Мебикар таблетки для чего применяется взрослым инструкция по применению взрослым

Описание препарата Мебикар^® (таблетки, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году

Дата согласования: 13.05.2016

Особые отметки:

Содержание

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Мебикар^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

13.05.2016

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

• F10.1 Пагубное употребление алкоголя
• F10.2 Синдром алкогольной зависимости
• F17.1 Пагубное употребление табака
• F17.2 Никотиновая зависимость
• F19 Психические и поведенческие расстройства, вызванные одновременным употреблением нескольких наркотических средств и использованием других психоактивных веществ
• F40 Фобические тревожные расстройства
• F41 Другие тревожные расстройства
• F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
• F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
• F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
• F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
• I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
• I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
• R07.2 Боль в области сердца
• R45.4 Раздражительность и озлобление
• R53 Недомогание и утомляемость
• Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
мебикар	0,3 г
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон высокомолекулярный) — 0,0015 г; кальция стеарат — 0,0015 г

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат относится к анксиолитическим, стресс-протективным, ноотропным средствам. Улучшает кислородное обеспечение тканей миокарда; нормализует нарушенный электролитный баланс крови, содержание ионов калия в плазме, эритроцитах и клетках миокарда; способствует усилению белкового синтеза и увеличению энергетических ресурсов клетки.

Регулирует нарушенный ночной сон, не оказывая прямого снотворного действия. Не обладает холинолитическим и миорелаксантным эффектом, не нарушает координацию движений. Облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика

Выводится с мочой полностью в течение суток.

Показания

• невротические расстройства (раздражительность, эмоциональная лабильность, тревога, тревожно-депрессивные, фобические, панические расстройства), развившиеся в результате истощающих психоэмоциональных, нервно-психических и физических нагрузок;
• в комплексной терапии для лечения больных с кардиалгиями, ишемической болезнью сердца и реабилитации после инфаркта миокарда;
• для уменьшения влечения к курению табака;
• неврозоподобные состояния у больных алкоголизмом, для снижения патологического влечения к алкоголю и психоактивным веществам;
• для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

По 0,3–0,9 г 2–3 раза в день.

Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Курс для профилактики и лечения — от нескольких дней до 2–3 мес, в зависимости от ситуации, при психических заболеваниях — до 6 мес.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Аллергические реакции (кожный зуд), при высоких дозах — кратковременное незначительное снижение АД, гипертермия (повышение температуры тела на 1–1,5 °C), диспептические расстройства.

Снижение АД и температуры тела не являются показаниями для отмены препарата и нормализуются самостоятельно.

Взаимодействие

Усиливает эффект снотворных и наркотических средств.

Форма выпуска

Таблетки 0,3 г. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачки.

Производитель

ОАО «Татхимфармпрепараты». 420091, Россия, г. Казань, ул. Беломорская, 260.

Тел. (843) 571-85-58; факс: 571-85-38.

e-mail: marketing@tatpharm.ru

Организация, принимающая претензии. ОАО «Татхимфармпрепараты».

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Условия хранения

В сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Аналоги (синонимы) препарата Мебикар^®

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003397

Торговое наименование препарата

Мебикар®

Международное непатентованное наименование

Тетраметилтетраазабициклооктандион

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: Тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар®) — 500 мг.

Вспомогательные вещества:

Повидон (поливинилпирролидон высокомолекулярный, коллидон 90 F) — 2,5 мг, кальция стеарат — 2,5 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

N05BX

Фармакодинамика:

Действующее вещество Мебикара® тетраметилтетраазабициклооктандион по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Мебикар® действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность.

Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Мебикар® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.

Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях.

Мебикар® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Кроме успокаивающего действия, оказывает ноотропное действие. Мебикар® улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика:

Препарат хорошо (77-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизменном виде в течение суток.

Кажущийся объем распределения V_d тетраметилтетраазабициклооктандиона — 40,2-74 л. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накаливается в организме.

Показания:

Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха.

Кардиалгии различного генеза, не связанные с ишемической болезнью сердца.

Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.

В составе комплексной терапии для уменьшения зависимости от курения табака.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременности и период грудного вскармливания.

Не рекомендуется детям до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 300-500 мг 2-3 раза в день (независимо от приема пищи).

Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2-3 мес.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 500-1000 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожный зуд), при высоких дозах — кратковременное незначительное снижение артериального давления, гипертермия (повышение температуры тела на 1-1,5 °С), диспепсические расстройства.

Снижение артериального давления и температуры тела не являются показаниями для отмены препарата и нормализуются самостоятельно.

Передозировка:

Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отправлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.

Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.

Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.

Взаимодействие:

Мебикар® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания:

Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены Мебикара® не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (ОАО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Татхимфармпрепараты»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 300-600 мг 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза — 3 г, высшая суточная доза — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 300-900 мг в день в течение 5-6 недель.

Педиатрическая популяция

Данные о безопасности и эффективности применения препарата Мебикар® у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов препарат следует назначать с осторожностью.

Развернуть

Показания

Неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчи-вость, тревога, страх).

Кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца).

Улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов.

Никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).

Развернуть

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: темгиколурил (тетраметилтетраазабициклооктандион) — 300,0 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный), кальция стеарат.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата.

Дети до 18 лет (отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного препарата у детей).

Особые указания

Получены отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 300 мг — 20 штук с инструкцией по медицинскому применению в уп.

Побочные действия

Мебикар®, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных действий:

очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: редко — гипотензия.

Желудочно-кишечные нарушения: редко — расстройство пищеварения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — после приема высоких доз возможны аллергические реакции (кожный зуд). В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного препарата.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — гипотермия, слабость.

При понижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 оС) прием препарата прекращать не надо. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно.

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мебикар® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания, поэтому назначать препарат не рекомендуется.

Фармакодинамика

Темгиколурил, действующее вещество лекарственного препарата Мебикар®, является анксиолитическим средством. Темгиколурил является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Темгиколурил не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи.

Кроме анксиолитического действия темгиколурил имеет также и ноотропные свойства. Темгиколурил действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, частично на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферическую адренонегативного действия.

Фармакодинамическое действие

Темгиколурил обладает умеренной анксиолитической активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Анксиолитический эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому темгиколурил можно применять в течение рабочего дня и учебы. Снотворным эффектом темгиколурил не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Темгиколурил имеет анксиолитические и ноотропные свойства; снижает нежелательные побочные реакции, вызываемые нейролептиками и транквилизаторами группы бензодиазепинов (эмоциальная подавленность, чрезмерный успокаивающий эффект, мышечная слабость), оказывает противоалкогольное действие.

У больных алкоголизмом снижен уровень эндогенного этилового спирта в плазме крови, это является одной из причин усиленного влечения к алкоголю. Темгиколурил повышает уровень эндогенного алкоголя больше, чем другие транквилизаторы, снижая влечение к алкоголю. Темгиколурил облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Темгиколурил не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории, не наблюдаются привыкание и зависимость, синдром отмены.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических исследованиях установлено, что темгиколурил повышает логичность, ассоциативное мышление, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакокинетика

Всасывание

После применения внутрь препарат хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.

Распределение

Объем распределения составляет 0,9 л/кг. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает.

Биотрансформация

Темгиколурил в организме не метаболизируется.

Элиминация

55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.

Темгиколурил не накапливается в организме.

Развернуть

Передозировка

Лекарственный препарат малотоксичен. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием препарата в дозе 30 г не имел влияния на здоровье.

Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.