Мезатон (Mesaton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мезатон
💊 Состав препарата Мезатон
✅ Применение препарата Мезатон
📅 Условия хранения Мезатон
⏳ Срок годности Мезатон
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Мезатон
(Mesaton)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01CA06
(Фенилэфрин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Мезатон |
Раствор для инъекций 10 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N016059/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мезатон
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа1-адреностимулятор, мало влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином (содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре). Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует более длительно (слабее подвержен действию катехол-O-метилтрансферазы); не вызывает увеличения минутного объема крови.
Действие начинается сразу после введения и продолжается в течение 5-20 мин (после внутривенного введения), 50 мин (при подкожном введении), 1-2 ч (после внутримышечного введения).
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени и ЖКТ (без участия катехол-O-метилтрансферазы). Выводится почками в виде метаболитов.
Показания препарата
Мезатон
Парентерально:
- артериальная гипотензия;
- шоковые состояния (в т.ч. травматический, токсический);
- сосудистая недостаточность (в т.ч. на фоне передозировки вазодилататоров);
- в качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии.
Интраназально:
- вазомоторный и аллергический ринит.
Режим дозирования
Внутривенно медленно, при коллапсе — 0,1-0,3-0,5 мл 1% раствора, разведя в 20 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. При необходимости введение повторяют.
Внутривенно капельно — 1 мл 1% раствора в 250-500 мл 5% раствора декстрозы.
Подкожно или внутримышечно, взрослым — 0,3-1 мл 1% раствора 2-3 раза в день; детям старше 15 лет при артериальной гипотензии во время спинномозговой анестезии — 0,5-1 мг/кг.
Для сужения сосудов слизистых оболочек и уменьшения воспалительных явлений смазывают или закапывают(концентрации раствора — 0,125%, 0,25%, 0,5%, 1%).
При местной анестезии добавляют по 0,3-0,5 мл 1% раствора на 10 мл раствора анестетика.
Высшие дозы для взрослых: подкожно и внутримышечно: разовая — 10 мг, суточная — 50 мг; внутривенно: разовая — 5 мг, суточная — 25 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, сердцебиение, фибрилляция желудочков сердца, аритмия, брадикардия, кардиалгия.
Со стороны ЦНС: головокружение, чувство страха, бессонница, беспокойство, слабость, головная боль, тремор, парестезии, судороги, кровоизлияние в мозг.
Прочие: бледность кожи лица, ишемия кожи в месте инъекции, в единичных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- феохромоцитома;
- фибрилляция желудочков.
С осторожностью:
Метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, гипертензия в малом круге кровообращения, гиповолемия, тяжелый стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия, желудочковая аритмия, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе) — артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам (в т.ч. при отморожении), диабетический эндартериит, тиреотоксикоз, сахарный диабет, порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы, при общем наркозе (фторотановый), нарушениях функции почек, пожилой возраст, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований на людях и животных о влиянии препарата на беременных не проведено, данные о выделении препарата в грудное молоко отсутствуют, исходя из чего при беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно с осторожностью, только по строгим показаниям и под наблюдением врача, оценивая соотношение пользы и риска.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек.
Применение у детей
Применять с осторожностью детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью пациентам пожилого возраста.
Особые указания
В период лечения следует контролировать показатели ЭКГ, АД, минутного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.
У больных с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать систолическое артериальное давление на уровне, ниже привычного на 30-40 мм рт.ст.
Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.
Резкое повышение артериального давления, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения.
Для предотвращения повторного снижения АД после отмены препарата дозу следует уменьшать постепенно, особенно после длительной инфузии.
Инфузию возобновляют, если систолическое артериальное давление снижается до 70-80 мм рт.ст.
Следует иметь в виду, что использование вазоконстрикторов во время родов для коррекции артериальной гипотензии или в качестве добавок к местным анестетикам па фоне средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может повлечь стойкое повышение артериального давления в послеродовом периоде.
С возрастом снижается количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину. Ингибиторы моноаминоксидазы, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головных болей, аритмии, рвоты, гипертонического криза, поэтому при приеме пациентами ингибиторов моноаминоксидазы в предшествующие 2-3 недели дозы симпатомиметиков должны быть снижены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).
Передозировка
Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение АД.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов (фентоламин) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях сердечного ритма).
Лекарственное взаимодействие
Мезатон снижает антигипертензивный эффект диуретиков и антигипертензивных лекарственных средств (метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и прочие диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина — возможна артериальная гипертензия (в результате истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам). Ингаляционные анестетики (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск появления тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение возможно в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Условия хранения препарата Мезатон
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мезатон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ , ООО |
Украина |
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 2 года 8 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- МНН
- Показания
- Дозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Краткое содержание
Ежегодно от 20 до 50 миллионов человек получают несмертельные раны в дорожно-транспортных происшествиях. Еще 37,5 миллиона приобретают серьезные повреждения в результате падений. Такие цифры приводит Всемирная организация Здравоохранения (ВОЗ).
Интенсивная боль и кровопотери, вследствие травм, могут привести к развитию травматического шока. Шоковое состояние требует немедленной госпитализации и оказания экстренной медицинской помощи. Об одном из препаратов, применяемых для реанимации, пойдет речь в статье.
Провизор расскажет о препарате Мезатон: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями.
РЛС
Мезатон – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Производством медикамента занимается одно из старейших российских предприятий по выпуску лекарств – «Дальхимфарм». Организация входит в десятку ведущих отечественных фармпроизводителей.
Официальная лекарственная форма Мезатона – инъекционный раствор. Лекарственное средство не зарегистрировано в России в следующих форматах: «Мезатон: таблетки», «Мезатон: капли назальные» и «Мезатон: глазные капли».
МНН
Международное непатентованное наименование инъекционного раствора Мезатон – фенилэфрин.
Показания
Мезатон – раствор для инъекций, предназначенный для экстренной помощи. В основе препарата лежит сосудосуживающее лекарственное вещество – фенилэфрин. Благодаря его действию, медикамент применяется для:
- повышения артериального давления при острой артериальной гипотонии;
- коррекции нарушения работы сосудов при передозировке сосудорасширяющими препаратами;
- экстренной помощи при травматическом и токсическом шоке;
- сужения сосудов при проведении местной анестезии.
Раствор предназначен для применения реаниматологами, анестезиологами и акушерами. Не следует использовать препарат при низком давлении и других проблемах в домашних условиях. При чрезмерном снижении артериального давления, резком ухудшении самочувствия или получении серьезной травмы следует обращаться в скорую помощь.
Дозировка
Ампулы рассчитаны на внутривенное, подкожное или внутримышечное введение медицинскими специалистами после оценки состояния пациента. Во время лечения необходим постоянный контроль показателей электрокардиограммы, минутного объема крови и кровообращение в конечностях. С особенностями препарата ознакомит инструкция «Мезатон: ампулы с раствором для инъекций».
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- заболевания, связанные с непроходимостью левого желудочка сердца;
- феохромоцитома – гормонально активная опухоль;
- повышение артериального давления любой степени;
- фибрилляция желудочков – быстрые и неэффективные сокращения отделов сердца;
- недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- порфириновая болезнь;
- повышенная концентрация гормонов щитовидной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- острый инфаркт миокарда;
- одновременный прием с некоторыми лекарствами;
- некоторые типы наркоза;
- период беременности и грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Побочные действия
Иногда пациентов интересует Мезатон и отек легких, который может развиваться на фоне введения лекарства. Однако лечение протекает под постоянным наблюдением врачей и медицинских работников, что минимизирует риск появления тяжелых побочных действий лекарственного средства. Согласно инструкции, наиболее частые нежелательные реакции организма на Мезатон – это тошнота и рвота.
Краткое содержание
- Мезатон – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Международное непатентованное наименование инъекционного раствора Мезатон – фенилэфрин.
- Раствор предназначен для применения реаниматологами, анестезиологами и акушерами.
- Ампулы рассчитаны на внутривенное, подкожное или внутримышечное введение медицинскими специалистами после оценки состояния пациента.
- Имеет противопоказания и побочные действия.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Мезатон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004206
Торговое наименование препарата
Мезатон
Международное непатентованное наименование
Фенилэфрин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) — 60 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреномиметик
Код АТХ
S01FB01
Фармакодинамика:
Фенилэфрин — альфа1-адреностимулятор, незначительно влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином, поскольку содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (АД) (с возможной рефлекторной брадикардией), но действует продолжительнее, поскольку меньше склонен к действию катехол-о-метилтрансферазы.
Не вызывает увеличения минутного объема крови.
После внутривенного введения действие препарата развивается сразу и продолжается в течение 5-20 мин. При подкожном и внутримышечном введении действие препарата начинается через 10-15 мин и продолжается в течение 1-2 ч после введения.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Объем распределения после однократного введения составляет 340 л. Связь с белками плазмы крови низкая. Практически полностью метаболизируется в печени моноаминоксидазой (без участия катехол-о-метилтрансферазы). Конечный период полувыведения составляет около 3 часов. Выводится почками в виде метаболитов.
Показания:
— Острая артериальная гипотензия;
— Сосудистая недостаточность при передозировке вазодилататорами;
— Шок (травматический, токсический);
— Как вазоконстриктор при проведении местной анестезии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— Заболевания, сопровождающиеся обструкцией выносящего тракта левого желудочка (тяжелый аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия);
— Феохромоцитома;
— Артериальная гипертензия любой степени тяжести;
— Фибрилляция желудочков;
— Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— Порфирия;
— Тиреотоксикоз;
— Закрытоугольная глаукома;
— Острый инфаркт миокарда;
— Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО;
— Галотановый или циклопропановый наркоз;
— Беременность и период грудного вскармливания;
— Возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца (особенно после недавно перенесенного инфаркта миокарда), стенокардия, тромбоз коронарный, брыжеечных и других висцеральных или периферических сосудов, сахарный диабет, легочная гипертензия, желудочковые аритмии, окклюзивные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит, дисфункция щитовидной железы, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, пожилой возраст, нарушения функции почек и/или печени, применение у пациентов с заболеваниями предстательной железы, у которых существует повышенный риск задержки мочи.
Беременность и лактация:
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал ранее начало родов.
Применение препарата Мезатон во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Данные о выделении фенилэфрина в грудное молоко отсутствуют.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Мезатон вводят внутривенно, подкожно или внутримышечно.
При коллапсе разовая доза при внутривенном введении составляет 0,1 -0,5 мл 1 % раствора препарата Мезатон.
При внутривенном введении разовую дозу разводят в 20 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят струйно медленно. При необходимости (если систолическое АД снижается до 70-80 мм рт.ст.) введение повторяют. Интервал между повторными внутривенными введениями препарата должен составлять не менее 15 минут.
Препарат разрешается вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1 % раствора препарата Мезатон разводят в 250-500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Начальная скорость введения составляет 180 мкг в минуту; в дальнейшем скорость введения уменьшают до 30-60 мкг в минуту.
При внутримышечном и подкожном введении разовая доза составляет 0,3-1,0 мл 1 % раствора препарата Мезатон.
При местной анестезии добавляют по 0,3-0,5 мл 1 % раствора препарата Мезатон на 10 мл раствора анестетика.
После продолжительной внутривенной инфузии дозу препарата необходимо уменьшать постепенно для предотвращения развития синдрома «отмены» (повторного снижения АД).
Высшие дозы при внутримышечном и подкожном введении: разовая — 10 мг, суточная — 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении: разовая — 5 мг, суточная — 25 мг.
Несовместимость
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>10% назначений); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение или снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких дозах), стенокардия, частота неизвестна — отек легких, остановка сердца.
Со стороны центральной нервной системы: очень редко — бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль, головокружение, кровоизлияние в мозг, парестезия, слабость.
Со стороны органа зрения: очень редко — боль в глазах, мидриаз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, задержка мочи.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, частота неизвестна — повышенное слюноотделение.
Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница.
Прочие: бледность кожи лица, ощущение покалывания и похолодания конечностей, повышенное потоотделение, гипергликемия.
В отдельных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, значительное повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия, желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях. При значительной передозировке могут возникать спутанность сознания, галлюцинации и судороги.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламин в дозе 5-60 мг внутривенно в течение 10-30 минут) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях сердечного ритма).
Взаимодействие:
Фенилэфрин снижает антигипертензивный эффект диуретиков и гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов (риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы).
Нейролептики, производные фенотиазида снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенное действие фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность препарата. Применение препарата на фоне предшествующего применения резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышение чувствительности к адреномиметикам. Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных и желудочковых аритмий (в т.ч. фибрилляции желудочков), поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Фенилэфрин снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать прессорный эффект Мезатона и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Прессорный эффект фенилэфрина гидрохлорида повышается у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты.
Фенилэфрин при одновременном применении с дигоксином или другими сердечными гликозидами повышает риск развития нарушений сердечного ритма и инфаркта миокарда. Применение препарата Мезатон во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может стать причиной стойкого повышения АД в послеродовом периоде.
Особые указания:
Во время лечения следует контролировать показатели электрокардиограммы, АД, минутного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.
У пациентов с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать систолическое АД на уровне, ниже обычного на 30- 40 мм рт.ст. Резкое повышение АД, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения.
Перед началом или во время терапии шока обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.
Препарат применяют с осторожностью при артериальной гипертензии в малом круге кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.
В пожилом возрасте снижается количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
Купить Мезатон в ГорЗдрав
Купить Мезатон в megapteka.ru
Купить Мезатон в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Мезатон®
(Mesaton)
0.96 ‰
Мезатон® (раствор для инъекций, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(007926)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 25.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Мезатон®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- A48.3 Синдром токсического шока
- I95 Гипотензия
- I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
- J30.0 Вазомоторный ринит
- J30.4 Аллергический ринит неуточненный
- R57.9 Шок неуточненный
- T79.4 Травматический шок
- Z100.0* Анестезиология и премедикация
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Фенилэфрина
гидрохлорид — 10 мг
Вспомогательные вещества:
Глицерол
(глицерин дистиллированный) — 60 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор
Фармакокинетика
После
внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Объем
распределения после однократного введения составляет 340 л. Связь с
белками плазмы крови низкая. Практически полностью метаболизируется в печени
моноаминоксидазой (без участия катехол-О-метилтрансферазы). Конечный период
полувыведения составляет около 3 часов. Выводится почками в виде
метаболитов.
Фармакодинамика
Фенилэфрин
— альфа1‑адреностимулятор, незначительно влияющий на
бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином, поскольку содержит лишь
одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Вызывает сужение артериол и
повышение артериального давления (АД) (с возможной рефлекторной брадикардией),
но действует продолжительнее, поскольку меньше склонен к действию
катехол-О-метилтрансферазы.
Не
вызывает увеличения минутного объема крови.
После
внутривенного введения действие препарата развивается сразу и продолжается в
течение 5–20 мин. При подкожном и внутримышечном введении действие
препарата начинается через 10–15 мин и продолжается в течение 1–2 ч
после введения.
Показания
—
Острая
артериальная гипотензия;
—
сосудистая
недостаточность при передозировке вазодилататорами;
—
шок (травматический,
токсический);
—
как
вазоконстриктор при проведении местной анестезии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата;
—
заболевания,
сопровождающиеся обструкцией выносящего тракта левого желудочка (тяжелый аортальный
стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия);
—
феохромоцитома;
—
артериальная
гипертензия любой степени тяжести;
—
фибрилляция
желудочков;
—
дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
—
порфирия;
—
тиреотоксикоз;
—
закрытоугольная
глаукома;
—
острый инфаркт
миокарда;
—
применение
одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней
после прекращения терапии ингибиторами МАО;
—
галотановый или
циклопропановый наркоз;
—
беременность и
период грудного вскармливания;
—
возраст до 18
лет.
С осторожностью
Ишемическая
болезнь сердца (особенно после недавно перенесенного инфаркта миокарда),
стенокардия, тромбоз коронарный, брыжеечных и других висцеральных или
периферических сосудов, сахарный диабет, легочная гипертензия, желудочковые
аритмии, окклюзивные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия,
атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно,
склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит,
дисфункция щитовидной железы, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия,
пожилой возраст, нарушения функции почек и/или печени, применение у пациентов с
заболеваниями предстательной железы, у которых существует повышенный риск
задержки мочи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных
и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности
и в период грудного вскармливания не проводилось.
У
животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода
и стимулировал раннее начало родов.
Применение
препарата Мезатон® во время беременности и в период грудного
вскармливания противопоказано.
Данные
о выделении фенилэфрина в грудное молоко отсутствуют.
При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Мезатон®
вводят внутривенно, подкожно или внутримышечно.
При
коллапсе разовая доза при
внутривенном введении составляет 0,1–0,5 мл 1% раствора препарата
Мезатон®.
При
внутривенном введении разовую дозу разводят в 20 мл 5% раствора
декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствора натрия хлорида и вводят струйно
медленно. При необходимости (если систолическое АД снижается до
70–80 мм рт. ст.) введение повторяют. Интервал между повторными
внутривенными введениями препарата должен составлять не менее 15 минут.
Препарат
разрешается вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1% раствора
препарата Мезатон® разводят в 250–500 мл 5% раствора
декстрозы (глюкозы). Начальная скорость введения составляет 180 мкг в
минуту; в дальнейшем скорость введения уменьшают до 30–60 мкг в минуту.
При
внутримышечном и подкожном введении разовая доза составляет 0,3–1,0 мл
1% раствора препарата Мезатон®.
При
местной анестезии добавляют по
0,3–0,5 мл 1% раствора препарата Мезатон® на 10 мл
раствора анестетика.
После
продолжительной внутривенной инфузии дозу препарата необходимо уменьшать
постепенно для предотвращения развития синдрома «отмены» (повторного снижения
АД).
Высшие
дозы при внутримышечном и подкожном введении: разовая — 10 мг, суточная —
50 мг. Высшая доза при внутривенном введении: разовая — 5 мг,
суточная — 25 мг.
Несовместимость
Препарат
нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто:
(≥1/10); часто: (≥1/100 и <1/10); нечасто: (≥1/1000 и
<1/100); редко: (≥1/10000 и <1/1000); очень редко: (<1/10000);
частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко — аллергические
реакции (кожная сыпь, крапивница).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна — гипергликемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна — повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко — бессонница, нервозность, тремор,
тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и
головная боль, головокружение, кровоизлияние в мозг, парестезия, слабость.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко — боль в глазах, мидриаз.
Нарушения со стороны сердца
Редко — ощущение
сердцебиения, брадикардия, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при
применении в высоких дозах), стенокардия,
Частота неизвестна — отек легких, остановка
сердца.
Нарушения со стороны сосудов
Редко — повышение или
снижение артериального давления,
Частота неизвестна — бледность кожи лица, ощущение
покалывания и похолодания конечностей.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко — диспноэ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота,
рвота,
Частота неизвестна — повышенное слюноотделение.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко — дизурия, задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани
или при подкожных инъекциях.
Взаимодействие
Фенилэфрин
снижает антигипертензивный эффект диуретиков и гипотензивных средств,
бета-адреноблокаторов (риск развития артериальной гипертензии и нарушений со
стороны сердечно-сосудистой системы).
Нейролептики,
производные фенотиазида снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы
МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты,
метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенное
действие фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы
уменьшают кардиостимулирующую активность препарата.
Применение
препарата на фоне предшествующего применения резерпина может вызвать развитие
гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в
адренергических окончаниях и повышение чувствительности к адреномиметикам.
Ингаляционные
анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран)
увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных и желудочковых аритмий (в
т. ч. фибрилляции желудочков), поскольку резко повышают чувствительность
миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин,
доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Фенилэфрин
снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать
прессорный эффект Мезатона® и риск возникновения артериальной
гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения
необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные
гормоны взаимно увеличивают эффективность препарата и связанный с ним риск
возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном
атеросклерозе).
Прессорный
эффект фенилэфрина гидрохлорида повышается у пациентов, получающих
трициклические антидепрессанты.
Фенилэфрин
при одновременном применении с дигоксином или другими сердечными гликозидами
повышает риск развития нарушений сердечного ритма и инфаркта миокарда.
Применение
препарата Мезатон® во время родов для коррекции артериальной
гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность
(вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может стать причиной
стойкого повышения АД в послеродовом периоде.
Передозировка
Симптомы:
головная боль, значительное повышение артериального давления, рефлекторная
брадикардия, желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой
тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях. При значительной
передозировке могут возникать спутанность сознания, галлюцинации и судороги.
Лечение: внутривенное
введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламин в дозе
5–60 мг внутривенно в течение 10–30 минут) и бета-адреноблокаторов
(при нарушениях сердечного ритма).
Особые указания
Во
время лечения следует контролировать показатели электрокардиограммы, АД,
минутного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.
У
пациентов с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса
достаточно поддерживать систолическое АД на уровне, ниже обычного на
30–40 мм рт. ст. Резкое повышение АД, выраженная брадикардия или
тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения.
Перед
началом или во время терапии шока обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии,
ацидоза и гиперкапнии.
