Необутин® (Neobutin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Необутин®
💊 Состав препарата Необутин®
✅ Применение препарата Необутин®
📅 Условия хранения Необутин®
⏳ Срок годности Необутин®
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Необутин®
(Neobutin®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.16
Код ATX:
A03AA05
(Тримебутин)
Лекарственные формы
|
Безрецептурный препарат |
Необутин® |
Таблетки 100 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000425)-(РГ-RU) |
|
Таблетки 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000425)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Необутин®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ.
Распределение
Vd — 88 л. Связывание с белками плазмы низкое – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Тримебутин биотрансформируется в печени. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме 300 мг тримебутина значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина — 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: Cmax — 441.45 ± 252.99 нг/мл; Tmax -.2,20 ± 1,01 часа; среднее время удерживания в организме (MRT) — 17.12 ± 3.14 часа; T1/2 — 12.52 ± 4.54 ч; Vd — 1279.72 ± 1108.53 л; общий клиренс — 66.51 ± 34.34 л/ч.
Выведение
Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч).
Показания препарата
Необутин®
- симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей:
- неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- желчнокаменная болезнь;
- дисфункция желчевыводящих путей;
- синдром раздраженного кишечника;
- дисфункция сфинктера Одди;
- постхолецистэктомический синдром;
- послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Таблетку 100 мг можно разломить при необходимости на 2 или 4 части. Таблетку 200 мг можно разломить при необходимости на 2 части.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза/сут.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза/сут.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диспепсия, тошнота, запор.
Аллергические реакции: частота неизвестна – кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Со стороны половой системы: частота неизвестна – нарушения менструального цикла.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – нарушения менструального цикла, задержка мочи.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тримебутину малеату и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата тримебутина при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Препарат в форме таблеток препарат применяется у детей старше 3 лет.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Вспомогательные вещества
Препарат Необутин® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Условия хранения препарата Необутин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Необутин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БИННОФАРМ ГРУПП ООО
(Россия)
|
115114 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Динобутин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Необутин®
(БИННОФАРМ ГРУПП, Россия) -
Необутин® Ретард
(АЛИУМ, Россия) -
Нетугаст
(АТОЛЛ, Россия) -
Спазмавексим
(АВЕКСИМА, Россия) -
Тримебутин
(БИОКОМ, Россия) -
Тримебутин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Тримебутин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Тримебутин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия) -
Тримебутин-Эдвансд
(ЭДВАНСД ФАРМА, Россия)
Все аналоги
17.07.2024
17.07.2024
17.07.2024
Описание препарата Необутин® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 17.07.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 100 мл |
| активное вещество: | |
| тримебутина малеат | 25/100 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза (сахар); аспартам; ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, гуммиарабик, бутилгидроксианизол, вкусоароматические вещества) |
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: смесь порошка и гранул от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным слабым апельсиновым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры ЖКТ (пищевод, желудок, кишечник, желчевыводящие пути) при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики (оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях и спазмолитическое — при гиперкинетических).
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%.
Распределение. Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Биотрансформация. Тримебутин биотрансформируется в печени. Активным метаболитом тримебутина является десметилтримебутин.
Элиминация. Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Показания
- симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
- лечение послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.
Противопоказания
- гиперчувствительность к тримебутина малеату или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период беременности противопоказано.
Лактация. Не рекомендуется назначать препарат в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое пакетика перемешивают приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета (при дозировке 25 мг) или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета (при дозировке 100 мг), с характерным апельсиновым запахом). Приготовленная суспензия хранению не подлежит.
Взрослые и дети с 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки.
Дети 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (1/100, 1/10); нечасто (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10000, 1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна — нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Российская Федерация. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Горячая линия: (800) 550-99-03.
E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Передозировка
Симптомы: до настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Вспомогательные вещества
Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахарозы в составе препарата. Препарат содержит 882,5 мг/3530,0 мг сахарозы (сахара), что соответствует 0,1/0,3 ХЕ.
Препарат содержит аспартам — источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 и 100 мг. По 1 или 4 г порошка в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного типа «фольга кашированная (буфлен)».
По 10, 15, 30 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Биннофарм Групп». Россия, 115114, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, ул. Кожевническая, 14, стр. 5, этаж 3, пом. 17.
Тел.: (495) 646-28-68.
E-mail: info@binnopharmgroup.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 2 года 8 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав
- От чего помогает препарат?
- Дозировка
- Тримебутин или Необутин: что лучше?
- Мебеверин, Дюспаталин или Тримебутин: что лучше?
- Краткое содержание
Уникальное лекарственное средство для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта тримебутин было создано в 1969 году во Франции. За 50 лет клинического применения накоплена база данных, подтверждающая эффективность и безопасность препарата.
В статье рассказываем о составе, дозировке и показаниях Тримебутина. Узнаем, почему врачи считают его «особым» спазмолитиком на фоне аналогов с другими действующими веществами. Сравним Тримебутин с Необутином, Мебеверином и Дюспаталином.
РЛС
Пять фармацевтических компаний в России выпускают лекарственное средство с наименованием Тримебутин. Из-за этого в аптеках можно встретить препараты с названиями, указывающими на производителя:
- Тримебутин Канон;
- Тримебутин-ВЕРТЕКС;
- Тримебутин (производит Биоком);
- Тримебутин-Эдвансд;
- Тримебутин-СЗ (производит Северная звезда).
Кроме этого, есть лекарства с тем же действующим веществом, но под другими торговыми наименованиями и формами выпуска. Например, таблетки с пролонгированным высвобождением Тримедат форте, содержащие 300 мг тримебутина. Лекарства с тримебутином в составе отпускаются из аптек без рецепта.
Состав
Препарат содержит действующее вещество тримебутина малеат. Выпускается только в виде таблеток и имеет три дозировки: 50, 100 или 200 мг.
Все производители, кроме Канонфарма продакшн, используют в качестве вспомогательного вещества в таблетках лактозу. Поэтому пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией для лечения подойдут только Тримебутин Канон таблетки.
Тримебутин взаимодействует с рецепторами гладких мышц ЖКТ и регулирует перистальтику кишечника. «Особенность» препарата заключается в том, что он восстанавливает нормальную физиологическую моторику при различных заболеваниях ЖКТ. То есть, Тримебутин стимулирует слабую и уменьшает повышенную активность пищевода, желудка, кишечника и желчевыводящих путей. А еще он оказывает обезболивающий эффект при болях в животе, связанных со спазмами.
От чего помогает препарат?
Согласно инструкции Тримебутин имеет следующие показания к применению:
- устранение болевого синдрома, спазмов и дискомфорта в животе;
- вздутие, запор, диарея;
- рвота, тошнота;
- отрыжка, изжога;
- диспепсия при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (без эрозий), камнях в желчном пузыре, синдроме раздраженного кишечника, нарушении функции желчевыводящих путей; после операции по удалению желчного пузыря;
- паралитическая непроходимость кишечника после операций.
Дозировка
Дозировка препарата зависит от возраста. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 или 200 мг 3 раза в день. Можно также принимать по 300 мг дважды в сутки.
Тримебутин для детей младшего возраста назначают по 50 мг (в возрасте 5-12 лет) и по 25 мг (в возрасте 3-5 лет) три раза в сутки.
Пациенты часто задают вопрос: «Тримебутин принимать до или после еды?». Отвечаем: «Таблетки нужно принимать примерно за 15-30 минут до еды».
Тримебутин или Необутин: что лучше?
Действующее вещество Необутина — тримебутина малеат. У препаратов одинаковые показания, противопоказания и побочные действия. Отличаются они лишь формами выпуска. В этом преимущество на стороне Необутина, так как он представлен сразу в нескольких лекарственных формах:
- Необутин порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 25 мг и 100 мг;
- Необутин Ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 300 мг;
- Необутин таблетки 100 и 200 мг.
В случае с Необутином врачу легче подобрать оптимальную схему, а пациенту удобнее в точности соблюдать рекомендации доктора. Для лечения детей 3-5 лет лучше использовать порошки Необутина.
Мебеверин, Дюспаталин или Тримебутин: что лучше?
Мебеверин и Дюспаталин содержат одно и то же действующее вещество — мебеверин. Это миотропный спазмолитик, как и тримебутин. Но механизмы действия у них различаются. Также, как и показания к применению.
Тримебутин или Мебеверин (Дюспаталин): что эффективнее? У Тримебутина спектр показаний шире, он лучше действует в ситуации, когда диарея чередуется с запорами, так как регулирует моторику кишечника. Также его преимущество в том, что препарат разрешен для лечения детей с 3 лет. Мебеверин показан только для терапии взрослых с 18 лет.
Лечащий врач выбирает препарат для терапии конкретного пациента. Какой будет лучше — содержащий мебеверин или тримебутин — должен решить доктор с учетом побочных действий, противопоказаний и анамнеза пациента.
Краткое содержание
- Пять фармацевтических компаний в России выпускают лекарственное средство с наименованием Тримебутин. Из-за этого в аптеках можно встретить препараты с названиями, указывающими на производителя: Тримебутин Канон или Тримебутин-СЗ.
- Препарат содержит действующее вещество тримебутина малеат. Выпускается только в виде таблеток и имеет три дозировки: 50, 100 или 200 мг.
- Тримебутин восстанавливает моторику ЖКТ до нормы, снимает спазмы и боли в животе.
- Дозировка препарата зависит от возраста. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 или 200 мг 3 раза в день. Тримебутин для детей младшего возраста назначают по 50 мг (в возрасте 5-12 лет) и по 25 мг (в возрасте 3-5 лет).
- Действующее вещество Необутина — тримебутина малеат. У препаратов одинаковые показания, противопоказания и побочные действия. Отличаются они лишь формами выпуска. В этом преимущество на стороне Необутина, так как он представлен сразу в нескольких лекарственных формах, включая порошки для детей от 3-х лет.
- Тримебутин или Мебеверин (Дюспаталин): что эффективнее? У Тримебутина спектр показаний шире, он лучше действует в ситуации, когда диарея чередуется с запорами, так как регулирует моторику кишечника. Также его преимущество в том, что препарат разрешен для лечения детей с 3 лет. Мебеверин показан только для терапии взрослых с 18 лет. Прежде, чем начать лечение, рекомендуем проконсультироваться с врачом.
от 583 ₽
В крупных городах стресс, перекусы на ходу и некачественное питание стали обычным явлением. Как следствие, синдром раздраженного кишечника является очень распространенным заболеванием внутренних органов как у детей, так и у взрослых. Применение таблеток Необутин поможет быстро и безопасно избавиться от болей в животе.
Содержание
- Показания к применению
- Фармакологическое действие
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия
- Противопоказания
- Передозировка
- Аналоги
Показания к применению
Препарат Необутин от чего помогает? Он полезен при различных видах боли и дискомфорта в животе. Используется в следующих случаях:
- периодические боли в брюшной полости;
- непроизвольные судорожные сокращения в кишечнике (спазм);
- вздутие живота, метеоризм;
- диарея;
- запор;
- нарушение частоты стула;
- затрудненное и болезненное пищеварение;
- изжога, тошнота, рвота, отрыжка;
- кишечная непроходимость после оперативного вмешательства.
Вас может заинтересовать: Какие лекарства можно использовать при болях в желудке?
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата – тримебутин. Оно воздействует на болевую систему кишечника, тем самым регулируя периодичность сокращений стенок. Тримебутин воздействует непосредственно на гладкую мускулатуру на протяжении всей пищеварительной системы человека. Регулировка сокращений стенок кишечника происходит без необходимости воздействия на нервную систему.
Таким образом, регулируя восприятие информации об изменениях во внутренней среде организма, действующее вещество препарата Необутин устраняет болевую чувствительность, избавляя от дискомфорта и боли в животе.
Во время приема препарата Необутин в организме происходят следующие процессы:
- Всасывание. Основное действующее вещество тримебутин всасывается через пищеварительную систему достаточно быстро – за 1-2 часа. Степень воздействия компонентов на организм составляет 4-6%.
- Распределение. С белками в плазме крови тримебутин практически не связывается (всего 5%) и в минимальных количествах проникает через плаценту.
- Метаболизм. Вещество распадается на метаболиты в печени, за первые сутки распадается 70% тримебутина.
- Вывод. Метаболиты выводятся через почки на протяжении суток.
Формы препарата
Препарат Необутин выпускается в виде таблеток, объемом 100 или 200 мг.
Таблетки 100 мг:
- Форма: круглая, плоская с фаской и крестообразной риской на одной из сторон таблетки.
- Дополнительные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
- Упаковки по 10, 15, 20 и 30 штук в картонной коробке.
Таблетки 200 мг:
- Форма: круглая, выпуклая с двух сторон с риской на одной из них.
- Дополнительные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
- Упаковки по 10, 15, 20 и 30 штук в картонной коробке.
Необутин Ретард выпускается в виде пролонгированных таблеток объемом по 300 мг. В форме порошка препарат не выпускается.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
У препарата Необутин инструкция по применению следующая. Таблетки принимаются внутрь с необходимым количеством воды до еды. Детям младше трех лет препарат не назначается. Дозировка следующая:
- детям в возрасте от 3 до 5 лет: по 25 мг 3 раза в день;
- детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 50 мг 3 раза в день;
- детям и взрослым от 12 и более лет: по 100-200 мг 3 раза в день.
При синдроме раздраженного кишечника препарат применяется в профилактических целях. Дозировка может быть изменена врачом в зависимости от индивидуальных свойств организма, перед применением рекомендуется консультация с лечащим врачом.
При беременности
Не проводилось исследований на предмет способности основного действующего вещества препарата Необутин вызывать структурные и функциональные дефекты в период развития плода, а также в период между зачатием и образованием эмбриона. В связи с этим не рекомендуется принимать препарат в период беременности.
В период грудного вскармливания также не имеется клинических исследований, подтверждающих его безопасность. В случае острой необходимости в приеме препарата Необутин в период грудного вскармливания, рекомендуется его прекратить.
Особые указания и меры предосторожности
Рекомендуется прочитать инструкцию, прежде чем начинать курс лечения препаратом. После отмены приема препарата, негативных симптомов не выявлено. Так как Необутин не разрушает физиологические функции организма, набор мер предосторожности небольшой. Особые указания следующие:
- При синдроме раздраженного кишечника в период его обострения рекомендуемая доза препарата – 600 мг в день. Сколько принимать Необутин? Продолжительность приема до месяца. Далее, чтобы исключить риск повторного обострения, рекомендуется принимать по 300 мг на протяжении 3 месяцев.
- Вещества, которые входят в состав препарата, не влияют на нервную систему человека, на скорость реакции и сознание, поэтому не имеет противопоказаний при вождении или занятиях, требующих повышенного внимания.
- При минимальной дозировки алкогольных напитков Необутин незначительно снижает эффективность, но при регулярном потреблении спиртных напитков, его действие сводится практически к нулю. Дело в том, что алкоголь и препарат имеют противоположное действие. Спиртосодержащие напитки учащают сокращения стенок кишечника и увеличивают газообразование.
Несмотря на то, что вещества препарата не влияют на нервную систему человека, некоторые побочные эффекты препарата могут быть опасными при вождении или другой деятельности, требующей максимальной концентрации внимания. Рекомендуется обращать внимание на реакцию организма после приема препарата Необутин во избежание опасных ситуаций.
Взаимодействия
На данный момент не производилось клинических испытаний на предмет взаимодействия препарата Необутин с другими лекарственными средствами. Прежде чем принимать Необутин одновременно с какими-либо другими препаратами, рекомендуется консультация с лечащим врачом.
Противопоказания
Лекарственное средство не рекомендуется принимать в следующих случаях:
- при непереносимости или повышенной чувствительности к одному или нескольким компонентам, входящих в состав препарата Необутин;
- возраст до 3 лет (так как форма таблеток является неудобной для приема внутрь детям до этого возраста);
- беременность и период грудного вскармливания (так как не проводились исследования по влиянию компонентов препарата на развитие плода и состав грудного молока);
- нарушения пищеварения, связанные с недостаточностью всасывания веществ в тонкой кишке;
- пониженный уровень лактазы (фермент, отвечающий за переваривание лактозы).
Передозировка
По настоящее время случаев передозировки препарата Необутин не зафиксировано. Однако возможны следующие побочные эффекты:
- сухость в ротовой полости;
- ощущение горечи после приема таблетки;
- учащенный водянистый стул;
- затрудненное и болезненное пищеварение;
- боли в правом подреберье;
- чувство тошноты;
- запор;
- сонное состояние;
- головокружение и боли в голове;
- общая усталость, слабость;
- аллергические реакции на один или несколько компонентов, входящих в состав препарата Необутин;
- нарушения менструального цикла;
- боль при мочеиспускании.
Аналоги
Тримедат имеет тоже активное вещество, что и Необутин – тримебутин. Вспомогательные элементы также полностью идентичны, поэтому отвечая на вопрос: «Необутин или Тримедат, что быстрее помогает?», можно сказать, что лекарственные средства полностью одинаковы, разница может быть только в цене. А вот на вопрос «Необутин или Тримедат, что лучше для стомы», лучше всего ответит лечащий врач, так как эффективность зависит от личных особенностях организма.
Дюспаталин также является аналогом. Что лучше, Необутин или Дюспаталин? Все зависит от целей, которые преследуются пациентом. Дюспаталин никак не влияет на периодичность сокращений стенок толстой кишки, но убирает спазм. Необутин действует более разносторонне на кишечник и более эффективен при запоре, чем при диареи.
Еще один популярный аналог, это Но-шпа. Данный препарат снимает спазмы и расслабляет гладкую мускулатуру, но Необутин, кроме этого, способен нормализовать работу пищеварительной системы.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Необутин Ретард также является аналогом препарата Необутин, но его основное отличие в том, что в его состав входит большее количество основного действующего вещества. Как следствие, его можно принимать 2 раза в день, но при этом у него увеличенное время действия.
Источники
- Маев И.В., Черемушкин С.В., Кучерявый Ю.А., Черемушкина Н.В. // Алгоритм ведения пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Римские критерии IV // РМЖ // 2017.
- Perveen I, Rahman MM, Saha M // Prevalence of irritable bowel syndrome and functional dyspepsia, overlapping symptoms, and associated factors in a general population of Bangladesh // Indian J Gastroenterol // 2014.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 4.8 из 5 на основе 5 голосов
Инструкция по применению необутин
Производитель
АО «ФП «Оболенское»», Российская
Федерация. 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск,
р.п. Оболенск, р-н р.п. Оболенск промышленная зона, стр. №78.
142279,
РФ, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, р.п. Оболенск,
р-н р.п. Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1.
Тел./факс: (4967) 36-01-07.
www.obolensk.ru
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат 100 мг/200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Описание лекарственной формы
Дозировка 100 мг:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.
Дозировка 200 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.
Фармакодинамика необутин таблетки 200 мг №30
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические ?-, ?- и ?-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин мстаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов).
Период полувыведения (T1/2) — около 12 часов.
Показания
Взрослые и дети с 3 лет.
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции:кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального никла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Взаимодействие необутин таблетки 200 мг №30
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Условия отпуска из аптек необутин таблетки 200 мг №30
Без рецепта
Лекарственная форма
таблетки
Действие
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей необутин таблетки 200 мг №30
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Таблетки 100 мг и 200 мг.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Как купить
Забрать в аптеке через 1-4 дня
Забрать в аптеке сегодня
Доставка необутин в Ростове-на-Дону.
Закажите необутин на нашем сайте и получите в одной из аптек в Ростове-на-Дону.
- На карте
- Списком
Название
Адрес
Телефон/Режим работы
8 (988) 530-32-90
09:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (988) 580-05-49
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)