Нимесулид тева инструкция по применению таблетки от чего помогает взрослым

Действующие вещества

Нимесулид

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: нимесулид 100 мг.;Вспомогательные вещества: докузат натрия 1.5 мг, гипролоза 0.8 мг, лактозы моногидрат 153.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, магния стеарат 1 мг, масло растительное гидрогенизированное 8 мг.

Фармакологический эффект

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.;Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.;Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.;Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.;T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.;Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Показания

Артрит ревматоидный и псориатический; подагра в стадии обострения, суставной синдром; остеохондроз и остеоартроз; воспаление связок и боль в мышцах; невралгия и миалгия; посттравматические и послеоперационные боли; болевой синдром (зубная, головная, периодическая боль у женщин); лихорадка субфебрильных и фебрильных значений при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Препарат «Нимесулид-Тева» инструкция по применению разрешает использовать в комплексной терапии при отите, гайморите, менингите, бронхите, пневмонии и других заболеваниях.

Противопоказания

Запрещено принимать медикамент при повышенной чувствительности к нимесулиду, а также возможной аллергии на аспирин или другие нестероидные препараты с противовоспалительным эффектом. Если есть поражения желудочно-кишечного тракта язвенного характера или кишечные кровотечения. Имеющаяся печеночная или почечная недостаточность. Сердечная недостаточность или заболевания крови. При наличии данных обстоятельств в анамнезе необходима консультация специалиста. Недопустимо применение препарата в детском возрасте, для будущих мам и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.;Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется принимать после еды. Таблетки не требуют предварительного измельчения и проглатываются целиком с достаточным количеством воды. Не следует запивать препарат горячими напитками, молоком и соками. У препарата «Нимесулид-Тева» дозировка составляет 100 миллиграмм для разового приема. В сутки допускается употребить медикамент дважды. Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. В качестве жаропонижающего лекарства таблетки употребляют не более трех суток. При обезболивающей терапии допускается пятидневное лечение. Если средство назначается при воспалительных процессах, то выбирается индивидуальный подход к каждому пациенту.

Побочные действия

Перед тем как применять «Нимесулид-Тева», необходимо ознакомиться с имеющимися отзывами о препарате. Лекарство, как и многие его аналоги, имеет Побочное эффекты. К таковым относится аллергия в виде сыпи, крапивницы или отека. Есть вероятность развития проблем с пищеварением: диарея, запор, боль в животе, кишечные кровотечения. Таблетки могут вызывать повышение артериального давления, тахикардию. Существует вероятность бронхоспазма. На этот случай у пациентов, склонных к подобным эффектам, должны быть при себе соответствующие лекарства. Некоторые потребители говорят о том, что медикамент слишком сильно снизил температуру тела. Результатом такого действия стала гипотермия. У группы лиц средство вызывает головокружение, головную боль и даже панические атаки. Негативные отзывы о таблетках есть, но их довольно мало. В своем большинстве средство переносится потребителями хорошо и оказывает положительное действие.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Особые указания

С осторожностью препарат применяется у пациентов, склонных к кровотечениям. Не стоит использовать лекарство сразу после проведения хирургического вмешательства, так как есть высокая вероятность кровотечения. Также нужно соблюдать аккуратность при одновременном использовании антикоагулянтов и венотоников. В связи с тем, что нимесулид выводится почками, препарат нужно аккуратно принимать при пиелонефритах и нефритах. Если одновременно пациент употребляет диуретики, то эффект от действия лекарства может быть снижен. Лекарственное средство «Нимесулид-Тева» способно вызывать задержку жидкости в организме. На это стоит обращать внимание людям, страдающим отеками и повышенным артериальным давлением.

Отпуск по рецепту

Да

Состав

Активное вещество: нимесулид 100 мг.

Вспомогательные вещества: докузат натрия — 1.5 мг, гипролоза — 0.8 мг, лактозы моногидрат — 153.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 35 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 100 мг, магния стеарат — 1 мг, масло растительное гидрогенизированное — 8 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг×ч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента СYР2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3.2-6 ч.

Показания к применению

• Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); 

• симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; 

• первичная альгодисменорея.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нимесулиду; 

• гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; 

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); 

• гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; 

• одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); 

• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; 

• период после проведения аортокоронарного шунтирования; 

• лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; 

• подозрение на острую хирургическую патологию; 

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; 

• эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; 

• перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; 

• цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; 

• тяжелые нарушения свертываемости крови; 

• тяжелая сердечная недостаточность; 

• тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; 

• детский возраст до 12 лет; 

• беременность, период грудного вскармливания; 

• алкоголизм, наркотическая зависимость; 

• печеночная недостаточность, активное заболевание печени.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.

Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) назначают таблетки по 1 таблетки 2 раза в день.

Таблетки принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза 200 мг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

При появлении симптомов, схожих с признаками ппоражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.

Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного ппоражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

Описание

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Применение у детей

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей.

Фармакодинамика

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия; нечасто — периферические отеки; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — недомогание, астения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Нимесулид подавляет активность изофермента СYР2С9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В первые 4 часа после передозировки — следует вызвать рвоту, целесообразен прием активированного угля (1 г/кг массы тела). Проведение форсированного диуреза и гемодиализа неэффективно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесулид-Тева на скорость психомоторных реакций специально не изучалось. Тем не менее, пациентам, у которых после приема препарата Нимесулид-Тева наблюдается головокружение или сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя