Налкром® (капсулы, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N011906/01
Дата последнего изменения: 26.11.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Налкром®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула
содержит:
Активное
вещество:
Натрия
кромогликат — 100,0 мг.
Состав капсулы: желатин 100%.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы №2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной
бесцветной крышечки. На капсулу нанесена надпись «SODIUM CROMOGLICATE 100 mg».
Капсула содержит белый гранулированный порошок.
Фармакокинетика
После приема
внутрь всасывание кромогликата натрия из желудочно-кишечного тракта низкое
(менее 1% дозы), однако системный клиренс его высок (плазменный клиренс
составляет 7,9 ± 0,9 мл. мин.‑1 кг ‑1),
поэтому кумуляции препарата не происходит.
Связь с белками
плазмы составляет примерно 65%. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном
виде с желчью и мочой примерно в равных соотношениях.
Фармакодинамика
Противоаллергическое
средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции
тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других
биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы
аллергических реакций немедленного типа.
При приеме
внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) — (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница,
зуд) наблюдается на 2–6 неделе лечения и сохраняется 2–3 недели.
Фармако-терапевтическая группа
Противоаллергическое
средство, стабилизатор мембран тучных клеток.
Показания
Пищевая аллергия
(при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с
диетой, ограничивающей поступление аллергена.
Неспецифический
язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с
глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у
больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину.
Мастоцитоз
(пигментная крапивница).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Детский возраст
до 2-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время
беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как
и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность.
Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает
отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При
беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна
необходимость его приема.
Не установлено
поступает ли кромогликат натрия в материнское молоко, однако на основании его
физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало
сообщений, подтверждающих, что применение кромогликата натрия кормящими
матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы
следует проглатывать целиком или растворить их содержимое в небольшом
количестве (1 чайная ложка) очень горячей воды, а затем разбавить холодной
водой (4 чайные ложки) и выпить. При пищевой аллергии более предпочтителен
прием препарата в виде водного раствора.
Взрослые
(включая пожилых лиц):
Начальная доза:
2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой. Максимальная
суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.
Дети (2–14 лет):
Начальная доза 1
капсула (100 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой. Максимальная
суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.
У пациентов с
пищевой аллергией возможно усиление симптомов заболевания с началом терапии.
В данном случае необходимо начать прием Налкрома в дозе не более 100 мг
в день, постепенно увеличивая ее через 3–4 дня до момента достижения
необходимого терапевтического эффекта.
Пациенты,
которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей
аллергены, могут принять разовую дозу препарата за 15 минут до еды. Оптимальная
доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.
Поддерживающая
доза: при достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до
минимально достаточной для поддержания достигнутого эффекта (отсутствие
симптомов заболевания).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Тошнота, рвота,
диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах.
Аллергические
реакции крайне редко.
Взаимодействие
Сочетанное
назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в
отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной
должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС
не должен превышать 10% в неделю.
Передозировка
Так как Налкром
всасывается очень незначительно, передозировка препарата маловероятна.
Особые указания
Больные с
указанием в анамнезе на развитие анафилактического шока или других опасных для
жизни аллергических реакций в ответ на прием каких-либо пищевых продуктов, не
следует использовать Налкром в качестве профилактического лекарственного
препарата.
Влияние на
способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания
Не известно.
Форма выпуска
Капсулы по 100
мг.
По 100 капсул в
полиэтиленовый флакон с завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону
вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Список Б. При температуре
ниже +30 °С в сухом месте.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать
препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Название и адрес
изготовителя
Италхимичи
С.п.А., произведено Ай Ти Си Фарма СРЛ, Италия.
Виа Понтина км.
29, Помеция, Рим, Италия
Претензии
потребителей направлять по адресу в России
Москва, 115035,
Садовническая ул. д. 82, стр. 2.
Тел. (495)
721-14-00, факс (495) 721-14-11.
Претензии
потребителей направлять по адресу в России
Москва, 115035,
Садовническая ул. д. 82, стр. 2.
Тел. (495)
721-14-00, факс (495) 721-14-11.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 06.10.2021
Аналоги (синонимы) препарата Налкром®
Налкром (Nalcrom)
💊 Состав препарата Налкром
✅ Применение препарата Налкром
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание активных компонентов препарата
Налкром
(Nalcrom)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07EB01
(Кромоглициевая кислота)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Налкром |
Капсулы 100 мг: 30 шт. рег. №: П N011906/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Налкром
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.
При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывание абсорбция из ЖКТ низкая (менее 1 % дозы), однако плазменный клиренс высокий и составляет 7.9±0.9 мл/мин/кг), поэтому кумуляции не происходит. Связывание с белками плазмы составляет примерно 65%. Не метаболизируется. Выводится в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.
Показания активных веществ препарата
Налкром
Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена.
НЯК (в качестве вспомогательного средства в сочетании с ГКС или сульфасалазином, а также как препарат выбора у пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В зависимости от возраста разовая доза составляет 100-200 мг, частота применения — 4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 40 мг/кг.
При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь.
Прочие: боли в суставах; крайне редко — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте; детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять в I триместре беременности. Накопленный опыт по применению кромоглициевой кислоты при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия на развитие плода. Применять при беременности только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.
Неизвестно, выделяется ли кромоглициевая кислота с грудным молоком у человека, однако на основании физико-химических свойств амброксола можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение кромоглициевой кислоты оказывает какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.
Лекарственное взаимодействие
Сочетанное применение с ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.
Адрес производителя
|
ITC FARMA , S.r.L |
Италия |
Via Pontina, 5 (km 29), 00040 Pomezia, Roma, Italy |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Налкром — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011906/01
Торговое наименование препарата
Налкром®
Международное непатентованное наименование
Кромоглициевая кислота
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: натрия кромогликат -100,0 мг.
Cостав капсулы: желатин 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной бесцветной крышечки. На капсулу нанесена надпись «SODIUM CROMOGLICATE 100 mg». Капсула содержит белый гранулированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток
Код АТХ
S01GX01
Фармакодинамика:
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.
При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) — (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.
Фармакокинетика:
После приема внутрь всасывание кромогликата натрия из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1% дозы), однако системный клиренс его высок (плазменный клиренс составляет 7,9 + 0,9 мл.мин кг поэтому кумуляции препарата не происходит.
Связь с белками плазмы составляет примерно 65%. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде с желчью и мочой примерно в равных соотношениях.
Показания:
Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена.
Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину.
Мастоцитоз (пигментная крапивница).
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Детский возраст до 2-х лет.
Беременность и лактация:
Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.
Не установлено поступает ли кромогликат натрия в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение кромогликата натрия кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком или растворить их содержимое в небольшом количестве (1 чайная ложка) очень горячей воды, а затем разбавить холодной водой (4 чайные ложки) и выпить. При пищевой аллергии более предпочтителен прием препарата в виде водного раствора.
Взрослые (включая пожилых лиц):
Начальная доза: 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.
Дети (2-14 лет):
Начальная доза 1 капсула (100 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.
У пациентов с пищевой аллергией возможно усиление симптомов заболевания с началом терапии. В данном случае необходимо начать прием Налкрома в дозе не более 100 мг в день, постепенно увеличивая ее через 3-4 дня до момента достижения необходимого терапевтического эффекта.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.
Передозировка:
Так как Налкром всасывается очень незначительно, передозировка препарата маловероятна.
Взаимодействие:
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.
Особые указания:
Больные с указанием в анамнезе на развитие анафилактического шока или других опасных для жизни аллергических реакций в ответ на прием каких-либо пищевых продуктов, не следует использовать Налкром в качестве профилактического лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не известно.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 100 мг.
Упаковка:
По 100 капсул в полиэтиленовый флакон с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Список Б. При температуре ниже +30°С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ай Ти Си Фарма С.р.Л., Via Pontina, 5 (km 29), 00040 Pomezia, Roma, Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Италхимичи С.п.А.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Налкром® (капсулы, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N011906/01
Дата последнего изменения: 26.11.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Налкром®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит:
Активное вещество:
Натрия кромогликат — 100,0 мг.
Состав капсулы: желатин 100%.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной бесцветной крышечки. На капсулу нанесена надпись «SODIUM CROMOGLICATE 100 mg». Капсула содержит белый гранулированный порошок.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывание кромогликата натрия из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1% дозы), однако системный клиренс его высок (плазменный клиренс составляет 7,9 ± 0,9 мл. мин.‑1 кг ‑1), поэтому кумуляции препарата не происходит.
