Nanazoxid инструкция по применению на русском

Торговое название:

Наназоксид

Nanazoxid

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Нитазоксанид 500 мг

Вспомогательные компоненты:

Повидон, авицел, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, гидроксипропил метилцеллюлоза, титана диоксид.

Свойства:

Синтетическое лекарство, производное сиаликамида, употребляющееся как противопаразитарное средство широкого спектра действия, эффективность которого подтверждена в отношении простейших и гельминтов. Рекомендовано к использованию при инфицировании Cryptosporidium parvum и Giardia lamblia пациентов в возрасте до 1 года.

Противогельминтное действие препарата проявляется через поглощение фермента, необходимого для жизнедеятельности паразитов, в частности, препятствует полимеризации белка тубулина у гельминтов. В отношении простейших его действие проявляется другим образом: биохимические исследования и исследования с применением излучения электронов продемонстрировали, что 5-нитрогруппа метронидазола и в меньшей степени гидрогеназа уменьшает количество ферредоксина. В отношении простейших Наназоксид действует как токсический радикал в метаболизме углеводов. Также отмечена его эффективность в отношении вируса гриппа А, в этом случае он препятствует внедрению чужеродного белка в мембрану клетки хозяина.

Показания:

Таблетки и суспензию применяют для терапии паразитарных инфекций, где возбудителями выступают простейшие (лямблиоз, амёбная, инфузорная дизентерия, диентамобиаз, урогенитальный трихомониаз), кокцидии (криптоспородиоз, изоспороз, циклоспороз) и вирусы. Эффективен при гельминтозах. Особенно чувствительны к нему аскариды, трематода фасциола обыкновенная, фасциола гигантика, бычий цепень.

Сироп принимают дети 1 года и старше.

Таблетки применяют только для пациентов, достигших 12-ти летнего возраста.

Способ применения и дозы:

Дети 1-3 лет принимают по 5 мл сиропа каждые 12 часов с едой.

Дети 4-11 лет принимают по 10 мл сиропа каждые 12 часов с едой.

Дети старше 12 лет и взрослые принимают по 1 таблетке или 25 мл сиропа каждые 12 часов с едой.

Курс лечения длится 3 дня.

Противопоказания:

Повышения чувствительность к нитазоксаниду и другим компонентам препарата.

Меры предосторожности:

Перед началом приема данного препарата сообщите врачу об уже используемых медикаментах, пищевых добавках (например, витаминах, натуральным добавкам и др. ), аллергических реакциях, существующих заболеваниях и текущем состоянии здоровья (например, беременность, предстоящая операция и др. ).

Побочные эффекты:

Наиболее часто нарушения пищеварительной системы, боли в животе, рвота и диарея. Могут возникать головные боли.

Способ хранения:

В сухом прохладном месте при температуре не выше 30 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 3 блистера по 6 таблеток, бумажную инструкцию.

Торговое название:

Наназоксид

Nanazoxid

Состав: 

каждые 5 мл готовой суспензии содержит:  

100 мг Нитазоксанид

Вспомогательные компоненты:

Сахароза, крахмал, цитриновая кислота безводная, авикель, ксантановая камедь, бензоат натрия, аэросил, клубничный ароматизатор.

Свойства:

Синтетическое средство, производное сиаликамида, употребляющееся как противопаразитарное средство широкого спектра действия, эффективность которого подтверждена в отношении простейших и гельминтов. Рекомендовано к использованию при инфицировании Cryptosporidium parvum и Giardia lamblia пациентов в возрасте до 1 года.

Противогельминтное действие проявляется через поглощение фермента, необходимого для жизнедеятельности паразитов, в частности, препарат препятствует полимеризации белка тубулина у гельминтов. В отношении простейших его действие проявляется другим образом: биохимические исследования и исследования с применением излучения электронов продемонстрировали, что 5-нитрогруппа метронидазола и в меньшей степени гидрогеназа уменьшает количество ферредоксина. В этих организмах Наназоксид действует как токсический радикал в метаболизме углеводов. Также отмечена его эффективность в отношении вируса гриппа А, в этом случае он препятствует внедрению чужеродного белка в мембрану плазмы хозяина.

Показания:

Таблетки  и суспензию применяют для терапии паразитарных инфекций, где возбудителями недуга выступают простейшие (лямблиоз, амёбная, инфузорная дизентерия, диентамобиаз, урогенитальный трихомониаз), кокцидии (криптоспородиоз, изоспороз, циклоспороз) и вирусы. Эффективен при гельминтозах. Особенно чувствительны к нему аскариды, трематода фасциола обыкновенная, фасциола гигантика, бычий цепень.

Сироп принимают дети 1 года и старше.

Таблетки применяют только для пациентов, достигших 12-ти летнего возраста.

Способ применения и дозы:

Дети 1-3 лет принимают по 5 мл сиропа каждые 12 часов с едой.

Дети 4-11 лет принимают по 10 мл сиропа каждые 12 часов с едой.

Дети старше 12 лет и взрослые принимают по 1 таблетке или 25 мл сиропа каждые 12 часов с едой.

Курс лечения длится 3 дня. 

Противопоказания:

Повышения чувствительность к нитазоксаниду и другим компонентам препарата.

Меры предосторожности:

Перед началом приема данного препарата сообщите вашему врачу об уже используемых медикаментах, пищевых добавках (например, витаминах, натуральных добавках и др.), аллергических реакциях, существующих заболеваниях и текущем состоянии здоровья (например, беременность, предстоящая операция и др.).

Побочные эффекты:

Наиболее часто: нарушения со стороны пищеварительной системы, такие, как боли в животе, рвота и диарея. Могут возникать головные боли.

Способ хранения:

В сухом прохладном месте при температуре не выше 30 градусов. Готовая суспензия после разведения хранится не более 7 дней при температуре не выше 30 градусов.

Упаковка: 

Картонная коробка вмещает стеклянную бутылку с порошком для приготовления суспензии 60 мл, бумажную инструкцию. 

Для приготовления суспензии надо добавить к порошку 48 мл воды.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Канцерогенез

Долгосрочные исследования канцерогенности не проводились.

Мутагенез

Нитазоксанид не был генотоксичным в тесте хромосомной аберрации яичника китайского хомячка (СНО) или в тесте микроядер мыши. Нитазоксанид был генотоксичным в тестируемом штамме (TA100) в тесте бактериальной мутации Эймса.

Нарушение фертильности

Нитазоксанид не оказывал неблагоприятного воздействия на фертильность у самцов или самок у крыс при 2400 мг / кг / день (приблизительно в 20 раз больше, чем клиническая доза для взрослых, скорректированная на поверхность тела).

Используйте в определенных группах населения

Беременность

Обзор рисков

У беременных женщин нет данных о наназоксиде, которые указывают на риск, связанный с наркотиками. В исследованиях репродукции животных с введением нитазоксанида беременным крысам и кроликам во время органогенеза в 30 или. Никакой тератогенности или фетотоксичности не наблюдалось при двойном воздействии. Воздействие при рекомендуемой максимальной дозе 500 мг два раза в день на основе поверхности тела (BSA). В общей популяции США предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидышей при клинически распознанных беременностях составляет от 2% до 4% или.

Данные

Данные о животных

Нитазоксанид вводили перорально беременным крысам от 6 до 15 в дозах 0, 200, 800 или 3200 мг / кг / день в беременные дни. Нитазоксанид не показал признаков системной материнской токсичности при пероральном введении беременным самкам крыс в концентрациях до 3200 мг / кг / день во время органогенеза.

У кроликов нитазоксанид вводили в дозах 0, 25, 50 или 100 мг / кг / день в дни беременности 7-20. Пероральное лечение беременных кроликов нитазоксанидом во время органогенеза привело к минимальной материнской токсичности и без внешних аномалий плода.

Лактация

Обзор рисков

Нет информации о наличии нитазоксанида в грудном молоке, влиянии на грудного ребенка или влиянии на выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в нанозоксиде и возможные неблагоприятные воздействия на грудного ребенка от нанозоксида или основного состояния матери.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность наназоксида Для пероральной суспензии для лечения диареи Г. Амблия или C. parvum у педиатрических пациентов в возрасте от 1 до 11 лет было основано на трех (3-й) рандомизированный, контролируемые исследования с 104 педиатрическими субъектами, обрабатывают наназоксидом для пероральной суспензии, определено 100 мг / 5 мл. В дополнение, безопасность и эффективность наназоксида Для пероральной суспензии для лечения диареи, вызванной Г. Амблия или C. parvum у педиатрических пациентов в возрасте от 12 до 17 лет 100 мг / 5 мл определяли на основе двух (2) рандомизированных контролируемых исследований с 44 педиатрическими субъектами, получавшими нанозоксид для пероральной суспензии. [Клинические исследования]

Безопасность и эффективность таблеток наназоксида для лечения диареи, вызванной Г. Амблия или C. parvum у педиатрических пациентов в возрасте от 12 до 17 лет было обнаружено три (3) рандомизированных контролируемых исследования с 47 педиатрическими субъектами, получавшими таблетки нанооксида 500 мг.

Одна таблетка наназоксида содержит большее количество нитазоксанида, чем рекомендуется для педиатрических пациентов в возрасте 11 лет и старше..

Безопасность и эффективность наназоксида Пероральная суспензия у педиатрических пациентов в возрасте до одного года не изучалась.

Гериатрическое применение

Клинические исследования с таблетками нанооксида и нанозоксидом для пероральной суспензии не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, обращались ли вы иначе, чем более молодые. В целом, назначение таблеток нанооксида и нанозоксида для пероральной суспензии должно учитывать большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующее заболевание или другую лекарственную терапию у пожилых людей.

Дисфункция почек и печени

Фармакокинетика нитоксанида у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не изучалась.

ВИЧ-инфицированные или иммунодефицитные пациенты

Таблетки наназоксида и нанозоксид для пероральной суспензии не были изучены для лечения диареи, вызванной Г. Амблия вызывается у ВИЧ-инфицированных или иммунодефицитных пациентов. Таблетки наназоксида и наназоксид для пероральной суспензии являются плацебо для лечения диареи C. parvum не превосходит ВИЧ-инфицированных или иммунодефицитных пациентов [см Клинические исследования]

Нифуроксазид: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Таблетки

Цены в аптеках: Минск

5,07 — 5,96 р.

Содержание

1. Что из себя представляет препарат Нифуроксазид и для чего его применяют
2. Не принимайте препарат Нифуроксазид, если
3. Особые указания и меры предосторожности
4. Другие лекарственные препараты и препарат Нифуроксазид
5. Беременность и кормление грудью
6. Вождение автомобиля и работа с механизмами
7. Как принимать препарат Нифуроксазид
8. Возможные нежелательные реакции
9. Как хранить препарат Нифуроксазид
10. Состав
11. Внешний вид препарата Нифуроксазид и содержимое его упаковки
12. Условия отпуска из аптек

Что из себя представляет препарат Нифуроксазид и для чего его применяют

Действующее вещество препарата — нифуроксазид, производное нитрофурана, обладающее антибактериальной активностью. Механизм действия нифуроксазида заключается в угнетении активности бактериальных ферментов и угнетении синтеза бактериальных белков. Препарат активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих острую инфекционную диарею. Препарат не действует на бактерии, которые являются частью нормальной кишечной флоры. Поскольку нифуроксазид не всасывается, он действует только в просвете кишечника и лишен какого-либо системного действия.

Препарат предназначен для лечения острой диареи при отсутствии признаков инвазии (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, признаки интоксикации) у взрослых и у детей в возрасте старше 6 лет.

Лечение препаратом Нифуроксазид проводится в дополнение к диете и, при необходимости, регидратации (восполнение потери жидкости в организме).

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Нифуроксазид, если

— у вас аллергия на нифуроксазид, другие производные 5-нитрофурана или любой другой компонент этого лекарственного препарата;

— вы беременны;

— препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите своему врачу и не принимайте препарат Нифуроксазид.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Никогда не возобновляйте лечение этим препаратом, если у вас на него аллергия.

В следующих случаях вам необходимо как можно скорее обратиться к врачу:

— при отсутствии улучшения через 3 дня лечения;

— при появлении повышения температуры, рвоты;

— если у вас наблюдается диарея с жидким стулом более 6 раз в день или диарея сопровождается потерей веса;

— если в стуле есть кровь или слизь;

— если у вас сильная жажда или ощущение сухости во рту. Эти признаки могут указывать на начало обезвоживания, то есть на значительную потерю жидкости из-за диареи. Врач оценит необходимость назначения регидратирующей терапии (для восполнения потери жидкости в организме), которую можно проводить внутрь или внутривенно.

В случае, если у вас появились признаки аллергической реакции (сыпь, зуд, одышка или затрудненное дыхание, резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс, боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, обморок или предобморочное состояние), немедленно прекратите прием лекарственного препарата и обратитесь к врачу.

Лечение препаратом Нифуроксазид является дополнением к диете.

Диета включает в себя:

— употребление большого количества жидкости, сладких и несладких напитков для компенсации потери жидкости вследствие диареи (среднесуточное потребление жидкости для взрослого человека составляет 2 л);

— прием пищи во время диареи:

• следует исключить из употребления сырые фрукты и овощи, тяжелые и острые блюда, замороженные продукты и холодные напитки;

• рекомендуется отварное мясо (нежирные сорта) и рис;

• исключение молока и молочных продуктов рассматривается индивидуально с лечащим врачом.

В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Нифуроксазид во время беременности и в период кормления грудью.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Дети и подростки

Препарат Нифуроксазид не следует применять у детей до 6 лет.

Другие лекарственные препараты и препарат Нифуроксазид

Сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не рекомендуется применять нифуроксазид одновременно с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других препаратов для приема внутрь из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Еда и напитки

Во время лечения нифуроксазидом употребление алкоголя запрещено, так как это может вызвать дисульфирамоподобную реакцию (обострение диареи, рвота, боль в животе, покраснение кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, увеличение частоты сердечных сокращений, ощущение необъяснимого страха.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Нифуроксазид во время беременности и в период кормления грудью.

Не следует принимать препарат Нифуроксазид у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.

Вождение автомобиля и работа с механизмами

Нифуроксазид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Как принимать препарат Нифуроксазид

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 2 таблетки (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Дети и подростки

Детям от 6 лет по 2 таблетки (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

Путь введения

Для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая), запивая 1/2 стакана охлажденной кипяченой воды.

Продолжительность терапии

Не более 7 дней.

Если в течение первых 3-х дней приема препарата улучшение не наступило, следует обратиться к врачу.

Если вы приняли препарата Нифуроксазид больше, чем следовало

В случае приема более высокой дозы препарата следует незамедлительно сообщить об этом врачу или работнику аптеки, чтобы можно было быстро оказать медицинскую помощь.

Если вы забыли принять препарат Нифуроксазид

В случае пропуска приема дозы препарата, следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нифуроксазид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.

Прекратите приём препарата Нифуроксазид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится какая-либо из следующих аллергических реакций:

— затрудненное дыхание при наличии или отсутствии отечности лица, губ, языка и/или горла;

— отечность лица, губ, языка и/или горла, которая может привести к затруднению глотания;

— сильный зуд кожи (с появлением волдырей).

Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является неизвестной (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

— высыпания на коже в виде плоских и приподнятых поражений красного цвета

— (макулопапулезная эритематозная сыпь);

— поражение кожи в виде высыпаний, пузырьков, сопровождающееся зудом, появлением шелушений (экзема);

— сыпь, которая характеризуется быстрым появлением участков покраснения, усыпанных мелкими гнойничками (генерализованный острый экзантематозный пустулез);

— возникновение мелких зудящих волдырей (крапивница);

— повышенная чувствительность кожи к солнцу или ультрафиолетовому излучению (светочувствительность);

— повышение активности печеночных ферментов;

— уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), что может проявляться склонностью к появлению синяков (экхимозов), кровоточивостью из носа, десен, обильными менструальными кровотечениями;

— уменьшение количества эритроцитов из-за повышенного их разрушения (гемолитическая анемия), что может проявляться бледностью или желтизной кожи;

— уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), что может проявляться лихорадкой, болью в горле и общим стойким ощущением недомогания;

— сильное окрашивание мочи (хроматурия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Как хранить препарат Нифуроксазид

Храните лекарственный препарат Нифуроксазид в недоступном и невидном для детей месте.

Храните препарат при температуре не выше 25°C.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Лекарственный препарат Нифуроксазид содержит:

Действующее вещество:
нифуроксазид.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит нифуроксазида 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид Е 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; железа оксид желтый Е 172).

Внешний вид препарата Нифуроксазид и содержимое его упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64.