Норфлоксацин инструкция по применению капли глазные капли инструкция

Норфлоксацин – раствор капель для глаз и ушей с антибактериальным действием. В офтальмологии применяется для лечения поверхностных инфекций глаз (бактериальных конъюнктивитов, блефаритов, кератитов).

Состав и форма выпуска

Норфлоксацин – раствор капель глазных 0,3% прозрачный бесцветный, иногда слабо зеленоватый, содержит:

• Активное вещество: норфлоксацин – 3 мг;
• Вспомогательные компоненты: декаметоксин, натрияхлорид, динатрия эдетат, буферный р-р, вода.

Упаковка: флакон-капельницы белые пластиковые по 5мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Норфлоксацин – антимикробный препарат фторхинолоновой группы. Его действие основано на подавлении активности ДНК-гираз бактерийных клеток и репликации ДНК бактерий. Широкий спектр антимикробного действия, которым обладает препарат, распространяется на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Serratia spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae., Haemophilus influenzae., Neisseria meningitidis., Salmonella и Schigella, Campylobacter. Enterococcus и Acinetobacter к действию препарата малочувствительны, анаэробные бактерии – не чувствительны совсем.

Начало действия препарата приходится на первый час после его закапывания. Выводится из организма в большей степени почками, период полувыведения — 3 — 4 часа.

Показания к применению

Капли глазные Норфлоксацин применяют для лечения поверхностных инфекций глаза (бактериальных конъюнктивитов, кератитов, блефаритов), при чувствительности возбудителя к данному антибиотику.

Способ применения и дозы

При острых инфекционных процессах глаз препарат назначают конъюнктивально по 1-2 капли с интервалом 15 — 30 минут, затем частота инстилляций уменьшается.

В терапии умеренно выраженного инфекционного процесса раствор Норфлоксацин назначают от 2 до 6 раз ежесуточно.

Для лечения трахомы (острой и хронической) препарат назначают по 2 капли 2 — 4 раза ежедневно, продолжительностью до 2 месяцев.

После исчезновения симптомов инфекционного процесса, раствор Норфлоксацин рекомендуется продолжать применять еще 48 часов.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость.
• Беременность, лактация.
• Возраст до 15 лет.

Капли Норфлоксацин должны назначаться с осторожностью пациентам с эпилепсией, судорожным синдромом любой этиологии, атеросклерозе сосудов мозга, выраженными нарушениями функции печени или почек.

Побочные действия

После инстилляций раствора Норфлоксацин возможны местные аллергические реакции, сопровождающиеся ощущением жжения, болью, гиперемией и отеком конъюнктивы, фотофобией.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При случайном приёме раствора внутрь, может возникнуть тошнота, рвота, диарея, головокружение и головная боль. Иногда — ощущение тревоги.

Лечение передозировки симптоматическое (большое количество жидкости и «подкисление» мочи для предупреждения возникновения кристаллурии).

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с иными лекарственными препаратами при местном применении раствора Норфлоксацин не выявлено.

Особые указания

Раствор капель Норфлоксацин предназначен исключительно для местного применения. Лучший лечебный эффект капель глазных достигается при системной противомикробной терапии (исключение — легкие случаи).

Во избежание развития симптомов фотофобии, во время лечения препаратом рекомендуется носить затемненные очки, избегать длительного пребывания на ярком свету.

Препарат способен вызывать кратковременное изменение зрительного восприятия, что серьезно затрудняет вождение автотранспорта и работу с движущимися механизмами.

Хранят раствор Норфлоксацин вдали от воздействия солнечных лучей при комнатной температуре. Не дают детям. Срок хранения – 2 года. После вскрытия флакона, годность раствора не превышает 10 суток.

Цена препарата Норфлоксацин

Стоимость препарата «Норфлоксацин глазные капли» в аптеках Москвы начинается от 85 руб.

Аналоги Норфлоксацин

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8 (800) 777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Нормакс^® капли глазные и ушные предназначен только для местного применения.

Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.

Отмечены случаи развития бактериального кератита у пациентов, применявших норфлоксацин в контейнерах для многократного дозирования офтальмологических лекарственных препаратов. Эти контейнеры непреднамеренно контаминировались пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы. Необходимо избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с глазом или периокулярными тканями во избежание контаминации микроорганизмами, потенциально способными стать причиной инфекционных заболеваний органа зрения, исходом которых может стать потеря зрения. В случае сохранения или усиления таких симптомов, как гиперемия и отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазу, необходимо обратиться к врачу.

Не рекомендуется использовать контактные линзы при бактериальном конъюнктивите.

При применении норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные возможно развитие реакций гиперчувствительности; в случае появления кожной сыпи и других аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата.

Серьезные и иногда со смертельным исходом реакции гиперчувствительности (анафилактоидные или анафилактические), в том числе после приема первой дозы были зарегистрированы у пациентов, получавших системную терапию хинолонами. Некоторые реакции сопровождались развитием сердечно-сосудистой недостаточности, потерей сознания, отеком гортани и лица, одышкой, крапивницей и зудом. Только у немногих пациентов в анамнезе отмечены реакции гиперчувствительности. Серьезные анафилактические или анафилактоидные реакции требуют немедленного оказания неотложной помощи с применением инъекций адреналина, кислородотерапии, внутривенного введения стероидов и обеспечения проходимости дыхательных путей, в том числе интубации.

При длительном применении возможно развитие суперинфекции, связанное с избыточном ростом нечувствительной к норфлоксацину бактериальной флоры, в том числе грибковой. В случае подозрения на развитие суперинфекции, необходимо проведение клинического осмотра — биомикроскопии с применением щелевой лампы и диагностических проб с флюоресцеином.

У пациентов, проходивших курс лечения пероральными формами норфлоксацина, отмечалось развитие конвульсий, повышение внутричерепного давления и токсических психозов. Норфлоксацин может оказывать стимулирующее влияние на состояние центральной нервной системы, вызывая такие побочные явления, как судороги, тревожность, ажитацию, галлюцинации. В случае развития указанных нежелательных явлений применение препарата должно быть прекращено и назначено адекватное лечение развившихся состояний.

Не проводилось исследований влияния норфлоксацина на функциональную активность и электрофизиологические процессы головного мозга, в связи с чем требуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с имеющимися или возможными нарушениями работы центральной нервной системы, такими, как тяжелые формы атеросклероза сосудов головного мозга, эпилепсия и другими предрасполагающими к развитию судорог факторами.

При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности

В течение 30 минут после инстилляции необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, в связи с профилем побочных реакций препарата (см. раздел «Побочные действия»).

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Нормакс

Международное непатентованное название: норфлоксацин

Лекарственная форма: 0,3% капли ушные и глазные

Состав: 1 мл капель содержит:
норфлоксацина 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, фторхинолон

Koд ATC — SOIAX13

Фармакологические свойства:
Нормакс (норфлоксацин) — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Нормакс действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия Нормакса включает грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli,. Salmonella sp., Shigella spp Proteus sрр.(индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp.,.Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К Нормаксу чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Нормакс, капли, не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания к применению:
Нормакс применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
— Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
— острый и хронический средний отит;
— внутренний отит и инфекционное воспаление Евстахиевой трубы;
— профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
— конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);
— кератиты;
— кератоконъюнктивиты;
— корнеальная язва;
— блефариты;
— блефароконънюктивиты;
— трахома;
Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Противопоказания

Нормакс противопоказан больным, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.
Норфлоксацин не рекомендован беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 18 лет.

Способ применения и дозировка:
Местно по 1-2 кап. в пораженный глаз или ухо 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 кап. через каждые 2 ч.
Перед применением ушных капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Или по указанию врача. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в день в течение 1-2 мес.

Лекарственное взаимодействие

Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея; боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Передозировка:
При случайном приеме Нормакса внутрь специфические симптомы отсутствуют.
Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение — обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии. При применении ушных капель Нормакс в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.

Особые указания:
Нормакс предназначен только для местного применения.
Для достижения лучшего лечебного эффекта Нормакс следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением не осложненных случаев).
Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

0,3% капли ушные и глазные
По 5 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой. По одному флакону с прилагаемым пластмассовым колпачком-капельницей и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 5 мл препарата во пластиковый (полиэтилен низкой плотности) флакон-капельницу, с навинчивающейся колпачком. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 2 года.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.

Производитель:
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

Представительство в Российской Федерации:
121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235