Связь с белками плазмы составляет примерно 65%. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде с желчью и мочой примерно в равных соотношениях.
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.
При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) — (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2–6 неделе лечения и сохраняется 2–3 недели.
Фармако-терапевтическая группа
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.
Показания
Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена.
Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину.
Мастоцитоз (пигментная крапивница).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Детский возраст до 2-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.
Не установлено поступает ли кромогликат натрия в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение кромогликата натрия кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком или растворить их содержимое в небольшом количестве (1 чайная ложка) очень горячей воды, а затем разбавить холодной водой (4 чайные ложки) и выпить. При пищевой аллергии более предпочтителен прием препарата в виде водного раствора.
Взрослые (включая пожилых лиц):
Начальная доза: 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.
Дети (2–14 лет):
Начальная доза 1 капсула (100 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.
У пациентов с пищевой аллергией возможно усиление симптомов заболевания с началом терапии. В данном случае необходимо начать прием Налкрома в дозе не более 100 мг в день, постепенно увеличивая ее через 3–4 дня до момента достижения необходимого терапевтического эффекта.
Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, могут принять разовую дозу препарата за 15 минут до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.
Поддерживающая доза: при достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимально достаточной для поддержания достигнутого эффекта (отсутствие симптомов заболевания).
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах.
Аллергические реакции крайне редко.
Взаимодействие
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.
Передозировка
Так как Налкром всасывается очень незначительно, передозировка препарата маловероятна.
Особые указания
Больные с указанием в анамнезе на развитие анафилактического шока или других опасных для жизни аллергических реакций в ответ на прием каких-либо пищевых продуктов, не следует использовать Налкром в качестве профилактического лекарственного препарата.
Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания
Не известно.
Форма выпуска
Капсулы по 100 мг.
По 100 капсул в полиэтиленовый флакон с завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Список Б. При температуре ниже +30 °С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Название и адрес изготовителя
Италхимичи С.п.А., произведено Ай Ти Си Фарма СРЛ, Италия.
Виа Понтина км. 29, Помеция, Рим, Италия
Претензии потребителей направлять по адресу в России
Москва, 115035, Садовническая ул. д. 82, стр. 2.
Тел. (495) 721-14-00, факс (495) 721-14-11.
Претензии потребителей направлять по адресу в России
Москва, 115035, Садовническая ул. д. 82, стр. 2.
Тел. (495) 721-14-00, факс (495) 721-14-11.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна (Провизор)
Опыт работы: более 11 лет
Дата обновления: 06.10.2021
Аналоги (синонимы) препарата Налкром®
Состав
В состав 1 капсулы входит 100 мг действующего вещества натрия кромогликата. Оболочка капсулы состоит из желатина.
Форма выпуска
Налкром 100 мг выпускается в форме прозрачных желатиновых капсул, не имеющих цвета. В средине них содержится белый гранулированный порошок. На поверхности капсулы присутствует маркировка «SODIUM CROMOGLICATE 100 mg».
По 20 капсул расфасовывают в блистеры их ПВХ и алюминиевой фольги. В картонной коробке содержится 1 блистер и аннотация.
По 100 капсул помещают во флакон из полиэтилена, оснащенного накручивающейся крышкой. В коробке из картона содержится 1 флакон и аннотация.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Налкром обладает способностью стабилизировать мембраны клеток, предотвращать дегрануляцию тучных клеток и выход из них ряда биологически активных веществ, к числу которых принадлежат и лейкотриены и брадикинин и гистамин. Препарат обеспечивает профилактику, но не купирование клинических проявлений аллергических реакций немедленного типа.
При использовании лекарственного средства пациентам с диагностированным мастоцитозом (пигментной крапивницей) в течение 2—6 недель удается добиться уменьшения выраженности диареи, боли в животе, зуда, крапивницы. Эффект держится на протяжении 2—3 недель.
Не более 1% полученной дозы кромоглициевой кислоты всасывается в ЖКТ. Но при этом наблюдается значительный системный клиренс. Накапливания соединения в организме не происходит. Вещество не подвергается метаболизму, а потому элиминируется в исходной форме с мочой и желчью.
Показания к применению
Медикамент может назначаться при:
- Пищевой аллергии. Применяется самостоятельно или же в качестве дополнения к диете.
- Неспецифическом язвенном колите. Используется в качестве дополнения к лечению кортикостероидами или Сульфасалазином. Назначается пациентам с повышенной чувствительностью к Сульфасалазину.
- Пигментной крапивнице.
Противопоказания
Налкром не показан детям младше 2 лет, а также при наличии индивидуальной непереносимости кромоглициевой кислоты.
Побочные действия
При приеме возможно появление:
- артралгии;
- диареи;
- тошноты;
- высыпаний на коже;
- рвоты;
- дискомфортных ощущений в животе.
Гиперчувствительность к кромогликату натрия встречается в единичных случаях.
Налкром, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство предназначено для перорального употребления. Капсулу можно глотать целиком. Если это затруднительно, а также при назначении в рамках профилактики развития пищевой аллергии, нужно предварительно высыпать ее содержимое в очень горячую воду (около 1 ч. л.), размешать до полного растворения и добавить 4 ч. л. холодной воды.
Дозы подбираются персонально врачом с учетом возраста пациента:
- Взрослые и лица пожилого возраста. Первоначально рекомендован прием 2 капсул 4 раза в день.
- Дети 2—14 лет. Изначально назначается прием 1 капсулы 4 раза в день.
При необходимости в обоих случаях доза может быть повышена. Но она не должна превосходить 40 мг/кг. Необходимое количество капсул следует выпить за 15 минут до приема пищи.
У лиц, страдающих пищевой аллергией, не исключено усугубление симптоматики в первые дни приема медикамента. В таких ситуациях рекомендовано употребление не более 1 капсулы в день. Каждые 3—4 дня дозу повышают, планомерно доводя ее до требуемой.
При невозможности избежать употребления продуктов, провоцирующих развитие аллергической реакции, допустим прием разовой дозы Налкрома за 15 минут до этого. Она может составлять 100—500 мг, что определяется персонально.
После получения желаемого терапевтического эффекта дозу снижают до минимальной, но обеспечивающей отсутствие признаков заболевания.
Передозировка
Поскольку всасывание кромогликата натрия минимально, вероятность развития передозировки крайне низкая.
Взаимодействие
Комбинирование Налкрома и кортикостероидов дает возможность снизить дозировку последних или даже полностью отказаться от их применения. При уменьшении дозы используемых кортикостероидов пациент должен оставаться под строгим медицинским контролем. При этом доза снижается не более чем на 10% в неделю.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Капсулы подлежат хранению в сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 30 °С.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Если у пациента ранее наблюдалось развитие анафилактических или других представляющих угрозу для жизни реакций после употребления любого продукта, прием Налкрома для профилактики возникновения аллергии не рекомендован.
Влияние медикамента на способность управлять транспортом или выполнять другие задачи, сопряженные с необходимостью поддержания высокой концентрации внимания, не изучалось.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препарат имеет полные аналоги, так же выпускаемые в форме капсул:
- Кромоглициевая кислота
- Мирокром
Детям
Разрешен с 2 лет.
Новорожденным
Противопоказан.
При беременности и лактации
При необходимости принимать капсулы во время беременности, в особенности в течение 1 триместра, рекомендуется соблюдать осторожность, как и при применении иных лекарств. Имеющиеся данные говорят об отсутствии нежелательного воздействия активного вещества медикамента на развитие плода. Тем не менее во время беременности назначение Налкрома должно производиться только в тех ситуациях, когда для этого имеются важные показания.
Информация о способности кромогликата натрия проникать в грудное молоко отсутствует. Но это маловероятно, учитывая его физико-химические свойства. Сообщений о развитии у детей каких-либо нежелательных изменений после приема препарата кормящими матерями не поступало.
Отзывы
Пациенты считают препарат весьма эффективным при лечении доказанной пищевой и других видов аллергии, в том числе у детей. Многим Налкром назначался аллергологами в случаях, когда полностью исключить все продукты питания, провоцирующие аллергические реакции, невозможно в связи с их количеством. У детей после курса терапии наблюдалось уменьшение выраженности высыпаний, исчезновение проблем с ЖКТ, включая боли, спазмы, слизь и кровянистые примеси в стуле.
Взрослые принимали препарат для борьбы с сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом. Курс помог избавиться от слезотечения, заложенности носа, чихания, ощущения першения в горле.
Цена Налкрома, где купить
Средняя стоимость упаковки Налкрома №20 составляет около 3300 рублей.