Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Гонорея, Инфекция, Инфекция среднего уха, Лихорадка, Менингит, Абсцесс, Абсцесс легкого, Острая Хроническая обструктивная болезнь легких Острый, Перитонит, Пневмония, Беременность, Бессимптомная бактериурия, Простатит, Сепсис, Синус Инфекция, Болезнь лайма, Совместная Инфекция, Стоматологический, Тифозный, Тонзиллит, Уретрит, Фарингит, Флюс, Хеликобактер пилори, Хроническая Инфекция Среднего Уха, Целлюлит, Цервицит, Бронхит, Цистит, Эмпиема плевры, Эндокардит, Эндометрит, Энтерит, Внебольничная Пневмония
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 26.06.2023
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Moxyvit Forte
Терапевтические показания
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; Драже
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Лечение — инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, органов ЖКТ, кожи и мягких тканей, Лайм-боррелиоз (болезнь Лайма), гонорея. Профилактика — бактериальный эндокардит, хирургические вмешательства в полости рта, на верхних дыхательных путях. Для продолжения терапии после лечения парентеральными формами аминопенициллинов.
Инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, менингит, коли-энтерит, гонорея.
У взрослых и детей при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызываемых чувствительными к действию Moxyvit Forteа возбудителями: сепсисе, менингите, эндокардите, перитоните; инфекциях дыхательных путей (бронхит острый и обострение хронического бронхита, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); отите; инфекциях мочеполовой системы (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; эндометрит, параметрит, цервицит и др.), а также гонорее; инфекциях, вызываемых Helicobacter pylori, у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии); при инфекциях кожи и мягких тканей, костно-суставного аппарата (остеомиелит, артрит и др.); ожоговой и раневой инфекциях; профилактике послеоперационных осложнений.
Способ применения и дозы
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; Драже
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Внутрь, натощак или после еды (порошок для приготовления суспензии и капель предварительно разводят и взбалтывают перед употреблением). Взрослым — по 500 мг 3 раза в сутки, при тяжелых случаях дозу увеличивают до 1000 мг 3 раза в сутки; детям: 5–10 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, 2–5 лет — по 125 мг 3 раза в сутки, младше 2 лет — 20 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения — 5–12 дней.
Внутрь. Дозировку устанавливают индивидуально, с учетом тяжести инфекции. Взрослым и детям старше 10 лет — по 500 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции доза может быть повышена до 1000 мг 3 раза в сутки. Детям до 2 лет (в виде суспензии) — 20 мг/кг в сутки в 3 приема (по 1/4 ч.ложки), 2–5 лет — 125 мг (по 1/2 ч.ложки), 5–10 лет — 250 мг (по 1 ч.ложке или 1 капс.) 3 раза в день. При острой неосложненной гонорее — 3 г однократно.
Суспензию готовят путем добавления к сухому веществу кипяченой воды комнатной температуры до метки 100 мл и последующего взбалтывания.
В/м, в/в струйно и капельно. Для в/м введения раствор готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона (1 г) 3 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3–5 мин. При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводят в/в капельно.
Для в/в капельного введения разовую дозу (2–4 г) растворяют в 125–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60–80 кап/мин (взрослым). При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5% раствор декстрозы (глюкозы) (50–100 мл в зависимости от возраста) и вводят со скоростью 10 кап/мин. Раствор используют сразу после приготовления; недопустимо добавление к нему других лекарственных препаратов. Суточную дозу распределяют на 2–3 введения. Продолжительность в/в введения 5–7 дней, с последующим переходом, при необходимости, на в/м введение или прием препарата внутрь.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5–14 дней и более.
Перед назначением следует определить чувствительность выделенного возбудителя.
Разовая доза для взрослых составляет 1–2 г, вводится каждые 8–12 ч (3–6 г/сут). Разовая доза для взрослых при в/м введении не должна превышать 1 г. Максимальная суточная доза для взрослых — 6 г.
Новорожденным, недоношенным и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100 мг/кг, детям остальных возрастных групп — 50 мг/кг. Разовая доза для детей при в/м введении — не выше 0,5 г.
При тяжелом течении инфекции указанные дозы для взрослых и детей могут быть увеличены в 1,5–2 раза. В этом случае препарат вводят в/в. Суточную дозу распределяют на 2–3 введения с интервалом 8–12 ч.
Для профилактики послеоперационных осложнений препарат вводят в/в за 30 мин или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,5–1 г. Повторно в течение первых суток послеоперационного периода препарат применяют в той же дозе каждые 8–12 ч. При операциях на заведомо инфицированных областях продолжительность профилактического применения может быть увеличена до 3–5 дней.
При почечной недостаточности схемы лечения корректируют, уменьшая дозу или удлиняя интервал между введениями (24–48 ч). При Cl креатинина 10–30 мл/мин препарат вводят в суточной дозе 1 г, затем — по 0,5 г каждые 12 ч; при Cl креатинина менее 10 мл/мин — 1 г, затем по 0,5 г каждые 24 ч. У больных в состоянии анурии суточная доза не должна превышать 2 г. Больным, находящимся на гемодиализе, назначают дополнительно 2 г препарата: 0,5 г во время сеанса гемодиализа и 0,5 г после его окончания.
Применять строго по назначению врача.
Противопоказания
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; Драже
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбопенемам).
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, беременность.
Повышенная чувствительность к препаратам группы пенициллинов и цефалоспоринов; инфекционный мононуклеоз; тяжелые нарушения функции печени.
С осторожностью: лактация и беременность; поливалентная аллергия; заболевания ЖКТ (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность.
Побочные эффекты
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; Драже
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (сыпь, крапивница и др., в т.ч. анафилактоидные).
Диспептические явления, суперинфекция, аллергические реакции.
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны органов ЖКТ: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Передозировка
Аэрозоль для ингаляций дозированный; Капли глазные; Мазь глазная; Спрей назальный дозированный; Таблетки растворимые
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.
При длительном применении высоких доз возможны нейротоксические реакции, тромбоцитопения. Эти явления носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.
Фармакодинамика
Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма; Cmax в крови обнаруживается через 1 ч после в/м введения и через 30 мин — после в/в; сохраняется на терапевтическом уровне 6–8 ч. Белками сыворотки крови связывается незначительно (около 17%).
Обнаруживается в высоких концентрациях в мокроте, бронхиальном секрете, ткани легкого, мягких тканях, предстательной железе, желчи. Проникает в перитонеальный, плевральный и синовиальный экссудаты. Легко проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в амниотической жидкости и крови пупочной вены плода составляет 25–30% его уровня в плазме крови. В минимальных количествах содержится в грудном молоке. В норме плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите его концентрация в ликворе (при в/в введении максимальных доз) достигает эффективного уровня в отношении высокочувствительных возбудителей.
Выводится в основном почками и частично — с желчью. Концентрации, создаваемые в моче и желчи, значительно превышают значения МПК для возбудителей инфекций данной локализации.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 10 мл/мин удлиняется Т1/2 с 1,3 ч в норме до 24 ч, а при анурии — до 48 ч и более, с повышением концентрации препарата в крови.
Кумуляция при нормальной функции почек в условиях повторного введения с интервалом 8 ч не наблюдается, что дает возможность применять его в больших дозах и длительно (14 дней и более).
Препарат малотоксичен и может применяться у детей всех возрастных групп и больных пожилого возраста.
