Офлоксацин для кур инструкция по применению

Контакты для обращений

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Офлосан®

(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», 117437, г. Москва, ул. Ак. Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222)

I Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Торговое наименование — Офлосан® (Otlosan).
Международное непатентованное наименование — офлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Офлосан в качестве действующего вещества содержит офлоксацин — 100 мг/мл, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, аспасвит Ц 200, калия гидроксид и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло — желтого до желтого цвета.
Срок годности препарата Офлосан при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение препарата Офлосан® по истечении срока годности.
4. Выпускают Офлосан расфасованным: по 10 мл в полимерные флаконы­

капельницы (в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками-капельницами) или по 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные крышками навинчиваемыми; по 1 л в полимерные флаконы с крышками навинчиваемыми. Флаконы по 10 мл упаковывают поштучно в картонные пачки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению, полимерные флаконы по 10 мл дополнительно комплектуют шприцем-дозатором.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Офлосан® следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II Фармакологические свойства

9. Офлосан® относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы фторхинолонов.
10. Офлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (11 тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
При пероральном введении препарата офлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая наивысшего уровня в легких, печени и почках.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов. Выводится офлоксацин в основном в неизмененном виде (до 80%) и частично в виде метаболитов, преимущественно с мочой и желчью.
Офлосан® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.

III Порядок применения

11. Офлосан® назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям, собакам, кошкам и сельскохозяйственным птицам при респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекциях, артритах, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к офлоксацину.
12. Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата. Не допускается применение препарата Офлосан® курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с накоплением офлоксацина в яйцах, взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани и при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При работе с препаратом Офлосан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыгь теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Офлосан®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с быговыми отходами.
14. Препарат не предназначен для применения самкам в период беременности и вскармливания приплода, щенкам и котятам до окончания периода роста.
15. Офлосан® применяют животным перорально один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• телятам, ягнятам, собакам и кошкам индивидуально с водой или кормом ( или принудительно) — 0,5 мл на 10 кг массы животного;
• свиньям, цыплятам-бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду и ремонтному молодняку кур до 14-недельного возраста групповым способом — 50 мл на 100 л воды для поения.
  При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний птиц терапевтическая доза препарата Офлосан® составляет 100 мл на 100 л воды для поения и продолжительность курса лечения — 5 дней.
  В период лечения птицы и свиньи должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление животными в течение суток.

16. При применении препарата Офлосан® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных и птиц, как правило, не наблюдается. У некоторых кошек возможна гиперсаливация, что обусловлено вкусовыми качествами препарата. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и появлении побочных явлений и осложнений использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
18. Не следует применять Офлосан® одновременно с левомицетином, макролидами, циклоспоринами и тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с офлоксацином, препятствуют его адсорбции.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Убой телят, ягнят и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, птиц — не ранее чем через 11 суток после последнего применения препарата Офлосан®.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО НПО «А.пи-Сан», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.

 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Офлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром противомикробной активности, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., (включая пеницилиназопродуцируемые и метицилинустойчивые штаммы), а также Mycoplasma spp. Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (II тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки. При пероральном введении офлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма животного, достигая наивысшего уровня в легких, печени и почках. Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5 – 2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов. Выводится офлоксацин в основном в неизмененном виде (до 80 %) и частично в виде метаболитов, преимущественно с мочой и желчью. Офлосан по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к умеренно опасным веществам.

 
ПОКАЗАНИЯ
Офлосан назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям, собакам, кошкам и сельскохозяйственным птицам при респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекциях, артритах, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, смешанных и вторичных инфекциях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к фторхинолонам.

 
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Офлосан применяют животным внутрь один раз в сутки в течение 3 – 5 дней в следующих дозах: телятам, ягнятам, свиньям, собакам и кошкам — по 0,5 мл на 10 кг массы животного; бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду — по 50 мл на 100 л воды для поения. При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах инфекционных заболеваний у птиц рекомендуемая доза Офлосана составляет 100 мл на 100 л воды для поения в течение 5 дней. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат. Раствор с препаратом готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.

 
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам могут наблюдаться отказ от корма, рвота, отеки, нарушение координации движений. При значительной передозировке лекарственного средства могут отмечаться нарушение сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость и рвота. В этих случаях использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую и симптоматическую терапию, дезинтоксикацию.

 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Не допускается применение Офлосана курам-несушкам, в связи с накоплением офлоксацина в яйцах, взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, самкам в период беременности и лактации, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также щенкам собак и котятам до окончания периода роста. Не следует использовать Офлосан одновременно с левомицетином, макролидами, цефалоспоринами и тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с офлоксацином, препятствуют его адсорбции.

 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой телят, ягнят и свиней на мясо разрешается через 14 суток, птицы — через 11 суток после последнего применения Офлосана. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Офлосан — препарат для лечения болезней бактериальной и микоплазменной этиологии у животных.

Офлосан применяют с лечебной целью при респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекциях, артритах, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к офлоксацину.

— Широкий спектр антибактериального и микоплазменного действия.
— Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.
— Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 1,5 — 2 часа,
  терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов.
— Улучшенные вкусовые качества: не имеет горечи.

Общие сведения:
1.Торговое наименование лекарственного препарата: Офлосан (Oflosan).
Международное непатентованное наименование: офлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Офлосан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит офлоксацин – 100 мг, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, сахарин, цикламат, аспартам, кремофор, эфирное масло аниса, гидроксид калия и воду очищенную.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло до темно-желтого цвета; при хранении допускается слабое помутнение, исчезающее после взбалтывания.
Срок годности Офлосана при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства.
Запрещается применение Офлосана по истечении срока годности.

4. Выпускают Офлосан, расфасованным в полимерные флаконы-капельницы по 10 мл и полимерные флаконы по 1 л. Флаконы по 10 мл упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению. Флаконы по 1 л снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

6. Офлосан следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства:
9. Офлосан относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы фторхинолонов.

10. Офлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (II тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
При пероральном введении препарата офлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая наивысшего уровня в легких, печени и почках.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5 – 2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов. Выводится офлоксацин в основном в неизмененном виде (до 80%) и частично в виде метаболитов, преимущественно с мочой и желчью.  
Офлосан по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим свойствами.

Порядок применения:
11. Офлосан назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям, собакам, кошкам и сельскохозяйственным птицам при респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекциях, артритах, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к офлоксацину.

12. Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата. Не допускается применение Офлосана курам-несушкам и ремонтному молодняку, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением офлоксацина в яйцах, взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, самкам в период беременности и лактации, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также щенкам собак и котятам до окончания периода роста.

13. Офлосан применяют животным перорально один раз в сутки в течение 3 – 5 дней в следующих дозах:
– телятам, ягнятам, свиньям, собакам и кошкам  индивидуально, принудительно – 0,5 мл на 10 кг массы животного;
– бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду групповым способом – 50 мл на 100 л воды для поения.
При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний птиц терапевтическая доза Офлосана составляет 100 мл на 100 л воды для поения и продолжительность курса лечения – 5 дней.
В период лечения птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.

14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.

15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

16. Не допускается применение Офлосана курам-несушкам и ремонтному молодняку, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением офлоксацина в яйцах, самкам в период беременности и лактации, а также щенкам собак и котятам до окончания периода роста.

17. Следует избегать пропусков применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

18. При применении Офлосана в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных и птиц, как правило, не наблюдается. У некоторых кошек возможна гиперсаливация, что обусловлено вкусовыми качествами препарата.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

19. Не следует применять Офлосан одновременно с левомицетином, макролидами, циклоспоринами и тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с офлоксацином, препятствуют его адсорбции.

20. Убой телят, ягнят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц – не ранее, чем через 11 суток после последнего применения Офлосана.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Данное описание препарата не является инструкцией.