Метронидазол (Metronidazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метронидазол
💊 Состав препарата Метронидазол
✅ Применение препарата Метронидазол
📅 Условия хранения Метронидазол
⏳ Срок годности Метронидазол
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Метронидазол
(Metronidazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.03.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XD01
(Метронидазол)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Метронидазол |
Раствор для инфузий 5 мг/1 мл: фл. 100 мл рег. №: Р N002063/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метронидазол
Раствор для инфузий прозрачный, слабо-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) 300 мг, вода д/и (до 100 мл).
100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пакеты полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточных транспортных белков анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).
Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие).
Фармакокинетика
Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Vd: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные – 0.54-0.81 л/кг. Связь с белками плазмы — 10-20%.
При в/в введении 500 мг в течение 20 мин Сmax в сыворотке крови через 1 ч — 35.2 мкг/мл. Концентрация препарата в крови через 4ч — 33.9 мкг/мл, через 8 ч — 25.7 мкг/мл; Cminпри последующем введении — 18 мкг/мл. Тmax — 30-60 мин. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования. окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Т1/2 при нормальной функции печени — 8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель — примерно 75 ч, 32-35 недель — 35 ч, 36-40 недель — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%о. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) у пациентов после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу препарата следует уменьшить вдвое.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания препарата
Метронидазол
- протозойные инфекции;
- внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени;
- кишечный амебиаз (амебная дизентерия);
- трихомониаз;
- трихомонадный вагинит;
- трихомонадный уретрит;
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);
- инфекции костей и суставов;
- инфекции ЦНС, в т.ч. менингит;
- абсцесс мозга;
- бактериальный эндокардит;
- пневмония;
- эмпиема;
- абсцесс легких;
- сепсис;
- инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.;
- инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени);
- инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
- лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Открыть список кодов МКБ
| Код МКБ-10 | Показание |
| A04.7 | Энтероколит, вызванный Clostridium difficile |
| A06 | Амебиаз |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A59 | Трихомоноз |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| G06 | Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K75.0 | Абсцесс печени |
| K81.0 | Острый холецистит |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
В/в введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения — 5 мл/мин. Интервал между введениями — 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7.5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.
Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на органах малого газа и мочевыводящих путях взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день — в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени максимальная суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза/сут).
В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средствавводят в/в капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г. курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0.9% раствора натрия хлорида.
При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксиде, смачивают тампоны, которые применяют местно. за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 недель лечения.
Метронидазол для в/в вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, кишечная колика, диарея, запор, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, стоматит, сухость во рту, глоссит, панкреатит.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (чувство онемения конечностей), головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации, раздражительность.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.
Местные реакции: в месте введения возможен тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия. недержание мочи, кандидоз слизистой оболочки влагалища, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
Прочие: повышение температуры тела, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Противопоказания к применению
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч.эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры) только по жизненным показаниям, почечная/печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Беременность (II и III триместры) только по жизненным показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Для пациентов с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза/сут).
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза/сут).
Применение у детей
Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7.5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.
Особые указания
В/в введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный раствор метронидазола можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.
При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами. При применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.
Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено.
При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
При проведении терапии более чем 10 дней — только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за больным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства — судороги, периферическая невропатия.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола. в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Условия хранения препарата Метронидазол
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 30°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Метронидазол
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А.СЕМАШКО ОАО
(Россия)
|
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ 115172 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бацимекс
(OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA, Индия) -
Метрогил®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES (A Division of J. B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS Ltd.), Индия) -
МетроКаз
(Келун–Казфарм, Казахстан) -
Метролакэр
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия) -
Метрон
(ALKEM LABORATORIES, Индия) -
Метронидазол
(ПФК АЛИУМ, Россия) -
Метронидазол
(AQUARIUS ENTERPRISES, Индия) -
Метронидазол
(МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, Россия) -
Метронидазол
(AHLCON PARENTERALS, Индия) -
Метронидазол
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)
Все аналоги
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инф. 5 мг/мл: 100 мл бут.
Рег. №: 19/10/795 от 11.10.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный или со слабым зеленовато-желтым оттенком, прозрачный.
| 100 мл | |
| метронидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
100 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки (56) — ящики картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата МЕТРОНИДАЗОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (чувствительные штаммы Eubacterium, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический процесс и плацентарный барьер. Vd: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные — 0.54-0.81 л/кг. Связь с белками плазмы — 10-20%. При в/в введении 500 мг в течение 20 мин Cmax в сыворотке крови через 1 ч — 35.2 мкг/мл, через 4 ч — 33.9 мкг/мл, через 8 ч — 25.7 мкг/мл; Сmin при последующем введении — 18 мкг/мл. Время достижения Cmax — 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени – 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 недели — примерно 75 ч, 32-35 недели — 35 ч, 36-40 недели — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (время полувыведения сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания к применению
Протозойные инфекции:
- внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени;
- кишечный амебиаз (амебная дизентерия);
- трихомониаз;
- балантидиаз;
- лямблиоз (гиардиоз);
- кожный лейшманиоз;
- трихомонадный вагинит;
- трихомонадный уретрит.
- инфекции костей и суставов;
- инфекции ЦНС, в т.ч. менингит;
- абсцесс мозга;
- бактериальный эндокардит;
- пневмония;
- эмпиема и абсцесс легких;
- сепсис.
- инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени);
- инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
- лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus):
Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus:
А также:
Реклама
Режим дозирования
В/в инфузионно.
Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий — 30-40 мин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе — 7.5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза/сут.
В качестве радиосенсибилизатора лекарственное средство вводят в/в капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая — 60 г.
Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, Гемодеза или 0.9% раствора NaCl.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность (I триместр);
- период лактации.
С осторожностью: беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Применение у детей
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
Особые указания
Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет. При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях периферическая невропатия и эпилептические припадки.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель). Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Метронидазол (Раствор для инфузий)
МНН: Метронидазол
Производитель: ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metronidazole
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023015
Информация о регистрации в РК:
07.06.2021 — 07.06.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
133.38 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Метронидазол
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для инфузий 5 мг/мл, 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
для системного применения. Антибактериальные препараты другие.
Производные имидазола. Метронидазол.
Код
АТХ J01XD01
Показания к применению
Терапевтические
показания к применению основаны на противопаразитарной и
антибактериальной активности метронидазола Применение метронидазола
ограничивается лечением инфекций, вызываемых бактериями,
чувствительными к лекарственному средству:
-
Тяжелый
амебиаз кишечника или печени. -
Лечение
хирургических инфекций, вызванных чувствительными к ним анаэробными
бактериями. -
Профилактика
послеоперационных инфекций, вызываемых чувствительными анаэробными
бактериями, во время желудочно-кишечных и колоректальных операций, в
сочетании с антибиотиками, активными в отношении аэробных бактерий.
Официальные
рекомендации относительно правильного использования антибактериальных
средств должны быть приняты во внимание.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу, другим производным имидазола или к любому
из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
Необходимые
меры предосторожности при применении
-
печеночная
недостаточность, печеночная энцефалопатия -
заболевания
системы кроветворения -
синдром
Коккейна -
острые
и хронические заболевания ЦНС -
тяжелые,
хронические или прогрессирующие заболевания периферической нервной
системы -
расстройства
психики -
длительное
применение препарата
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Антабусный
эффект
Существует
множество лекарств, вызывающих антабусную реакцию с алкоголем и их
связь с алкоголем не рекомендуется.
Комбинации, применение которых не рекомендуется
Этанол
(в
качестве вспомогательного вещества лекарственных средств или
алкогольсодержащие напитки).
Дисульфирамоподобная
реакция (приливы, эритема, рвота, тахикардия).
Необходимо
избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных
средств, содержащих спирт Прежде чем возобновить употребление
алкогольных напитков или спиртосодержащих лекарственных препаратов,
следует принять во внимание полное выведение лекарственных средств,
учитывая период их полувыведения.
Бусульфан
При
применении бусульфана в высоких дозах: увеличение вдвое концентрации
бусульфана у пациентов, получающих метронидазол.
Дисульфирам
Риск
развития острых психотических эпизодов или спутанности сознания,
которые являются обратимыми после отмены препарата.
Комбинации,
требующие соблюдения мер предосторожности при применении
Противосудорожные препараты, индукторы ферментов
Возможно
снижение концентрации метронидазола в плазме крови за счет усиления
его метаболизма в печени индуктором ферментов. Рекомендуется
клиническое наблюдение и возможная коррекция дозы метронидазола во
время лечения индуктором ферментов и после его отмены.
Рифампицин
Снижение
концентрации метронидазола в плазме крови из-за усиления его
метаболизма в печени рифампицином.
Показано
клиническое наблюдение, также может потребоваться коррекция дозы
метронидазола во время лечения рифампицином и после его отмены.
Литий
Повышение
уровня лития в крови, который может достигать токсического, с
признаками передозировки лития.
Необходимо
тщательно контролировать уровень лития в крови, может потребоваться
коррекция дозы лития.
Комбинации, которые следует учитывать
Фторурацил
(в
том числе — тегафур и капецитабин)
Увеличение
токсичности фторурацила из-за снижения его клиренса.
Особые проблемы, связанные с дисбалансом МНО
Сообщалось о многочисленных случаях повышенной
активности пероральных антикоагулянтных средств у пациентов,
проходящих терапию антибиотиками. Тяжесть инфекции или воспаления,
возраст пациента и общее состояние здоровья, по-видимому, являются
факторами риска. При данных обстоятельствах, представляется трудным
определить, в какой степени инфекция сама по себе или ее лечение
играют роль в дисбалансе МНО (международное нормализованное
отношение). Однако, некоторые классы антибиотиков в большей степени
причастны к этому, особенно: фторхинолоны, макролиды, циклины,
котримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Специальные
предупреждения
Гиперчувствительность /нарушения со стороны
кожи и ее придатков
Могут возникнуть аллергические реакции, в том числе
анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни. В таком
случае необходимо отменить лечение метронидазолом и начать
соответствующее медикаментозное лечение.
Если в
начале лечения у пациента появляется генерализированная эритема и
пустулезная сыпь, сопровождающиеся повышением температуры тела,
следует заподозрить острый генерализированный экзантематозный
пустулез. В случае развития такой реакции лечение препаратом следует
прекратить, и в дальнейшем применение у этих пациентов метронидазола
как отдельно, так и в комбинации с другими препаратами
противопоказано.
Сообщалось
о случаях тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный
экзантематозный пустулез. Пациенты должны быть проинформированы о
признаках и симптомах, и должны проводить тщательный мониторинг
состояния кожи.
Появление
признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона, токсического
эпидермального некролиза (например, прогрессирующая сыпь, часто
сопровождающаяся пузырьками или повреждением слизистых оболочек) или
острого генерализованного экзантематозного пустулеза требует
прекращения лечения. В дальнейшем применение у этих пациентов
метронидазола как отдельно, так и в комбинации с другими препаратами
противопоказано.
Центральная нервная система
При
появлении симптомов, характерных для энцефалопатии или мозжечкового
синдрома, лечение пациента нужно немедленно пересмотреть, а
применение метронидазола прекратить.
О
случаях развития энцефалопатии сообщалось в рамках
пострегистрационного наблюдения применения метронидазола. Кроме
этого, наблюдались случаи изменений на МРТ, связанные с
энцефалопатией. Участки поражений наиболее часто локализируются в
мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в валике мозолистого тела. В
большинстве случаев энцефалопатия и изменения на МРТ исчезали после
прекращения лечения препаратом. Сообщалось о редких случаях с
летальным исходом.
Необходимо
проводить мониторинг состояния пациентов относительно возможных
признаков энцефалопатии или обострения симптомов у пациентов с
расстройствами со стороны центральной нервной системы.
В
случае развития во время лечения препаратом асептического менингита
повторное назначение метронидазола не рекомендуется, а в случаях
наличия у пациентов тяжелой инфекции следует провести оценку
соотношения польза/риск применения препарата.
Периферическая
нервная система
Необходимо
проводить мониторинг состояния пациентов относительно возможных
признаков периферической нейропатии, особенно при длительном лечении
препаратом или при наличии тяжелых, хронических или прогрессирующих
периферических неврологических расстройств.
Психические
нарушения
После
получения первой дозы препарата у пациентов могут возникать
психотические реакции, угрожающие безопасности пациентов, особенно
если у них в анамнезе имеются психические расстройства. Если такое
случится, необходимо отменить метронидазол, сообщить об этом врачу и
немедленно начать надлежащие терапевтические меры.
Гематологические нарушения
В
случае наличия в анамнезе гематологических нарушений, лечение
препаратом в высоких дозах и/или в течение длительного времени,
необходимо регулярно делать анализ крови, особенно относительно
лейкоцитарной формулы.
У
пациентов с лейкопенией решение о целесообразности продолжения
лечения препаратом зависит от тяжести инфекции.
Вспомогательные
вещества
Метронидазол
в дозировке 5 мг/мл содержит 8.0 мг натрия на мл соответственно. Это
должно быть учтено при применении пациентами с диетой, которая
ограничивает прием натрия.
Влияние на параклинические исследования
Метронидазол
может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному
тесту Нельсона.
Синдром Коккейна
Сообщалось
о случаях тяжелой гепатотоксичности / острой печеночной
недостаточности, в том числе случаев со смертельным исходом и очень
быстрым началом после начала лечения препаратами, содержащими
метронидазол для системного применения у пациентов с синдромом
Коккейна. По этой причине в этой популяции метронидазол следует
использовать после тщательной оценки соотношения польза-риск и только
в случае отсутствия альтернативного лечения. Функциональные
печеночные пробы должны выполняться непосредственно перед началом
терапии, в течение и после окончания лечения до тех пор, пока функция
печени не окажется в пределах нормы, или пока не будут достигнуты
предельные для нормы значения. Если во время лечения показатели
функции печени заметно повышаются, применение препарата следует
прекратить.
Пациентам
с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать своему
лечащему врачу о любых симптомах возможного поражения печени и
прекратить использование метронидазола.
Во
время беременности или лактации
Беременность
Метронидазол
проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в систему
кровообращения плода.
В
экспериментальных исследованиях тератогенный эффект не наблюдался.
Однако требуются дальнейшие эпидемиологические исследования для
подтверждения отсутствия риска.
Метронидазол
можно назначать во время беременности только в случае необходимости
только после тщательной всесторонней оценки соотношения риск-польза.
Кормление
грудью
Метронидазол
обнаруживается в грудном молоке в концентрациях близких к
концентрациям в плазме крови. Присутствие препарата в грудном молоке
может придавать ему горький вкус.
Для
предотвращения попадания метронидазола в организм новорожденного
следует отказаться либо от приема препарата, либо от кормления грудью
во время терапии и в течение 12-24 часов после окончания терапии. При
принятии решения следует руководствоваться важностью проведения
терапии метронидазолом для матери.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Пациенты
должны знать о возможном возникновении спутанности сознания,
головокружения, галлюцинаций, судорог или нарушений зрения во время
применения данного препарата и воздерживаться от управления
транспортными средствами и работы с другими механизмами в период
лечения.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Амебиаз
При
амебиазе печени в стадии абсцесса, дренирование абсцесса следует
проводить в сочетании с лечением метронидазолом.
Взрослые:
Доза
метронидазола составляет 1,5 г в день (500 мг три раза в день путем
внутривенной инфузии).
Лечение
анаэробных инфекций
Взрослые:
Доза
метронидазола составляет от 1 до 1,5 г в сутки путем 2 или 3
внутривенных инфузий.
Профилактика
послеоперационных инфекций в хирургии
Антибиотикопрофилактика
должна быть краткосрочной, как правило, ограниченной
интраоперационным периодом, иногда 24 часа, но никогда не более 48
часов.
Взрослые:
За 30
минут до начала хирургического вмешательства внутривенно вводят
разовую дозу метронидазола 1 г.
Особые
группы пациентов
Дети
Амебиаз
При
амебиазе печени в стадии абсцесса, дренирование абсцесса следует
проводить в сочетании с лечением метронидазолом.
Доза
метронидазола составляет от 30 до 40 мг/кг/сутки путем внутривенных
инфузий.
Лечение
анаэробных инфекций
Доза
метронидазола составляет от 20 до 30 мг/кг/сутки путем 2 или 3
внутривенных инфузий.
Профилактика
послеоперационных инфекций в хирургии
За 30
минут до начала хирургического вмешательства внутривенно вводят
разовую дозу метронидазола от 20 до 40 мг/кг.
Метод
и путь введения
Предназначен
для в/в
введения. Препарат должен вводить только специалист. Следует избегать
внутриартериального введения препарата или попадания в окружающие
ткани.
Введение
путем медленной внутривенной инфузии из расчета 100 мл (500 мг) в
течение 30-60 минут.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
При
передозировке возможно появление симптомов интоксикации (рвота,
атаксия, слабо выраженная дезориентация). Специфического антидота не
существует, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Метронидазол и его метаболиты эффективно элиминируются с помощью
гемодиализа.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для
разъяснения способа применения лекарственного препарата необходимо
обратиться к врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нарушения
кровообращения и лимфатической системы
-
нейтропения,
агранулоцитоз, тромбоцитопения
Психиатрические
состояния
-
галлюцинации
-
психотические
реакции с паранойей и/или бредом -
депрессия
Нарушения
нервной системы
-
сенсорные
периферические нейропатии -
головные
боли -
головокружение
-
спутанность
сознания -
судороги
-
энцефалопатия,
которая может быть связана с изменениями МРТ, и которая, как
правило, проходит после прекращения лечения препаратом. Очень редко
сообщалось о летальных случаях -
подострый
мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм,
тремор) -
асептический
менингит
Состояние
глаз
-
временные
нарушения зрительных функций, такие как помутнение зрения, диплопия,
миопия, снижение остроты зрения, изменения восприятия цветов -
невропатия
/ неврит зрительного нерва
Желудочно-кишечные
расстройства
-
легкие
расстройства пищеварения (боли в эпигастральной области, тошнота,
рвота, диарея) -
глоссит
с ощущением сухости во рту, стоматит, нарушение вкуса, анорексия -
обратимый
панкреатит после прекращения лечения -
изменение
цвета или изменение внешнего вида языка (микоз)
Гепатобилиарные
расстройства
-
повышение
уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза), очень
редко сообщалось о случаях острого холестатического или смешанного
гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда с появлением
желтухи. Сообщалось об единичных случаях гепатоцеллюлярной
недостаточности, при которой может возникать необходимость в
трансплантации печени
Заболевания
кожи и подкожной клетчатки
-
покраснение,
зуд, иногда фебрильная сыпь -
крапивница,
ангионевротический отек, анафилактический шок -
очень
редкие случаи генерализованного острого экзантематозного пустулеза -
синдром
Лайелла -
синдром
Стивенса-Джонсона -
фиксированная
пигментная эритема
Различные
-
появление
красновато-коричневой окраски мочи из-за присутствия водорастворимых
пигментов, возникающих в результате метаболизма продукта
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
мл раствора содержит
активное
вещество —
метронидазол 5.0 мг
вспомогательные
вещества:
натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор
Форма выпуска и упаковка
По 100
мл препарата разливают в полипропиленовые контейнеры с одним или
двумя портами. Контейнеры
упаковывают в групповую коробку из картона вместе с инструкцией по
медицинскому
применению
на казахском
и русском языках.
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Не
замораживать!
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
ТОО
«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы,
Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104
тел: +
7 (727) 2603974
е-mail:
office@nm—pharm.kz
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы,
Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104
тел: +
7 (727) 2603974
е-mail:
office@nm—pharm.kz
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей:
ТОО
«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан,
г.
Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104
тел: +
7 (727) 2603974
е-mail:
office@nm—pharm.kz
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан,
г.
Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104
тел: +
7 (727) 2603747
е-mail:
safety@nm—pharm.kz
| Метронидазол_каз.docx | 0.05 кб |
| Метронидазол_рус.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Состав
Каждые 100 мл раствора для внутривенного введения содержат:
Активное вещество: метронидазол — 500 мг.
Вспомогательные компоненты: натрия хлорид — 800 мг, вода для инъекций — до 100 мл.
Фармакокинетика
Распределение:
Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер.
Объем распределения:
взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные 0,54-0,81 л/кг. Максимальная концентрация препарата в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Связь с белками плазмы — 10-20%.
При внутривенном введении 500 мг в течение 20 мин Сmах в сыворотке крови через 1 ч — 35,2 мкг/мл. Концентрация препарата в крови через 4 ч — 33,9 мкг/мл, через 8 ч — 25,7 мкг/мл. Cmin при последующем введении — 18 мкг/мл. ТСmах — 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
Биотрансформация:
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выведение:
Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности — 28-30 нед — примерно 75 ч, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч.
Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%.
При выраженных нарушениях функции почек
(клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) у пациентов после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу препарата следует уменьшить вдвое.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания к применению
-
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).
-
Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis. Bacteroides distasonis. Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron. Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
-
Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища), инфекции кожи и мягких тканей.
-
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
-
Гастрит или язвенная болезнь 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
-
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
-
Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола, имидазолам;
-
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
-
лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
-
печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);
-
беременность;
-
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Печеночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики), почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет
разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения — 5 мл в минуту. Интервал между введениями — 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Детям в возрасте до 12 лет
метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.
Для профилактики анаэробной инфекции
перед плановой операцией на органах малого таза и мочевыводящих путях взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день — в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек
(клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза в сутки).
Метронидазол для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Особые указания
Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный раствор метронидазола можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.
При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами.
При проведении терапии более чем 10 дней — только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за больным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.
При применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.
Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено.
При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Описание
Противомикробное и противопротозойное средство.
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0.125-6.25м кг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, запор, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, панкреатит.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны центральной нервной системы: периферическая нейропатия (чувство онемения конечностей) редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция.
Местные реакции: в месте введения возможен тромбофлебит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
Прочие:
повышение температуры тела, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.
Аналогично дисулъфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. лекарственными средствами.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства — судороги, периферическая нейропатия.
Лечение:
специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При появлении побочных эффектов со сторюны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автомобилями и работы с потенциально опасными механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Главная
Инфузионная терапия
Капельницы метронидазола
Лечение инфекционных заболеваний разной степени тяжести с использованием капельниц Метронидазола можно пройти в клинике «IV-Health» в Москве и области. Доктора клиники проводят предварительное диагностическое обследование с целью исключения противопоказаний. При необходимости привлекаются узкопрофильные специалисты. Это гарантирует быстрое и безопасное купирование негативной симптоматики и общее улучшение показателей здоровья. Консультация по телефону: +7 (499) 113-48-94.
Что такое Метронидазол
Метронидазол — противопротозойный, противомикробный, антибактериальный препарат широкого спектра действия. Является производной 5-нитроимидазола. Используется в борьбе c:
- вирусными и бактериальными организмами;
- облигатными анаэробными бактериями семейства Bacteroides;
- рядом стандартных штаммов;
- некоторыми видами грамположительных микроорганизмов и т. д.
В состав препарата входит 1-(b -Оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол, хлорид натрия, динатриевая соль. Внешне выглядит как белый или зеленоватый порошок для приготовления раствора. Кристаллы порошка не растворяются в простой воде или спирте. Также выпускается в форме таблеток и готовых инъекций. Купить препарат можно в любой аптеке или сделать заказ в интернете.
Метронидазол часто применяется в сочетании с другими антибактериальными лекарствами. Это связано с тем, что аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы не чувствительны к Метронидазолу. Однако при смешанной флоре (одновременном присутствии и аэробов, и анаэробов) Метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Также препарат назначается для избавления от паразитов, лечения гастритов и язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori.
Капельницы Метронидазола незаменимы для профилактики послеоперационных осложнений, в период прохождения лучевой терапии или когда пероральное или внутримышечное введение препарата невозможно.
Метронидазол-капельница, применение
Обычно капельницы Метронидазола назначают против:
- инфекционных заболеваний протозойного типа;
- абсцессов, амебиазов разного типа;
- трихомониаза;
- воспалительных процессов в канале уретры;
- инфекционных вагинитов и уретритов;
- инфекционного поражения суставной и хрящевой ткани;
- менингитов, абсцессов головного мозга;
- вирусного поражения ЦНС;
- кишечного колита;
- послеоперационных осложнений;
- сепсиса и т. д.
Показания к терапии Метронидазолом основаны на его противопаразитарной, противопротозойный и антибактериальной активности. Использование Метронидазола ограничено лечением инфекций, вызванных бактериями, имеющими чувствительность к действующему веществу.
Противопоказания к процедуре
Основное противопоказание — гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов в составе препарата. Капельницы не назначают при:
- эпилепсии;
- заболеваниях крови (лейкопения);
- патологиях в работе печени;
- беременности первого триместра и лактации.
Особой осторожности требует назначение лекарства при наличии следующих состояний и/или заболеваний:
- II и III триместр беременности;
- печеночная энцефалопатия;
- патологии в работе ЦНС;
- тяжелые психические расстройства;
- синдром Коккейна.
При длительной терапии Метронидазолом важно правильно рассчитать риски возможных осложнений. Эффект от лечения должен превышать риск развития побочных реакций.
Возможные побочные реакции
В зависимости от общего состояния здоровья пациента и индивидуальных особенностей организма применение Метронидазола может вызвать ряд нежелательных последствий.
В системе пищеварения и ЖКТ:
- запор;
- понос;
- ощущение кома в горле, тошнота;
- металлический привкус во рту.
В работе ЦНС:
- мышечная и суставная боль;
- усталость;
- сонливость;
- апатия;
- депрессия;
- галлюциноз.
В мочеполовой системе:
- молочница (кандидоз);
- нарушение флоры слизистых оболочек;
- недержание;
- цистит;
- изменение цвета мочи на красно-коричневый.
Аллергия в виде кожных высыпаний, зуда, лихорадки, отека слизистой носоглотки.
У ряда пациентов капельницы Метронидазола становятся причиной скачков давления, уплотнения «Т» рубца на кардиограмме, тромбофлебита, отечности, повышения температуры тела и т. д.
Особенности введения препарата и допустимые дозировки
Парентеральное введение Метронидазола минимизирует риски развития побочных реакций и позволяет быстро достичь положительного терапевтического эффекта. Расчет допустимых дозировок и периодичность введения зависят от индивидуальных особенностей организма. В клинике «IV-Health» пациенты проходят предварительное диагностическое обследование и консультацию узкопрофильных специалистов при необходимости. Это позволяет исключить/выявить возможные противопоказания и правильно рассчитать дозировку. Инструкция к препарату содержит описание и информацию относительно рекомендуемой дозировки:
- В отношении общих анаэробов назначается разовая доза препарата 500-1000 мг с интервалом в 8 часов. Первые три дня инфузия вводится каждые 6 часов из расчета 75 мг/кг массы тела пациента. Затем дозировку нужно увеличивать.
- В профилактических целях до проведения операций препарат вводится из расчета 15 мг на кг массы тела. В течение 2 суток после операции назначается капельница с Метронидазолом из расчета 1500 мг в сутки.
- Терапия псевдомембранозного колита подразумевает введение до 500 мг каждые 6 часов.
- Лечение заболеваний, вызванных инфекцией Helicobacter Pylori (язвы, гастриты) назначается 500 мг Метронидазола в сутки в сочетании с другими антибактериальными препаратами.
- При лечении онкологических заболеваний и опухолей методом облучения, препарат назначается в дозировке 160 мг/кг веса в сутки. Терапия проводится не менее 2 недель.
Скорость введения препарата парентеральным путем — 5 мл/мин.
Капельницы Метронидазола подразумевают полный отказ от алкоголя и всех видов лекарств на спиртовой основе. Метронидазол имеет дисульфирамоподобный эффект. Поэтому даже минимальная доза этанола может стать причиной выраженной интоксикации. Лечение Метронидазолом может вызвать нарушения координации движений, спутанность сознания. В период лечения пациентам рекомендовано отказаться от вождения автомобиля.
Преимущества обращения в клинику «IV-Health»
Специалисты нашей клиники проводят лечение капельницами Метронидазола только после комплексного диагностического обследования. Это дает возможность исключить или вовремя выявить противопоказания, скорректировать план терапии. У нас можно обратиться и с назначением от другого специалиста. В этом случае сначала необходимо записаться на консультацию. На приеме доктор изучит клиническую картину, при отсутствии противопоказаний выпишет направление на капельницы. Своим пациентам мы гарантируем:
- Профессионализм. В клинике работают специалисты со стажем от 5 лет и больше. Врачи регулярно проходят обучения и повышают уровень квалификации.
- Безопасность. Врачи клиники в работе используют только проверенные, сертифицированные препараты. Мы строго соблюдаем правила стерильности и хранения медикаментов.
- Возможность вызвать врача на дом по городу Москва. Специалисты клиники ставят капельницы как в клинике, так и на дому. Это особенно удобно для пациентов в период восстановления после операции или затяжной болезни.
- Полную анонимность. Мы не записываем данных пациентов, не передаем их третьим лицам. При выезде на дом врачи соблюдают принципы конфиденциальности (приезжают на машине без спец символики, в гражданской одежде).
- Доступные цены. Мы поддерживаем стоимость услуг на уровне, доступном для большинства граждан РФ.
Получить больше информации об услуге, изучить отзывы, цены можно на нашем сайте. Записаться на консультацию или заказать капельницу на дом можно по телефону: +7 (499) 113-48-94.
Цены на процедуры
Капельницы Метронидазола (1 процедура)
от 2 100 ₽
Капельницы Метронидазола (5 процедур)
от 9 975 ₽
Капельницы Метронидазола на дому (1 процедура)
от 3 000 ₽
Капельницы Метронидазола на дому (5 процедур)
от 14 250 ₽
FAQ
Часто задаваемые вопросы
Капельницы с метронидазолом — это внутривенное введение раствора, который помогает эффективно бороться с инфекциями, уменьшать воспаление и ускорять восстановление организма после инфекционных заболеваний. Этот препарат способствует лечению различных бактериальных инфекций и нарушений в организме.
Капельницы обычно рекомендуются при инфекционных заболеваниях, воспалениях, а также после хирургических вмешательств для восстановления организма и предотвращения осложнений. Курс может быть назначен после антибиотикотерапии для улучшения самочувствия и ускорения выздоровления.
Метронидазол оказывает антисептическое и антибактериальное действие, что помогает справиться с инфекциями и воспалениями в организме. Он способствует улучшению работы иммунной системы, уменьшает воспалительные процессы, улучшает общее самочувствие и ускоряет восстановление после заболеваний.
Состав капельницы включает метронидазол, который является основным активным компонентом. Он вводится внутривенно в сочетании с другими веществами, такими как физраствор или глюкоза, которые помогают увлажнить организм и поддержать нормальный обмен веществ.
Эффект от капельницы обычно проявляется уже в течение нескольких часов после процедуры. Пациенты отмечают улучшение самочувствия, уменьшение воспалений и болей, а также общее восстановление энергии и жизненных сил.
Противопоказаниями для применения капельниц могут быть индивидуальная непереносимость препарата, заболевания печени, почек, а также острые расстройства нервной системы. Перед назначением процедуры важно проконсультироваться с врачом, чтобы определить, подходит ли данный метод лечения.
Частота процедур зависит от состояния пациента и характера заболевания. Обычно курс включает несколько процедур (3-5 сеансов), которые проводятся с интервалом 1-3 дня. Врач подберет индивидуальную программу лечения в зависимости от потребностей организма.
Процедура проходит в комфортной обстановке клиники. Пациент располагается в удобном кресле, и раствор с метронидазолом вводится внутривенно через катетер. Процедура обычно длится от 30 до 60 минут и проходит безболезненно. Врачи всегда следят за состоянием пациента, обеспечивая его комфорт.
Отзывы
Отзывы наших пациентов о медицинских услугах
После лечения инфекции мне был назначен курс капельниц для улучшения самочувствия и ускорения восстановления. Уже после первой процедуры почувствовала, как уходит усталость, уменьшились воспаления. Врачи клиники профессиональные, процедура прошла комфортно, без болезненных ощущений. Я очень довольна результатом и рекомендую капельницы с метронидазолом.
Анастасия Г., 29 лет
Капельницы метронидазола
После перенесенной инфекционной болезни у меня долго сохранялась слабость и неприятные симптомы. Мне порекомендовали капельницу для восстановления организма. Эффект проявился быстро: исчезла головная боль, улучшилось общее самочувствие. Процедура прошла безболезненно, персонал в клинике внимателен и доброжелателен. Очень рад результату.
Виктор К., 47 лет
Капельницы метронидазола
После курса антибиотиков организм был сильно ослаблен. Врач порекомендовал капельницу для восстановления. Я чувствовала явное улучшение после первых процедур: ушли слабость, улучшился аппетит и самочувствие. Процедура была безболезненной и не доставляла неудобства. Рекомендую для быстрого восстановления после инфекционных заболеваний.
Татьяна Л., 38 лет
Капельницы метронидазола
После продолжительного лечения инфекционного заболевания мне назначили капельницу. Это помогло мне значительно быстрее восстановиться и вернуться к нормальной жизни. Уже после нескольких процедур чувствовал себя намного лучше: ушли боли, улучшилось общее состояние. Очень доволен результатами, буду рекомендовать этот способ восстановления всем, кто переживает инфекцию.
Сергей М., 55 лет
Капельницы метронидазола
У вас есть вопросы?
Расскажите нам:
- Какого эффекта ожидаете от процедур/показания?
- Наличие противопоказаний
Строго анонимно! Получив ваши данные, мы гарантируем, что подберем лучшее лечение по доступной цене, перезвоним и ответим на все интересующие вопросы
