1 мл содержит в качестве действующего вещества марбофлоксацин — 100 мг, а также вспомогательные вещества: метакрезол, монотиоглицерол, динатрия эдетат, глюконо лактон и воду для инъекций.

3. Препарат представляет собой прозрачный раствор от желто-зеленого до желто­ коричневого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

4. Марбоцин выпускают расфасованным в полипропиленовые флаконы по 100 и 250 мл, герметично укупоренные бромбутиловыми пробками и укрепленные колпачками комбинированными.

Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.

5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя при температуре не выше 25º С.

6. Марбоцин хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты группы производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.

10. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.

Марбофлоксацин, действующее вещество Марбоцина, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., а также Mycoplasma spp..

После внутримышечного и подкожного введения препарата в дозе 2 мг/кг марбофлоксацин хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма.

Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80 %.

Максимальная концентрация марбофлоксацина, около 0,5 мкг/мл у поросят и 1 мкг/мл у телят, в плазме крови достигается через 0,5 — 1,5 часа.

Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови, у свиней — на 10 %, у крупного рогатого скота — на 30 %.

Концентрация марбофлоксацина в органах выше концентрации в плазме крови.

Период полувыведения у телят составляет 5 — 9 часов, у крупного рогатого скота с рубцовым пищеварением 4 — 7 часов, у свиней 8 -1 0 часов.

Выделяется марбофлоксацин из организма животных, в основном, в неизмененном виде с мочой и фекалиями.

Марбоцин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Марбоцин назначают

• для лечения крупного рогатого скота при заболеваниях органов дыхания и маститах, вызванных чувствительными к марбофлоксацину штаммами микроорганизмов;
• для лечения свиней при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии и синдроме ММА (метрит-мастит-агалактия).

12. Противопоказанием к применению препарата Марбоцин является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Препарат не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.

13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с Марбоцином.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть проточной водой.

В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Марбоцин применяется беременным и лактирующим самкам в суточной дозе 2 мг/кг массы животного.

15. Лекарственный препарат применяют животным один раз в сутки, крупному рогатому скоту подкожно или внутримышечно, свиньям внутримышечно, в дозе 2 мг/кг, что соответствует 1 мл препарата/50 кг массы животного.

Продолжительность лечения крупного рогатого скота составляет от 3 до 5 суток, свиней 3 суток.

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл для крупного рогатого скота и не более 10 мл для свиней.

16. Побочных явлений и осложнений при применении Марбоцина в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

В редких случаях в месте введения возможно появление воспалительной реакции.

В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и назначают животному десенсибилизирующую терапию; при необходимости проводят симптоматическое лечение.

17. При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы.

Лечение симптоматическое.

18. Не рекомендуется применять Марбоцин одновременно с хлорамфениколом, макролидными антибиотиками и тетрациклином.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток, свиней — через 3 суток после последнего применения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко, полученное от коров, подвергавшихся лечению Марбоцином, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 24 часов после прекращения применения препарата.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«S.P. Veterinaria, S.A.» Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain/ «С.П. Ветеринария, С.А.» Ктра. Peyc- Виньолс, Км. 4.1, 43330 Риудомс (Таррагона), Испания.