Способ применения и дозировка
Для
приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется
принимать препарат во время еды.
Только
для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом
препарата.
Взрослым
и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (400 мг) до
3 раз в сутки.
Детям
от 6 до 12 лет по 1/2 таблетки (200 мг) до 3–4 раз в сутки;
препарат можно принимать только в случае массы тела ребенка более 20 кг.
Таблетки
следует запивать водой.
Интервал
между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часов.
Максимальная
суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (3 таблетки).
Максимальная
суточная доза для детей от 6 до 18 лет составляет 800 мг
(2 таблетки).
Если
при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или
усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Состав
1
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Ибупрофен
— 400 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
кроскармеллоза, натрия цитрата дигидрат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид
коллоидный (аэросил), магния стеарат, стеариновая кислота;
Вспомогательные вещества для оболочки:
готовая смесь для пленочной оболочки белая (спирт поливиниловый, макрогол,
тальк, титана диоксид).
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные пропионовой кислоты
Фармакодинамика
Механизм
действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза
простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Неизбирательно
блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ‑2),
вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное
действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное
действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Обезболивающее
действие препарата продолжается до 8 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция
— высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак максимальная концентрация (Сmах)
ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут. Прием препарата
вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmах)
до 1–2 часов. Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в
полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие
концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются
более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После
абсорбции около 60% фармакологически неактивной R‑формы медленно
трансформируется в активную S‑форму. Подвергается метаболизму в печени.
Период полувыведения (Т1/2) — 2 часа.
Выводится
почками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью.
В
ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень
низких концентрациях.
Показания
Нурофаст® Форте
применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях,
невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах; а
также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
—
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в том числе в анамнезе).
—
Эрозивно-язвенные
заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное
кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных
эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
—
Кровотечение или
перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные
применением НПВП.
—
Тяжелая
сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской
Ассоциации кардиологов).
—
Тяжелая
печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
—
Почечная
недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина
<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
—
Декомпенсированная
сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного
шунтирования.
—
Цереброваскулярное
или иное кровотечение.
—
Гемофилия и
другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция),
геморрагические диатезы.
—
Беременность в
сроке более 20 недель.
—
Детский возраст
до 6 лет.
С осторожностью
При
наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата
следует обратиться к врачу.
Одновременный
прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни
желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит,
энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter
pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические
заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие
бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание
соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита;
ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс
креатинина менее 30–60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная
недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия,
артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные
заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые
соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет,
заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя,
одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск
возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных
глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе
варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе
циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том
числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность в сроке до
20 недель, период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано
применение препарата при беременности в сроке более 20 недель. При
применении НПВП у женщин, начиная с 20‑й недели беременности,
возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная
почечная дисфункция). Перед применением препарата до 20‑й недели
беременности следует проконсультироваться с врачом.
Имеются
данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в
грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного
ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении
грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения
препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного
вскармливания на период применения препарата.
Побочное действие
Риск
возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать
препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для
устранения симптомов.
У
людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне
применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в
некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные
эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные
побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не
превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки). При лечении хронических
состояний и при длительном применении возможно появление других побочных
реакциях.
Оценка
частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих
критериев: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до <1/10), нечастые
(от >1/1000 до <1/100), редкие (от >1/10000 до <1/1000), очень
редкие (1/10000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие:
нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия,
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первыми
симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы
в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из
носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной
этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые:
реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и
анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная
астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции
(зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, буллезные дерматозы), аллергический
ринит, эозинофилия.
Очень редкие:
тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани,
одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или
тяжелый анафилактический шок), а также синдром Коуниса и тяжелые кожные
реакции, такие как эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Частота неизвестна:
DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые:
боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).
Редкие: диарея,
метеоризм, запор, рвота.
Очень редкие:
пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена,
кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов
пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.
Частота неизвестна:
обострение колита и болезни Крона.
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редкие:
нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз,
гепатит и желтуха.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редкие:
острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная),
особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации
мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии,
нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз,
интерстициальный нефрит, цистит.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые:
головная боль.
Очень редкие:
асептический менингит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна:
сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении
повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение
артериального давления.
Нарушение со стороны дыхательной системы и органов
средостения
Частота неизвестна:
бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Лабораторные показатели:
—
гематокрит или
гемоглобин (могут уменьшаться),
—
время
кровотечения (может увеличиваться),
—
концентрация
глюкозы в плазме крови (может снижаться),
—
клиренс
креатинина (может уменьшаться),
—
плазменная
концентрация креатинина (может увеличиваться),
—
активность
«печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При
появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к
врачу.
Передозировка
У
детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей
400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее
выражен.
Период
полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5–3 часа.
Симптомы:
тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже диарея, шум в ушах,
головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях
наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость,
редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого
отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового
времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение
артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной
астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение:
симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей,
мониторингом ЭКГ (электрокардиограммы) и основных показателей жизнедеятельности
вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение
активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема
потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался,
может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного
ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги
следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При
ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует
избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными
средствами:
—
Ацетилсалициловая
кислота: за исключением
низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг сутки), назначенных
врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения
побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает
противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты
(возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у
пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой
кислоты, после начала приема ибупрофена).
—
Другие
НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ‑2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы
НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С
осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
—
Антикоагулянты
и тромболитические препараты:
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и
тромболитических препаратов.
—
Антигипертензивные
средства (ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) и антагонисты
ангиотензина II) и диуретики:
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с
нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов
пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение
ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих
циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие
острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует
учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или
антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение
вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых
лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть
возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного
лечения и периодически — в дальнейшем.
Диуретики
и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
—
Глюкокортикостероиды:
повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
—
Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:
повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
—
Сердечные
гликозиды: одновременное
назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной
недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению
концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
—
Препараты
лития: существуют
данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне
применения НПВП.
—
Метотрексат:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме
крови на фоне применения НПВП.
—
Циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и
циклоспорина.
—
Мифепристон:
прием НПВП следует назначать не ранее, чем через 8–12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
—
Такролимус:
при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска
нефротоксичности.
—
Зидовудин:
одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и
гематом у ВИЧ-положительных пациентов (у пациентов с вирусом иммунодефицита
человека) с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и
ибупрофеном.
—
Антибиотики
хинолонового ряда: у пациентов,
получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно
увеличение риска возникновения судорог.
—
Миелотоксические
препараты: усиление гематотоксичности.
—
Цефамандол,
цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин:
увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
—
Лекарственные
средства, блокирующие канальцевую секрецию:
снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
—
Индукторы
микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты):
увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска
развития тяжелых интоксикаций.
—
Ингибиторы
микросомального окисления: снижение риска
гепатотоксического действия.
—
Пероральные
гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные
сульфонилмочевины: усиление
действия препаратов.
—
Антациды
и колестирамин: снижение
абсорбции.
—
Урикозурические
препараты: снижение
эффективности препаратов.
—
Эстрогены,
этанол: повышенный риск
возникновения побочных эффектов.
—
Кофеин:
усиление анальгезирующего эффекта.
Особые указания
Рекомендуется
принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной
эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости
приема препарата более 10 дней необходимо обратиться к врачу.
У
пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии
обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной
астмы / аллергического заболевания препарат может спровоцировать
бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или
смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском
развития асептического менингита.
Во
время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и
функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии
показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии,
общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При
необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за
48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам
с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед
применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального
состояния почек.
Пациентам
с гипертензией, в том числе в анамнезе, и/или хронической сердечной
недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением
препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение
артериального давления и отеки.
Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью II–III
класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических
артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует
только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует
избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сутки).
Применение
НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском
развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи
и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с
этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация
для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и
синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую
репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Пациентам,
отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при
приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000461)-(РГ-RU) (27.12.2022) — Алиум АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
1-2 ч.
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Двояковыпуклые
таблетки продолговатой формы со скругленными концами, покрытые пленочной
оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро
белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Перечисленные ниже побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 таб.).
При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критерием: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (1/10000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Лабораторные показатели: снижение гематокрита или гемоглобина; увеличение времени кровотечения; снижение концентрации глюкозы в плазме крови; уменьшение КК; увеличение плазменной концентрации креатинина; повышение активности печеночных трансаминаз.
При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Описание препарата Нурофаст® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 01.06.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Нурофаст®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
01.06.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| ибупрофен | 200 мг |
| вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза; натрия цитрата дигидрат; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат; стеариновая кислота | |
| оболочка пленочная: Опадрай II 85F48105 белый (спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид) |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов (ПГ) — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез ПГ. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак максимальная концентрация (Cmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmax) до 1–2 часов. Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней бóльшие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (T1/2) — 2 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Показания
- головная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- болезненные менструации;
- невралгия;
- боль в спине;
- мышечная боль;
- ревматическая боль;
- боль в суставах;
- лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
- тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов);
- тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- беременность (III триместр);
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит; энтерит; колит; наличие инфекции Helicobacter pylori; язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (клиренс креатинина <30–60 мл/мин); нефротический синдром; печеночная недостаточность; цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств (ЛС), которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных глюкокортикостероидов (ГКС; в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС; в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность, I–II триместр; период грудного вскармливания; пожилой возраст; возраст младше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I–II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Только для кратковременного применения. Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед приемом препарата.
Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 1 таблетке (200 мг) до 3–4 раз в сутки.
Таблетки следует запивать водой. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 таблеток (400 мг) до 3 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (200 мг) до 3–4 раз в день; препарат можно принимать только в том случае, если масса тела ребенка более 20 кг.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 таблеток).
Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет составляет 800 мг (4 таблетки).
Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 таблеток).
При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (1/10000); частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления (АД).
Нарушение со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым лицам. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем.
Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует назначать не ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективности мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические ЛС, производные сульфонилмочевины, в т.ч. инсулин: усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Передозировка
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T1/2 препарата при передозировке составляет 1,5–3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже — диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней следует обратиться к врачу.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с СКВ или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертензией, в т.ч. в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II–III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сутки).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез ПГ, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 6, 8, 10 или 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии: АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация. 142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский мкр-н, г.п. Оболенск, р.п. Оболенск, район р.п. Оболенск, промышленная зона, стр. №78.
Тел./факс: (4967) 36-01-07.
www.obolensk.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Главная
- Каталог
- Лекарственные препараты (ЛП)
- Боль
- Болеутоляющие д/взрослых
- Нурофаст таб. п/о 200мг №20
Нурофаст таб. п/о 200мг №20 в Санкт-Петербурге и области
- Действующее вещество:
- Ибупрофен*
- Производитель
- Алиум
в 131 аптеке
- Доставим сегодня
- Доступна оплата онлайн
Описание
Показания
Боль в спине, боль в суставах, мышечные и ревматические боли, невралгия, головная боль, мигрень, зубная боль, болезненные менструации, боль в горле, лихорадочное состояние, симптомы простуды и гриппа.Препарат особенно показан для симптоматического лечения боли, требующей более выраженного обезболивающего эффекта, чем ибупрфен или парацетамол по отдельности.
Противопоказания
Противопоказания — Гиперчувствительность к ибупрофену, парацетамолу или к другим компонентам препарата.- Одновременный прием других лекарственных препаратов, содержащих парацетамол.- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).- Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.- Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.- Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <: 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.- Декомпенсированная сердечная недостаточность: период после проведения аортокоронарного шунтирования.- Цереброваскулярное или иное кровотечение.- Беременность (III триместр).- Детский возраст до 12 лет.- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
С осторожностью: При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ: гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит: бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма: системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита: почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин): нефротический синдром: печеночная недостаточность: частое употребление алкоголя: артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания: одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела): беременность I-II триместр, период грудного вскармливания: пожилой возраст: цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия: заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий.
Беременность
Данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. НПВП могут задерживать наступление и продлевать роды, а также усиливать кровотечение как у матери, так и у ребенка. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола в рекомендованных дозах на плод. По возможности, следует избегать применения препарата в I и II триместрах беременности. В случае необходимости применения препарата в I и II триместрах и во время родов следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. Ибупрофен и его метаболиты в незначительных количествах (0,0008 % от дозы, принятой матерью) проникают в грудное молоко, данные об отрицательных последствиях для здоровья грудного ребенка отсутствуют. Парацетамол выделяется с грудным молоком, однако, клинически значимого эффекта не оказывает.
Применение и дозы
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.Для приема внутрь. Только для кратковременного применения.Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке до трех раз в сутки, запивая водой. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов.Максимальная разовая доза: 2 таблетки (соответствует 400 мг ибупрофена, 1000 мг парацетамола).Максимальная суточная доза для взрослых: 6 таблеток (соответствует 1200 мг ибупрофена, 3000 мг парацетамола).Максимальная суточная доза для детей 12-18 лет: 4 таблетки (соответствует 800 мг ибупрофена, 2000 мг парацетамола).Рекомендуется продолжительность лечения не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты: Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до <: 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до <: 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до <: 1/1000), очень редкие (≤ 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения.Нарушения со стороны иммунной системы:Нечастые: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, реже эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции), включая отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, понижение артериального давления (АД) (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).Нарушения со стороны нервной системы:Нечастые: головная боль.Очень редкие: асептический менингит. У пациентов с аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и нарушение ориентации, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:Частота неизвестна: бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит. Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Очень редкие: нарушения функции печени (особенно при длительном применении), повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз, гематурия и протеинурия, нефритический синдром, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, цистит.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:Частые: гипергидроз (усиленная потливость).Лабораторные показатели:Частые: повышение уровня аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы, повышение плазменной концентрации креатинина и мочевины, показатели функции печени за пределами нормы.Нечастые:повышение уровней аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатининфосфокиназы, понижение уровня гемоглобина, повышение уровня тромбоцитов.При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
ПарацетамолСимптомы: симптомы передозировки парацетамола в течение первых 24 часов: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать с такими осложнениями, как энцефалопатия, кровоизлияние, гипогликемия, отек головного мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом (определяющимся по боли в пояснице, гематурии и протеинурии) может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Имеются сообщения о нарушении сердечного ритма и панкреатите. Лечение: необходимо немедленное лечение при передозировке парацетамолом. Несмотря на недостаточность значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленного медицинского осмотра. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после попадания парацетамола внутрь, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов. Лечение активированным углем следует рассматривать, если чрезмерная доза была принята менее 1 часа назад. Концентрация парацетамола в плазме должна быть измерена через 4 часа или более после приема (более ранние концентрации являются ненадежными). Лечение N-ацетилцистеином может быть проведено до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается спустя около 8 часов после приема препарата. Эффективность антидота постепенно снижается после этого времени. При необходимости вводят внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой применения. Вне больницы, если нет рвоты, можно применить метионин внутрь. Пациентов, обратившихся с серьезной печеночной дисфункцией через 24 часа после приема препарата, необходимо направить к специалисту по отравлениям.Дополнительная информация об особых группах пациентовПовышенный риск повреждения печени при передозировке парацетамолом наиболее вероятен у:- пациентов, длительно получающих лечение фермент-индуцирующими средствами (такими как, карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон, рифампицин и зверобой продырявленный):- пациентов, употребляющих алкоголь в количествах выше рекомендуемых:- пациентов с истощением глутатиона (например, пациенты с пищевыми расстройствами, кистозным фиброзом, ВИЧ-инфекцией, кахексией, голодающие).ИбупрофенУ детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Взаимодействие с другими ЛС: Парацетамол- Противорвотные средства: снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном.- Антикоагулянты: длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и повышать риск кровотечения.- Колестирамин: снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с колестирамином.ИбупрофенСледует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:- Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).- Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:- Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.- Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.- Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.- Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.- Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.- Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.- Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.- Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.- Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.- Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.- Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.- Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.- Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.- Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен и парацетамол отличаются по механизму и месту действия. В результате их взаимоусиливающего действия достигается более выраженное снижение болевой чувствительности и усиление жаропонижающего действия, чем по отдельности.Ибупрофен — производное пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), оказывает противовоспалительное, противоотечное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции, посредством неизбирательного угнетения активности циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2). Обезболивающий эффект ибупрофена обеспечивается его ингибирующим действием на периферическом уровне. Антипиретический эффект ибупрофена связан с центральным ингибированием синтеза простагландинов в гипоталамусе. Ибупрофен ингибирует миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.Парацетамол — анальгезирующее ненаркотическое средство, обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Неизбирательно блокирует ЦОГ-2, преимущественно в центральной нервной системе. Парацетамол также может стимулировать активность нисходящих путей серотонина, что приводит к купированию передачи болевого импульса в спинном мозге. На периферическом уровне парацетамол обладает слабовыраженным действием на ЦОГ-1 и ЦОГ-2.Препарат оказывает более быстрый терапевтический эффект и более выраженное обезболивающее действие, чем ибупрофен и парацетамол по отдельности. После приема одной таблетки обезболивающий эффект отмечается в среднем через 15 минут после приема препарата, клинически значимый обезболивающий эффект достигается через 40 минут после приема препарата и сохраняется в течение 8 часов. После приема двух таблеток обезболивающий эффект отмечается в среднем через 18 минут после приема препарата, клинически значимый обезболивающий эффект достигается через 45 минут после приема препарата и сохраняется в течение 9 часов.
Фармакокинетика: Ибупрофен: абсорбция высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Связь с белками плазмы крови — 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. Обнаруживается в плазме крови через 5 минут после приема препарата натощак, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа. Одновременный прием с пищей может снижать концентрацию ибупрофена в плазме крови и увеличивать время достижения максимальной концентрации (Tmax). Степень абсорбции ибупрофена не зависит от приема пищи. Подвергается метаболизму в печени. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Период полувыведения (Т1/2) — 2 часа. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов. У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле ибупрофена по сравнению с более молодыми людьми. Имеются данные о том, что ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в незначительных концентрациях.Парацетамол: абсорбция высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы крови незначительная при приеме в терапевтических дозах: незначительно увеличивается при передозировке. Обнаруживается в плазме крови через 5 минут после приема препарата натощак, Стах в плазме крови достигается через 30-40 минут после приема. Одновременный прием с пищей может снижать концентрацию парацетамола в плазме крови и увеличивать Tmax. Степень абсорбции парацетамола не зависит от приема пищи. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатированных конъюгатов с образованием конъюгатов глутатиона (около 10 %). Выводится почками. В виде неизмененного парацетамола выводится менее 5 % принятой дозы. Период полувыведения (Т1/2) — 3 часа. Гидроксилированный метаболит N-ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в незначительных количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей печени. У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле парацетамола по сравнению с более молодыми людьми. Биодоступность и фармакокинетические показатели ибупрофена и парацетамола, принимаемых в составе данного комбинированного препарата, не изменяются как при однократном, так и при многократном применении.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.В период лечения не рекомендуется прием этанола.Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.Информация для женщин, планирующих беременность: данные лекарственные средства подавляют циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами: При соблюдении рекомендованного режима дозирования и сроков применения препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения и отпуска из аптек
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта
Регистрационные данные
Международное непатентованное название:Ибупрофен + Парацетамол.
Форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой..
Состав:Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующие вещества: ибупрофен 200 мг и парацетамол 500 мг: вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 5 мг, стеариновая кислота 4 мг.Состав оболочки: белая пленочная оболочка 13 мг (поливиниловый спирт 40 %, титана диоксид 25 %, макрогол 20,2 %, тальк 14.8 %), пленочная оболочка с перламутровым эффектом 7 мг (поливиниловый спирт 47 %, тальк 27 %, макрогол 13,3 %, перламутровый пигмент на основе слюды 10 % (титана диоксид 28 %, калия алюмосиликат (Е555) 72 %), полисорбат 2,7 %).
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-003836
Фармгруппа: Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство).Дата регистрации: 14.09.2016. Окончание регстрации: .Описание:Таблетки капсуловидные двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета с перламутровым эффектом. На одной стороне выбит символ . Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 500 мг. По 4, 5, 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий). По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:3 года.Не использовать препарат с истекшим сроком годности. Владелец рег.удостоверения:Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд. Производитель:RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK), Limited. Представительство:Рекитт Бенкизер Хэлскэр ООО.
Купить Нурофаст таб. п/о 200мг №20 можно на сайте и в наших аптеках недорого. Ознакомиться с ценой и инструкцией по применению Нурофаст таб. п/о 200мг №20 вы можете на нашем сайте.
Предупреждение
Информация на сайте предоставлена для ознакомления, а внешний вид товара может отличаться от фотографий. Описание препаратов и их свойств не заменяет обращения к врачу. Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом.
Доставка
Доставка на дом ограничена. По указу президента РФ № 187 от 17.03.2020 через курьерские службы разрешено отправлять безрецептурные препараты. Рецептурные лекарства можно только забрать из аптеки самовывозом. Помимо этого, работает доставка БАДов, косметических средств, медицинских изделий, сопутствующих товаров.
