Активные вещества
-
миконазол
(miconazole)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
преднизолон
(prednisolone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
полимиксин B
(polymyxin B)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Суролан |
Суспензия для наружного применения рег. 840-3-9.17-3818№ПВИ-3-7.8/02681 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для наружного применения белого цвета, однородная, непрозрачная, маслянистая.
Вспомогательные вещества: смесь кремния диоксида коллоидного и парафина жидкого (в соотношении 1:2) — до 1 мл.
Расфасована по 15 и 30 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные крышками-капельницами. Каждый флакон помещен в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата.
Регистрационное удостоверение 840-3-9.17-3818 № ПВИ-3-7.8/02681 от 24.07.17
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Комбинированный препарат для лечения отита и заболеваний кожи бактериальной и грибковой этиологии у собак и кошек.
Препарат обладает широким спектром антимикробной и антигрибковой активности, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Входящий в состав лекарственного средства миконазол является синтетическим производным имидазола, угнетает синтез эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменяет проницаемость клеточной стенки некоторых грамположительных бактерий и, таким образом, оказывает фунгицидный и бактерицидный эффект. Миконазол активен в отношении дерматофитов и грибов, в т.ч. рода Candida, Trichophyton, Malassezia, Mycrosporum.
Полимиксин В вызывает нарушение целостности цитоплазматической мембраны бактериальной клетки и оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные бактерии, включая Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp.
Преднизолона ацетат — синтетический глюкокортикоид, при местном применении оказывает противовоспалительное и противоэкссудативное действие, способствует уменьшению зуда и заживлению тканей.
При наружном применении препарата Суролан миконазол и полимиксин В практически не всасываются и оказывают местное антимикробное и антигрибковое действие. Преднизолона ацетат всасывается через кожу в незначительных количествах, биотрансформируется в печени и выводится из организма, в основном, в виде метаболитов с мочой и фекалиями.
По степени воздействия на организм Суролан относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего, резорбтивно-токсического и сенсибилизирующего действия.
Показания к применению препарата СУРОЛАН
- для лечения острого и хронического наружного отита (воспаления наружного слухового прохода) и заболеваний кожи (дерматитов, пиодерматитов, дерматофитозов, инфицированных ран, абсцессов) бактериальной и грибковой этиологии у собак и кошек.
Порядок применения
При отитах Суролан закапывают в больное ухо по 3-5 капель. Предварительно ушные раковины и слуховой проход очищают от ушной серы. С целью равномерного распределения лекарственного препарата основание ушной раковины массируют легкими движениями. Если после применения препарата животное трясет головой, следует в течение нескольких минут фиксировать голову для прекращения разбрызгивания препарата.
Обработку Суроланом следует проводить 2 раза/сут до исчезновения клинических признаков заболевания и затем продолжить еще в течение 2-3 дней. Общий курс лечения не должен превышать 15 дней.
В комплексной терапии отодектоза (ушная чесотка), осложненного отитом, Суролан применяют в той же дозе и по той же схеме.
При заболеваниях кожи Суролан капельно наносят на всю пораженную поверхность, предварительно удалив на пораженном и пограничном с ним участке шерсть, загрязнения, некротизированные ткани, гной и раневой экссудат. Обработку необходимо проводить 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется ветеринарным специалистом, зависит от степени поражения и скорости заживления тканей, но не должна превышать 21 дня.
Для предотвращения слизывания препарата животному следует надеть намордник, шейный воротник или зафиксировать челюсти петлей из тесьмы, после высыхания препарата животное освобождают.
Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Следует избегать пропусков в схеме применения препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередной обработки применение препарата необходимо возобновить как можно скорее, в той же дозе и по той же схеме.
Побочные эффекты
При применении препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных при аурикулярном введении препарата Суролан возможна частичная потеря слуха, слух самопроизвольно восстанавливается в течение нескольких дней после окончания применения препарата.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций применение препарата следует прекратить и назначить животному антигистаминные средства.
Симптомы передозировки при применении препарата Суролан не выявлены.
Противопоказания к применению препарата СУРОЛАН
Суролан не следует применять при:
- прободении барабанной перепонки;
- индивидуальной непереносимости компонентов препарата (в т.ч. в анамнезе).
Особые указания и меры личной профилактики
Возможно применение препарата Суролан животным во время беременности и лактации.
Применение щенкам и котятам моложе 14-дневного возраста — с осторожностью, после консультации с ветеринарным специалистом.
Сведения о взаимодействии Суролана с другими лекарственными препаратами, применяемыми в ветеринарии, отсутствуют.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Суролан следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожные покровы или в глаза их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей. Упаковочный материал складируют в специально отведенных местах и утилизируют с бытовыми отходами.
Условия хранения Суролан
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности Суролан
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 3 месяца. Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
123112 Москва, Пресненская наб. 10 |
Суролан отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Суролан
Оставить отзыв
- 📜Инструкция по применению Миконазол
- 💊Состав препарата Миконазол
- ✅Показания препарата Миконазол
- 📅Условия хранения препарата Миконазол
- ⏳Срок годности препарата Миконазол
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наружн. прим. 20 мг/г: туба 15 г
Рег. №: 18/12/1207 от 31.12.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения белого цвета, однородной консистенции.
| 1 г | 1 туба | |
| миконазола нитрат | 20 мг | 0.3 г |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол 268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.
15 г — тубы алюминиевые (1).
Описание лекарственного препарата МИКОНАЗОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Миконазол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Eridermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans и др.), а также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и т.д.). Миконазола нитрат ингибирует биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Миконазол оказывает антибактериальное действие более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков и др.) и менее выраженное в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки, протея и др.). Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.
Фармакокинетика
Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur;
- смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи;
- вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.
Реклама
Режим дозирования
Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза/сут, утром и вечером. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза/сут с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев).
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях могут иметь место аллергические кожные реакции и чувство жжения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к миконазолу;
- печеночная и/или почечная недостаточность.
Детям до 3-х лет крем назначают под контролем врача.
Особые указания
Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания препарата в глаза. Крем при местном применении не всасывается, и может использоваться во время беременности и лактации.
При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.
При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
МИКОНАЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ФУНГАЗОЛ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ГИНЕЗОЛ 7
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
МИКОГЕЛЬ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
МИКОЗОЛ-РН®
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МИКОНАЗОЛ
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ЦИПОКСИЛ
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ТЕРБИЗИЛ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛАМИФАСТ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ТЕРБИНОЛ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КЛОТРИМАЗОЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Другие препараты этого производителя
ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДЕТРАВЕН® 1000
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИНОБУТ®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РАМИПРИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМИФРОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Реклама
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Миконазол
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 100 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество миконазола нитрат — 100 мг;
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев Суппоцир АМ (твердый жир) для получения суппозитория массой 2000 мг
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических
заболеваний. Производные имидазола.
Koд ATС G01AF04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазол абсорбируется в небольшом количестве через слизистые
оболочки. Метаболизируется в печени с образованием неактивных
метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.
Фармакодинамика
Миконазол — синтетическое противогрибковое средство, производное
имидазола.
Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Наиболее
чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в
отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей
некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton
floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Coccidioides
immitis, Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans,
Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении
некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и
стрептококки.
Фунгицидный и фунгистатический эффект обусловлен ингибированием
биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов,
изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.
Показания к применению
— вагинальные и вульвовагинальные кандидозы
-суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Взрослым по 100 мг (один суппозиторий) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.
Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней.
Побочные действия
— местное раздражение слизистой оболочки влагалища
-зуд, чувство жжения.
Противопоказания
— гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола
— печеночная и/или почечная недостаточность
— детский возраст до 18 лет
— беременность I триместр
Лекарственные взаимодействия
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема
внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины,
фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного
их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск
развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином
повышается риск развития аритмий
Особые указания
С осторожностью при сахарном диабете, нарушении микроцеркуляции.
Использование суппозиториев с миконазолом нитрата снижает надежность
механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы,
вагинальные диафрагмы). Не прерывать лечение во время менструального
цикла.
Эффективное лечение вагинальных инфекций возможно только при условии
одновременной терапии обоих половых партнеров.
Появление местных аллергических реакций или отсутствие клинического
улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и
дополнительного обследования
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации, при беременности в II и III триместре
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО ФАРМАПРИМ
MD-2028, Республика Молдова,
г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3
Владелец регистрационного удостоверения
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции:
Представитель фирмы: Абулхаирова Татьяна
г. Алаты, м/р Айнабулак-1, дом 20, кв 67
Телефон/факс: 252-64-13, 8-777-242-46-49
Email: tissa@indox.ru
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Миконазол
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Фармакология
-
Применение вещества Миконазол
-
Противопоказания
-
Побочные действия вещества Миконазол
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Миконазол
Структурная формула
Русское название
Миконазол
Английское название
Miconazole
Латинское название
Miconazolum (род. Miconazoli)
Химическое название
1-[2-(2,4-Дихлорфенил)-2-[(2,4-дихлорфенил)метокси]этил]-1H-имидазол (и в виде нитрата)
Брутто формула
C18H14Cl4N2O
Фармакологическая группа вещества Миконазол
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
B35 Дерматофития
-
B35.1 Микоз ногтей
-
B35.6 Эпидермофития паховая
-
B37 Кандидоз
-
B37.0 Кандидозный стоматит
-
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
-
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
-
B49 Микоз неуточненный
-
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
-
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Код CAS
22916-47-8
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, противогрибковое.
Фармакология
Тормозит биосинтез эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменяет липидный состав и проницаемость клеточной стенки. Наиболее чувствительны дерматомицеты и дрожжи. Эффективен при патологии, вызванной Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Petriellidium boydii, Paracoccidioides brasiliensis, Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur, некоторыми грамположительными бактериями.
При местных аппликациях в крови обнаруживается только незначительное число метаболитов. Быстро разрушается в печени, при системном применении с мочой экскретируется 14–22% дозы в виде неактивных производных. Фармакокинетический профиль трехфазный с Т1/2 0,4, 2,1 и 24,1 ч для каждой из фаз. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. В спинномозговую жидкость практически не проникает.
Применение вещества Миконазол
Грибковые (трихофития и эпидермофития ладоней, стоп и туловища, кожный кандидоз, разноцветный лишай и др.) и смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей, кандидоз ЖКТ, ротоглоточный кандидоз и его профилактика при лечении ингаляционными глюкокортикоидами, вульвовагинальные кандидозы и инфекции, вызванные грамположительными микробами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, герпетическая лихорадка, беременность (II и III триместры), детский возраст (до 12 лет).
Побочные действия вещества Миконазол
Местные кожные реакции (жжение, покалывание, покраснение), раздражение слизистой оболочки влагалища, боли в низу живота, аллергический контактный дерматит.
Способ применения и дозы
Местно, наносят на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу и слегка втирают в пораженные участки 2 раза в день, утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. Обычная продолжительность курса — 2–6 нед.
Интравагинально, по 1 супп. перед сном в течение 6–7 дней.
Наружно, наносят небольшое количество крема на пораженную область вульвы или вводят во влагалище, курс 7 дней. Гель назначается по 1/2 дозировочной ложечки (в 1 ложечке — 124 мг миконазола) 4 раза в день, рекомендуется как можно дольше задержать гель во рту. При онихомикозах жидкость наносят на пораженные ногти и окружающую их кожу с помощью специальной щеточки 2 раза/день и покрывают окклюзионной повязкой, лечение проводят длительно, до вырастания новой ногтевой пластинки.
Меры предосторожности
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении в период лактации (лучше на время воздержаться от грудного вскармливания), сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции. При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раза/день. Эффективное лечение вагинальных поражений возможно только при условии одновременной терапии полового партнера. Следует иметь в виду, что использование суппозиториев с миконазолом снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы). Появление местных реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 4-х нед требует прекращения лечения и дополнительного обследования. Необходимо избегать попадания крема в глаза.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Торговые названия с действующим веществом Миконазол
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Микозон |
от 155.00 до 208.00 |
Противогрибковые средства для местного применения. Производное имидазола и триазола.
Код ATX: D01AС02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства — миконазол — принадлежит к противогрибковым средствам из группы производных имидазола. Миконазола нитрат (миконазол) изменяет проницаемость мембраны клеток патогенных микроорганизмов за счет подавления биосинтеза эргостерола, изменения липидного состава мембран, а также ингибирующего действия на активность оксидаз и пероксидаз. Накопление предшественников эргостерола и токсических перекисей приводит к гибели клетки гриба. Клиническая эффективность миконазола была продемонстрирована в отношении следующих видов: Dermatophytes, Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphonos fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrate.
Лекарственное средство оказывает также антибактериальное действие в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
При местном применении миконазол почти не всасывается в системный кровоток. Небольшое его количество, которое поглощается, связывается с белками плазмы крови (на 88,2 %) и эритроцитами (10,6 %). Выделяется из организма кишечником в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.
Клинические характеристики
Показания
Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазолу.
Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 CYP3A4/2C9 и подавляет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редкие. Однако лекарственное средство следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.
Также при одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами — производными мочевины или фенитоином — возможно усиление действия последних.
Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с другими топическими формами препаратов.
Меры предосторожности
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза и на открытые раны.
При появлении местных реакций или отсутствии клинических проявлений эффективности лечения в течение 4-х недель применение лекарственного средства следует прекратить и пройти дополнительное обследование.
Лекарственное средство необходимо применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом и с нарушением микроциркуляции.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.
При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке межпальцевых промежутков. Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раз/сутки. Также нужно тщательно просушивать пораженные участки кожи/ногтя после мытья, ежедневно менять мочалки и полотенца. Для предотвращения дальнейшего распространения инфекции и повторного заражения не следует ходить босиком у себя дома и в общественных местах (бассейн, отель и др.). Сауну и баню можно посещать только после выздоровления от грибкового заболевания.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт, поэтому при нанесении может вызывать раздражение кожи, местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
У животных миконазол не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола всасывается при местном применении.
Возможно осторожное применение лекарственного средства в период беременности после консультации с врачом, а также оценки соотношения пользы для беременной и риска для плода.
Лактация
При местном применении миконазол всасывается в системный кровоток минимально, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. При необходимости применения лекарственного средства рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В случае кормления грудью лекарственное средство не следует наносить на молочные железы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применять местно.
Грибковые инфекции кожи: лекарственное средство наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Мокнущие места в области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки) перед применением лекарственного средства следует промыть и подсушить марлевой салфеткой.
Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 2 до 6 недель.
Применение лекарственного средства следует продолжать 7-10 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Грибковые инфекции ногтей: после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины лекарственное средство наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение продолжать минимум 10 дней после исчезновения клинических симптомов.
В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения лекарственного средства.
Дети
Лекарственное средство разрешено к применению в педиатрической практике только после консультации с врачом.
Передозировка
Возможно раздражение кожи, которое обычно проходит после отмены лекарственного средства. В случае случайного проглатывания большого количества лекарственного средства рекомендуется промывание желудка.
Лекарственное средство предназначено только для накожного нанесения.
Побочное действие
Возможно развитие следующих побочных реакций:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, эритема, сухость, крапивница, контактный дерматит, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение, покалывание.
В случае возникновения перечисленных или других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Срок годности
2 года.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности.