Эзиклен — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-004957
Торговое наименование:
Эзиклен®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
калия сульфат + магния сульфат + натрия сульфат
Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для приема внутрь
Состав:
Состав (г/один флакон):
| Действующие вещества: | |
| Натрия сульфат безводный | 17,510 |
| Магния сульфата гептагидрат | 3,276 |
| Калия сульфат | 3,130 |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия бензоат | 0,098 |
| Лимонная кислота безводная | 0,315 |
| Яблочная кислота | 0,315 |
| Сукралоза | 0,3025 |
| Ароматизатор плодово-ягодный коктейль1 | 0,7875 |
| Вода очищенная | 169,641 |
Состав (г/два флакона):
| Действующие вещества: | |
| Натрия сульфат безводный | 35,020 |
| Магния сульфата гептагидрат | 6,552 |
| Калия сульфат | 6,260 |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия бензоат | 0,196 |
| Лимонная кислота безводная | 0,630 |
| Яблочная кислота | 0,630 |
| Сукралоза | 0,605 |
| Ароматизатор плодово-ягодный коктейль1 | 1,575 |
| Вода | 339,282 |
1 Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (Е1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (Е210).
Описание:
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Осмотическое слабительное средство
Код ATX:
A06AD10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Эзиклен® является осмотическим слабительным средством. Механизм действия препарата в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника.
Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.
Фармакокинетика:
Абсорбция сульфата представляет собой ограниченный по насыщаемости процесс активного транспорта; абсорбированные сульфаты выводятся преимущественно почками. В клинических исследованиях после приема препарата, сходного по содержанию сульфатов с препаратом Эзиклен®, у шести здоровых добровольцев (в режиме дробного применения, т.е. прием двух доз с перерывом в 12 ч) максимальная концентрация (Сmax) сульфатов в сыворотке наблюдалась приблизительно через 16 ч после приема первой дозы и через 5 ч после приема второй дозы и составила 499,50 мкМоль/л, по сравнению с исходным значением 141-467 мкМоль/л, в среднем — 335 мкМоль/л. Затем сывороточная концентрация сульфатов снижалась с периодом полувыведения 8,5 ч.
Основным путем выведения сульфатов является выведение кишечником (около 70% от принятого количества).
Системная экспозиция сульфатов: AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и Сmax после приема препарата Эзиклен® было изучено в ходе сравнительного исследования у здоровых добровольцев, у 6 пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) и у 6 пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью: А (N=5) и В (N=1), соответственно). Нарушение функции почек приводило к снижению количества сульфатов, выводимых почками. Средние значения AUC и Сmax сульфатов были приблизительно на 50% выше у пациентов с нарушением функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами. Системное воздействие препарата на концентрацию сульфатов не зависело от нарушения функции печени. Во всех трех исследуемых группах концентрация сульфатов в сыворотке вернулась к исходному значению на 6-й день после приема препарата Эзиклен®. В данном исследовании прием препарата Эзиклен® не привел к клинически значимому повышению концентрации сульфатов в крови у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания к применению
Препарат Эзиклен® предназначен для очищения толстой кишки у взрослых пациентов при подготовке к эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки или к хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата
- Желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно-кишечную обструкцию
- Перфорация кишечника
- Нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез)
- Кишечная непроходимость
- Токсический колит или токсический мегаколон
- Профузная рвота
- Дегидратация тяжелой степени
- Застойная сердечная недостаточность
- Асцит
- Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73м²)
- Активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких, как болезнь Крона, язвенный колит)
- Беременность и период грудного вскармливания
- Детский возраст до 18 лет
С осторожностью
Пожилой возраст; нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести; нарушение функции печени; одновременное применение препаратов, влияющих на концентрацию электролитов: блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия; одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT; снижение моторики ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), наличие хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к нарушению моторики; у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом, со склонностью к регургитации и аспирации; у истощенных, ослабленных пациентов; у пациентов с клинически значимыми нарушениями функции сердца; у пациентов, имеющих высокий риск развития водно-электролитных нарушений (включая гипонатриемию и гипокалиемию).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Исследования репродуктивной функции у животных с применением сульфатов натрия, магния и калия не проводились.
Данные по применению данного препарата у беременных женщин отсутствуют.
Препарат Эзиклен® не рекомендуется принимать во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, происходит ли проникновение препарата Эзиклен® с грудным молоком.
Нельзя исключать риск для новорожденного/младенца.
Следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата Эзиклен® и вплоть до 48 часов после приема второй дозы.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые
Для надлежащего очищения кишечника требуется прием двух флаконов препарата Эзиклен®.
Перед приемом содержимое каждого флакона необходимо развести водой. Пациент должен выпить полученный разведенный раствор и еще две чашки, наполненные до метки водой или разрешенной прозрачной жидкостью (т.е. приблизительно 1 л), в течение следующих двух часов, как описано ниже в разделах Режим применения и Схема разведения и применения.
Разрешенными прозрачными жидкостями являются: вода, чай или кофе (без молока или немолочных сливок), газированные (обогащенные углекислым газом) или негазированные легкие напитки, осветленные фруктовые соки (без мякоти, не красные и не фиолетовые), бульоны или процеженные от твердых ингредиентов супы.
В общей сложности, для очистки кишечника перед проведением процедуры необходимо выпить не менее 3 л жидкости.
Раствор после разведения должен быть использован незамедлительно.
Режим применения
Препарат принимают либо в режиме дробного применения (первый флакон принимается вечером накануне процедуры, а второй — на следующее утро), либо в режиме единовременного применения (прием накануне процедуры). Подходящий режим приема препарата Эзиклен® может быть определен врачом.
Если позволяет время назначенной процедуры, то режим дробного применения предпочтительнее, чем режим единовременного приема накануне процедуры. Режим единовременного применения накануне процедуры потенциально подходит в качестве альтернативного режима.
- Режим дробного применения
День перед процедурой:
Вечером накануне процедуры (например, в 18.00) необходимо следовать следующим инструкциям:- Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).
День процедуры:
Утром в день процедуры (через 10-12 ч после вечернего приема препарата) необходимо повторить действия, согласно инструкциям для вечера накануне:- Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).
Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.
- Режим единовременного применения
(режим применения для использования в зависимости от индивидуальных потребностей пациента)
День перед процедурой:
Вечером накануне процедуры (например, в 18:00):- Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).
Приблизительно через 2 ч после начала приема первой дозы:
- Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).
Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.
Схема разведения и приема препарата
- Откройте флакон, нажав на крышку и поворачивая ее против часовой стрелки.
- Вылейте содержимое одного флакона в прилагаемый мерный стакан.
- Разведите препарат водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
- Медленно выпейте всю жидкость из стакана, в течение 30-60 мин.
- ВАЖНО: Выпейте еще два (2) мерных стакана воды или прозрачной жидкости.
Каждый раз наполняйте стакан до метки. - Медленно выпейте жидкость из каждого стакана в течение 30 мин (2 х 30 мин).
Выполнение этапов с 1 по 6 занимает около 2 часов.
Следует повторить все этапы со вторым флаконом препарата Эзиклен®.
После процедуры
Для того чтобы восполнить потерянную в процессе подготовки к процедуре жидкость, пациенты должны выпить достаточное ее количество, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации.
Ограничения в питании
В день накануне процедуры допускается легкий завтрак. Далее пациент может употреблять только прозрачные жидкости в качестве приема пищи вплоть до процедуры. Следует избегать приема жидкостей красного и фиолетового цвета, молока и алкогольных напитков.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
В ходе клинических исследований препарата не было выявлено разницы в эффективности и безопасности препарата Эзиклен® у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Для пожилых пациентов не требуется коррекция дозы, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска.
Пациенты с нарушением функции почек
Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска. Препарат Эзиклен® противопоказан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести.
Пациенты с нарушением функции печени
Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска.
Детская популяция
Безопасность и эффективность препарата Эзиклен® у детей (т.е. у пациентов младше 18 лет) пока не установлена. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Диарея, возникающая после приема препарата Эзиклен®, является ожидаемым эффектом при очищении кишечника в ходе подготовки перед процедурами и возникает у большинства пациентов. Наиболее частыми сообщаемыми побочными реакциями в клинических исследованиях и пострегистрационном наблюдении были: дискомфорт, вздутие живота, боль в животе, тошнота и рвота.
Во время клинических исследований сообщения о рвоте поступали с большей частотой при использовании режима единовременного применения, чем при использовании режима дробного применения.
Частота побочных реакций при применении препарата Эзиклен® классифицирована следующим образом:
Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Побочное действие |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Неизвестно (пострегистрационные данные) | Гиперчувствительность (включая крапивницу, зуд, сыпь, эритему, диспноэ, чувство сдавления в горле) |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль, головокружение |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) | Очень часто | Вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота |
| Нечасто | Дискомфорт в аноректальной области, сухость во рту | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто | Дизурия |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Очень часто | Дискомфорт |
| Нечасто | Лихорадка | |
| Лабораторные и инструментальные данные | Нечасто | Повышение активности аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы в крови; повышение концентрации фосфора в крови; гипербилирубинемия; отклонения в результатах биохимического анализа крови, включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипокальциемию и гиперурикемию |
Дополнительная информация для особых групп пациентов
Во время клинических исследований было обнаружено временное повышение концентрации мочевой кислоты. Для пациентов у которых в анамнезе имеются клинические проявления подагры или гиперурикемии см. информацию в разделе «Особые указания».
В ходе клинических исследований не было обнаружено разницы в безопасности приема препарата Эзиклен® у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
Передозировка
В случае передозировки или неправильного применения (например, применение неразведенного препарата и/или прием недостаточного объема воды) возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи и электролитных нарушений. Обычно в этом случае применяется симптоматическая терапия, в том числе прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающихся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Как и для любых других препаратов для очищения кишечника:
- С осторожностью применять у пациентов, получающих терапию препаратами, влияющими на концентрацию электролитов: блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия.
- Следует соблюдать осторожность при приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.
- Диарея является ожидаемым эффектом, и прием внутрь других лекарственных препаратов в течение 1-3 ч после начала приема препарата Эзиклен® и до окончания процесса очищения кишечника может привести к вымыванию их из ЖКТ и нарушению абсорбции. Может быть изменен терапевтический эффект препаратов, применяемых регулярно внутрь, имеющих узкий терапевтический диапазоном или короткий период полувыведения (например, пероральные контрацептивы, противоэпилептические препараты, гипогликемические препараты, антибиотики, левотироксин натрия, дигоксин и т. д.).
Особые указания
Препарат Эзиклен® не применяется для лечения запоров.
Электролитные расстройства и дегидратация:
- Учитывая потенциальный риск развития серьезных электролитных нарушений, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск прежде, чем применять препарат Эзиклен® в группах высокого риска. Перед применением препарата Эзиклен® должны быть исключены противопоказания для его назначения. Особое внимание необходимо уделить применению специальных мер предосторожности, включая необходимость поддержания соответствующей гидратации.
- Все пациенты должны быть предупреждены о необходимости поддержания адекватного уровня гидратации до, во время и после приема препарата Эзиклен®. Если у пациента развивается обильная рвота или признаки дегидратации после приема препарата, должны быть приняты меры по регидратации во избежание потенциального риска серьезных осложнений, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (такими как, судороги и аритмия сердца). Кроме того, рекомендуется проведение предварительных лабораторных анализов (определение концентрации электролитов, креатинина и азота мочевины крови). Пациентам необходимо рекомендовать пить как можно больше воды или прозрачных жидкостей для поддержания соответствующего уровня гидратации.
Пациенты группы высокого риска:
- У истощенных, ослабленных пациентов, пожилых пациентов, пациентов с клинически значимыми нарушениями функции почек, печени или сердца, а также у пациентов, имеющих высокий риск развития электролитных нарушений, необходимо провести биохимические анализы с определением сывороточной концентрации электролитов и оценить функцию почек перед началом и после применения препарата.
- Пациентам с дегидратацией или нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения до приема препарата для очищения кишечника. Кроме того, следует соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с патологическими состояниями или у пациентов, принимающих препараты, которые увеличивают риск появления нарушений водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию и гипокалиемию) или повышают риск потенциальных осложнений. Необходимо наблюдение за такими пациентами.
- Существует теоретический риск удлинения интервала QT, которое может произойти в результате электролитных нарушений.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у следующих групп пациентов:
- Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом и у пациентов со склонностью к регургитации и аспирации.
- Снижение моторики ЖКТ, в том числе наличие в анамнезе хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, которые привели к снижению моторики.
Гиперурикемия:
- Прием препарата Эзиклен® может вызвать временное легкое или умеренное повышение концентрации мочевой кислоты. Возможность повышения концентрации мочевой кислоты должна учитываться до назначения препарата пациентам с проявлениями подагры или гиперурикемией.
Дополнительная информация:
- Перед приемом препарат необходимо развести водой. Прием неразбавленного раствора может увеличить риск тошноты, рвоты, дегидрации и электролитных нарушений. Каждый флакон препарата необходимо разводить водой, а также употреблять рекомендуемое дополнительное количество воды для обеспечения хорошей переносимости препарата у пациента.
- Лекарственный препарат содержит 247,1 ммоль (или 5,684 г) натрия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления натрия.
- Лекарственный препарат содержит 35,9 ммоль (или 1,405 г) калия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов со сниженной функцией почек или у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления калия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прием препарата Эзиклен® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь.
176 мл концентрата в прозрачном флаконе из полиэтилентерефталата темно-коричневого цвета вместимостью 180 мл с запечатанной завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, защищенной от случайного открывания детьми.
Два флакона с концентратом и один полипропиленовый мерный стакан для разведения и приема помещены вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. При температуре не выше 30 °С.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона и/или разведения водой раствор должен быть использован незамедлительно.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри
Рю Эт Виртон — 28100 Дрё, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей.
Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.
В случае необходимости, претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:109147, Москва, ул. Таганская, 17-23
Купить Эзиклен в ГорЗдрав
Купить Эзиклен в megapteka.ru
Купить Эзиклен в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Места работы: провизор в аптеке, преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав препарата
- Таблетки: от чего помогают?
- Дозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Ангиорус или Детралекс: что лучше?
- Ангиорус или Венарус: что лучше?
- Детравенол или Ангиорус: что лучше?
- Что лучше: Флебодиа 600 (Диосмин) или Ангиорус?
- АнгиоНорм или Ангиорус: что эффективнее?
- Краткое содержание
Сосудистые звездочки, тяжесть и чувство распирания в ногах, зуд и легкие судороги – начальные признаки варикозного расширения вен нижних конечностей. Первые эпидемиологические исследования болезни проведены в 70-х годах прошлого века. Оценка распространенности варикоза выявила: до 60% взрослого населения мира имеют признаки сосудистых нарушений.
В России варикозная болезнь изучена в нескольких исследованиях. В 2015 году при обследовании жителей Центрального округа обнаружили признаки варикозного расширения вен у 63,9% из 703 пациентов старше 18 лет.
Провизор расскажет о препарате Ангиорус: ознакомит с его составом, показаниями к применению, дозировками, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
РЛС
Ангиорус – препарат от российской фармацевтической компании «Синтез». Все стадии производства медикамента проходят в России: Московской и Курганской области. Линейка Ангиорус включает в себя:
- таблетки Ангиорус 500 мг (50 мг + 450 мг);
- таблетки Ангиорус 1000 мг (100 мг + 900 мг);
- гель Ангиорус.
Ангиорус – это БАД или лекарство?
Таблетки Ангиорус – лекарство, зарегистрированное в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Гель для наружного применения относится к косметическим средствам с лечебным действием.
Состав препарата
Действующее вещество Ангиорус – микронизированные субстанции диосмина и гесперидина. Активные соединения являются флавоноидами, то есть соединениями растительного происхождения. Подобная комбинация демонстрирует венотонизирующие и ангиопротекторные свойства:
- повышает тонус сосудов;
- улучшает микроциркуляцию и отток лимфы;
- снижает венозный застой и проницаемость капилляров;
- уменьшает растяжимость вен.
Важно отметить, что единственный официальный пероральный формат выпуска Ангиорус – таблетки. Это двояковыпуклые овальные формы, покрытые пленочной оболочкой, серовато-желтые на изломе. «Ангиорус: капсулы» не производятся.
Таблетки: от чего помогают?
Разберемся с тем, от чего лекарство Ангиорус. Наиболее распространено назначение Ангиорус: при варикозе. Систематический прием таблеток способствует снижению клинически выраженных симптомов хронической венозной недостаточности нижних конечностей: боли, отека, ощущения усталости и распирания ног, трофических изменений кожи, судорог. Если обратиться к инструкции, в показания Ангиорус входят:
- облегчение проявлений хронических заболеваний вен;
- снижение выраженности симптомов венозно-лимфатической недостаточности;
- симптоматическое лечение острого и хронического геморроя.
Ангиорус разжижает кровь?
Ангиорус улучшает микроциркуляцию крови и повышает отток лимфы, но в инструкции не говорится об антиагрегантном (препятствии склеиванию тромбоцитов с образованием тромбов) и антикоагулянтном (угнетение свертываемости крови) действии препарата. Есть информация о том, что диосмин оказывает фибринолитический эффект – способствует растворению сгустков крови.
Дозировка
Несмотря на безрецептурный отпуск, перед применением Ангиорус рекомендуется проконсультироваться с врачом. Только специалист сможет верно оценить состояние здоровья пациента, назначит дополнительное обследование и на основании результатов подберет комплексное лечение.
Распространен вопрос о том, как принимать Ангиорус: до еды или после. Прием таблеток рекомендуется совершать во время еды. Терапия может продолжаться вплоть до 12 месяцев. Для удобства выпускаются упаковки Ангиорус 60 таблеток и 30 таблеток:
- Ангиорус 50 мг + 450 мг: 30 шт;
- Ангиорус 50 мг + 450 мг: 60 шт;
- Ангиорус 100 мг+900 мг: 30 шт;
- Ангиорус 100 мг+900 мг: 60 шт.
Как принимать Ангиорус при варикозе?
При венозно-лимфатической недостаточности рекомендуется принимать таблетки Ангиорус 1000 мг: одну таблетку по 1000 мг (предпочтительно утром) или две таблетки Ангиорус 500 мг (утром, днем и/или вечером). Ознакомит с особенностями приема – «Ангиорус 1000 мг: инструкция».
Как принимать Ангиорус при геморрое?
Рекомендуемая доза Ангиорус при геморрое зависит от выраженности симптомов. Дозировка при хроническом геморрое составляет Ангиорус 1000 мг в сутки. При остром геморрое нужно придерживаться схемы: 3000 мг в первые четыре дня (по 1000 мг утром, днем и вечером), затем по 2000 мг (по 1000 мг утром и вечером) последующие трое суток.
Противопоказания
Прием Ангиорус ограничен для некоторых пациентов. В это число попадают люди с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, наследственной непереносимостью лактозы и другими нарушениями углеводного обмена. Имеются возрастные ограничения.
Возможен ли прием Ангиорус при беременности?
Прием Ангиорус в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за отсутствия точных данных о безопасности. Аналогично для детей до 18 лет.
Совместимы ли Ангиорус и алкоголь?
На время лечения следует воздержаться от чрезмерного употребления алкоголя. Спиртные напитки снижают эффективность лечения и повышают риск развития побочных действий препарата.
Побочные действия
- диарея;
- боль в животе;
- тошнота и рвота;
- аллергические реакции;
- головная боль;
- недомогание;
- и другие.
Ангиорус или Детралекс: что лучше?
Детралекс – первое и наиболее известное венотонизирующее средство на отечественном фармацевтическом рынке. В основе препарата лежит очищенная фракция флавоноидов: диосмина и гесперидина. Основной состав и дозировки Ангиорус совпадают с Детралекс. Разница между препаратами заключается в следующем:
- в составе вспомогательных компонентов таблеток Детралекс не содержится лактозы, а значит, прием препарата разрешен людям с ее непереносимостью и редкими наследственными нарушениями углеводного обмена;
- Детралекс выпускается в виде таблеток, суспензии для приема внутрь и геля для наружного применения;
- Детралекс принадлежит французской транснациональной компании «Лаборатории Сервье».
Частый запрос пациентов звучит так: «Что лучше от геморроя: Ангиорус или Детралекс». Препараты сопоставимы по эффективности. Выбрать между Детралекс или Ангиорус рекомендуется исходя из рекомендации врача, личных предпочтений или ценовой доступности.
Ангиорус или Венарус: что лучше?
Многих также интересует сравнение Венарус и Ангиорус. Венарус – венотонизирующее и венопротекторное средство с диосмином и гесперидином. Действующие вещества и дозировки рассматриваемых лекарств совпадают. Чем отличается Венарус от Ангиорус:
- составом вспомогательных компонентов, использованных для производства;
- производителем: Венарус принадлежит российской фармацевтической компании «Алиум».
Что лучше: Венарус или Ангиорус при геморрое и варикозе? На этот вопрос нет однозначного ответа. Ангиорус и Венарус – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства. Исключение составляют пациенты с непереносимостью лактозы, которым доступен только Венарус, вследствие отсутствия молочного сахара в составе вспомогательных компонентов.
