Ницерголин: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
6,48 — 31,87 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Показания к применению
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Прием препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение
- Срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
- Условия отпуска из аптек
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Действующее вещество, содержащееся в препарате Ницерголин, представляет собой полусинтетическое производное алкалоида спорыньи, которое оказывает благоприятное воздействие на нарушенный метаболизм головного мозга у пожилых людей.
Действующее вещество (ницерголин) соединяется с определенными связывающими участками различных веществ- мессенджеров, вырабатываемых в организме человека и оказывающих влияние на передачу импульсов между нервными клетками. Дисбаланс содержания этих веществ — мессенджеров приводит к развитию нарушений. Таким способом Ницерголин способствует процессам восстановления в головном мозге при дефицитных состояниях.
Показания к применению
симптоматическое лечение лёгкой до умеренно тяжелой деменции для коррекции когнитивных и поведенческих расстройств.
Ницерголин используется в качестве вспомогательного средства для лечения симптомов нарушения функции головного мозга, вызванных процессом старения и нарушением мозгового кровообращения.
Эти нарушения могут проявляться следующим образом:
- расстройствами с дефицитом внимания и нарушениями памяти;
- расстройствами концентрации внимания;
- снижением мотивации;
- несоблюдением личной гигиены;
- быстрой утомляемостью или головокружением;
- снижением или отсутствием социального взаимодействия (замкнутостью, затворничеством, самоизоляцией).
Перед началом лечения препаратом Ницерголин Ваш лечащий врач удостоверится в том, что данные симптомы не являются проявлением
другого заболевания (терапевтического, неврологического профиля) и не требуют специфического лечения.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Ницерголин, таблетки, 10 мг ×30
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Ницерголин, таблетки, 30 мг ×30
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Ницерголин, таблетки, 5 мг ×30
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Неохолин, раствор, 600 мг / 7 мл 100 мл ×1
для для приема внутрь, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Кратко о товаре
Препарат Ницерголин показан для симптоматической терапии когнитивных нарушений, включая деменцию при хронических цереброваскулярных и органических поражениях головного мозга. Принимается внутрь во время еды, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Рекомендуемая суточная доза составляет 30-60 мг в зависимости от тяжести симптомов и индивидуального ответа на лечение.
Ответы на все вопросы о товаре читайте в статье
Ницерголин: инструкция по применению
Отвечаем на популярные вопросы о препарате
Способ применения и дозировка
Внутрь. Таблетки следует принимать во время еды, запивая небольшим объемом жидкости, не разжевывая. Рекомендованная суточная доза составляет 30-60 мг в зависимости от тяжести симптомов и индивидуального ответа на лечение у пациента. Суточную дозу в 30 мг рекомендуется принимать за завтраком. Пациентам с нарушением функции почек (сывороточный креатинин > 2 мг/дл) Ницерголин рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: ницерголин — 5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный. кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид, краситель оксид железа желтый.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреноблокатор
Показания
Симптоматическая терапия когнитивных нарушений, в том числе деменции при хронических цереброваскулярных и органических поражениях головного мозга, сопровождающихся снижением памяти, концентрации внимания, мышления, активности, повышенной утомляемостью, эмоциональными расстройствами. Примечание: перед началом лечения ницерголином необходимо удостовериться, что данные симптомы не являются проявлением другого заболевания (как например, внутренних болезней, психиатрических или неврологических заболеваний) и не требуют специфической терапии.
Противопоказания
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью: Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты. Одновременный прием с агонистами симпагомиметиков (альфа- и бета-).
Побочное действие
Очень частые > 1/10; Частые > 1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до < 1/1 000; Очень редкие < 1/10 000; Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения психики: Нечастые — психомоторное возбуждение, спутанность сознания, бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: Нечастые — сонливость, головокружение, головная боль; Частота неизвестна — ощущение жара. Нарушения со стороны сосудов: Нечастые — снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, «приливы» крови к коже лица. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: Частые — Ощущение дискомфорта в животе; Нечастые — диарея, запор, тошнота, диспсптические явления . Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечастые — кожный зуд; Частота неизвестна — кожные высыпания. Лабораторные и инструментальные данные: Нечастые — повышение концентрации мочевой кислоты в крови (этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии). Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна — аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000648)-(РГ-RU) (03.10.2022) — Алиум АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, проезд Ореховый, 41, стр.2
ШАХ
Москва, б-р Жулебинский, 10/6
АптекаПлюс
Москва, пр-кт Андропова, 25В, стр.1
Надежда-Фарм
Москва, пос. Внуковское, ул. Летчика Ульянина, 4
Алоэ
Москва, ул. Удальцова, 42
Сеть аптек «Авилек»
Москва, ул. Краснобогатырская, 79Б
АптекаПлюс
Москва, пос. Киевский, 23А
ВИТА
Москва, ул. Земляной Вал, 14-16С1
ВИТА
Москва, ул. Гарибальди, 3
Фармамаркет
Москва, ул. Братиславская, 25
Аптеки в вашем городе 2023 аптеки
Планета Здоровья
— 246 аптек
Все сети аптек в вашем городе
На основе 7 оценок покупателей
Хорошее лекарство мне помогло, состояние мое улучшилось значительно.
Ницерголин принимала моя мама, после перенесенного стресса стало заметно как она начала сдавать, но и таблетки ей эти не помогли, рассеянность сохранилась.
Бабушка принимает эти таблетки, и говорит что они помогают ей сохранить активность и ясность ума.
Хорошие небольшие таблетки легко проглатывать. Пить их нужно перед едой по 3 раза в день, удобно. Я ни разу не забыла.
Эффект от таблеток не стоит ожидать быстро, таблетки принимают довольно долго и по быстрому от головной боли не избавляют.
Покупаю их для отца, они ему хорошо помогают, говорит даже и память лучше стала и настроение не так скачет.
Ницерголин (Nicergoline)
💊 Состав препарата Ницерголин
✅ Применение препарата Ницерголин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Ницерголин
(Nicergoline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C04AE02
(Ницерголин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Ницерголин |
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(009434)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000794 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ницерголин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа-адреноблокатор. Улучшает мозговое кровообращение, активирует метаболизм мозга. Уменьшает сопротивление сосудов мозга, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Уменьшает сопротивление легочных сосудов. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. У пациентов с артериальной гипертензией может вызывать постепенное снижение АД.
Фармакокинетика
После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax ницерголина в плазме крови достигается через 1-1.5 ч.
Метаболизируется путем гидролиза, диметилирования и глюкуронизации. Известны 3 метаболита ницерголина, основным из которых является 6-метил-8β-оксиметил-10α-метоксиэрголин.
70-80% ницерголина и его метаболитов выводится почками в течение 70-100 ч после приема внутрь. 20% ницерголина выводится с калом.
T1/2 ницерголина у здоровых добровольцев составляет 2.5 ч, основного метаболита — 12-17 ч.
Показания активных веществ препарата
Ницерголин
Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. атеросклероз сосудов мозга, динамические нарушения мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга), мигрень, облитерирующие заболевания сосудов конечностей, болезнь Рейно, артериальная гипертензия и гипертонический криз (в качестве вспомогательного средства).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Внутрь — по 5-10 мг 3 раза/сут, курс лечения — 2-3 мес и более.
В/м — по 2-4 мг 2 раза/сут. Разовая доза при в/в капельном введении составляет 4-8 мг, при в/а — 4 мг.
В некоторых случаях в начале лечения вводят в/м или в/в, затем — внутрь в качестве поддерживающей терапии.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия и головокружение (особенно после в/м или в/в введения), обмороки, покраснение кожи лица.
Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, сонливость, бессонница, беспокойство, усиление потоотделения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, повышение кислотности желудочного сока, боли в животе, снижение аппетита.
Аллергические реакции: эритема, крапивница.
Противопоказания к применению
Острое кровотечение, недавно перенесенный инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, одновременный прием альфа- и бета-адреноблокаторов, беременность, лактация, повышенная чувствительность к ницерголину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ницерголин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
После в/м или в/в введения ницерголина пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут.
При длительной терапии пациентов следует обследовать не реже, чем 1 раз в 6 мес, с целью возможного снижения дозы или отмены ницерголина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: ницерголин 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Альфа-адреноблокатор
АТХ C04AE02 Ницерголин
Фармакодинамика
Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет альфа-1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдается стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Фармакокинетика
После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8ꞵ-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8ꞵ-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для MMDL и MDL при приеме внутрь указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 нг/мл) и MDL (41 ± 14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижалась с периодом полувыведения 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Ницерголин выводится в виде метаболитов, в основном, почками (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) — через кишечник. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Симптоматическая терапия когнитивных нарушений, в том числе деменции при хронических цереброваскулярных и органических поражениях головного мозга, сопровождающихся снижением памяти, концентрации внимания, мышления, активности, повышенной утомляемостью, эмоциональными расстройствами.
Примечание: перед началом лечения ницерголином необходимо удостовериться, что данные симптомы не являются проявлением другого заболевания (как например, внутренних болезней, психиатрических или неврологических заболеваний) и не требуют специфической терапии.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Одновременный прием с агонистами симпатомиметиков (альфа- и бета-).
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности ницерголин противопоказан. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Внутрь.
Таблетки следует принимать во время еды, запивая небольшим объемом жидкости, не разжевывая.
Рекомендованная суточная доза составляет 30-60 мг в зависимости от тяжести симптомов и индивидуального ответа на лечение у пациента.
Суточную дозу в 30 мг рекомендуется принимать за завтраком.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥ 2 мг/дл) ницерголин рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
| Системно органный класс | Очень частые ≥1/10 | Частые ≥1/100 до <1/10 | Нечастые ≥1/1000 до <1/100 | Редкие ≥1/10000 до <1/1000 | Очень редкие <1/10 000 | Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)* |
| Нарушения психики | психомоторное возбуждение, спутанность сознания, бессонница | |||||
| Нарушения со стороны нервной системы | сонливость, головокружение, головная боль | ощущение жара | ||||
| Нарушения со стороны сосудов | снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, «приливы» крови к коже лица | |||||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Ощущение дискомфорта в животе | Диарея, запор, тошнота, диспептические явления | ||||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | кожный зуд | кожные высыпания | ||||
| Лабораторные и инструментальные данные | повышение концентрации мочевой кислоты в крови (этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии) | |||||
| Нарушения со стороны иммунной системы | аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи |
* Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения препарата.
Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5НТ2ꞵ рецепторам серотонина.
Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.
Симптомы: преходящее выраженное снижение артериального давления. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.
Ницерголин может усиливать действие гипотензивных средств. Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.
Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем, следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.
Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.
Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфа-адреноблокирующего влияния.
В клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в большей степени диастолического артериального давления у пациентов с нормальными показателями и с повышенным артериальным давлением. Эти результаты могут варьировать, так как другие исследования не показали изменения в значениях артериального давления. Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5НТ2ꞵ рецепторам серотонина.
Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.
Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов.
Несмотря на то, что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания, особенно учитывая, что в некоторых случаях могут развиваться головокружение или сонливость.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000471)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-12-21
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство