Оксиметазолин капли в нос инструкция по применению для детей

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Алвилс

Условия хранения

спрей назальный 0.05% флакон —
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

капли назальные 0.05% флакон, 0.025% флакон, 0.01% флакон —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

спрей назальный 0.05% флакон — 3 года.

капли назальные 0.05% флакон, 0.025% флакон, 0.01% флакон — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www.drugs.com, 2021.

Фармакологическая группа

Характеристика

Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84 Да.

Фармакология

Показания к применению

Заложенность носа, связанная с простудой, поллинозом (сезонный аллергический риноконъюнктивит, сенная лихорадка) или другими аллергическими заболеваниями верхних дыхательных путей, синуситом; конъюнктивальная гиперемия (временное снятие покраснения слизистой оболочки глаз, вызванного незначительным раздражением); баротравматический отит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к оксиметазолину; диагностированная чувствительность к фармакологическому действию адренергических ЛС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Преходящее жжение, покалывание, чихание, усиление выделений из носа или сухость слизистой оболочки носа.

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Описание проверено

• Лобанова Елена Георгиевна
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
  
  Опыт работы: более 30 лет

Оксиметазолин капли — Випс-Мед — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003988

Торговое наименование препарата

Оксиметазолин

Международное непатентованное наименование

Оксиметазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,1 мг или 0,25 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг или 0,15 мг или 0,15 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 1.29 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,76 мг; натрия гидроксида 0,1 М раствор — до pH 6,2-7,0; вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик

Код АТХ

S01GA04

Фармакодинамика:

Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие.

При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).

Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика:

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Показания:

— Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;

— аллергический ринит;

— вазомоторный ринит;

— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— атрофический ринит;

— прием ингибиторов моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;

— закрытоугольная глаукома;

— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

— детский возраст до 1 года — для капель 0,025 %;

— детский возраст до 6 лет — для капель 0,05 %.

С осторожностью:

У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), выраженный атеросклероз, порфирия, а также у пациентов принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.

Нет данных о том, переходит ли оксиметазолин в материнское молоко.

Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капле 0,05% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Детям от 1 года до 6 лет применять по 1-2 капле 0,025% раствора в каждый носовой ход 2- 3 раза в день.

Детям до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.

При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

Расширение зрачков, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, одышка, угнетение центральной нервной системы (понижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома).

Лечение

При тяжелой передозировке показано проведение стационарной интенсивной терапии. Такие мероприятия, как прием активированного угля, натрия сульфата или промывание желудка (при приеме больших количеств) должны проводиться безотлагательно, так как оксиметазолин всасывается быстро. При понижении артериального давления нельзя применять селективные альфа-адреноблокаторы. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При необходимости применяют жаропонижающие, противосудорожные средства и проводят искусственную вентиляцию кислородом.

Взаимодействие:

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

Существует риск взаимодействий с ингибиторами МАО, ведущих к повышению артериального давления. Препарат не следует применять пациентам, принимающим ингибиторы МАО в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены.

Доказано взаимодействие с трициклическими антидепрессантами с возможным повышенным риском гипертонии и аритмии.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Избегать попадания препарата в глаза.

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозировки.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные, 0,01%, 0,025% и 0,05%.

Упаковка:

По 5 мл в полиэтиленовые флаконы, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися (для дозировки 0,01%).

По 5, 10 или 15 мл в полиэтиленовые флаконы, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися (для дозировок 0,025% и 0,05%).

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1.29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.76 мг, натрия гидроксид 0.1 М раствор — до pH 6.2-7.0, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.

Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.15 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1.29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.76 мг, натрия гидроксид 0.1 М раствор — до pH 6.2-7.0, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.

Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.5 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1.29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.76 мг, натрия гидроксид 0.1 М раствор — до pH 6.2-7.0, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте до 1 года.

Дети в возрасте до 4 недель

По 1 капле препарата Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл, капли назальные в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Дети с 5-ой недели жизни до 1 года

По 1-2 капли препарата Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл, капли назальные в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Доказана эффективность также следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли препарата Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл, капли назальные нанесите на вату и протрите носовые ходы.

Путь и способ введения

Препарат применяется интраназально (в полость носа).

Способ применения

Перед применением препарата очистите носовые ходы. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка. Снимите крышку с флакона перед использованием. Кончик пробки-капельницы перевернутого вверх дном флакона введите аккуратно в одну ноздрю, закапайте препарат в каждую половину носа, аккуратно наклоните голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистите кончик пробки-капельницы, закройте крышкой флакон.

Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Продолжительность терапии

Применяйте препарат от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применяйте препарат не более 7 дней подряд. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3-х дней, проконсультируйтесь с врачом.

Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.

При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Оксиметазолин АВВА

При пропуске одной или нескольких доз препарата Оксиметазолин АВВА принимать специальные меры не требуется, введите обычную дозу в обычное время. Не вводите двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте применять препарат в соответствии с установленным режимом.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл капли назальные показан к применению у детей в возрасте до 1 года.

— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

— острый аллергический ринит;

— обострение вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией);

— для восстановления дренажа (оттока жидкости) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;

— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Если через 3 дня улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Действующим веществом является оксиметазолина гидрохлорид.

Каждый 1 мл препарата содержит 0,1 мг оксиметазолина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерин, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Противопоказания

Не применяйте препарат Оксиметазолин АВВА:

— если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

— если у Вас атрофический (сухой) ринит;

— если у Вас закрытоугольная глаукома;

— если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию;

— если у Вас были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

— если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Особые указания

Перед применением препарата Оксиметазолин АВВА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас:

— необходимость приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклических антидепрессантов или бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление;

— повышенное внутриглазное давление;

— тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмия);

— феохромоцитома (гормонально-активная опухоль);

— хроническая почечная недостаточность;

— нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз (увеличение уровня гормонов щитовидной железы), сахарный диабет, порфирия (нарушение пигментного обмена));

— гиперплазия предстательной железы;

— если Вы беременны или кормите грудью (более подробная информация представлена в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»).

Необходимо избегать длительного использования и передозировки препарата, особенно у детей.

Эффективность сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, может снижаться при длительном использовании или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов. Немедленно прекратите применение сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, если Вы долго применяете препарат или у вас признаки передозировки (более подробная информация представлена в подразделе «Если Вы применили препарат Оксиметазолин АВВА больше, чем следовало»).

Пациентам с хроническим ринитом следует находиться под медицинским наблюдением.

Применение препарата Оксиметазолин АВВА в дозах выше рекомендованных возможно только под наблюдением врача.

Уделите особое внимание каждой процедуре применения препарата Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл, капли назальные — не допускайте превышения дозы!

Медицинское наблюдение показано недоношенным новорожденным или новорожденным с недостаточным весом для исключения риска передозировки.

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

Упаковка и форма выпуска

Капли назальные 0,1 мг/мл по 10 мл во флакон. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

— судороги (особенно у детей);

— галлюцинации (особенно у детей);

— временная остановка дыхания у новорожденных и младенцев (характерно для передозировки).

Возможные нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

— ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизистой оболочки полости носа);

— сухость слизистой оболочки полости носа;

— чихание (особенно у чувствительных пациентов);

— чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия) после того, как пройдет эффект от применения препарата;

— носовые кровотечения;

— сонливость;

— подавленность;

— головная боль;

— головокружение;

— ощущение сердцебиения;

— тахикардия;

— повышение артериального давления;

— реакции гиперчувствительности (отек Квинке, экзантема, зуд);

— бессонница;

— беспокойство;

— чувство тревоги;

— раздражительность;

— нарушение сна (у детей);

— утомляемость;

— тахифилаксия при длительном использовании или передозировке;

— тошнота;

— нарушение зрения (при попадании в глаза).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременное применение препаратов оксиметазолина в форме назальных капель с другими препаратами, способствующими повышению артериального давления (например, с ингибиторами моноаминоксидазы, с трициклическими антидепрессантами или бромокриптином), может привести к повышению артериального давления за счет влияния на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Препарат Оксиметазолин АВВА при правильном применении и в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при длительном применении препарата в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему; в этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы беременны или кормите грудью, применяйте препарат Оксиметазолин АВВА только после консультации с врачом.

Не превышайте рекомендуемую дозу!

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Оксиметазолин АВВА и для чего его применяют

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит действующее вещество оксиметазолина гидрохлорид. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов в слизистой оболочке носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к уменьшению их отека и облегчению носового дыхания. Применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа. Препарат Оксиметазолин АВВА действует с 25 секунды. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

Передозировка

Если Вы применили препарат Оксиметазолин АВВА больше, чем следовало

Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.

Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов. Немедленно прекратите применение сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, если Вы долго применяете препарат или у вас признаки передозировки.

Признаки интоксикации производными имидазола, к которым относится оксиметазолин, могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела), сердечно-сосудистой (уменьшение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления) и дыхательной систем (остановка дыхания и кома).

После значительной передозировки или случайном приеме внутрь препарата могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз (синюшная окраска кожи и/или слизистых оболочек), повышение температуры тела, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца), коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение

При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.

При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.

Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Особые условия хранения

Не применяйте препарат после истечения 3 месяцев после вскрытия флакона.