Детравенол или Ангиорус: что лучше?
Детравенол – венотоник с диосмином и гесперидином от российской компании «Атолл». Детравенол и Ангиорус содержат идентичные действующие вещества в единых количествах. Это делает препараты прямыми аналогами и взаимозаменяемыми средствами.
При выборе в первую очередь рекомендуется руководствоваться назначением врача и ценовой доступностью. Людям с непереносимостью лактозы следует остановить выбор на Детравенол.
Что лучше: Флебодиа 600 (Диосмин) или Ангиорус?
Флебодиа 600 – венотонизирующее и ангиопротективное средство с диосмином. Диосмин, а также его комбинация с гесперидиом, входят в стандарты лечения венозного расширения вен нижних конечностей.
Флебодиа или Ангиорус: что лучше при варикозе? Выбор препарата совершают в соответствии с симптомами заболевания. Комбинация компонентов Ангиорус оказывает более широкий спектр терапевтических эффектов и предпочтительна при выраженных проявлениях. Например, Ангиорус и его аналоги считаются препаратами выбора для заживления трофических язв при варикозе и облегчения симптомов геморроя.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Ангиорус или Флебодиа 600 (Диосмин). Для назначения комплексного лечения, согласно индивидуальным особенностям, рекомендуется обратиться к врачу.
АнгиоНорм или Ангиорус: что эффективнее?
АнгиоНорм – комбинированный препарат растительного происхождения. В составе лекарственного средства содержится смесь сухих экстрактов: плодов боярышника и шиповника, корня солодки и семян каштана конского. Препарат назначается в составе комплекса с другими лекарствами при заболеваниях, сопровождающихся сосудистыми нарушениями. Например, тромбозом.
Семена каштана конского нашли применение в терапии варикозного расширения вен. Согласно исследованиям, лекарственное растение уменьшает выраженность отека, венозную боль и зуд. Решение о том, какой препарат эффективнее для конкретного пациента, принимает врач.
Краткое содержание
- Ангиорус – препарат от российской фармацевтической компании «Синтез».
- Действующее вещество Ангиорус – микронизированные субстанции диосмина и гесперидина.
- Наиболее распространено назначение Ангиорус: при варикозе.
- Несмотря на безрецептурный отпуск, перед применением Ангиорус рекомендуется проконсультироваться с врачом.
- Ангиорус имеет противопоказания и побочные действия.
- Детралекс – первое и наиболее известное венотонизирующее средство на отечественном фармацевтическом рынке.
- Веранус – венотонизирующее и венопротекторное средство с диосмином и гесперидином.
- Детравенол и Ангиорус содержат идентичные действующие вещества в единых количествах.
- Выбор между Флебодиа 600 и Ангиорус совершают в соответствии с симптомами заболевания.
- АнгиоНорм – комбинированный препарат растительного происхождения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Диабеталонг®
МНН: Гликлазид
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Gliclazide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020300
Информация о регистрации в РК:
20.01.2014 — 20.01.2019
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диабеталонг®
Международное непатентованное название
Гликлазид
Лекарственная форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – гликлазид – 30 мг,
вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, тальк, лактозы моногидрат
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается наличие «мраморности»
Фармакотерапевтическая группа
Сахароснижающие препараты для перорального применения. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид.
Код АТХ А10ВВ09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь гликлазид полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасывание. Концентрация действующего вещества в плазме крови постепенно плавно возрастает, достигает максимума и выходит на плато через 6-12 часов после приема препарата. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Взаимосвязь между принятой дозой и концентрацией препарата в плазме крови представляет собой линейную зависимость от времени.
Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95 %.
Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. Выведение почками осуществляется преимущественно в виде метаболитов, менее 1% препарата выводится в неизмененном виде.
Активные метаболиты в плазме отсутствуют. Период полувыведения составляет примерно 16 часов (от 12 до 20 часов).
У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не наблюдается.
Фармакодинамика
Диабеталонг® — пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения.
Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, снижает уровень глюкозы в крови, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы и повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. После 2 лет лечения у большинства пациентов не развивается привыкания к препарату (сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептидов).
Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают действие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Также усиливает вторую фазу секреции инсулина. Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи (снижает постпрандиальную гипергликемию).
Гликлазид повышает чувствительность периферических тканей к инсулину (т.е. обладает выраженным экстрапанкреатическим действием). В мышечной ткани влияние инсулина на поглощение глюкозы, обусловленное улучшением чувствительности тканей к инсулину, значительно повышается (до + 35%), поскольку гликлазид стимулирует активность мышечной гликогенсинтетазы.
Снижает образование глюкозы в печени, нормализуя показатели уровня глюкозы натощак.
Помимо влияния на углеводный обмен, гликлазид улучшает микроциркуляцию. Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете: на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.
Гликлазид обладает антиоксидантными свойствами: снижает уровень липидных пероксидов в плазме, увеличивает активность эритроцитарной супероксиддисмутазы.
Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы таблеток Диабеталонг® 30 мг обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме крови на протяжении 24 часов.
Показания к применению
— сахарный диабет 2-го типа у взрослых, в сочетании с диетотерапией при недостаточной эффективности диеты и физических нагрузок.
Способ применения и дозы
ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВЗРОСЛЫХ!
Таблетки Диабеталонг® с пролонгированным высвобождением 30 мг принимают внутрь 1 раз в день во время завтрака.
Для пациентов, ранее не получавших лечения, начальная доза составляет 30 мг (в т.ч. для лиц старше 65 лет). Затем дозу подбирают индивидуально до достижения необходимого терапевтического эффекта.
Подбор дозы необходимо проводить в соответствии с показателем уровня глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода.
Ежедневная доза препарата может варьировать от 30 мг (1 таблетка) до 90-120 мг (3-4 таблетки). Суточная доза не должна превышать 120 мг (4 таблетки).
Диабеталонг® может заменять таблетки гликлазида с обычным высвобождением (80 мг) в дозах от 1 до 4 таблеток в сутки.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием (на следующий день).
При замене другого гипогликемического препарата таблетками Диабеталонг® 30 мг не требуется какого-либо переходного периода времени. Необходимо сначала завершить приём суточной дозы другого препарата и только на следующий день начать принимать данный препарат.
Если больной до этого получал терапию препаратами сульфонилмочевины с более длительным периодом полувыведения, то необходимо тщательное наблюдение (контроль уровня глюкозы крови) в течение 1-2 нед, чтобы избежать гипогликемии как следствия остаточных эффектов предыдущей терапии.
Таблетки Диабеталонг® можно применять в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам с нормальной функцией почек. При почечной недостаточности тяжелой степени таблетки Диабеталонг® противопоказаны.
Пациенты с риском развития гипогликемии
У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства – гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабеталонг®.
Побочные действия
Иногда
— гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления, агрессивность, раздражительность, нарушение концентрации внимания, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, афазия, парезы, сенсорные расстройства, головокружение, чувство беспомощности, потеря самоконтроля, делирий, поверхностное дыхание, брадикардия, головная боль, повышенная утомляемость, чувство голода, сонливость, бессонница, ажитация
— тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор (выраженность этих симптомов снижается при приеме во время еды)
— лейкопения
Редко
— резкая слабость, тревожность, тремор, депрессия,
— нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха — требует отмены препарата, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы)
— анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения
Очень редко
— повышенное потоотделение, судороги, нарушение зрения, потеря сознания, кома
Аллергические реакции: иногда — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, в т.ч. макулопапулезная и буллёзная), редко — эритема.
Прочие: нарушение зрения.
Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: очень редко — эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения,
аллергический васкулит; жизнеугрожающая печеночная недостаточность.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, к другим производным сульфонилмочевины, к сульфаниламидам
— сахарный диабет типа 1
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома
— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— прием миконазола
— врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
Не рекомендуется применять препарат одновременно в комбинации с фенилбутазоном или даназолом.
Лекарственные взаимодействия
Гликлазид усиливает действие антикоагулянтов (варфарин), может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) усиливает гипогликемическое действие препарата (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).
Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект препарата (вытесняет из связи с белками плазмы и/или замедляет выведение из организма), необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма фенилбутазона, так и после его отмены.
Этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы.
При одновременном приеме с другими гипогликемическими лекарственными средствами (инсулин, акарбоза, бигуаниды), бета-адреноблокаторами, флуконазолом, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), ингибиторами моноаминооксидазы, сульфаниламидами и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиление гипогликемического эффекта и риск гипогликемии.
Даназол — диабетогенный эффект. Необходим контроль уровня глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма даназола, так и после его отмены.
Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличивает содержание глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма хлорпромазина, так и после его отмены.
ГКС (системное, внутрисуставное, наружное, ректальное применение) повышают содержание глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приёма ГКС, так и после их отмены.
Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение) — повышают содержание глюкозы крови. Рекомендуется контроль глюкозы крови и при необходимости — перевод пациента на терапию инсулином.
Особые указания
С осторожностью: пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС, атеросклероз), гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, гипопитуитаризм, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС), алкоголизм, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Лечение таблетками Диабеталонг® проводят только в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в первые дни лечения препаратом.
Таблетки Диабеталонг® могут быть назначены только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак и обеспечивающее достаточное поступление углеводов.
При назначении препарата следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях — в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения глюкозы в течение нескольких дней. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или во время приема нескольких гипогликемических препаратов одновременно.
Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный и индивидуальный подбор доз, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.
При физическом и эмоциональном перенапряжении, при изменении режима питания необходима коррекция дозы таблеток Диабеталонг®.
Особенно чувствительны к действию гипогликемических препаратов: лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания, с общим ослабленным состоянием; больные, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулинотерапии.
Возможно развитие вторичной лекарственной резистентности (необходимо отличать от первичной, при которой лекарственное средство уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта).
Во время лечения таблетками Диабеталонг® у пациента необходимо регулярно определять уровни глюкозы и гликозилированного гемоглобина в крови, содержание глюкозы в моче.
Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами
Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании.
На фоне терапии таблетками Диабеталонг® больному необходимо отказаться от употребления алкоголя и/или содержащих этанол препаратов и пищевых продуктов.
В случае приема этанола (алкоголя) возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.
Передозировка
Симптомы: гипогликемия, нарушение сознания, гипогликемическая кома.
Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять сахар.
Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.
Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному быстро внутривенно вводят 50 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно вводят 5% раствор декстрозы (глюкозы) для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови.
После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). Тщательный контроль уровня глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения.
Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Синтез».
Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
Тел/факс: (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «МС-ВИТА», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 201948101477976797_ru.doc | 75 кб |
| 051910251477977952_kz.doc | 91 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Лотонел® (таблетки, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 06.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Лотонел®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
06.02.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная
- R60 Отек, не классифицированный в других рубриках
- R60.9 Отек неуточненный
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| торасемид | 5,00/10,00 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 75,00/150,00 мг; крахмал кукурузный — 17,50/35,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) — 1,00/2,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,75/1,50 мг; магния стеарат — 0,75/1,50 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Торасемид является петлевым диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с котранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей части петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшаются осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.
Благодаря антиальдостероновому действию, торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет бóльшую активность, и его действие более продолжительно.
Диуретический эффект развивается примерно через час после приема внутрь, достигая максимума через 2–3 ч, и сохраняется до 18 ч, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.
Торасемид снижает сАД и дАД в положении лежа и стоя.
Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи не оказывает значительное влияние на абсорбцию препарата. Cmax торасемида в плазме крови отмечается через 1–2 ч после приема внутрь. Биодоступность составляет 80–90% с незначительными индивидуальными вариациями.
Распределение. Связь с белками плазмы крови — более 99%. Vd у здоровых добровольцев и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или ХСН составляет от 12 до 16 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.
Метаболизм. Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (M1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86, 95 и 97% соответственно.
Выведение. T1/2 торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3–4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс — 10 мл/мин. В среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 — 12%, М3 — 3%, М5 — 41%).
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность. T1/2 торасемида не изменяется, метаболитов М3 и М5 — увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
Печеночная недостаточность. Концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения скорости метаболизма препарата в печени.
Сердечная или печеночная недостаточность. T1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличены, кумуляция препарата маловероятна.
Пожилой возраст. Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T1/2 при этом не меняются.
Показания
- отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
- артериальная гипертензия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к торасемиду или любому из компонентов препарата;
- аллергия на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);
- почечная недостаточность с анурией;
- печеночная кома и прекома;
- рефрактерная гипокалиемия;
- рефрактерная гипонатриемия;
- гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;
- резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
- гликозидная интоксикация;
- острый гломерулонефрит;
- синоатриальная и AV-блокада II–III степени;
- декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
- аритмия;
- хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
- гиперурикемия;
- одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью: артериальная гипотензия; стенозирующий атеросклероз церебральных артерий; гипопротеинемия; нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; гипокалиемия; гипонатриемия; нарушение функции печени, цирроз печени, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); подагра, предрасположенность к гиперурикемии; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, кортикостероидов и АКТГ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода. Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат противопоказан во время беременности.
Лактация. Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения торасемида в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в день, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.
Отечный синдром при ХСН. Обычная начальная доза составляет 10–20 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболеваниях почек. Обычная начальная доза составляет 20 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболеваниях печени. Обычная начальная доза составляет 5–10 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.
Артериальная гипертензия. Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 табл. по 5 мг) 1 раз в день. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 нед дозу увеличивают до 5 мг 1 раз в день. При отсутствии адекватного снижения АД при приеме в дозе 5 мг 1 раз в день в течение 4–6 нед дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в день. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10 (≥10%); часто — от ≥1/100 до <1/10 (≥1 и <10%); нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 (≥0,1 и <1%); редко — от ≥1/10000 до <1/1000 (≥0,01 и <0,1%); очень редко — <1/10000 (<0,01 %); частота неизвестна — частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока, которые до настоящего времени были описаны только после в/в введения.
Нарушения метаболизма и питания: нечасто — полидипсия; частота неизвестна — гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбов).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость; нечасто — судороги мыщц нижних конечностей; частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, ползания мурашек и покалывания).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
Со стороны сердца: нечасто — экстрасистолия, аритмия, тахикардия, усиленное сердцебиение.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение ОЦК.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — внутрипеченочный холестаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — покраснение лица; частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна — олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна — снижение потенции.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — лихорадка, астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; частота неизвестна — гиперурикемия, небольшое повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов в плазме крови (например, ГГТ), гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении торасемида с минералокортикостероидами и ГКС, амфотерицином В повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами — возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения T1/2 (для низкополярных сердечных гликозидов).
Прием торасемида повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, цисплатина, препаратов платины, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами АПФ или АРА II может привести к резкому снижению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ/АРА II или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
НПВП, снижают диуретический эффект торасемида вследствие ингибирования синтеза ПГ, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.
Торасемид усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
Торасемид снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.
Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.
Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в плазме крови.
При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид — гиперурикемию.
Одновременное применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны, торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих ЛС.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили в/в гидратацию.
Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида могут быть снижены при совместной терапии с колестирамином.
Передозировка
Симптомы: усиленный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением АД, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем содержания электролитов в плазме крови и уровня гематокрита. Гемодиализ неэффективен, т.к. выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется. Специфического антидота нет.
Особые указания
Препарат Лотонел® применяют строго по назначению врача.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.
Пациентам, получающим высокие дозы торасемида в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, усиленным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном применении кортикостероидов или АКТГ.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Лотонел® необходимо периодически контролировать содержание электролитов в плазме крови (в т.ч. натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, концентрацию остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерального введения жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными нарушениями, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины в плазме крови. При возникновении указанных отклонений от лабораторных показателей необходимо прекратить прием препарата Лотонел® до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Лотонел® в меньшей дозе.
При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Лотонел®.
Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь за собой развитие печеночной комы).
Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Применение препарата Лотонел® может обусловливать обострение подагры.
У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями ССС, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения пациенты должны воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и сонливости).
Форма выпуска
Таблетки, 5 и 10 мг. 10, 15, 20 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 20 или 60 табл. в банке из ПЭВП.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 табл., 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 табл., 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Адрес производства. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «ВЕРТЕКС», Россия. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Юридическое лицо, иа имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Юридический адрес. 197350, Санкт- Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Инструкция по применению
Торговое название
Диалипон® Турбо
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 1.2 %, 50 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — меглюминовой соли альфа-липоевой кислоты 23,354 мг, что соответствует 12 мг альфа-липоевой кислоты,
вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жёлто-зелёного цвета жидкость
Фармакотерапевтичеcкая группа
Пищеварительный тракт и обмена веществ. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушения обмена веществ, другие. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.
Код АТХ А16А Х01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения 200 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты максимальная плазменная концентрация (Сmax) составляла 7.3 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) составляло 19 мин, и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) 2.2 мкг/мл/час. После внутривенного введения альфа-липоевой кислоты в дозе 600 мг Сmax составляла 31.7 мкг/мл, tmax – 16 мин, и AUC – 2.2 мкг/мл/час. В конце 30-минутной инфузии флакона в 600 мг уровень в плазме составляет приблизительно 20 мкг/мин.
Альфа-липоевая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окислительного сокращения боковой цепи (β окисление) и конъюгации и/или S-моделирования соответствующих тиолов.
Полураспад в плазме крови составляет 25 минут, общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин/кг. Выводится преимущественно почками, 80-90 % в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В результате гипергликемии, вызванной сахарным диабетом, имеется накопление глюкозы на матричных белках кровеносных сосудов и образование так называемых «расширенным конечных продуктов гликозилирования». Этот процесс приводит к снижению эндоневрального кровотока и эндоневральной гипоксии/ишемии, который связан с повышенным образованием свободных кислородных радикалов, повреждающих периферические нервы. Истощение антиоксидантов, таких как глутатион, также было обнаружено в периферических нервах.
Альфа-липоевая кислота взаимодействует с биохимическими процессами, вызванными диабетом, за счет снижения формирования конечных продуктов гликозилирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает физиологические уровни антиоксиданта глутатиона и действует как антиоксидант свободных радикалов кислорода в «диабетических» нервах.
Диалипон® Турбо cпособствует уменьшению содержания сахара в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Диалипон® Турбо близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Показания к применению
— периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия
Способ применения и дозы
Препарат вводить непосредственно из флакона (то есть без растворителя) в виде внутривенной капельной инфузии взрослым в дозе 600 мг в сутки (содержимое 1 флакона) в течение минимум 30 минут.
В связи с тем, что альфа-липоевая кислота чувствительна к действию света, флаконы следует хранить в картонной упаковке до непосредственного их применения.
В начале курса лечения препарат Диалипон® Турбо вводят внутривенно. Курс лечения – 2-4 недели.
Для дальнейшей терапии использовать пероральные формы препаратов альфа-липоевой кислоты в дозе 300-600 мг в сутки.
Побочные действия
- аллергические реакции на коже в виде крапивницы, зуда, экземы, кожной сыпи
- системные аллергические реакции, вплоть до развития анафилактического шока
- крапивница или экзема в месте инъекции
- геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит
- гипогликемические симптомы (головокружение, потливость, головная боль и расстройство зрения) вследствие снижения уровня сахара в крови
- повышение внутричерепного давления и диспноэ при быстром внутривенном введении
- тошнота, рвота, боль в животе, диарея
Редко
- изменения или нарушения вкуса
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка, гиперацидный гастрит
— декомпенсированная форма сахарного диабета
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с препаратом Диалипон® Турбо. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов.
Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль сахара в крови, особенно в начале терапии препаратом Диалипон® Турбо. Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует трудно растворимые комплексные соединения с молекулами сахара (например раствор левулезы). Диалипон® Турбо является несовместимой с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками.
При назначении Диалипон® Турбо в виде инфузии при необходимости только физиологический солевой раствор должен быть использован в качестве основного транспортного средства.
Особые указания
Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом ДиалипонÒ Турбо снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
В единичных случаях у пациентов с декомпенсированным и адекватно неконтролируемом диабетом, а также при условии выраженного общего плохого состояния самочувствия могут развиться серьезные анафилактические реакции, связанные с использованием Диалипон® Турбо.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
Применение в период беременности и лактации
Беременные и кормящие женщины могут пройти курс лечения альфа-липоевой кислотой, только если врач определит, что необходимость лечения строго жизненно необходима.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы при вероятной интоксикации препаратом Диалипон® Турбо (более 6000 мг у взрослого или более 50 мг на килограмм веса у ребенка): генерализованные судорожные припадки, помутнение сознания, тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, тяжелые нарушения свертываемости крови.
Лечение: Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других опасных для жизни последствий должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии, согласно симптомам. Преимущества использования гемодиализа, гемоперфузии или фильтрации как методов принудительной ликвидации тиоктовой кислоты не были убедительно доказаны.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла 1 гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками для инъекционных флаконов и обжатые алюминиевыми крышками, комбинированными с пластиковыми вставками или укупоренные крышками с откидными колпачками. На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и соответствующим количеством пакетов из пленки полиэтиленовой черной вкладывают в пачку из картона. Допускается на пачку с 10 флаконами наклеивать этикетку-самоклейку для контроля открытия пачки.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz