Торговое название:
- Амигрейн АДКО
- Amigraine ADCO
Состав:
Каждая таблетка, п/о содержит:
- Анальгин – 300мг.
- Кофеин – 100мг.
- Эрготамина тартарат – 1мг.
Вспомогательные компоненты:
тальк, стеарат магния, крахмал.
Свойства:
Эрготамин тартарат является наиболее эффективным веществом для снятия боли при мигрени. Его эффект еще более усиливается за счет кофеина и анальгина, обладает анальгезирующим действием, которое помогает облегчить приступы боли.
Показания:
- Симптоматическое лечение и профилактика приступов мигрени и других видов головной боли.
- Гистаминовая цефалгия и затылочная невралгия.
Способ применения:
чтобы предотвратить острый приступ, принимается от 1 до 4 таблеток в день. Одной дозы (от 1 до 2 таблеток) в большинстве случаев достаточно, чтобы предотвратить приступ (или по назначению врача).
Противопоказания:
заболевания периферических сосудов, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции почек или печени, а также при беременности.
Побочные эффекты:
повышение риска агранулоцитоза и развития шока. Изменения сердечного ритма, тошнота, рвота, слабость ног, мышечные боли в конечностях, онемение и покалывание в области пальцев рук и ног, локализованный отек, зуд.
Лекарственное взаимодействие:
Прием эрготамина и макролидных антибиотиков, таких как эритромицин, приводит к эрготизму (отравление организма человека алкалоидами гриба спорыньи). Эрготамин не следует назначать пациентам, получающим Суматриптан, до тех пор, пока не пройдет 6 часов после прекращения приема препарата.
Меры предосторожности:
Зависимость может развиваться незаметно, если тартрат эрготамина используется более 2 дней в неделю, даже если соблюдаются общие рекомендации по ежедневной или еженедельной дозировке. Могут возникать гиперчувствительность и нарушение лейкоцитов во время лечения этим препаратом. Если при длительном лечении нарушается самочувствие пациента, следует проверить количество лейкоцитов и, в случае, снижения содержания гранулоцитов, препарат следует прекратить. Препарат содержит анальгин, который может вызывать агранулоцитоз. Препарат не следует назначать детям.
Беременность и лактация:
не следует применять беременным и кормящим матерям, так как данные вещества выделяются с грудным молоком.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30С в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная пачка содержит 3 блистера по 10 таблеток.
Амигрейн АДСО
Amigraine ADCO
Состав:
Каждая таблетка, п/о содержит:
Анальгин – 300мг.
Кофеин – 100мг.
Эрготамина тартарат – 1мг.
Вспомогательные компоненты: тальк, стеарат магния, крахмал.
Свойства:
Эрготамин тартарат является наиболее эффективным веществом для снятия боли при мигрени. Его эффект еще более усиливается за счет кофеина и анальгина, обладает анальгезирующим действием, которое помогает облегчить приступы боли.
Показания:
симптоматическое лечение и профилактика приступов мигрени и других видов головной боли. Гистаминовая цефалгия и затылочная невралгия.
Способ применения:
чтобы предотвратить острый приступ, принимается от 1 до 4 таблеток в день. Одной дозы (от 1 до 2 таблеток) в большинстве случаев достаточно, чтобы предотвратить приступ (или по назначению врача).
Противопоказания:
заболевания периферических сосудов, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции почек или печени, а также при беременности.
Побочные эффекты:
повышение риска агранулоцитоза и развития шока. Изменения сердечного ритма, тошнота, рвота, слабость ног, мышечные боли в конечностях, онемение и покалывание в области пальцев рук и ног, локализованный отек, зуд.
Лекарственное взаимодействие:
Прием эрготамина и макролидных антибиотиков, таких как эритромицин, приводит к эрготизму (отравление организма человека алкалоидами гриба спорыньи). Эрготамин не следует назначать пациентам, получающим Суматриптан, до тех пор, пока не пройдет 6 часов после прекращения приема препарата.
Меры предосторожности:
Зависимость может развиваться незаметно, если тартрат эрготамина используется более 2 дней в неделю, даже если соблюдаются общие рекомендации по ежедневной или еженедельной дозировке. Могут возникать гиперчувствительность и нарушение лейкоцитов во время лечения этим препаратом. Если при длительном лечении нарушается самочувствие пациента, следует проверить количество лейкоцитов и, в случае, снижения содержания гранулоцитов, препарат следует прекратить. Препарат содержит анальгин, который может вызывать агранулоцитоз. Препарат не следует назначать детям.
Беременность и лактация:
не следует применять беременным и кормящим матерям, так как данные вещества выделяются с грудным молоком.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30С в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная пачка содержит 3 блистера по 10 таблеток.
Описание препарата Амигренин® (таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 07.08.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Амигренин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| суматриптан (в виде сукцината) | 0,05 г |
| 0,1 г | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; сахар молочный; крахмал картофельный; натрия карбоксиметилкрахмал; магний стеариновокислый; оксипропилцеллюлоза или оксипропилметилцеллюлоза; ПВП; полиэтиленгликоль 4000; тальк; титана диоксид |
в контурной ячейковой упаковке или в банке темного стекла 2 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакологическое действие
Взаимодействует с 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами 1 типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга.
Взаимодействует с 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами 1 типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга.
Фармакодинамика
Избирательно суживает сосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Способствует снижению выраженности болевого синдрома при мигрени. Клинический эффект отмечается через 30 мин.
Фармакокинетика
При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70% от Сmax в сыворотке достигается через 45 мин. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Степень связывания с белками плазмы невелика (14–21%), T1/2 — 2 ч. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата.
Показания
Купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата, ИБС, в т.ч. стенокардия, гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени, окклюзионные заболевания периферических артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия, инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст, пожилой возраст (старше 65 лет), одновременное применение с эрготамином и его производными.
С осторожностью — эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая), одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Взрослым разовая доза — 0,05 г (в некоторых случаях — 0,1 г), максимальная суточная доза — 0,3 г. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновь возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Интервал между дозами — не менее 2 ч.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Ощущение покалывания, тепла, тяжести, давления в различных частях тела, гиперемия кожи и слизистых оболочек; головокружение, усталость, слабость, сонливость; приступ стенокардии, гипотензия, тахикардия, сердцебиение, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия, в единичных случаях — синдром Рейно; ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота, ишемический колит; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения); аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, эритема, анафилаксия); изменение функциональных печеночных проб; миалгия.
Взаимодействие
Недопустим одновременный прием средств, содержащих алкалоиды спорыньи, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, ингибиторов МАО.
Передозировка
В случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя при необходимости симптоматическую терапию.
Особые указания
Не следует применять Амигренин с профилактической целью. Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения. Не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Первые 2–3 приема следует проводить под наблюдением врача (возможен спазм коронарных артерий). У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана повышается риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока). При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Амигренин: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Беременность и период лактации
- Условия хранения
- Срок годности
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета.
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: суматриптана сукцината (в пересчете на суматриптан) — 50 мг и 100 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят (натрия карбоксиметилкрахмал, примогель), магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк, титана диоксид (Е171).
Фармакотерапевтическая группа противомигренозное средство.
Код ATX: N02CC01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Суматриптан — противомигренозное средство. Специфический и селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, суматриптан не действует на другие подтипы 5-НТ — серотониновых рецепторов (5-НТ2-7)- Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и /или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Начало действия — 30 мин после приема внутрь в дозе 100 мг.
Фармакокинетика
При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 минут. После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступности составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связь с белками плазмы -14-21%. Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы А (МАО) с образованием метаболитов, основным из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5НТ1- и 5НТ2-серотониновых рецепторов. Период полувыведения составляет 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится почками в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.
Показания к применению
Купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком запивая водой.
Рекомендуемая доза Амигренина составляет одну таблетку по 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы препарата, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако Амигренин можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч.
Максимальная доза Амигренина не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
-ишемическая болезнь сердца (ИБС), в т.ч. стенокардия (включая стенокардию Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;
-окклюзионные заболевания периферических артерий;
-инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);
-неконтролируемая артериальная гипертензия;
-выраженная почечная или печеночная недостаточность;
-прием одновременно с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные;
-прием одновременно с ингибиторами МАО и период до 14 дней после их отмены;
-возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена);
-лактация (в течение 24 ч после приема препарата), беременность.
С осторожностью:
контролируемая артериальная гипертензия; заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени); эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности); у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции, вплоть до анафилаксии).
Побочное действие
Исследование и анализ клинических и постмаркетинговых данных суматриптана позволил выделить нижеперечисленные нежелательные реакции в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); иногда (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Анализ клинических исследований:
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.
Со стороны органов дыхательной системы и органов грудной клетки: часто — одышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
Общие и местные реакции: часто — болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло). Часто — слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).
Лабораторные показатели: очень редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Анализ постмаркетинговых наблюдений:
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию. Со стороны нервной системы: очень редко — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Со стороны органов зрения: очень редко — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Слепота (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда. Очень редко — гипотония, синдром Рейно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.
Особые указания
Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Не следует применять суматриптан с профилактической целью.
Как и при применении других противомигренозных средств, перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной мигренью или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, повышен риск развития инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения. Суматриптан не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС. Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание ССС; преходящая интенсивная боль и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи, и возникшие после приема суматриптана, могут являться симптомами ИБС. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии. Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях наблюдалось повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления; у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени). В очень редких случаях может развиться серотониновый синдром (включая расстройство психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состоянии пациента. Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражением головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной активности. Сопутствующее применение других триптанов/5-НТ1 агонистов с суматриптаном не рекомендуется. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако, следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам. Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.
Передозировка
Симптомы: при приеме суматриптана внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.
Лечение: промывание желудка; следует наблюдать за состоянием пациента в течение 10 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.
При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и лекарственными средствами из группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушений координации движений у пациентов после приема СИОЗС, в результате возможного развития серотонинового синдрома. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае их одновременного применения следует тщательно контролировать состояние пациента.
Беременность и период лактации
Применение суматриптана противопоказано во время беременности.
Суматриптан выделяется с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется грудное вскармливание в течение 24 ч после приема препарата.
Способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.
По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
Российская Федерация АО «Верофарм»
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14.
Тел.: (4722) 21-32-26, 21-34-71.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Сумамигрен, таблетки, 100 мг ×2
покрытые оболочкой, Польфарма фармзавод, Польша • Без рецепта
Сумамигрен, таблетки, 100 мг ×6
покрытые оболочкой, Польфарма фармзавод, Польша • Без рецепта
Сумамигрен, таблетки, 50 мг ×2
покрытые оболочкой, Польфарма фармзавод, Польша • Без рецепта
Сумамигрен, таблетки, 50 мг ×6
покрытые оболочкой, Польфарма фармзавод, Польша • Без рецепта
Суматриптан, таблетки, 100 мг ×2
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Способ применения и дозировка
Препарат
Амигренин® нельзя применять в профилактических целях.
Следует
применять препарат Амигренин® при первых проявлениях приступа
мигрени. Прием препарата Амигренин® одинаково эффективен на любой
стадии приступа мигрени. Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку
целиком и запивая водой.
Рекомендуемая
доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может
потребоваться более высокая доза — 100 мг.
Если
после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата
для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях
для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту
или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако препарат Амигренин®
можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если
пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы
возобновились, то в течение следующих 24 ч можно принять вторую дозу при
условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 часов. При
этом максимальная доза препарата Амигренин® не должна превышать
300 мг в течение 24‑часового периода.
Суматриптан
можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов,
содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно
применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Опыт
применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у
пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более
молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные
клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не
рекомендовано.
Дети и подростки (младше 18 лет)
Эффективность
суматриптана в данной группе пациентов не была продемонстрирована.
Описание
Противомигренозное средство
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество
Суматриптана
сукцинат 70,0 мг 140,0 мг
в
пересчете на суматриптан 50,0 мг 100,0 мг
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая 16,0 мг 32,0 мг
Лактозы
моногидрат 61,8 мг 123,7 мг
Крахмал
картофельный 5,8 мг 11,5 мг
Натрия
крахмалгликолят (тип А) 4,8 мг 9,6 мг
(Карбоксиметилкрахмал
натрия)
Магния
стеарат 1,6 мг 3,2 мг
Масса
таблетки без оболочки 160,0 мг 320,0 мг
Состав оболочки
Гипромеллоза
(гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,09 мг 4,18 мг
Повидон
К-17 (поливинилпирролидон) 1,4 мг 2,8 мг
Макрогол-4000
(полиэтиленгликоль-4000) 0,51 мг 1,02 мг
Тальк 0,56 мг 1,12 мг
Титана
диоксид (E171) 0,44 мг 0,88 мг
Масса
таблетки с оболочкой 165,0 мг 330,0 мг
Фармакотерапевтическая группа
Серотонинергические средства
Фармакодинамика
Суматриптан
— селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5‑HT1D),
не влияет
на другие подтипы 5‑HT‑рецепторов
(5‑HT2 – 5‑HT7).
Рецепторы 5‑HT1D
расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного
мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.
У
животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной
артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый
бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани
(в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов
и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у
человека.
Кроме
того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает
чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе
противомигренозного действия суматриптана.
Клинический
эффект отмечается обычно через 30 мин после перорального приема
100 мг препарата.
Хотя
рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы
мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных
пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую
эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза
25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.
Суматриптан
продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе
менструально-ассоциированной мигрени, то есть мигрени без ауры, которая
возникает в промежутке за три дня до начала и до пяти дней после начала
менструации.
Фармакокинетика
Приступы
мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана,
принимаемого внутрь.
Всасывание
После
перорального приема суматриптан быстро всасывается, 70% от максимальной
плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приема дозы
100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови
составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет
14% частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной
абсорбции.
Распределение
Суматриптан
связывается с белками плазмы в незначительной степени (14–21%), средний общий
объем распределения составляет 170 л.
Метаболизм
Главный
метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится преимущественно с
мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит
не обладает активностью по отношению к 5‑HT1
и 5‑HT2‑серотониновым
рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.
Выведение
Период
полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный
клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, средний почечный клиренс
составляет примерно 260 мл/мин, внепочечный клиренс — около 80% от
общего клиренса.
Суматриптан
метаболизируется под действием моноаминоксидазы А.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Вследствие
снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции
печени повышается содержание суматриптана в плазме крови.
Пациенты разных возрастных групп
Фармакокинетика
у пациентов старше 65 лет значимо не отличается от таковой у пациентов более
молодого возраста.
Показания
Купирование
приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы
менструально-ассоциированной мигрени. Назначают только при установленном
диагнозе — «Мигрень».
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
—
Гемиплегическая,
базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени.
—
Ишемическая
болезнь сердца (ИБС), в том числе подозрение на нее; инфаркт миокарда (в том числе
в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, стенокардия (включая стенокардию
Принцметала).
—
Окклюзионные
заболевания периферических сосудов.
—
Инсульт или
транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе).
—
Неконтролируемая
артериальная гипертензия.
—
Прием
одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) или
другими триптанами/агонистами 5‑HT1‑рецепторов.
—
Одновременный
прием с другими агонистами 5‑HT1‑серотониновых
рецепторов.
—
Применение на
фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем через
2 недели после отмены этих препаратов.
—
Тяжелая степень
нарушения функции печени и/или почек.
—
Возраст до 18
лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью
—
Контролируемая
артериальная гипертензия.
—
Заболевания, при
которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана
(например, нарушение функции почек или печени).
—
Эпилепсия (в том
числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности).
—
У пациентов с
повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может
вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных
проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии). Данные о перекрестной
чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при
применении суматриптана у таких пациентов.
—
Беременность,
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности
Следует
соблюдать осторожность при применении препарата при беременности, необходимо
провести оценку потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Доступны
данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших
суматриптан во время I триместра беременности. В связи с недостаточным
объемом информации окончательные выводы о повышении риска развития врожденных
пороков делать преждевременно. Опыт применения препарата у женщин во II
и III
триместрах беременности ограничен.
Оценка
экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного
или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у
кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода.
Применение в период грудного вскармливания
Было
показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное
молоко. Воздействие на новорожденного может быть сведено к минимуму, если
избегать кормления грудью в течение 24 ч после приема препарата.
Побочное действие
Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем
органов и частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена
по имеющимся данным).
Данные клинических исследований
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
— головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и снижение
чувствительности).
Нарушения со стороны сосудов
Часто
— преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто
— одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
— тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций
с приемом препарата не доказана).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Часто
— чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в
любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто
— болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно
преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая
грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно
выраженные, преходящие).
Лабораторные и инструментальные данные
Очень
редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Данные пострегистрационных наблюдений
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно
— реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных проявлений
повышенной чувствительности до анафилаксии.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестно
— судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными
приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к
возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено),
тремор, дистония, нистагм, скотома.
Нарушения со стороны органа зрения:
неизвестно — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения
(обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены
собственно приступом мигрени.
Нарушения со стороны сердца
Неизвестно
— брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, ЭКГ — признаки транзиторной
ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов
Неизвестно
— снижение артериального давления, синдром Рейно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестно
— ишемический колит, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Неизвестно
— ригидность шеи, артралгия.
Нарушения психики
Неизвестно
— тревога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно
— гипергидроз.
Передозировка
Симптомы
Прием
суматриптана перорально в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо
нежелательных реакций, помимо перечисленных выше.
Лечение
В
случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее
12 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о
влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в
плазме.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном
и этиловым спиртом.
При
одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов.
Имеются
ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или
другие триптаны/агонисты 5‑HT1‑рецепторов.
Теоретически возможно повышение риска возникновения коронарного вазоспазма, и
совместное применение данных препаратов противопоказано.
Период
времени, который должен пройти между применением суматриптана и
эрготамин-содержащих препаратов или другого триптана/агониста 5‑HT1‑рецепторов,
неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых
препаратов. Действие может носить аддитивный характер. Рекомендуется подождать
как минимум 24 часа после применения препаратов, содержащих эрготамин или
другой триптан/агонист 5‑HT1‑рецепторов
перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется подождать как минимум
6 часов после применения суматриптана перед применением препаратов,
содержащих эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого
триптана/5‑HT1‑агониста
рецепторов.
Возможно
взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное
применение противопоказано.
Имеются
редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о
развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную
лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана.
Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного
применения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и
норадреналина (СИОЗСН).
Нежелательные
реакции могут возникать чаще во время одновременного применения триптанов и
растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный.
Особые указания
Препарат
Амигренин® следует назначать только в том случае, если диагноз
мигрени не вызывает сомнения.
Препарат
Амигренин® нельзя применять в профилактических целях.
Препарат
Амигренин® противопоказан для применения при гемиплегической,
базилярной и офтальмоплегической формах мигрени. Как и в случае применения
других лекарственных препаратов для лечения острых приступов мигрени, перед
лечением приступа головной боли у пациентов с ранее недиагностированной
мигренью или у пациентов с атипичной формой мигрени необходимо исключить другие
виды неврологической патологии. Следует отметить, что у пациентов с мигренью
повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта
или преходящих ишемических атак). Прием суматриптана может быть связан с
возникновением таких преходящих симптомов, как боль и стеснение в груди,
распространяющиеся на область шеи; симптомы могут носить интенсивный характер.
Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС,
необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Не следует
применять препарат Амигренин® у пациентов с факторами риска развития
ИБС, в том числе у злостных курильщиков или пациентов, находящихся на
никотиновой заместительной терапии, без предварительного обследования
сердечно-сосудистой системы. Особое внимание следует уделить женщинам в
постклимактерическом периоде, мужчинам в возрасте старше 40 лет с данными
факторами риска.
Однако
обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у каждого пациента.
В очень редких случаях у пациентов, не имеющих в анамнезе
сердечно-сосудистой патологии, могут возникнуть серьезные нежелательные реакции
со стороны сердечно-сосудистой системы.
Суматриптан
следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой артериальной
гипертензией, так как у небольшого количества пациентов наблюдалось
транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого
сопротивления.
Имеются
редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о
развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную
лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения
СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на
фоне одновременного применения триптанов с СИОЗСН.
Если
пациенту показано одновременное применение препаратов группы СИОЗС и/или
СИОЗСН, следует тщательно контролировать состояние пациента.
Одновременное
применение любого триптана (5‑HT1‑агониста)
с суматриптаном не рекомендуется.
Препарат
Амигренин® следует применять с осторожностью у пациентов, у которых
могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана
(например, у пациентов с нарушением функции почек или печени).
Препарат
Амигренин® необходимо применять с осторожностью у пациентов с
судорогами в анамнезе или другими факторами риска снижения порога судорожной
готовности.
У
пациентов с выявленной повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием
суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных
проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии. Данные о перекрестной
чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при
применении препарата Амигренин® у таких пациентов.
Злоупотребление
лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени,
ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная
боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом
следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Нельзя
превышать рекомендуемую дозу препарата Амигренин®.
Нежелательные
реакции могут возникать чаще во время одновременного применения триптанов и
растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Вспомогательные вещества
Пациенты
с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и
глюкозо- галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат Амигренин®,
так как
в
его состав входит лактоза.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
У
пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим
заболеванием, так и с приемом препарата Амигренин®. Пациенты должны
быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися
механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001243)-(РГ-RU) (05.12.2024) — Верофарм АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
45 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с
серовато-желтым оттенком цвета.
На
поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с
желтоватым оттенком цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой