Нурофен инструкция при беременности 2 триместр

IbVS1VOhY7O5Yqd0PPBVLla5tONrIe-metac2h1dHRlcnN0b2NrXzU2Njc5NjYwNCAoMikud2VicA==-.webp

Картинка с сайта: www.nurofen.ru

Можно ли Нурофен® во время беременности

Жаропонижающие и обезболивающие средства при беременности должны быть не только эффективными, но и в первую очередь безопасными для мамы и малыша. Лучше стараться избегать применения дополнительных лекарственных препаратов во время беременности, а в случае необходимости учитывать информацию из специального раздела инструкции.

Препараты группы Нурофен®: Нурофен®, Нурофен® Форте, Нурофен® Экспресс, Нурофен® Экспресс Форте, Нурофен® Экспресс Леди, Нурофен® Интенсив, могут применяться только до 20 недель беременности кратковременно после консультации с лечащим врачом. После 20 недель беременности прием любых нестероидных противовоспалительных перепаратов (НПВП) противопоказан в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных.9  Как любые обезболивающие при беременности, Нурофен® важно использовать кратковременно, разово, только по необходимости и следует избегать курсового приема 1-8 .

Детский Нурофен® при беременности

Нурофен® для детей обычно не используется у взрослых, в том числе у беременных женщин. Детская форма выпускается в виде суспензии с клубничным или апельсиновым вкусом и дозируется исходя из массы тела1. Таким образом, для получения нужной разовой дозы необходим большой объем суспензии.

Поэтому для удобства лучше рассматривать препараты для взрослых, которые выпускаются в таблетках, капсулах и в форме геля для наружного применения.

Нурофен® и Нурофен® Экспресс содержат 200 мг действующего вещества ибупрофена. Их принимают по 1 таблетке или капсуле до 3-4 раз в сутки, при необходимости можно принять 2 таблетки или капсулы, но не больше 3-х раз в сутки4,8

Нурофен® Форте или Нурофен® Экспресс Форте содержат в 2 раза больше ибупрофена, уже 400 мг. При боли или лихорадке их принимают по 1 таблетке3,5.

1 триместр

Беременность на ранних сроках – один из самых важных периодов, именно в это время происходит закладка всех систем и органов малыша. Поэтому врачи рекомендуют стараться избегать приема любых лекарств во время I триместра беременности, выбирать и проводить местное лечение, если это возможно, и принимать минимальные дозы наиболее безопасного препарата. Таким образом, при высокой температуре необходимо пить больше жидкости, делать обтирания водой комнатной температуры и влажные компрессы. При болях в мышцах и суставах выбирая между обезболивающим для приема внутрь или местным средством, лучше выбрать обезболивающий препарат для наружного применения, например, Нурофен® Экспресс гель12 . Однако его тоже с осторожностью применяют в I и II – м триместрах беременности12.

Использование линейки препаратов Нурофен® в I триместре возможно по рекомендации врача5-11.

2 триместр

До 20 недель беременности9 использование препаратов линейки Нурофен® для устранения различного вида боли возможно только под присмотром лечащего врача и лишь в тех ситуациях, когда польза для здоровья будущей мамы превышает возможные риски для правильного развития плода.

3 триместр

Любые препараты Нурофен® противопоказано применять после 20 недель беременности, в том числе Нурофен® Экспресс гель11  в III триместре. Это отражено в инструкции по медицинскому применению6.

Подробнее ознакомиться с инструкциями препаратов Нурофен® можно в разделе «Инструкции»

ИСТОЧНИКИ

  1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], РУ П N014745/01
  2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® 12+, таблетки, покрытые оболочкой, РУ ЛП-001910.
  3. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, РУ П N016033/01
  4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Экспресс, капсулы, РУ П N014560/01
  5. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, РУ ЛСР-005587/10
  6. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Экспресс Леди, таблетки,покрытые оболочкой,
    РУ ЛП-001984
  7. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен® Экспресс, гель для наружного применения,
    РУ П N015794/01
  8. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, РУ П N013012/01, Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
  9. Планируемые изменения в инструкции по медицинскому применению в соответствии с письмом Минздрава России №20-3/2565 от 23.11.2020

Источник

Описание препарата Нурофен® (таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году

Дата согласования: 30.09.2016

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Нурофен®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Нурофен®: табл. п.о. 200 мг, №8 - 8 шт. - бл. - пач. картон.

