Нифуроксазид инструкция по применению
Асанова Наталья Геннадьевна
19 апреля 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- МНН
- Состав
- Это антибиотик или нет?
- Дозировка
- До или после еды принимать?
- Побочное действие
- Передозировка
- Совместимость лекарства с алкоголем
- Краткое содержание
Диарея — обязательный симптом кишечной инфекции. Источниками и причинами заражения обычно становятся испорченные или зараженные продукты, нарушение правил личной гигиены и питьевая вода плохого качества.
Опасность кишечных инфекций нельзя недооценивать, так как септические бактериальные заражения могут закончиться летальным исходом. Такому риску с угрозой для жизни чаще подвергаются дети и люди с ослабленным иммунитетом. Большинство инфекций можно предотвратить, если соблюдать меры санитарии и гигиены и внимательно относиться к качеству воды и пищи.
Ну, а если «беда» настигла, то на помощь придут кишечные антисептики. Одним из них является препарат Нифуроксазид. В статье рассказываем, что это за средство и как его следует принимать. Нифуроксазид отпускается из аптек без рецепта, там же при необходимости можно получить подробную консультацию специалиста.
РЛС
Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) Нифуроксазид является кишечным противомикробным средством. Лекарство отпускается из аптек без рецепта врача.
МНН
Торговое название препарата Нифуроксазид соответствует его международному непатентованному наименованию (МНН) — нифуроксазид.
Состав
В состав препарата Нифуроксазид входит одноименное действующее вещество. Активный компонент относится к группе кишечных противомикробных средств. Кроме этого, капсулы Нифуроксазид содержат молочный сахар лактозу, поэтому противопоказаны пациентам с нарушением обмена сахаров.
Это антибиотик или нет?
Нифуроксазид — противомикробное средство из группы нитрофуранов. Он угнетает биохимические процессы в бактериальной клетке и разрушает ее оболочку. Раз он действует против бактерий, логично предположить, что это антибиотик.
В действительности, не совсем так. Термин «антибиотики» был предложен в 1942 году американским микробиологом российского происхождения Зельманом Ваксманом. Антибиотиками (от греческого: anti — против и bios — жизнь) стали называть вещества микробного, животного или растительного происхождения, которые подавляли жизнеспособность бактерий.
В настоящее время к «чистым» антибиотикам относят вещества природного и полусинтетического происхождения. Большинство веществ, полученных путем химического синтеза и обладающих действием не только против бактерий, но и простейших, грибов, вирусов, классифицируют как «Антимикробные препараты».
Согласно официальной анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) Нифуроксазид принадлежит к «Противомикробным кишечным препаратам» и обладает свойствами:
- проявляет активность против Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp;
- действует только в кишечнике;
- не попадает в кровь и не оказывает системного действия;
- не нарушает естественную микрофлору кишечника;
- восстанавливает нормофлору при диарее;
- при ротавирусе препятствует развитию бактериальной суперинфекции;
- снижает интоксикацию от деятельности бактерий.
Дозировка
Препарат выпускается в двух лекарственных формах:
- Нифуроксазид капсулы, 100 и 200 мг
- Нифуроксазид суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл
Нифуроксазид не имеет такой формы как «таблетки», хотя посетители часто спрашивают именно их. В этом случае подойдет препарат в капсулах.
Дозировка зависит от возраста и формы лекарства. Нифуроксазид следует принимать через равные промежутки времени 6-8-12 часов. Продолжительность лечения не более 7 дней. Дозы и схемы приема указаны в таблице:
| Возраст пациента |
Капсулы |
Суспензия |
| дети от 1 до 6 мес | противопоказаны | 100 мг 2-3 раза в сутки |
| дети от 6 мес до 3 лет | противопоказаны | 100 мг 3 раза в сутки |
| дети от 3 до 6 лет | 200 мг 3 раза в сутки | 200 мг 3 раза в сутки |
| дети от 6 до 18 лет | 200 мг 3-4 раза в сутки | 200 мг 3-4 раза в сутки |
| взрослые | 200 мг 4 раза в сутки | 200 мг 4 раза в сутки |
До или после еды принимать?
Препарат принимают независимо от приема пищи. Важно то, что необходимо соблюдать интервалы между дозами лекарства. Во время терапии нужно восполнять потерю жидкости и минералов из-за рвоты и диареи, а у детей до 3 лет лечение проводить под контролем врача.
Побочное действие
Во время приема препарата Нифуроксазид возможно развитие аллергических реакций, таких, как кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок. При возникновении выраженных нежелательных реакций рекомендуется обратиться к врачу для снижения дозы или замены препарата.
Передозировка
Согласно инструкции, симптомы передозировки препаратом Нифуроксазид неизвестны. Тем не менее рекомендуется строго придерживаться назначенных дозировок и продолжительности лечения.
Совместимость лекарства с алкоголем
На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Прием спиртных напитков во время лечения Нифуроксазидом провоцирует дисульфирамоподобную реакцию: рвоту, тяжесть в животе, тремор конечностей, удушье, скачки давления и другие симптомы.
Краткое содержание
- Нифуроксазид является противомикробным средством из группы нитрофуранов.
- Дозировка зависит от возраста и формы лекарства. Нифуроксазид следует принимать через равные промежутки времени 6-8-12 часов.
- Препарат принимают независимо от приема пищи. Во время терапии необходимо восполнять потерю жидкости и минералов из-за рвоты и диареи.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Элюфор
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
100 мг 200 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
100 мг |
|
суспензия для приема внутрь |
200 мг/5 мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
суспензия для приема внутрь
Нифуроксазид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006108
Дата последнего изменения: 20.02.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Нифуроксазид
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка
содержит:
Действующее
вещество:
Нифуроксазид —
100,0 мг;
Вспомогательные
вещества:
Кремния диоксид
коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал,
Опадрай II серия 85 F, код 32554 (желтый) (поливиниловый
спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль 3350), тальк,
окрашивающий пигмент (титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе желтого
хинолинового E104, железа оксид желтый E172)).
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
На поперечном
разрезе ядро желтого цвета.
Фармакокинетика
После
перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из
пищеварительного тракта, бактериальное действие оказывает исключительно в
просвете кишечника.
Выводится
кишечником: 20% в неизмененном
виде, а остальное количество — в химически измененном виде.
Фармакодинамика
Нифуроксазид —
противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность
дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд
других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной
клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в
отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella
spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions
и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к
нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis,
Providencia, Pseudomonas spp.
Не нарушает
равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает
эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует
развитию бактериальной суперинфекции.
Показания
Острая
бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения
температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим
компонентам препарата;
—
Детский
возраст до 6 лет;
—
Беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях
на животных не было выявлено тератогенного действия. Однако в качестве меры
предосторожности применять нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Период грудного
вскармливания
В период
грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае
короткого курса лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Принимают
внутрь.
Дети от 6 до 18
лет:
200 мг (2
таблетки) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).
Взрослые:
200 мг (2
таблетки) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Таблетки следует
проглотить целиком, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной
кипяченой воды.
Продолжительность
курса лечения — 5–7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение
первых 3-х дней улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны
иммунной системы:
аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический
шок).
Взаимодействие
Не рекомендуется
одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие
дисульфирамоподобных реакций; лекарственными препаратами, угнетающими функцию
центральной нервной системы.
При лечении
нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за
сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не
всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими системными
лекарственными средствами маловероятна.
Не рекомендуется
прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены
или антидепрессантами.
Передозировка
Симптомы
передозировки препарата не известны.
В случае
передозировки лечение симптоматическое.
Особые указания
При лечении
диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить
регидрационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного
поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы
интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о
применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении
симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует
прекратить прием препарата.
Употребление
алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом запрещено, т.к. может
вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не
назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций,
сопровождающихся септицемией.
Нифуроксазид
следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания
соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не
оказывает влияние на способность к управлению с транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из
непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки
на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной, или
материала комбинированного.
3 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света и влаги месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Производитель
Владелец
регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
E-mail:
market@borimed.com,
https://www.borimed.com,
Тел: +375 (177)
744280.
Производитель/адрес
места производства лекарственного препарата
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
E-mail:
market@borimed.com,
https://www.borimed.com.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 11.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Нифуроксазид
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
319.00 |
||
|
343.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
321.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
317.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
191.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
187.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
179.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
751.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
259.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
358.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Нифуроксазид: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
Цены в аптеках: Минск
5,07 — 5,96 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат Нифуроксазид и для чего его применяют
- Не принимайте препарат Нифуроксазид, если
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие лекарственные препараты и препарат Нифуроксазид
- Беременность и кормление грудью
- Вождение автомобиля и работа с механизмами
- Как принимать препарат Нифуроксазид
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Нифуроксазид
- Состав
- Внешний вид препарата Нифуроксазид и содержимое его упаковки
- Условия отпуска из аптек
Что из себя представляет препарат Нифуроксазид и для чего его применяют
Действующее вещество препарата — нифуроксазид, производное нитрофурана, обладающее антибактериальной активностью. Механизм действия нифуроксазида заключается в угнетении активности бактериальных ферментов и угнетении синтеза бактериальных белков. Препарат активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих острую инфекционную диарею. Препарат не действует на бактерии, которые являются частью нормальной кишечной флоры. Поскольку нифуроксазид не всасывается, он действует только в просвете кишечника и лишен какого-либо системного действия.
Препарат предназначен для лечения острой диареи при отсутствии признаков инвазии (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, признаки интоксикации) у взрослых и у детей в возрасте старше 6 лет.
Лечение препаратом Нифуроксазид проводится в дополнение к диете и, при необходимости, регидратации (восполнение потери жидкости в организме).
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Нифуроксазид, если
— у вас аллергия на нифуроксазид, другие производные 5-нитрофурана или любой другой компонент этого лекарственного препарата;
— вы беременны;
— препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите своему врачу и не принимайте препарат Нифуроксазид.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Никогда не возобновляйте лечение этим препаратом, если у вас на него аллергия.
В следующих случаях вам необходимо как можно скорее обратиться к врачу:
— при отсутствии улучшения через 3 дня лечения;
— при появлении повышения температуры, рвоты;
— если у вас наблюдается диарея с жидким стулом более 6 раз в день или диарея сопровождается потерей веса;
— если в стуле есть кровь или слизь;
— если у вас сильная жажда или ощущение сухости во рту. Эти признаки могут указывать на начало обезвоживания, то есть на значительную потерю жидкости из-за диареи. Врач оценит необходимость назначения регидратирующей терапии (для восполнения потери жидкости в организме), которую можно проводить внутрь или внутривенно.
В случае, если у вас появились признаки аллергической реакции (сыпь, зуд, одышка или затрудненное дыхание, резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс, боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, обморок или предобморочное состояние), немедленно прекратите прием лекарственного препарата и обратитесь к врачу.
Лечение препаратом Нифуроксазид является дополнением к диете.
Диета включает в себя:
— употребление большого количества жидкости, сладких и несладких напитков для компенсации потери жидкости вследствие диареи (среднесуточное потребление жидкости для взрослого человека составляет 2 л);
— прием пищи во время диареи:
-
следует исключить из употребления сырые фрукты и овощи, тяжелые и острые блюда, замороженные продукты и холодные напитки;
-
рекомендуется отварное мясо (нежирные сорта) и рис;
-
исключение молока и молочных продуктов рассматривается индивидуально с лечащим врачом.
В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Нифуроксазид во время беременности и в период кормления грудью.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Дети и подростки
Препарат Нифуроксазид не следует применять у детей до 6 лет.
Другие лекарственные препараты и препарат Нифуроксазид
Сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не рекомендуется применять нифуроксазид одновременно с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других препаратов для приема внутрь из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Еда и напитки
Во время лечения нифуроксазидом употребление алкоголя запрещено, так как это может вызвать дисульфирамоподобную реакцию (обострение диареи, рвота, боль в животе, покраснение кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, увеличение частоты сердечных сокращений, ощущение необъяснимого страха.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Нифуроксазид во время беременности и в период кормления грудью.
Не следует принимать препарат Нифуроксазид у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Нифуроксазид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Как принимать препарат Нифуроксазид
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 2 таблетки (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Дети и подростки
Детям от 6 лет по 2 таблетки (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Путь введения
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая), запивая 1/2 стакана охлажденной кипяченой воды.
Продолжительность терапии
Не более 7 дней.
Если в течение первых 3-х дней приема препарата улучшение не наступило, следует обратиться к врачу.
Если вы приняли препарата Нифуроксазид больше, чем следовало
В случае приема более высокой дозы препарата следует незамедлительно сообщить об этом врачу или работнику аптеки, чтобы можно было быстро оказать медицинскую помощь.
Если вы забыли принять препарат Нифуроксазид
В случае пропуска приема дозы препарата, следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нифуроксазид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.
Прекратите приём препарата Нифуроксазид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится какая-либо из следующих аллергических реакций:
— затрудненное дыхание при наличии или отсутствии отечности лица, губ, языка и/или горла;
— отечность лица, губ, языка и/или горла, которая может привести к затруднению глотания;
— сильный зуд кожи (с появлением волдырей).
Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является неизвестной (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
— высыпания на коже в виде плоских и приподнятых поражений красного цвета
— (макулопапулезная эритематозная сыпь);
— поражение кожи в виде высыпаний, пузырьков, сопровождающееся зудом, появлением шелушений (экзема);
— сыпь, которая характеризуется быстрым появлением участков покраснения, усыпанных мелкими гнойничками (генерализованный острый экзантематозный пустулез);
— возникновение мелких зудящих волдырей (крапивница);
— повышенная чувствительность кожи к солнцу или ультрафиолетовому излучению (светочувствительность);
— повышение активности печеночных ферментов;
— уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), что может проявляться склонностью к появлению синяков (экхимозов), кровоточивостью из носа, десен, обильными менструальными кровотечениями;
— уменьшение количества эритроцитов из-за повышенного их разрушения (гемолитическая анемия), что может проявляться бледностью или желтизной кожи;
— уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), что может проявляться лихорадкой, болью в горле и общим стойким ощущением недомогания;
— сильное окрашивание мочи (хроматурия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Как хранить препарат Нифуроксазид
Храните лекарственный препарат Нифуроксазид в недоступном и невидном для детей месте.
Храните препарат при температуре не выше 25°C.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Лекарственный препарат Нифуроксазид содержит:
Действующее вещество:
нифуроксазид.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит нифуроксазида 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид Е 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; железа оксид желтый Е 172).
Внешний вид препарата Нифуроксазид и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64.
Цены в аптеках Минск
Нифуроксазид, таблетки, 100 мг ×30
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Стопдиар, таблетки, 100 мг ×24
покрытые пленочной оболочкой, Гедеон Рихтер, Венгрия • Без рецепта
Состав
Действующее вещество: нифуроксазид 200 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза — 71 мг; крахмал кукурузный — 68 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 — 9 мг; магния стеарат — 2 мг;
Состав корпуса и крышечки капсулы № 0: титана диоксид (Е 171) — 0.5000%; краситель железа оксид красный (Е172) — 1.5000%; желатин — до 100%.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальная часть — химически измененным.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата.
- Беременность.
- Детский возраст до 3 лет.
- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы/изомальтазы.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения: 5-7 дней, но не более 7 дней.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если в течение первых 3 дней приема препарата улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу введения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено ввиду возможного развития дисульфирамоподобных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.
Одна разовая доза препарата Нифуроксазид (2 капсулы по 100 мг) содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0,0072 Хлебной Единице (ХЕ). Максимальная суточная доза (8 капсул по 100 мг) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ (1 ХЕ = 10 г углеводов).
Одна разовая доза препарата Нифуроксазид (1 капсула 200 мг) содержит 71 мг сахарозы, что соответствует 0,0071 Хлебной Единице (ХЕ). Максимальная суточная доза (4 капсулы по 200 мг) содержит 284 мг сахарозы, что соответствует 0,0284 ХЕ (1 ХЕ = 10 г углеводов).
Описание
Противомикробное средство — нитрофуран.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.
Слабочувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. и Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры.
При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника.
При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности противопоказано (недостаточный клинический опыт применения при беременности).
Период грудного вскармливания
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткость зрения, слабость, судороги), а также лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Лечение симптоматическое.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Нифуроксазид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Нифуроксазид (суспензия оральная, 200 мг/5 мл)
МНН: Нифуроксазид
Производитель: Тернофарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020419
Информация о регистрации в РК:
13.03.2014 — 13.03.2019
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нифуроксазид
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Суспензия оральная 200 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,
вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.
Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.
Описание
Жидкость желтого цвета с банановым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код АТХ А07А Х03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.
Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Показания к применению
— острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых
— хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения
Способ применения и дозы
Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.
Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Курс лечения — 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.
Побочные действия
Часто
— боли в животе, тошнота, диарея
Редко
— гранулоцитопения
— кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке
В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана
-
сахарный диабет
− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети
− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы
Лекарственные взаимодействия
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.
Особые указания
При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Тернофарм»
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тернофарм»
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО «Тернофарм».
46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Телефон: +38 (0352) 52 14 44
Факс: +38 (0352) 52 14 44
Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua
|
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от “____”__________ 20____ года № ________________ |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
НИФУРОКСАЗИД
Торговое название
Нифуроксазид
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Суспензия оральная 200 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,
вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.
Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.
Описание
Жидкость желтого цвета с банановым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код АТХ А07А Х03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.
Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Показания к применению
— острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых
— хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения
Способ применения и дозы
Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.
Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Курс лечения — 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.
Побочные действия
Часто
— боли в животе, тошнота, диарея
Редко
— гранулоцитопения
— кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке
В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана
-
сахарный диабет
− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети
− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы
Лекарственные взаимодействия
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.
Особые указания
При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Тернофарм»
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тернофарм»
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО «Тернофарм».
46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Телефон: +38 (0352) 52 14 44
Факс: +38 (0352) 52 14 44
Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua
| 863508721477976757_ru.doc | 79 кб |
| 846745301477977925_kz.doc | 58.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники