Норогризовим инструкция по применению на русском инъекции

Norogrizovim эффективен при дефиците витаминов группы В.
В Норогризовим входят 3 группы витаминов группы В.
1. Гидроксокобаламин (В12) , который благоприятным образом действует на кровообразование, принимает участие в синтезе аминокислот, активирует процессы обмена. Также влияет на рост мышц, активизирует энергообмен в организме. Благоприятно влияет на нервную и пищеварительную систему.
2. Пиридоксин (В6) участвует в образовании элементов крови (эритроцитов). Стабилизирует уровень сахара в крови, улучшает мозговую активность , участвует в процессе усвоения глюкозы нервными клетками. Повышает физическую активность, участвует в обмене жиров. Необходим для белкового обмена и транспортирования аминокислот.
3. Тиамин (В1) требуется для формирования гемоглобина, который входит в состав эритроцитов, таким образом , достаточное поступление тиамина обеспечивает кислородный транспорт к мышцам.

Показан при дефиците витаминов группы В при следующих показаниях:
1. Множественные переломы при тяжелых заболеваниях
2. Различные нервные заболевания и нервной боли
3. Лицевой паралич
4. Тяжелые психические заболевания, вызванные алкоголем и наркотиками
5. Дефицит витаминов, который может наблюдаться при приеме высоких доз и при длительном лечении лекарствами
6. Анемия
7. До и после операции
8. Ожоги

Состав:
В каждой ампуле I типа по 1 мл раствора для инъекций: Гидроксокобаламин (витамин B12) 1 мг
В каждой ампуле II типа по 2 мл раствора для инъекций: Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100 мг, Тиамина гидрохлорид (витамин B1) 100 мг, лидокаина гидрохлорид 10 мг

Применение:
Внутримышечно. Для определения периодичности введения препарата необходимо обратиться к врачу. Чаще всего рекомендуют колоть через день, т.е. ампулу типа I в один день, типа II — на следующий день.
Также рекомендуют колоть в один день две ампулы: типа I и типа II, не смешивая в каждую ягодицу за один раз (2 разных шприца).

Объем: 5 ампул I типа и 5 ампул II типа.

Как найти самую выгодную цену в г. Караганда

Чтобы отфильтровать аптеки по цене, нажмите «Фильтр», далее «По цене, от 1…» и кнопку «Выбрать». Самая низкая цена в аптеке перед вами. Экономьте с помощью сервиса I-teka!

Доставка

Нужна быстрая доставка лекарств в г. Караганда? Добавляйте нужные препараты по кнопке «Купить», оформляйте заявку в корзине «Выбрать аптеку» и наши курьеры доставят препараты домой или на работу по оптимальной цене. Средняя цена доставки лекарств на данный момент от 1500 тг. до 2500 тг. (стоимость зависит от времени суток и расстояния между аптекой и адресом доставки).

Бронирование и самовывоз

Наш сервис позволяет оплатить бронь лекарств и забрать самому в удобное время! При оформлении заказа, нажмите «Забрать в аптеке», мы забронируем ваш заказ и отправим код для получения. Важно: забрать препараты в аптеке можно только после подверждения наличия от аптеки.

Актуальность цен

Данные на сайте обновляются постоянно. На карточке аптеки мы выводим, когда была обновлена цена — 2ч назад, вчера, 10 мин. назад, 5 мин. назад, и т.д.

Не нашли нужное лекарство? Каждый день на сайт мы добавляем новые аптеки или точки аптечных сетей. Например, у нас вы можете найти: Аптеки Gold medicine, Социальные аптеки Mega Pharm, Аптеки «Алмасат», Аптеки «Salamat», АНЦ (Аптеки Низких Цен), Гиппократ, и другие. Следите за обновлениями!

Все аптеки Казахстана с ценами на лекарства в одном месте только на I-teka.kz!

Показать весь текст

Краткое описание НОРОГРИЗОВИМ состоит из двух отдельных ампул: Ампулы типа I, содержащей 1 мг гидроксокобаламина (витамин B12) в каждом 1 мл раствора для инъекций, и Ампулы типа II, содержащей 100 мг гидрохлорида пиридоксина (витамин B6) и 100 мг гидрохлорида тиамина (витамин B1) в каждых 2 мл раствора для инъекций. Активные ингредиенты НОРОГРИЗОВИМ входят в группу препаратов, называемых гидроксокобаламин, гидрохлорид пиридоксина и гидрохлорид тиамина витамин В комплекс. Активные ингредиенты НОРОГРИЗОВИМа, гидроксокобаламин, пиридоксина гидрохлорид и тиамина гидрохлорид, используются для более быстрого достижения эффекта при дефиците витамина В, возникающем в следующих состояниях: — До и после операции, — Множественные переломы при тяжелых заболеваниях, — Ожоги, — Различные нервные заболевания и нервные боли, — Паралич лицевого нерва, — Поствоспалительный паралич, — Тяжелые психические заболевания, вызванные употреблением алкоголя и наркотиков, — Отравление лекарствами, употребляемыми больными, получающими лечение туберкулеза, — Дефицит витаминов, который может наблюдаться при приеме высоких доз и длительном лечении лекарствами, — Анемия, — Выздоровление.

Резогам Н — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002781

Торговое наименование препарата

Резогам® Н

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — глобулин

Код АТХ

J06BB01

Фармакодинамика:

Резогам® Н содержит специфические антитела класса IgG против резус-антигенов Rho(D) эритроцитов человека. Во время беременности и, особенно в период родов, эритроциты плода могут попасть в кровяное русло матери. Если женщина резус-отрицательная, а плод резус-положительный, женщина может быть иммунизирована резус-антигеном, в результате чего у нее вырабатываются антирезусные антитела, которые проходят через плаценту и могут вызвать гемолитическую болезнь новорожденного. Пассивная иммунизация иммуноглобулином человека антирезус предотвращает резус-иммунизацию в более чем 99% случаев при условии, если достаточная доза иммуноглобулина антирезус вводится заблаговременно, перед тем как начнется воздействие резус-положительных эритроцитов плода.

Механизм, с помощью которого иммуноглобулин человека антирезус подавляет иммунизацию к резус-положительным эритроцитам, неизвестен. Подавление может быть связано с выведением эритроцитов из кровяного русла до того, как они достигнут иммунокомпетентных участков, или же возможно существование более сложных механизмов, включающих распознавание чужеродных антигенов и презентацию антигенов соответствующими клетками на соответствующих структурах при наличии или в отсутствие антитела.

Фармакокинетика:

Поддающиеся измерению показатели содержания антител можно получить приблизительно через 4 часа после внутримышечного введения. Максимальная концентрация в сыворотке крови обычно достигается через 5 дней. После внутривенного введения поддающиеся измерению показатели содержания антител определяются сразу же после инъекции.

Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус составляет 3-4 недели. Период полувыведения может варьироваться от пациента к пациенту. Средний период полувыведения из кровообращения у беременных женщин с нормальным уровнем IgG составил 17 дней.

IgG и комплексы с IgG разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Показания:

Профилактика резус-положительной иммунизации резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D):

— дородовая профилактика;

— дородовая профилактика осложнений беременности: аборт или угрожающий аборт, внематочная беременность или пузырный занос; внутриутробная смерть плода, трансплацентарная трансфузия в результате дородового кровотечения, амниоцентеза, биопсии хориона, акушерских манипуляций, например, наружного акушерского поворота, инвазивного вмешательства, кордоцентеза, травмы брюшной полости или терапевтического внутриутробного вмешательства;

— послеродовая профилактика.

Лечение резус-отрицательных пациентов после переливания несовместимой резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;

— повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека;

— внутримышечный путь введения противопоказан лицам с тяжелой тромбоцитопенией или другими нарушениями гемостаза;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;

— новорожденные.

Беременность и лактация:

Беременность

Резогам® Н может быть использован при беременности.

Не было зарегистрировано побочных действий, связанных с использованием препарата, у детей, рожденных от матерей, получавших Резогам® Н в дородовом периоде.

Период грудного вскармливания

Резогам® Н может применяться во время грудного вскармливания. Иммуноглобулины экскретируются с молоком. Не было зарегистрировано побочных действий, связанных с использованием препарата, у детей, рожденных от матерей, получавших Резогам® Н в послеродовом периоде.

Способ применения и дозы:

Переливание несовместимой крови или препаратов крови

Рекомендуемая доза составляет 20 мкг (100 ME) иммуноглобулина человека антирезус на 2 мл перелитой резус-положительной крови или на 1 мл эритроцитарной массы. Требуемая доза должна быть определена специалистом по переливанию крови. Контрольные тесты на Rho(D) положительные эритроциты должны проводиться каждые 48 часов с дальнейшим введением иммуноглобулина человека антирезус до полного выведения Rho(D) положительных эритроцитов из циркуляции. Рекомендуется внутривенный путь введения, поскольку он позволяет немедленно достичь требуемого значения концентрации иммуноглобулина человека антирезус в плазме крови. При внутримышечном введении следует вводить большие дозы препарата в течение нескольких дней. Если при переливании объем несовместимой крови составил более 300 мл, достаточно ввести максимальную дозу иммуноглобулина человека антирезус, равную 3000 мкг (15000 ME).

Способ применения

Перед использованием Резогам® Н следует нагреть до комнатной температуры или до температуры тела. Раствор должен быть прозрачным или слабо опалесцирующим. Не используйте раствор в случае помутнения или выпадения осадка.

Резогам® Н можно вводить внутривенно медленно или внутримышечно. В случае геморрагических расстройств, когда внутримышечные инъекции противопоказаны, Резогам® Н следует вводить внутривенно. Если требуется ввести внутримышечно большие дозы (> 5 мл), рекомендуется вводить их дробно и в разные места.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов (классификацией MedDRA) и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Передозировка:

Данные о передозировке препарата отсутствуют. Пациенты, получившие очень большие дозы иммуноглобулина человека антирезус после переливания несовместимых компонентов крови, должны наблюдаться по клиническим и биохимическим показателям из-за риска развития гемолитической реакции. В других случаях передозировка у резус- отрицательных пациентов не должна приводить к более частым или более тяжелым побочным эффектам, чем те, которые наблюдаются при введении обычных доз.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими препаратами не изучалось. Информация, представленная в данном разделе, получена из литературных источников и действующих руководств.

Живые аттенуированные вирусные вакцины

Следует отложить активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (например, вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита или ветряной оспы) на три месяца после последнего введения иммуноглобулина человека антирезус, поскольку возможно снижение эффективности живых вирусных вакцин. Если возникает необходимость во введении иммуноглобулина человека антирезус в период через 2- 4 недели после введения живой вирусной вакцины, эффективность такой вакцинации может оказаться недостаточной.

После инъекции иммуноглобулина транзиторное повышение пассивно перенесенных антител в крови пациентов может привести к ложноположительным результатам при проведении серологического исследования антител против эритроцитов, например, при постановке пробы Кумбса у новорожденных.

Резогам® Н может содержать антитела к другим резус-антигенам, например, анти-Rh(С), которые могут определяться чувствительными серологическими методами после введения препарата.

Особые указания:

В случае послеродового применения иммуноглобулин человека антирезус предназначен для введения матери.

Настоящий препарат не предназначен для введения резус-положительным пациентам или пациентам, уже иммунизированным к Rho(D) антигену.

Пациенты должны находиться под наблюдением не менее 20 минут после введения препарата.

При развитии аллергической или анафилактической реакции необходимо немедленно прекратить введение препарата.

Возможно возникновение аллергических реакций на введение иммуноглобулина человека антирезус. Пациентов следует ознакомить с ранними признаками появления реакций гиперчувствительности, включающими уртикарию, генерализованную крапивницу, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, артериальную гипотензию и анафилаксию. Необходимые лечебные меры зависят от характера и тяжести побочного эффекта. В случае развития шока следует проводить стандартную медикаментозную противошоковую терапию.

Было обнаружено, что концентрация IgA в препарате Резогам® Н находится ниже определяемого значения, равного 5 мкг/мл. Тем не менее, данный препарат может содержать следовые количества IgA. Хотя иммуноглобулин человека антирезус успешно используется при лечении пациентов с селективным дефицитом IgA, у лиц с дефицитом IgA могут вырабатываться антитела к IgA и возникать анафилактические реакции на введение компонентов крови, содержащих IgA. Поэтому врач должен оценить пользу от назначения препарата Резогам® Н и риск возможных реакций гиперчувствительности.

Информация по безопасности в отношении инфекционных агентов

Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций вследствие применения лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекции, и включение эффективных этапов производства, направленных на инактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов. Это положение также применимо в отношении неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов. Предпринимаемые меры считаются эффективными против вирусов, имеющих оболочку, таких как ВИЧ, вирусы гепатита В и С. Они могут быть частично эффективными против вирусов без оболочки, таких как вирус гепатита А и парвовирус В 19.

Имеется обнадеживающий клинический опыт, показывающий отсутствие случаев трансмиссии вирусов гепатита А или парвовируса В 19 с иммуноглобулинами, также предполагается, что содержащиеся в препарате антитела вносят важный вклад в повышение противовирусной безопасности.

Настоятельно рекомендуется каждый раз при введении препарата Резогам® Н пациенту записывать наименование и номер серии препарата, чтобы сохранить связь между пациентом и серией препарата.

Резогам® Н нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, поскольку взаимодействие с другими препаратами не изучалось.

Препарат предназначен для однократного использования (один шприц — один пациент). Неиспользованный препарат или его остатки следует подвергать утилизации в соответствии с действующими требованиями.

Не используйте препарат после истечения даты окончания срока годности, указанной на этикетке шприца и картонной пачке.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияния препарата Резогам® Н на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами не отмечено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 750 ME (150 мкг)/мл.

Упаковка:

По 2 мл (1500 ME иммуноглобулина человека антирезус Rho(D)) в шприце прозрачного бесцветного стекла (I тип, Евр. Ф.), укупоренном пробкой и пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия.

По 1 шприцу и игле в блистере из ПВХ/бумага.

По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Mooswiesen 2, 88214 Ravensburg, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

СиЭсЭл Беринг АГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению Сыворотка противогангренозная 30000 МЕ, 1 доза

Состав, форма выпуска и упаковка

В ампуле содержится одна профилактическая доза — 30000 международ­ных единиц (ME) активности антитоксинов противогангренозных: Сl, perfringens — 10000 ME, Cl. oedematiens — 10000 ME, Cl. septicum — 10000 ME.

Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная, раствор для инъекций — по 30000 ME в ампулах (по 10 000 ME каждого антитоксина).

Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100, раствор для внутрикожного введения — по 1 мл в ампулах.

1 комплект (1 ампула сыворотки противогангренозной (ампула маркирована синим цветом) и 1 ампула сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом)) в пластиковом вкладыше вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.

Описание лекарственной формы

Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — сыворотка.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами или токсинами возбудителей газовой гангрены (Clostridium perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl. septicum), очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические токсиннейтрализующие антитела.

Биологические свойства

Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют токсины анаэробных микробов Сl.perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl.septicum.

Показания к применению

Лечение и профилактика газовой гангрены.

Противопоказания к применению

Противопоказания для применения сыворотки противогангренозной отсутствуют.

Беременность и лактация

Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска д ля плода или ребенка.

Побочные действия

Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6) сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не выявлены.

Способ применения и дозы

С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно в как можно более короткие сроки после ранения.

С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым до температуры тела натрия хлорида раствором для инъекций 0,9% из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки.

Сыворотку подогревают до (36±0,5) °С и вводят: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту.

Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением.

Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.

Обычно лечебная доза сыворотки противогангренозной составляет 150 тыс. ME:
противоперфрингенс — 50000 ME,
противоэдематиенс — 50000 ME,
противосептикум — 50000 ME.

Перед введением сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади.

Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами).

Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющихся на месте введения — менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1% раствором адреналина гидрохлорида или 0,2% раствором норадреналина гидротартрата.

Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу с сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20+2) °С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.

Передозировка

Не установлены.

Меры предосторожности и особые указания

Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противогангренозной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лица, получившие сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют.

Условия хранения

В холодильнике +2 +8 градус

Условия отпуска из аптек

По рецепту