Фармакологическая группа
- Пенициллины
Взаимодействие
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Понижает эффект пероральных контрацептивных препаратов.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергическое действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое действие.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Доступно в странах
A-Z index:
Подобно всем лекарственным средствам Моксифлоксацин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием лекарственного средства и обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций — Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
— частый и нерегулярный сердечный ритм (редкая реакция);
— внезапное недомогание, пожелтение белков глаз, темный цвет мочи, кожный зуд, кровоточивость, расстройства мышления или сознания могут быть признаками быстро развивающегося воспаления печени, которое может приводить к угрожающему жизни нарушению функции печени (очень редкая реакция, описаны случаи с летальным исходом);
— сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) (очень редкие угрожающие жизни реакции);
— воспаление кровеносных сосудов, признаками которого могут быть боль в суставах или красные пятна на коже, обычно в нижней части ног (очень редкая реакция);
— тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления (редкая реакция);
— аллергический отек, в том числе отек горла (редкая угрожающая жизни реакция);
— судорожные припадки (редкая реакция);
— боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в руках или ногах (редкая реакция);
— депрессия, которая в очень редких случаях может вызывать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства (редкая реакция);
— психоз, который может вызывать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства (очень редкая реакция);
— воспаление толстого кишечника, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка (очень редкая угрожающая жизни реакция);
— боль или отек сухожилий (редкая реакция), разрыв сухожилий (очень редкая реакция).
Немедленно обратитесь к офтальмологу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций:
— временная потеря зрения;
— дискомфорт или боль в глазах, особенно на свету (очень редкая реакция).
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций:
— если у Вас диабет, и Вы заметите повышение или понижение уровня сахара в крови (редкая или очень редкая реакция);
— если у Вас есть опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (Torsade de Pointes) или наблюдалась остановка сердца во время приема лекарственного средства (очень редкие побочные эффекты).
Скажите своему врачу немедленно, что Вы приняли моксифлоксацин и не начинайте лечение снова.
— обострение симптомов миастении (было в очень редких случаях).
Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу;
— если Вам больше 65 лет, у Вас есть проблемы с почками, и Вы заметите уменьшение мочеотделения, отек ног, тошноту, сонливость, отдышку или спутанность сознания (эти симптомы могут быть признаками почечной недостаточности — редкой реакции).
С использованием хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков были связаны очень редкие случаи длительных (продолжавшихся месяцы или годы) или постоянных побочных эффектов, таких как тендинит, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, жжение, немение или боль (невропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушение памяти и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
Зарегистрированы также следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
— инфекции, вызываемые устойчивыми к моксифлоксацину бактериями или грибками, такие как молочница;
— головная боль, головокружение;
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
— повышение уровня печеночных ферментов в крови (трансаминаз);
— изменение сердечного ритма на ЭКГ у пациентов с низким уровнем калия в крови.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
— уменьшение количества некоторых клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов), увеличение количества тромбоцитов или эозинофилов в крови, снижение свертываемости крови;
— аллергические реакции;
— повышение уровня жиров в крови;
— тревожность, возбуждение/психомоторная гиперактивность, одышка, включая астматическое состояние;
— покалывание, жжение или онемение конечностей;
— изменение вкусовых ощущений (в очень редких случаях — потеря вкуса);
— спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна (в основном бессонница), сонливость, дрожь;
— расстройства зрения, в том числе нечеткость или двоение в глазах;
— изменение сердечного ритма на ЭКГ, ощущение сердцебиения, частый сердечный ритм;
— тяжелое нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), стенокардия, расширение кровеносных сосудов;
— снижение аппетита, запор, расстройство желудка, изжога, метеоризм, воспаление желудка (гастрит);
— повышение уровня пищеварительного фермента амилазы в крови;
— нарушение функции печени (например, повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы в крови);
— повышение уровня печеночных ферментов в крови (гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы);
— повышение уровня билирубина в крови;
— зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи;
— боль в мышцах или суставах;
— обезвоживание, недомогание, потливость;
— боль в спине, груди, тазовой области и конечностях.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):
— повышение уровня мочевой кислоты;
— эмоциональная нестабильность, галлюцинации;
— нарушение чувствительности кожи, расстройства обоняния (включая его утрату);
— необычные сновидения, нарушенная координация (включая нарушения походки, особенно в результате головокружения);
— нарушение внимания, расстройства речи, нарушение памяти, светобоязнь;
— звон или шум в ушах, нарушения слуха, в т.н. глухота (обычно обратимая);
— обморок, повышенное или пониженное артериальное давление;
— затруднение глотания, воспаление слизистой оболочки полости рта;
— пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), воспаление печени (гепатит);
— мышечные судороги, мышечная слабость, отек (рук, стоп, лодыжек, губ, рта, горла);
— нарушение функции почек (в том числе повышение азота мочевины крови и креатинина).
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):
— повышение свертываемости крови, выраженное снижение количества определенных белых клеток крови (агранулоцитоз);
— нарушение самовосприятия;
— воспаление суставов, ригидность мышц.
С использованием хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков были связаны очень редкие случаи длительных (продолжавшихся месяцы или годы) или постоянных побочных эффектов, таких как тендинит, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, жжение, онемение или боль (невропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушение памяти и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
После лечения другими фторхинолонами отмечались очень редкие случаи возникновения следующих побочных реакций, которые также могут возникать при лечении моксифлоксацином:
— повышенное внутричерепное давление, признаками которого могут быть головная боль и расстройства зрения, такие как нечеткость зрения, «слепые» зоны, двоение в глазах, потеря зрения;
— повышение уровня натрия в крови;
— повышение уровня кальция в крови;
— низкое количество эритроцитов в крови из-за разрушения (гемолитическая анемия);
— разрушение мышечных волокон;
— повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01CA04
Показания к применению
Моксилен показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
• Острый бактериальный синусит
• Острый средний отит
• Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
• Острые обострения хронического бронхита
• Внебольничная пневмония
• Острый цистит
• Бессимптомная бактериурия при беременности
• Острый пиелонефрит
• Брюшной тиф и паратифоз
• Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом
• Протезы суставных инфекций
• Ликвидация Helicobacter pylori
• Болезнь Лайма
Моксилен также показан для профилактики эндокардита.
Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому из пенициллинов или к любому из наполнителей, перечисленных в составе препарата.
История тяжелой реакции немедленной гиперчувствительности (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорины, карбапенем или монобактам).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Пробенецид
Одновременный прием пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и продлению уровня амоксициллина в крови.
Аллопуринол
Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность кожных аллергических реакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко использовались на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе встречаются случаи повышенного международного нормализованного соотношения у пациентов, получающих аценокумарол или варфарин и назначающих курс амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение с добавлением или отменой амоксициллина. Кроме того, могут потребоваться корректировки дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное увеличение токсичности.
Специальные предупреждения
Реакции гиперчувствительности
Прежде чем начинать терапию амоксициллином, следует внимательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.
Сообщалось о серьезных и иногда смертельных гиперчувствительности (включая анафилактоидные и серьезные кожные побочные реакции) у пациентов на терапии пенициллин. Эти реакции чаще встречаются у людей с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у людей с атопией. Если возникает аллергическая реакция, лечение амоксициллином должно быть прекращено и назначена соответствующая альтернативная терапия.
Нечувствительные микроорганизмы
Амоксициллин не подходит для лечения некоторых типов инфекций, если патоген уже не задокументирован и известно, что он восприимчив, или существует очень высокая вероятность того, что патоген подойдет для лечения амоксициллином. Это особенно относится к рассмотрению лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелыми инфекциями уха, горла и носа.
Судороги
Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у пациентов, получающих высокие дозы, или у пациентов с предрасполагающими факторами (например, судороги в анамнезе, эпилепсия или менингеальные расстройства.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения.
Кожные реакции
Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AEGP). Эта реакция требует прекращения приема амоксициллина и противопоказана для любого последующего введения.
Амоксициллин следует избегать, если подозревается инфекционный мононуклеоз, так как возникновение морбиллиформной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера была замечена после лечения амоксициллином болезни Лайма. Это напрямую связано с бактерицидной активностью амоксициллина на возбудителях болезни Лайма, спирохете Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть уверены, что это обычное и обычно самоограничивающееся последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.
Разрастание нечувствительных микроорганизмов
Длительное использование может также иногда привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.
Антибиотик-ассоциированный колит был зарегистрирован почти со всеми антибактериальными агентами и может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после введения любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, амоксициллин следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические лекарственные средства противопоказаны в этой ситуации.
Длительная терапия
Периодическая оценка функций системы органов; в том числе почечная, печеночная и кроветворная функция рекомендуется при длительной терапии. Сообщалось о повышенных ферментах печени и изменениях показателей крови.
Антикоагулянты
Продление времени протромбина редко сообщалось у пациентов, получающих амоксициллин. Надлежащий контроль должен быть предпринят, когда антикоагулянты предписаны одновременно. Корректировки дозы пероральных антикоагулянтов могут быть необходимы для поддержания желаемого уровня антикоагуляции.
Кристаллурия
У пациентов со сниженным выделением мочи кристаллурия наблюдается очень редко, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина желательно поддерживать адекватное потребление жидкости и мочеиспускание, чтобы уменьшить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость.
Вмешательство в диагностические тесты
Повышенные уровни амоксициллина в сыворотке и моче могут повлиять на некоторые лабораторные анализы. Из-за высокой концентрации амоксициллина в моче ложные положительные показания являются общими для химических методов.
Рекомендуется, чтобы при тестировании на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином использовались ферментативные глюкозооксидазные методы.
Присутствие амоксициллина может исказить результаты анализа на наличие эстриола у беременных.
Важная информация о вспомогательных веществах
Твердые капсулы Моксилен 500 мг содержат кармуазин.
Может вызывать аллергические реакции.
Беременность и период лактации
Беременность
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Амоксициллин может использоваться при беременности, когда потенциальные выгоды перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.
Период лактации
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек возможны у вскармливаемого грудью ребенка, так что грудное вскармливание, возможно, придется прекратить. Амоксициллин следует использовать только во время кормления грудью после оценки пользы / риска ответственным врачом.
Фертильность
Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у людей. Репродуктивные исследования на животных не показали влияния на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не было проведено никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем и использовать машины. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Доза моксилена, выбранная для лечения отдельной инфекции, должна учитывать:
• Ожидаемые патогены и их вероятная восприимчивость к антибактериальным агентам
• Тяжесть и место заражения
• Возраст, вес и почечная функция пациента; как показано ниже
Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента и, как правило, должна быть максимально короткой. Некоторые инфекции требуют более длительных периодов лечения.
Взрослые и дети ≥40 кг
| Показание* | Дозировка* |
|
Острый бактериальный синусит Бессимптомная бактериурия при беременности Острый пиелонефрит Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом Острый цистит |
От 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов Для тяжелых инфекций 750 мг до 1 г каждые 8 часов Острый цистит можно лечить 3 г два раза в день в течение одного дня |
|
Острый средний отит Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит Острые обострения хронического бронхита |
500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней |
| Внебольничная пневмония | От 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
| Брюшной тиф и паратифоз | От 500 мг до 2 г каждые 8 часов |
| Инфекции протезов суставов | От 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
| Профилактика эндокардита | 2 г внутрь, разовая доза за 30-60 минут до процедуры |
| Эрадикация Helicobacter pylori | От 750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней |
| Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов, максимум до 4 г/день, в разделенных дозах в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системное вовлечение): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов, максимум до 6 г/день в разделенных дозах в течение 10-30 дней |
| *Следует рассмотреть официальные руководящие принципы лечения для каждого показания |
Дети до 40 кг
Детей можно лечить с помощью капсул Моксилен или порошка для пероральной суспензии.
Порошок моксилена для перорального применения рекомендуется для детей в возрасте до шести месяцев.
Детям весом 40 кг и более следует назначать дозировку для взрослых.
Рекомендуемые дозы:
| Показание+ | Дозировка+ |
|
Острый бактериальный синусит Острый средний отит Внебольничная пневмония Острый цистит Острый пиелонефрит Зубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом |
20 до 90 мг/кг/день в разделенных дозах* |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | 40 до 90 мг/кг/день в разделенных дозах* |
| Брюшной тиф и паратифоз | 100 мг/кг/день в три приема |
| Профилактика эндокардита | 50 мг/кг перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры |
| Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: от 25 до 50 мг/кг/день в три приема в течение 10-21 дня Поздняя стадия (системное вовлечение): 100 мг/кг/день в три приема в течение 10-30 дней |
|
+Следует рассмотреть официальные руководящие принципы лечения для каждого показания. *Режимы приема дважды в день следует рассматривать только тогда, когда доза находится в верхнем диапазоне. |
Пожилые люди
В регулировке дозы необходимости нет.
Почечная недостаточность
| СКФ (мл/мин) | Взрослые и дети ≥40 кг | Дети <40 кг# |
| больше 30 | Регулировка не требуется | Регулировка не требуется |
| От 10 до 30 | максимум 500 мг два раза в день | 15 мг/кг дважды в день |
| меньше 10 | максимум 500 мг/сут. | (максимум 500 мг два раза в день) |
| #В большинстве случаев предпочтительно парентеральное лечение |
У пациентов, получающих гемодиализ
Амоксициллин может быть удален из кровообращения гемодиализом.
| Гемодиализ | |
| Взрослые и дети ≥40 кг |
500 мг каждые 24 часа Перед гемодиализом следует ввести еще одну дозу 500 мг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, после гемодиализа следует назначать еще одну дозу 500 мг. |
| Дети до 40 кг |
15 мг/кг/день в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг). До гемодиализа следует вводить одну дополнительную дозу 15 мг/кг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, после гемодиализа следует назначать еще одну дозу 15 мг/кг. |
У пациентов, получающих перитонеальный диализ
Амоксициллин максимум 500 мг/сут.
Печеночная недостаточность
Доза с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.
Метод и путь введения
Моксилен предназначен для перорального применения.
Поглощение амоксициллина не ухудшается пищей.
Терапия может быть начата парентерально в соответствии с рекомендациями по дозировке внутривенного препарата и продолжена пероральным препаратом.
Глотать с водой без вскрытия капсулы.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушение баланса жидкости и электролитов могут быть очевидными. Кристаллическая амоксициллин, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности, не наблюдается. Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получает высокие дозы.
Лечение
Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.
Амоксициллин может быть удален из кровообращения гемодиализом.
Описание нежелательных реакций
Наиболее частыми побочными реакциями на лекарственные средства (ADR) являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
ADR, полученные из клинических исследований и постмаркетингового надзора с амоксициллином, представленные Системным Органным Классом MedDRA, перечислены ниже.
Следующие термины были использованы для классификации возникновения нежелательных эффектов:
• Очень часто (≥1/10),
• Часто (≥1/100 до <1/10),
• Нечасто (≥1/1000 до <1/100),
• Редко (≥1/10000 до <1/1000),
• Очень редко (<1/10000),
• Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Очень часто (≥1/10)
— головокружение
— тошнота
Часто (≥1/100 до <1/10)
— диарея и тошнота*
— кожная сыпь
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
— рвота*
— крапивница и сыпь*
Очень редко (<1/10000)
— Слизисто-кожный кандидоз
— Обратимая лейкопения (в том числе тяжелая нейтропения или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Продление времени кровотечения и протромбина
— Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и гиперчувствительный васкулит.
— Гиперкинезия, головокружение и судороги.
— Колит, связанный с антибиотиками (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит). Черный волосатый язык
— Гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение АСТ и/или АЛТ.
— Кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
— Интерстициальный нефрит. Кристаллурия (см. Раздел Передозировка)
Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)
— Реакция Яриша-Герксгеймера.
*Заболеваемость этими ПР была получена из клинических исследований, в которых приняли участие около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество — амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) 287.00 (250.00) мг и 574.00 (500.00) мг
вспомогательные вещества: магния стеарат
оболочка капсулы: Корпус — титана диоксид (Е171), железа (III) оксид черный (Е172), желатин; Крышечка — бриллиантовый синий FCF (FD&Синий №1) Е133, эритрозин (FD&Красный №3) Е127, железа (III) оксид черный (Е172), кармоизин Е122, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид Е(171), желатин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы размером №2, с крышечкой розового цвета и корпусом серого цвета (для дозировки 250 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером №0, с крышечкой темно-бордового цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 500 мг).
Содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Медокеми Лтд
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Кипр,
Телефон: 00357 25 867600
Факс: 00357 25 560863
Электронная почта: office@medochemie.com
Владелец регистрационного удостоверения
Медокеми Лтд
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Кипр
Телефон: 00357 25 867600
Факс: 00357 25 560863
Адрес эл.почты: office@medochemie.com
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Медокеми Лтд» в Республике Казахстан
050008 г. Алматы, ул. Казыбек би 41, офис 1
телефон/факс 8(727)321-05-05
e-mail: kazakhstan@medochemie.com
Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные — Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А); грамотрицательные — Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипичные — Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным исследований in vitro, хотя перечисленные ниже микроорганизмы чувствительными к моксифлоксацину, тем не менее безопасность и эффективность его при лечении инфекций не была установлена. Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипичные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.
Блокирует топоизомеразами II и IV, ферменты, контролирующие топологические свойства ДНК, и участвующие в репликации, репарации и транскрипции ДНК. Действие моксифлоксацина зависит от его концентрации в крови и тканях. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций.
Механизмы развития резистентности, инактивирующие пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и этими препаратами отсутствует. Плазмидно-опосредованный механизм развития резистентности не наблюдался. Общая частота развития резистентности — низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. При многократном воздействии на микроорганизмы моксифлоксацином в субминимальных подавляющих концентрациях лишь незначительно повышаются показатели МПК. Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония) и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, острый и латентный листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, бактериальный менингит (в зависимости от результатов определения чувствительности. Особенно у детей), инфекционный эндокардит, например, энтерококковый (изолированно или в комбинации с аминогликозидами), септицемия, вызванная микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.
Действующее вещество:
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Описание препарата на английском
Infections caused by amoxicillin susceptible organisms.
| Характеристики | |
| По рецепту | по рецепту |
| Срок годности | 48 мес. |
| Форма употребления | CAPSULES |
Ссылка на сайт МинЗдрава Израиля: http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=057 06 25009 00&safa=e
Амин, Амовикомб, Амоклавин, Амоклан Гексал, Амоксиван, Амоксикар, Амоксиклав, Амоксиклав Квиктаб, Амоксиллат, Амоксиллат-250, Амоксисар, Амоксициллин, Амоксициллин 1000 Стада, Амоксициллин 250 Стада, Амоксициллин Ватхэм, Амоксициллин ДС, Амоксициллин Сандоз, Амоксициллин натрия и клавуланат калия (5:1), Амоксициллин+Клавулановая кислота, Амоксициллин+Клавулановая кислота-Виал, Амоксициллин-Ратиофарм, Амоксициллин-Ратиофарм 250 ТС, Амоксициллин-Тева, Амоксициллина натриевая соль, Амоксициллина натриевая соль+Клавуланат калия 5:1, Амоксициллина тригидрат, Амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (2 : 1), Амоксициллина тригидрат и клавуланат калия 4 : 1, Амоксициллина тригидрат+Клавуланат калия (4:1), (7:1), Амоксон, Амосин, Амотид, Апо-Амокси, Арлет, Атоксилин, Аугментин, Аугментин ЕС, Аугментин СР, Бактоклав, Верклав, Гоноформ, Грамокс-Д, Грюнамокс, Данемокс, Клавоцин, Клавунат, Кламосар, Клонаком-Х, Куксациллин, Курам, Ликлав, Медоклав, Моксиклав, Оспамокс, Панклав, Ранклав, Раноксил, Рапиклав, Тайсил, Трифамокс ИБЛ, Трифамокс ИБЛ ДУО, Упсамокс, Флемоклав Солютаб, Флемоксин Солютаб, Хеликоцин, Хиконцил, Э-мокс, Экоклав