Препарат
применяют с осторожностью при артериальной гипертензии в малом круге
кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.
В
пожилом возрасте снижается количество адренорецепторов, чувствительных к
фенилэфрину.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 10 мг/мл.
По
1 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Наименование, адрес производителя и адрес места производства
лекарственного препарата / организация, принимающая претензии
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ»,
680001,
Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск,
ул. Ташкентская, 22,
т./ф.:
+7 (4212) 53‑91‑86.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 23.01.2025
Аналоги (синонимы) препарата Мезатон®
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 мл раствора содержит:
активного вещества фенилэфрина гидрохлорида -10 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, вода для инъекций.
прозрачная бесцветная жидкость.
альфа-адреномиметик
Код ATX
С01СА06
Фармакодинамика
Синтетический альфа 1-адреностимулятор, мало влияющий на бета-адреноблокаторы сердца; не является катехоламином (содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре). Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (АД) с возможной рефлекторной брадикардией. По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином повышение АД менее резко, но действует более длительно (мало подвержен действию катехол-О-метилтрансферазы), не вызывает увеличение минутного объема крови. Действие начинается сразу после введения и продолжается в течение 20 мин (после внутривенного введения), 50 мин (при подкожном введении), 1-2 ч (после внутримышечной инъекции).
Фармакокинетика.
Метаболизируется в печени и желудочно-кишечном тракте (без участия катехол-О-метилтрансферазы). Выводится почками в виде метаболитов.
Коллапс, артериальная гипотензия (связанные со снижением сосудистого тонуса), при подготовке к оперативному вмешательству и во время операций, вазомоторном и сенном рините, интоксикациях, в качестве вазоконстриктора при местной анестезии
Повышенная чувствительность к препарату, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (в т.ч. асимметричная гипертрофия перегородки), феохромоцитома, тахиаритмия, фибрилляция предсердий и/или желудочков, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, артериальная гипертензия, гипертензия в малом круге кровообращения, гиповолемия, тяжелый стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, порфирия. врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, склонность к спазмам сосудов, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
стенокардия Принцметала, окклюзионные заболевания сосудов в анамнезе, в том числе артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), отморожение, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, тиреотоксикоз, пожилой возраст, сахарный диабет, при общем наркозе (фторотановый), нарушениях функции почек.
Способ применения и дозировка
Мезатон вводят внутривенно, подкожно, внутримышечно, интраназально. При коллапсе препарат вводят, как правило, внутривенно в дозах 0,1-0,3-0,5 мл 1 % раствора, разбавив 20 мл 5 % — 20 % растворов декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида. Введение осуществляют медленно, при необходимости введение повторяют. При капельном способе вводят 1 мл 1 % раствора Мезатона в 250-500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Подкожно и внутримышечно взрослым вводят в дозах 0,3-1 мл 1 % раствора.
С целью сужения сосудов слизистых оболочек полости носа и уменьшения выраженности воспаления закапывают 0,25-0,5 % растворы или слизистые оболочки смазывают этими растворами. К местным анестетикам (на 10 мл раствора анестетика) прибавляют 0,3-0,5 мл 1 % раствора Мезатона.
Высшие дозы для взрослых: внутривенно — разовая 0,005 г, суточная — 0,025 г; подкожно и внутримышечно — разовая 0,01 г, суточная — 0,05 г.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, фибрилляция желудочков сердца, аритмия, брадикардия, кардиалгия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления;
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, чувство страха, бессонница, беспокойство, слабость, головная боль, тремор, парестезии, судороги, кровоизлияние в мозг;
Прочие: бледность кожи лица, ишемия кожи в месте инъекции, в единичных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях, аллергические реакции.
Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение АД.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов (фентоламин) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях сердечного ритма).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), Фуросемид и другие диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы моноаминооксидазы, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидин, прокарбазин, селегилин, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект, а последние — и аритмогенность.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина возможны артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам).
В период лечения следует контролировать показатели ЭКГ, АД, минутного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.
Перед началом или во время терапии обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза, гиперкапнии.
Резкое повышение АД, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения. Для предотвращения повторного снижения АД после отмены препарата дозу следует уменьшать постепенно, особенно после длительной инфузии. Инфузию возобновляют, если систолическое АД снижается до 70-80 мм рт. ст.
Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).
Форма выпуска
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулах, вложенных по 10 штук вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона.
Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС». Адрес: Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8