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

30.09.2016

Нурофен®: табл. п.о. 200 мг, №12 - 6 шт. - бл. (2) - пач. картон.

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

30.09.2016

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
ибупрофен 200 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 30 мг; натрия лаурилсульфат — 0,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 43,5 мг; стеариновая кислота — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг  
состав оболочки: кармеллоза натрия — 0,7 мг; тальк  — 33 мг; акации камедь — 0,6 мг; сахароза — 116,1 мг; титана диоксид  — 1,4 мг; макрогол 6000 — 0,2 мг; чернила черные [Опакод S-1-277001] (шеллак — 28,225%, краситель железа оксид черный (Е172) — 24,65%, пропиленгликоль — 1,3%, изопропанол* — 0,55%, бутанол* — 9,75%, этанол* — 32,275%, вода очищенная* — 3,25%)  
*Растворители, испарившиеся после процесса печати  

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с надпечаткой черного цвета «Nurofen» на одной стороне таблетки.

На поперечном разрезе таблетки — ядро белого или почти белого цвета, оболочка белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС, обусловлен ингибированием синтеза ПГ  — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата натощак Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать Tmax до 1–2 ч.

Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней бóльшие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.

T1/2 — 2 ч. Выводится с мочой (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания

  • головная боль;
  • мигрень;
  • зубная боль;
  • болезненные менструации;
  • невралгия;
  • боль в спине;
  • мышечная боль;
  • ревматическая боль;
  • боли в суставах;
  • лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
  • кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;
  • тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
  • почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • беременность (III триместр);
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: одновременный прием других НПВС, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (Cl креатинина <30–60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение ЛС, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I–II триместры, период грудного вскармливания, пожилой возраст, возраст младше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I–II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Только для кратковременного применения. Перед приемом препарата следует внимательно прочитать инструкцию.

Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 1 табл. (200 мг) до 3–4 раз в сутки. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 табл. (400 мг) до 3 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 1 табл. (200 мг) до 3–4 раз в день; препарат можно принимать только в случае массы тела ребенка более 20 кг.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 табл.).

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет — 800 мг (4 табл.).

Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 табл.). При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны ССС: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели: гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВС, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и АРА II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или АРА II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или АРА II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым лицам. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем.

Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.

ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

Пероральные гипогликемические ЛС и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.

Антациды и колестирамии: снижение абсорбции.

Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.

Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T1/2 препарата при передозировке составляет 1,5–3 ч.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже — диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, следует обратиться к врачу.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертонией, в т.ч. в анамнезе, и/или ХСН, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез ПГ, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 6, 8, 10 или 12 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). Один блистер (по 6, 8, 10 или 12 табл.) или два блистера (по 6, 8, 10 или 12 табл.) или три блистера (по 10 или 12 табл.) или четыре блистера (по 12 табл.) или восемь блистеров (по 12 табл.) помещают в картонную пачку.

Производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.

Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).

contact_ru@rb.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Нурофен® Экспресс (Nurofen® Express) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нурофен® Экспресс

💊 Состав препарата Нурофен® Экспресс

✅ Применение препарата Нурофен® Экспресс

📅 Условия хранения Нурофен® Экспресс

⏳ Срок годности Нурофен® Экспресс

Безрецептурный препарат

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание лекарственного препарата

Нурофен® Экспресс
(Nurofen® Express)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Дата обновления: 2021.11.15

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат

Нурофен® Экспресс

Капсулы 200 мг: 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30 или 36 шт.

рег. №: П N014560/01
от 17.10.08
— Бессрочно

Дата переоформления: 02.03.23

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нурофен® Экспресс

Капсулы мягкие овальные с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета «NUROFEN», содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол-600 — 218.33 мг, калия гидроксид — 25.6 мг, вода — 17.07 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 119.8 мг, сорбитол 76% раствор — 58.19 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0.485 мг, вода — 15.02 мг, чернила белые [Опакод WB NS-78-18011] (вода 48%, титана диоксид (E171) 29%, пропиленгликоль 10%, изопропанол 8%, гипромеллоза 5%).

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема 2 капсул препарата натощак ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 10 мин, Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 30-40 мин, что в 2 раза быстрее, чем после приема эквивалентной дозы препарата Нурофен® в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой 200 мг. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать Tmax.

Связывание с белками плазмы более 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Метаболизм и выведение

После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Т1/2 — 2 ч. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми.

Показания препарата

Нурофен® Экспресс

  • головная боль;
  • мигрень;
  • зубная боль;
  • болезненные менструации;
  • невралгии;
  • боли в спине;
  • мышечные боли;
  • ревматические боли;
  • лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Капсулу следует проглатывать, не разжевывая, запивая водой.

Нурофен® Экспресс предназначен только для кратковременного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 200 мг (1 капс.) 3-4 раз/сут. Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 ч.

Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (2 капс.) до 3 раз/сут.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте 12-17 лет составляет 1000 мг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, пациенту необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 капсул). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени (особенно при длительном применении), гепатит и желтуха.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Прочие: очень редко — отеки, в т.ч. периферические.

Лабораторные показатели: возможно снижение гематокрита или гемоглобина; может увеличиваться время кровотечения; возможно снижение концентрации глюкозы в плазме крови; может уменьшаться КК; возможно увеличение сывороточной концентрации креатинина; возможно повышение активности печеночных трансаминаз.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
  • кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
  • тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
  • почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
  • тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA);
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция);
  • геморрагический диатез;
  • непереносимость фруктозы;
  • III триместр беременности;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в фазе обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), I-II триместры беременности, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Информация для женщин, планирующих беременность: данные лекарственные средства подавляют ЦОГ и синтез простагландинов, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности или заболевании печени в активной фазе.

С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности, циррозе печени с портальной гипертензией.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин).

С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с артериальной гипертензией, в т.ч. в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сут).

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T1/2 препарата при передозировке составляет 1.5-3 ч.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с лекарственными средствами, приведенными ниже.

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами, приведенными ниже.

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

ГКС: повышенный риск образования язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови па фоне применения НПВП.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

Пероральные гипогликемические лекарственные средства, производные сульфонилмочевины и инсулин: усиление эффекта.

Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.

Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Условия хранения препарата Нурофен® Экспресс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Нурофен® Экспресс

Срок годности – 2 года. Не применять препарат с истекшим сроком годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ООО
(Россия)

Представитель в России
115114 Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Тел.: 8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный)
E-mail: contact_ru@rb.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Бруфен СР
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

  • Бумидол®
    (ГРОТЕКС, Россия)

  • Деблок
    (ALKALOID AD Skopje, Республика Северная Македония)

  • Ибупирин
    (ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)

  • Ибупирин Кидс
    (ДАНСОН-БГ, Болгария)

  • Ибупрофен
    (ТЕХНОФАРМ, Россия)

  • Ибупрофен
    (ШЛС ФАРМА, Россия)

  • Ибупрофен
    (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

  • Ибупрофен
    (МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

  • Ибупрофен
    (СИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги

Источник

Действующие вещества

Ибупрофен

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: ибупрофен. Концентрация действующего вещества (мг): 400 мг

Фармакологический эффект

Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы (в основном с альбуминами) — более 90%. Высокая степень связывания с белком приводит к относительно низкому объему распределения (0,1 л/кг). Хотя ибупрофен активно связывается с альбумином, это не влияет на лекарственные взаимодействия. Время достижения максимальной концентрации в плазме Ттах — 1-2 ч. Период полувыведения — 2ч. У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) период полувыведения препарата увеличивается, общий клиренс уменьшается. По некоторым данным, у младенцев в возрасте 6-18 мес наблюдается более высокий показатель Ттах (3 ч). Считают, что у детей период полувыведения ибупрофена не отличается значительно от величины, установленной для взрослых. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме вместе с пищей Тmax увеличивается на 30-60 мин по сравнению с приемом натощак и составляет 1,5-3 часа. Ибупрофен медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме; максимальная концентрация наблюдается через 5-6 часов после приема. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S- форму в желудочно-кишечном тракте и печени. Подвергается метаболизму в печени с образованием 4-х метаболитов. Выводится почками (70-90 % от введенной дозы в виде ибупрофена и его метаболитов; в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью (менее 2%). Экскреция метаболитов с мочой обычно завершается через 24 часа с момента приема последней дозы. Полная экскреция ибупрофена и его метаболитов с мочой находится в линейной зависимости от дозировки. В возрасте старше 2 мес почки достаточно хорошо развиты, чтобы справиться с выведением ибупрофена посредством клубочковой фильтрации. Исследование, включавшее 49 детей в возрасте от 3 мес до 12 лет, не показало никаких зависящих от возраста различий в скорости всасывания и выведения ибупрофена.

Фармакокинетика

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Нурофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Снижение температуры при лихорадке начинается через 30 мин после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа. Ведущим болеутоляющим механизмом является снижение продукции простагландинов классов Е, F и I, биогенных аминов, что приводит к предупреждению развития гиперальгезии на уровне изменения чувствительности ноцицепторов. Анальгетическое действие наиболее выражено  воспалительного характера. Болеутоляющее действие ощущается уже через 15 минут после приема ибупрофена. Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ). В результате этого синтез простагландинов в воспалительных очагах. Это приводит к уменьшению секреции медиаторов воспаления и снижению активности экссудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса.

Показания

Нурофен Форте применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах. а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе). Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения). Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП. Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе. Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина меньше 30 млмин), подтвержденная гиперкалиемия. Декомпенсированная сердечная недостаточность. период после проведения аортокороиарного шунтирования. Цереброваскулярное или иное кровотечение. Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы. Беременность (III триместр). Детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности

Нурофен с осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, с нарушениями свертываемости крови, при нарушениях функции почек и/или печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у больных с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких в связи с риском возникновения бронхоспазма Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) следует с осторожностью назначать НПВП в связи с возможным обострением указанных заболеваний. С осторожностью назначают препарат пожилым пациентам, так как у них чаще проявляются неблагоприятные побочные реакции на НПВП, главным образом, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к резкому ухудшению состояния. Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в особенности пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любом необычном абдоминальном симптоме (особенно желудочно-кишечном кровотечении), тем более, если симптом наблюдается на начальном этапе приема препарата. Если у пациентов на фоне приема препарата развивается желудочно-кишечное кровотечение, прием препарата необходимо срочно прекратить. Следует избегать одновременного применения Нурофена и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Системная красная волчанка, а также смешанные заболевания соединительной ткани способствуют повышению риска асептического менингита. Имеются некоторые данные о том, что препараты, ингибирующие синтез циклогеназы/простагландинов, могут вызвать нарушение фертильности у женщин, воздействуя на овуляцию. Данное явление обратимо при отмене препарата. Препарат не должен назначаться пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахаразы-изомальтазы. Две таблетки Нурофена содержат 25,3 мг натрия, что следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, связанных с управлением транспортными средствами и работой с движущимися механизмами, а также от других потенциально опасных видов деятельности, связанных с концентрацией внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций. В период лечения следует воздержаться от употребления спиртных напитков. При применении у детей в возрасте от 6 до 12 лет, следует учитывать, что таблетки не подлежат делению, и поэтому могут применяться только у тех детей, однократная доза приема у которых составляет не менее 1 таблетки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности возможно только под контролем врача. Применение препарата во время I и II триместров нежелательно, но возможно с осторожностью. Если Нурофен используется женщиной, планирующей беременность, или женщиной в I и II триместре беременности, то должна быть выбрана наименьшая эффективная доза и краткие сроки лечения. Применение во время III триместра противопоказано. Применение препарата во время лактации не рекомендуется. В ряде исследований ибупрофен был найден в грудном молоке в очень низких концентрациях, и его влияние на младенцев маловероятно.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (400 мг) до 3 раз в сутки. Таблетки следует запивать водой. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей от 12 до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки). Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мгсутки (3 таблетки). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥110), частые (от ≥1100 до меньше 110), нечастые (от ≥11000 до меньше 1100), редкие (от ≥110 000 до меньше 11000), очень редкие (меньше 110 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии. Нарушения со стороны иммунной системы. Нечастые: реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдромСтивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия. Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота). Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота. Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит. Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редкие: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит. Нарушения со стороны нервной системы. Нечастые: головная боль. Очень редкие: асептический менингит. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения. Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка. Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться),активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная и печеночная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения, снижение артериального давления (АД), брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания, увеличение протромбинового времени, редко возможны судороги. Лечение: в течение первого часа после приема препарата промывание желудка и прием активированного угляТакже рекомендуется щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия. В случае частых или продолжительных судорог, необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам или лоразепам внутривенно).

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременный прием таблеток НУРОФЕНа с ацетилсалициловой кислотой (аспирином), если прием аспирина в низких дозах (не превышающих 75 мг в день) не рекомендован врачом, поскольку он повышает риск неблагоприятных побочных эффектов. При одновременном приеме ибупрофен может ингибировать действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов. Также следует избегать одновременного приема двух и более НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это может повысить риск развития побочных эффектов. При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением риска нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Не следует использовать НПВП в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона. При одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности. При одновременном приеме НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, повышается риск возникновения судорог. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и гидрохлортиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Источник

МНН: Ибупрофен

Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018120

Информация о регистрации в РК:
14.02.2017 — бессрочно

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Нурофен®

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система.
Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ M01AE01

Показания к применению

Облегчение
боли при следующих состояниях:

  • головная
    и зубная боль

  • мигрень

  • болезненные
    менструации

  • невралгии

  • боли в
    спине

  • мышечные
    и ревматические боли

  • лихорадочное
    состояние при гриппе и простудных заболеваниях.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов,
входящих в состав препарата

— наличие в анамнезе реакций
гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит,
риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек
Квинке, крапивница), связанных с применением ацетилсалициловой
кислоты (салицилатов) или других нестероидных противовоспалительных
препаратов (НПВП)

— выраженное обезвоживание (как
следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)

— эрозивно-язвенные заболевания
органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный
колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два
или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного
кровотечения)

— кровотечение или перфорация язвы
ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП

— тяжелая печеночная недостаточность
или заболевания печени в активной фазе

— тяжелая почечная недостаточность
(клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия

— тяжелая сердечная недостаточность
(классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов, класс IV), период
после проведения аортокоронарного шунтирования

— гемофилия и другие нарушения
свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические
диатезы

— наследственная непереносимость
фруктозы или
мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность
сахарозы-изомальтазы

— беременность (III триместр)

— детский возраст до 12 лет.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Рекомендуется
принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в
минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами

Следует
избегать одновременного применения ибупрофена со следующими
лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая
кислота (аспирин)

Комбинированная
терапия ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется в
связи с увеличением риска развития побочных эффектов. Исключением
является назначение низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки) по
рекомендации врача.

Ибупрофен может
подавлять действие низких доз одновременно принимаемого аспирина на
агрегацию тромбоцитов. Подобный клинически значимый эффект при
нерегулярном применении считается маловероятным.

Другие НПВП,
в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)

Следует
избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы
НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных
реакций.

С осторожностью
следует применять одновременно со следующими лекарственными
средствами:

Антикоагулянты

НПВП могут
усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и
тромболитических препаратов.

Антигипертензивные
средства (ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АКФ) и
антагонисты ангиотензина II) и диуретики

НПВП могут
снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы
АКФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

Кортикостероиды

Повышенный риск
образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Повышенный риск
возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные
гликозиды

Одновременное
назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению
сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и
увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты
лития

Имеется
вероятность увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне
применения НПВП.

Метотрексат

Имеется
вероятность увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на
фоне применения НПВП.

Циклоспорин

Увеличение
риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и
циклоспорина.

Мифепристон

Прием НПВП
следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность
мифепристона.

Такролимус

При
одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска
нефротоксичности.

Зидовудин

Одновременное
применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности. Имеется вероятность риска развития гемартроза и
гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших
совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики
хинолонового ряда

У пациентов,
получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда,
возможно увеличение риска возникновения судорог.

Специальные предупреждения

Сердечно-сосудистая система

Длительное применение ибупрофена,
особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с
незначительным повышением риска развития тромботических событий
(например, инфаркта миокарда или инсульта). Прием рекомендованной
суточной дозы ибупрофена (1200 мг в сутки) не вызывает повышения
риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Пациентам с неконтролируемой
артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по
классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью
сердца, заболеваниями периферических артерий и/или
цереброваскулярными заболеваниями следует избегать применения высоких
доз ибупрофена (2400 мг/сутки). До начала длительной терапии
ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у
пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений
(например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение)
необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.

Органы дыхания

На фоне приема НПВП возможно развитие
бронхоспазма у пациентов c
бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии
обострения или в анамнезе.

Системная красная волчанка или
смешанное заболевание соединительной ткани

Повышен риск асептического менингита.

Органы мочевыделительной системы

Почечная недостаточность, в том числе
при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30 — 60 мл/мин), и
нефротический синдром могут усугубляться.

Гепатобилиарная система

Печеночная дисфункция (печеночная
недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией,
гипербилирубинемия) может усугубляться.

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

НПВП следует назначать с
осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в
анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку
эти состояния могут усугубляться.

К факторам риска относится наличие в
анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или
желудочно-кишечного кровотечения, гастрита, энтерита, колита, наличие
инфекции Helicobacter
pylori, язвенного
колита.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва
или перфорация стенки ЖКТ при наличии отягощенного анамнеза, могут
развиваться без предупреждающих симптомов и в некоторых случаях могут
быть смертельными.

Риск желудочно-кишечных кровотечений,
язв или перфорации стенки ЖКТ и неблагоприятный исход, связанный с
развитием этих состояний, выше у пациентов пожилого возраста,
особенно при приеме большой дозы НПВП. Эти пациенты должны получать
лечение коротким курсом в минимальной эффективной дозе.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ в
анамнезе должны быть проинформированы о необходимости сообщать о
любых вновь появившихся абдоминальных симптомах (особенно
желудочно-кишечном кровотечении), которые чаще развиваются на
начальных этапах лечения.

Кожа и слизистые оболочки

Имеются редкие сообщения о развитии
серьезных кожных реакций после применения НПВП, включая
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз (вплоть до летального исхода). Данные реакции
возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

Сообщалось о развитии острого
генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) на фоне приема
ибупрофенсодержащих препаратов. Следует прекратить прием препарата
при первых признаках развития серьезных кожных реакций, таких как
кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие проявления
гиперчувствительности.

Применение НПВП у пациентов с
ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития
тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний
кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего
фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата
при ветряной оспе.

Другие НПВП

Следует
избегать использования ибупрофена с сопутствующими НПВП, включая
селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Информация о вспомогательных
веществах

Этот лекарственный препарат содержит
менее 1,1 ммоль натрия (25.3 мг) на 2 дозы (2 таблетки). Это
необходимо принять во внимание пациентам на контролируемой натриевой
диете.

Репродуктивная функция

Ибупрофен относится к препаратам,
которые могут вызывать нарушение фертильности у женщин. Данный эффект
обратим при отмене препарата.

Во время беременности и лактации

Беременность

Ингибирование синтеза простагландина
может опосредовано влиять на течение беременности, развитие эмбриона
и плода. Данные эпидемиологических исследований подтверждают
повышенный риск самопроизвольного аборта, пороков сердца и
гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на
ранних сроках беременности.

Абсолютный риск возникновения
аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1% до
приблизительно 1,5%.

Данный риск возрастает с увеличением
дозировки и длительности терапии.

В связи с этим, следует избегать
применения препарата в I-II триместрах беременности, при
необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

При
приеме препарата Нурофен®
женщинами, планирующим беременность, или в I-II триместрах
беременности дозировка и длительность лечения должны быть
минимальными.

Применение ингибиторов простагландина
в III триместре беременности способствует развитию у плода и у
матери:

— кардиопульмонарной недостаточности
с преждевременным закрытием артериального протока и развитием
легочной гипертензии;

— почечной недостаточности, которая
может привести к полному прекращению функционирования почек с
развитием маловодия (обезвоживания);

— увеличения времени кровотечения,
анти-агрегационному эффекту даже при очень низких дозах;

— подавлению сократительной
деятельности матки и запоздалым или затяжным родам.

В
связи с этим, Нурофен®
противопоказан в
третьем триместре беременности.

При грудном вскармливании

Имеются данные о том, что ибупрофен в
незначительных количествах может проникать в грудное молоко без
каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка,
поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении
грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного
применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о
прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством
или потенциально
опасными механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение,
сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме
ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления
движущимися механизмами.

Рекомендации
по применению

Только для
кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед
приемом препарата.

Режим
дозирования

Взрослым и
детям старше 12 лет:

Внутрь по 1
таблетке (200 мг) до 3 раз в сутки. Для достижения более быстрого
терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2
таблеток (400 мг) до 3 раз в сутки.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часов.

Максимальная
суточная доза: 1200 мг (6 таблеток).

Метод и путь введения

Для приема
внутрь. Таблетки следует запивать водой.

Частота
применения с указанием времени приема

С целью
минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует
принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении максимально
короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.

Длительность лечения

Только
для кратковременного применения.

Если при
приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или
усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. При
необходимости длительного приема препарата (для детей от 12 до 18 лет
— более 3 дней, для взрослых — более 10 дней), необходимо обратиться
к врачу.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

У большинства
пациентов, принявших клинически значимое количество НПВП, развиваются
тошнота, рвота, эпигастральные боли, в редких случаях – диарея.
Возможно также шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное
кровотечение. В случаях более серьезного отравления токсичность
поражает центральную нервную систему и проявляется в виде сонливости,
периодического возбуждения и потери ориентации или комы. В некоторых
случаях у пациента начинаются судороги. В случае тяжёлой
передозировки возможен метаболический ацидоз, а протромбиновое время
/ МНО могут увеличиться, и, вероятно, это связано с взаимодействием с
циркулирующими факторами свёртывания крови. Могут развиться острая
почечная недостаточность и нарушение функции печени. У астматиков
возможно обострение астмы.

Лечение

Лечение должно
быть симптоматическим и поддерживающим и должно включать поддержание
проходимости дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной
деятельности и других жизненных функций до их стабилизации. Следует
рассмотреть вариант перорального приёма активированного угля, если
пациент принял потенциально токсичное количество препарата менее 1
часа назад. Если наблюдаются судороги, в особенности многократные и
продолжительные, пациенту следует внутривенно ввести диазепам или
лоразепам. Для предупреждения приступов астмы рекомендуется
использовать бронходилататоры.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата Нурофен®
проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы
принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие препараты.

Описание нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и
меры, которые следует принять в этом случае

Оценка частоты возникновения
нежелательных реакций произведена на основании следующих критериев:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто
(≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень
редко (> 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по
имеющимся данным).

Нечасто

— реакции
гиперчувствительности,
проявляющиеся
крапивницей и зудом

— боль в животе, тошнота, диспепсия

—
головная боль

— различные виды кожной сыпи

Редко

— диарея, метеоризм, запор и рвота

Очень редко

—реакции
гиперчувствительности: тяжелые реакции гиперчувствительности1
(отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия,
анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок

— пептическая язва, перфорация или
желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых
случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста;
язвенный стоматит, гастрит

— асептический менингит2
(единичные случаи),
особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная
волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)

— острая почечная недостаточность,
папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с
повышением концентрации мочевины в плазме крови, олигурией и
появлением отеков

— нарушения функции печени (особенно
при длительном лечении)

— снижение
уровня гемоглобина, нарушения
кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения,
агранулоцитоз), первыми признаками которой является появление таких
симптомов, как лихорадка, боль в горле, изъязвление слизистой
оболочки полости рта, появление простудных симптомов, выраженная
слабость, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии

— тяжелые формы кожных реакций, такие
как буллезные реакции, включая
синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический
эпидермальный некролиз

Частота
неизвестна

— тяжелая кожная реакция, известная
как DRESS-синдром (лекарственно-обусловленная эозинофилия с
системными симптомами), проявляющийся в виде кожной сыпи, лихорадки,
отека лимфатических узлов и увеличения количества эозинофилов; острый
генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)

—
почечная
недостаточность

— сердечная недостаточность и отеки,
артериальная гипертензия

— обострение неспецифического
язвенного колита и болезни Крона

— реактивность дыхательных путей,
включающая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку

Длительное применение ибупрофена,
особенно в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки), может быть связано с
незначительным повышением риска развития тромботических осложнений
или побочных эффектов (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Описание отдельных
нежелательных реакций.

1После
лечения ибупрофеном отмечались реакции гиперчувствительности. В т.ч.
(а) неспецифичные аллергические реакции и анафилаксия, (б) астма,
осложненная астма, бронхоспазм, диспноэ или (в) повреждения кожных
покровов, включая сыпь в виде крапивницы, пурпуры, сопровождающаяся
зудом, ангионевротический отек и более редкие формы в виде
эксфолиативного и буллезного дерматитов (включая эпидермальный
некролиз и мультиформную эритему).

2Доступные
данные по асептическому менингиту, связанному с приемом НПВП,
указывают на реакцию гиперчувствительности (в связи с наличием
временной связи с приемом препарата и исчезновением симптомов после
прекращения приема препарата). Следует отметить, что единичные случаи
симптомов асептического менингита (такие как ригидность затылочных
мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация)
наблюдались во время лечения ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными
нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанная болезнь
соединительной ткани).

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет
контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства
здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество – ибупрофен 200.0 мг,

вспомогательные
вещества: натрия кроскармеллоза, натрия

лаурилсульфат, натрия цитрат, кислота

стеариновая, кремния диоксид
коллоидный;

состав
оболочки: натрия
кармеллоза, тальк, акации камедь, сахароза,

титана диоксид (Е171),
макрогол 6000, вода
очищенная;

чернила
для нанесения надписи:
чернила черные [Опакод S-1-277001].

Описание внешнего вида, запаха,
вкуса

Таблетки круглой формы, с
двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти
белого цвета с надписью черного цвета NUROFEN
на одной
стороне таблетки. На изломе – белая или почти белая масса

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток в контурной ячейковой
упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 (по 12 таблеток) контурные
упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при
температуре не выше 25°С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Рекитт
Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,

Тейн
Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания

тел.
+44(0)1482326151; факс:
+44(0)1482582532,
e-mail:
contact_ru@rb.com

Держатель
регистрационного удостоверения

Рекитт
Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,

Тейн
Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания

тел.
+44(0)1482326151; факс:
+44(0)1482582532,
e-mail:
contact_ru@rb.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «Рекитт Бенкизер
Казахстан», 050040,

г. Алматы, мкр. Коктем-1, д. 15 «А»,
офис 302.

Тел.: +7 (727) 356 07 52; +7 (727)
356 07 53; факс: +7 (727) 356 07 50;

тел. горячей линии:
8-10-800-2000-82-20 (звонок бесплатный). e—mail:
contact_ru@rb.com,
KazakhstanDSO@rb.com.

Нурофен_таблетки_ЛВ_рус.docx 0.05 кб
Нурофен_табл_ЛВ_каз.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Энрофлон 10 инъекционный инструкция по применению в ветеринарии
  • Что такое общие положения в должностной инструкции
  • Весы polaris инструкция pws 1860dgf инструкция
  • Grey 999 gasket maker инструкция по применению на русском языке
  • Reoflex acryl top 4 1 инструкция