Oksibor капли ушные инструкция по применению на русском

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Отибрю

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные, 45.52 мг/11.38 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: феназона 45.52 мг, лидокаина гидрохлорида 11.38 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, вода очищенная, натрия гидроксида (в форме 1 М раствор), глицерол.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Феназон является производным пиразолона с противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий, а феназон — противовоспалительный эффект. Феназон усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.

Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает в течение 15–30 минут.

Показания к применению

— для местного симптоматического лечения острого среднего отита (без перфорации барабанной перепонки), наружного отита (вирусной этиологии).

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза детям с первого дня жизни им взрослым по 4 капли 2-3 раза в день. Закапывать в наружный слуховой проход, слегка надавив на кончик капельницы и наклонив голову набок. Перед закапыванием препарата следует открутить белый колпачок, перевернуть флакон и закапать капли. Во избежание неприятных ощущений, перед введением препарата в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон до температуры тела.

После употребления необходимо плотно закрутить белый колпачок на капельницу и вложить флакон в упаковку.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Детям препарат применяется только по назначению и под наблюдением врача.

Побочные действия

Редко

— местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, макуло-папулезные высыпания.

— головокружение, тошнота, рвота (при перфорации барабанной перепонки)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к феназону, лидокаина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ

— повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон)

— перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможность взаимодействия возникает при одновременном введении активных компонентов другим путем или при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабанной перепонки.

Особые указания

Отибрю капли ушные, не предназначены для лечения хронического отита, своевременная диагностика которого может быть затруднена, так как в состав препарата входит местный анестетик. В доклинических исследованиях на крысах выявлено, что один из метаболитов лидокаина, 2,6-ксилидин, является генотоксичным и канцерогенным. Клиническое значение этих данных не известно, но длительное применение препарата Отибрю капли ушные не рекомендуется. Если в течение 48 часов отмечается нарастание симптомов заболевания или появляются новые, необходима консультация врача.

Следует с осторожностью применять у пациентов с врожденной метгемоглобинемией. До назначения препарата Отибрю, необходимо проверить целостность барабанной перепонки. Применение ушных капель у пациентов с перфорацией барабанной перепонки может вызвать побочные эффекты за счет действия на структуры среднего уха. Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле.

Применение в педиатрии.

При назначении препарата детям требуется тщательное наблюдение, так как в этой группе населения отмечается более высокий риск системного действия.Беременность и период лактации

В связи с те, что проведено недостаточно исследований на животных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, отсутствие его влияния на развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие ребенка, применение препарата во время беременности не рекомендуется. Влияние на репродуктивную функцию человека мужчин и женщин не известно. Лидокаин в очень малых количествахвыделяется в материнское молоко, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью. При необходимости назначения препарата Отибрю, женщине на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

передозировка

Лечение: отмена препарата, при необходимости симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, который обеспечивает герметичность.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Брюфармэкспорт с.п.р.л.,

14 Рю де ла Гротт,

В-1020, Брюссель, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Кабдолова 22 б, офис 2

Тел/факс: 7 (727) 356-47-01/7 (727) 356-47-01

Адрес электронной почты bruphbe@brupharm.skynet.be

Отибрю: инструкция по применению

Отилор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-007881

Торговое наименование

ОТИЛОР

Международное непатентованное или группировочное наименование

Лидокаин + феназон

Лекарственная форма

Капли ушные

Состав

1 г препарата содержит:

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид – 10,0 мг) – 10,7 мг; феназон – 40,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат – 1,0 мг; этанол 95% – 221,8 мг; глицерол – 709,0 мг; вода очищенная – 18,2 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство для местного применения.

Код АТХ:

S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

• остром экссудативном среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к лидокаину, феназону и/или производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон) или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения.

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Местно.

Препарат применяется у детей и взрослых путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли.

Продолжительность лечения: не более 10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом: после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особые указания

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г.

По 8, 10, 15, 16, 20 г препарата во флаконы стеклянные оранжевого стела марки ОС-1, укупоренные крышкой из полиэтилена низкого давления с/без контролем вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 8, 10, 15, 16, 20 г препарата во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена высокого давления и крышкой из полиэтилена низкого давления с/без контролем вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и капельницей SOPAC, ELIAN SAS из полиэтилена высокого давления, упакованный или не упакованный в блистер ПВХ/бумага помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Срок годности вскрытого флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Отипакс^® (Otipax^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Отипакс^®

💊 Состав препарата Отипакс^®

✅ Применение препарата Отипакс^®

📅 Условия хранения Отипакс^®

⏳ Срок годности Отипакс^®

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Отипакс^®
(Otipax^®)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.

Дата обновления: 2024.12.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БИОКОДЕКС ООО
(Россия)

Код ATX:

S02DA30

(Анальгетики и анестетики в комбинации)

Лекарственная форма

Без рецепта

Отипакс®

Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 16 г с капельницей рег. №: ЛП-(002524)-(РГ-RU) от 13.06.23 — Бессрочно Предыдущий рег. №: П N011568/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отипакс^®

Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.

16 г — флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещенные в коробку картонную с вложенным листком-вкладышем.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Отсутствие системной абсорбции, за исключением случаев повреждения барабанной перепонки.

Показания препарата

Отипакс^®

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей с рождения при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:

• остром экссудативном среднем отите;
• отите, как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите.

Режим дозирования

Взрослые

Отипакс^® применяется 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Отипакс^® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Дети

Отипакс^® применяется у детей с рождения 2-3 раза в день по 4 капли. Продолжительность лечения препаратом Отипакс^® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Способ применения

Отипакс^® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения. Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Использование флакона-капельницы:

1. Отвинтить крышку флакона.
2. Навинтить капельницу на флакон.
3. Открыть капельницу.
4. Перевернуть флакон вверх дном и, осторожно нажимая на дозирующую головку, выпустить 1 каплю.
5. Нажимать на нее до появления 4 капель.
6. После использования надеть колпачок на дозирующую головку.

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к лидокаину гидрохлориду, феназону или к любому из вспомогательных веществ;
• перфорация барабанной перепонки, в т.ч. инфекционного или травматического происхождения.

Применение при беременности и кормлении грудью

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отстуствие противопоказаний, применение препарата Отипакс^® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Применение у детей

Препарат назначают детям с рождения.

Особые указания

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс^® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Отипакс^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.

Условия хранения препарата Отипакс^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.

Срок годности препарата Отипакс^®

Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Форма выпуска
натуральный спрей 10 мл

Состав
Аллантоин 3 мг
Бензетония хлорид 1 мг
Бутилированный гидрокситолуол 1 мг
Фенилэтиловый спирт 5 мг
Сорбиновая кислота 2 мг
Жидкий ланолин
Норковое масло
Наполнители и эмульгаторы
Вода очищенная до 1мл

Механизм действия
Ушная сера – секрет желез наружного слухового прохода. Обычно она удаляется
сама при жевании. Секреция серы возрастает во много раз при раздражении: пылью, водой, вкладными «наушниками» или берушами, ватными палочками, при нарушениях обмена веществ, резкой смене климата или кожных заболеваниях. Сера не успевает удалиться, накапливаясь, может образовывать «серную пробку», способную вызвать снижение слуха, головную боль, тошноту, головокружение, рвоту.
Гигиеническое средство Ремо-Вакс предназначено для максимально эффективного,
мягкого, нетравмирующего очищения ушного прохода, размягчения и удаления проникновению в толщу пробки  и размягчают её плотную часть. Влагоудерживающие агенты помогают увлажнить «серную пробку», что способствует ее более легкому вымыванию.
Ремо-Вакс не содержит агрессивных агентов и антибиотиков, поэтому может применяться у пациентов всех возрастов.

Показания к применению
Гигиена ушей для очищения ушного прохода от излишков ушной серы
Растворение «серных пробок»
Профилактика образования серных и эпидермальных пробок.

Ремо-Вакс нельзя использовать в следующих случаях
Повышенная чувствительность к компонентам состава.
Воспалительный процесс или боль в ушах
Выделения из слухового канала
Перфорация барабанной перепонки.
Наличие шунта в барабанной перепонке, а также в первые 6-12 месяцев после удаления шунта.
В некоторых редких случаях возможно развитие местных аллергических реакций. Возможно появление дискомфортных ощущений в слуховом канале, раздражение кожи и кратковременное головокружение.

Способ применения
Удаление серных пробок с помощью спрея
При использовании нового флакона распылите 3-5 раз в воздух или на салфетку, пока не начнет происходить нормальное распыление.
Удостоверьтесь, что Вы распыляете спрей от себя. Если продукт не использовалась некоторое время, проверьте спрей, произведя 1-2 распыления в воздух или на салфетку.
Подержите флакон Ремо-Вакс в руках в течение несколько минут, чтобы согреть его до температуры тела.
Введите наконечник спрея Ремо-Вакс в наружный слуховой проход. Произведите 2-3 впрыскивания спрея Ремо-Вакс в наружный слуховой проход. Мягко оттяните мочку уха верх и вниз несколько раз, и помассируйте ее круговыми движениями. Ремо-Вакс начинает действовать в течение 20-60 минут. В случае необходимости, можно оставить в ухе небольшой кусочек ваты, смоченный раствором, на ночь. Повторите процедуру с другим ухом. После использования снимите наконечник
носика, промойте его теплой мыльной водой, тщательно ополосните, высушите и поместите на носик флакона. Никогда не используйте флакон спрея без наконечника носика!
Слуховой канал необходимо промывать после каждого применения спрея для полного очищения слухового прохода от растворенных остатков серы/серной пробки. Промывают слуховой канал чистой водой температуры тела
при помощи микроспринцовки.

Промывание ушей с помощью микроспринцовки
Набрать в микроспринцовку теплую воду 37°С. Осторожно вставить наконечник
микроспринцовки в слуховой проход на несколько миллиметров, и промыть ухо,
мягко надавливая на микроспринцовку. Не вставлять наконечник микроспринцовки
глубоко в ушной канал! Повторить промывание несколько раз до тех
пор, пока выливающаяся из уха вода не станет полностью чистой. Вытереть отделяемое из уха ватным тампоном. Повторите процедуру с другим ухом.

Промывание ушей не должно вызывать боли. Если появляется боль, необходимо
прекратить промывание ушей и обратиться к врачу.

Для регулярной гигиены ушей и профилактики образования серных пробок используйте Ремо-вакс спрей 1 раз в месяц.

В случае застарелых и плотных серных пробок, рекомендуется повторять нанесение спрея и промывание уха три дня подряд.

Важно:
Нельзя проникать ватной палочкой или другими предметами вглубь слухового прохода – они наносят микротравмы, служащие «входными воротами» инфекции и могут привести к развитию наружных отитов и травме барабанной
перепонки.
Применение в детском возрасте, при беременности и лактации: Ремо-Вакс разрешен к применению в детском возрасте. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Ремо-Вакс разрешен к применению во время беременности (1-3 триместр) и лактации.

Особые группы пациентов
В случае наличия проблем с координацией движения, двигательных расстройств или дрожания рук, необходимо попросить другое лицо закапать спрей Ремо-Вакс в слуховой канал.

Лица, использующие слуховые аппараты
В случае использования слуховых аппаратов, их следует устанавливать только после полного удаления раствора из уха.

Упаковка
Флакон 10 мл

Срок годности
4 года.
После вскрытия, флакон можно использовать до конца срока годности.

Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре излишков ушной серы и «серных пробок» и профилактики образования серных пробок в т.ч. при повышенном образовании серы, при пользовании слуховыми аппаратами, телефонными гарнитурами и головными телефонами с креплением внутри уха, после пребывания в запыленных местах или зонах повышенной влажности, занятий водными видами спорта и отдыха.

Оставьте отзыв об этом товаре первым!

Вы можете задать вопрос об этом товаре первым!