Олфен 100 инструкция по применению капсулы

Состав

Действующее вещество – диклофенак натрия.

Вспомогательные компоненты: лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, триетилацетат, МКЦ, глицерина тримиристат, аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия тип В, желатин, кремния диоксид коллоидный водный, железа оксид черный, эритрозин, железа оксид красный.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде капсул пролонгированного действия.

Фармакологическое действие

Препарат является противовоспалительным, антипиретическим и анальгезирующим средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В основе действия данного лекарственного средства – препятствование биосинтезу простагландинов, оказывающих влияние на воспаление, повышение температуры и болевые ощущения.

При ревматических заболеваниях Олфен-100 помогает снизить выраженность болевых ощущений в состоянии покоя и при движении, улучшить работу суставов, снять их припухлость, а также устранить утреннюю скованность. При болях после травм и операций он также уменьшает неприятные ощущения при движениях, раневые отеки и воспалительные припухлости.

В случае первичной дисменореи лекарство уменьшает боль и интенсивность менструаций.

После однократного употребления максимальная концентрация – через 4 часа. Приемы пищи не оказывают значимого влияния на биодоступность и степень абсорбции данного средства.

Связывание активного вещества с белками плазмы – почти 100%. Главным образом диклофенак связывается с альбумином. Он поступает в синовиальную жидкость. Активное вещество достигает там максимальной концентрации приблизительно на 3 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости — примерно 4-5 часов. Содержание в синовиальной жидкости остается на высоком уровне и на протяжении 12 часов после употребления лекарства.

Биотрансформация активного вещества осуществляется посредством глюкуронизации неизмененной молекулы, метоксилирования и гидроксилирования с образованием фенольных метаболитов, которые затем преобразуются в глюкуронидные конъюгаты.

Конечное время полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов – примерно 2 часа. 60% лекарства выводится с мочой в виде метаболитов. Около 1% выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат применяется при хронических полиартритах, артрозах, тендовагинитах, ишиасе, болях и воспалениях в гинекологии, артритах, бурситах, люмбаго, цервикальном синдроме, болях и отеках после травм и операций.

Противопоказания

Среди противопоказаний к употреблению капсул приводятся следующие:

• болезнь Крона или язвенный колит;
• гиперчувствительность к компонентам лекарства;
• беременность (III триместр);
• крапивница и ринит из-за применения НПВП;
• сердечная недостаточность;
• пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• почечная недостаточность в тяжелой степени;
• наличие приступов аспириновой БА в анамнезе;
• печеночная недостаточность в тяжелой степени;
• повышенный риск кровотечений после операций, цереброваскулярные кровотечения, неполный гомеостаз, нарушения гемопоэза.

Препарат также не следует применять детям из-за высокого содержания активного компонента.

Побочные действия

При приеме данного лекарственного средства могут появиться следующие побочные реакции:

• ЦНС – появление головокружения, головной боли;
• органы слуха – вертиго;
• ЖКТ – тошнота, диарея, диспепсия, анорексия, рвота, спазмы в области живота, метеоризм, болезненные ощущения в животе;
• гепатобилиарная система: повышенный уровень трансаминаз;
• кожа – возникновение сыпи;
• почки и мочевыводящие пути — задержка жидкости в организме, артериальная гипертензия, отеки.

В редких случаях также наблюдаются со стороны:

• крови и лимфатической системы — тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз;
• нервной системы — асептический менингит, дезориентация, бессонница, раздражительность, депрессия, ночные кошмары, психотические расстройства, сонливость, нарушение чувствительности кожи, судороги, тремор, нарушения вкуса и мозгового кровообращения, расстройство памяти, тревога;
• органов зрения – диплопия, нарушение зрения;
• ССС — боль в грудной клетке, васкулит, усиленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия;
• дыхательной системы – бронхоспазм, астма, пневмонит;
• гепатобилиарной системы – дисфункция печени, гепатит, желтуха, некроз печени, печеночная недостаточность;
• почек и мочевыводящих путей — протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, гематурия, интерстициальный нефрит, некротический папиллит;
• иммунной системы – гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции, отек Квинке;
• органов слуха — нарушение слуха, шум в ушах;
• ЖКТ – гастрит, кровотечения в ЖКТ, мелена, язвы желудка и кишечника, колит, стоматит, поражения пищевода, панкреатит, запор, глоссит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника;
• кожных покровов – токсический эпидермальный некролиз, крапивница, эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, экзема, выпадение волос, пурпура.

При применении препарата в высоких дозировках и в течение долгого периода времени возможно появление артериальных тромбоэмболических явлений.

Инструкция по применению Олфен 100 Ср Депокапс (Способ и дозировка)

Инструкция на капсулы сообщает о том, что начальная дневная дозировка для взрослых пациентов составляет обычно 100-150 мг. Тем не менее, в нетяжелых случаях она может быть и 50 мг. Всю дозировку делят на 2-3 раза. Капсулы инструкция советует принимать до еды, запивая водой и не разжевывая.

Точная дозировка, а также продолжительность и схема приема должны подбираться специалистом индивидуально для каждого пациента.

Например, при первичной дисменорее начальная доза обычно от 50 мг. На протяжении терапии она может при необходимости повышаться до максимальной суточной – 200 мг.

Можно сочетать прием данного средства с другими формами, к примеру, одновременно принимать таблетки Олфен, свечи, пластырь и т. д. Но максимальная дневная дозировка не должна при этом быть больше 150 мг.

Передозировка

Типичные проявления передозировки препаратом не установлены. При применении капсул в количестве, превышающем норму, возможна рвота, диарея, шум в ушах, кровотечения в ЖКТ, головокружение, судороги. Кроме того, при значительной передозировке может возникнуть поражение печени и острая почечная недостаточность.

В тяжелых случаях (артериальная гипотензия, судороги, затруднение дыхания, почечная недостаточность, раздражение слизистой ЖКТ) терапия симптоматическая.

Можно применять активированный уголь. Если есть потенциальная угроза для жизни, можно провести промывание желудка или вызывать рвоту.

Взаимодействие

При однократном употреблении капсулы могут привести к увеличению содержания лития и дигоксина в плазме крови. Кроме того, они препятствуют действию диуретиков. А при взаимодействии с калийсберегающими диуретиками могут вызвать гиперкалиемию, так что состояние пациента нужно тщательно контролировать.

Сочетание препарата с прочими НПВП и ГКС увеличивает вероятность появления нежелательных побочных реакций. При употреблении с антикоагулянтами рекомендуется следить за показателями свертывания крови.

При максимальных дозировках возможно препятствование агрегации тромбоцитов.

Кроме того, данное лекарственное средство нельзя употреблять раньше чем за сутки до или после введения Метотрексата, так как оно может повышать его токсичность и концентрацию в крови. Олфен-100 также увеличивает нефротоксичность Циклоспорина. Интервал в несколько часов следует соблюдать и при приеме Колестипола или холестирамина. Первое средство снижает степень всасывания диклофенака приблизительно на 30%, а второе – на 60%.

Условия продажи

Препарат продается только по рецепту врача.

Условия хранения

Температура должна быть до 25°C. Держать данное средство нужно в сухом месте.

Срок годности

Хранить лекарство нужно не дольше пяти лет со дня выпуска, по прошествии этого времени принимать капсулы запрещается.

Отзывы

Мнения пациентов о данном средстве преимущественно положительные. Они отмечают удобную форму выпуска и эффективность препарата. Среди недостатков называют только возможность появления побочных реакций.

Цена, где купить

Препарат продается в Украине. Купить его можно, в среднем, за 75 гривен.

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

OLFEN ^® -100 ср. DOCAPSE

(OLFEN ^® -100 SR DEPOCAPS)

Состав :

Активный ингредиент: Diclofenac;

1 капсула длительного действия содержит Diclofenac натрия 100 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, микрокристаллический глицерист, диоксид титана, диоксид титана
(E 171), дисперсию аммония-метакрилатных сополимеров (тип B), триэтилцитрат, коллоидная вода диоксида кремния;

Капсульная оболочка: желатин, диоксид титана (E 171), оксид железа черный (E 172), красный оксид железа (E 172), эритрозин (E 127).

Лекарственная форма. Капсулы длительное действие.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с розовой крышкой и белый непрозрачный корпус, с печатью «100», содержащие гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
ATX код M01A B05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат OLFEN ^® -100 CP DEPOKAPSE содержит натриевую соль диклофенака — нестероидного вещества, которое имеет противовоспалительное, обезболивающее и антипиретное действие. Основным механизмом действия диклофенаца подавляется биосинтезом простагландинов, которые играют важную роль в возникновении воспаления, боли и повышения температуры тела. Исследования in vitro , Diclofenac натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются в лечении пациентов, не подавляли биосинтез протеогликанов в хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительных и обезболивающих свойств препарата обеспечивают наиболее выраженный клинический эффект, характеризующийся значительным снижением степени тяжести таких симптомов как боли в состоянии покоя и с движениями, утренней жесткостью и набуханием суставов , а также улучшение совместной функции.

В посттравматическом / послеоперационном воспалении OLFEN ^® -100 SR DEPOKAPSE привел к быстрому снижению спонтанной боли и боли в движениях, а также уменьшил воспалительный отек и отек раны.

В клинических исследованиях также было продемонстрировано выраженный анальгетический эффект препарата в умеренном и выраженном болевом синдроме нереальной природы.

В первичной дисменорее препарат OLFEN ^® -100 CP-депукапты снижает проявления боли и интенсивности менструального кровотечения.

Фармакокинетика.

Поглощение. После одноразового приема 1 капсул OLFEN ^® -100 CP DEPOCOSAPSE максимальная концентрация диклофенака в плазме крови достигается через 4 часа, и его среднее значение составляет 0,5 мкг / мл (1,6 мкмоль / л). Еда не имеет клинически значимого влияния на поглощение и системную биодоступность препарата.

Средняя концентрация диклофенака в плазме крови через 24 часа после приема 1 OLFEN ^® -100 CR DEPCAPSE составляет 13 нг / мл (40 нмоль / л).

После получения 1 капсулы OLFEN ^® -100 CP-склады могут один раз в день, минимальная концентрация препарата составляет приблизительно 22 нг / мл (70 нмоль / л).

Распределение. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%, предпочтительно альбумин — 99,4%. Наблюдаемый объем распределения составляет 0,12-0,17 л / кг.

Diclofenac проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация препарата достигается в течение 2-4 часов спустя, чем в плазме крови. Наблюдаемый период полураспада синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Из-за этого даже из-за
2 часа после введения концентрации активного ингредиента в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и оставаться на более высоких уровнях в течение 12 часов.

Метаболизм. Биотрансформация диклофенака происходит частично глюкуронизацией неизменной молекулы, но в основном с однократным и многократным гидроксилированием и метоксилированием, что приводит к ряду фенольных метаболитов (3-гидрокси, 4-гидрокси, 5-гидрокси, 4,5-гидрокси. — и 3-гидрокси-4-метоксидиклофенак), большинство из которых преобразуются в сопряжения глюкуронида. Два изывочных фенольных метаболитов являются фармакологически активными, но в меньшей степени, чем диклофенац натрия.

Общий зазор системы Diclofenac составляет 263 ± 56 мл / мин (среднее значение ± со). Последний период полураспада составляет 1-2 часа. Период полураспада
4 метаболиты, в том числе два фармакологически активных, также коротко и
1-3 часа. Практически неактивный метаболит, 3-гидрокси-4-метокси-диклофенак имеет более длительный период полураспада. Около 60% дозы препарата выделяется в виде метаболитов, а менее 1% диклофенака выделяются в неизменной форме.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов.

Надежные различия в всасывании, метаболизме и удалении препарата, связанного с возрастом пациентов, не наблюдались.

У пациентов с нарушением функции почек, когда обычная или индивидуально выбранная доза, увеличение количества неизменного активного вещества не наблюдалось. При очистке креатинина 10 мл / мин рассчитанные равновесные концентрации метаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Несмотря на это, метаболиты в конечном итоге экспортируются с желчью.

У пациентов с расстройствами печени (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени), фармакокинетика и метаболизм диклофенака аналогичны фармакокинетике пациентов с нормальной функцией печени.

Клинические характеристики.

Индикация.

Облегчение боли и снижение воспаления различных степеней в разных состояниях, в том числе:

• Патология суставов: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, острые воздействия подагры;
• Острые мышечные заболевания скелетных мышц, такие как периаритрт (например, белый периартртрит), тенденция, тендер, бурсит;
• Другие патологические условия, вызванные травмами, включая переломы, нижнюю боль, растяжение, экспрессию, ортопедическое, стоматологическое и другое незначительное эксплуатационное вмешательство.

Противопоказание.

• Повышенная чувствительность к действию или в вспомогательные вещества препарата;
• кровотечение или перфорация в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, связанном с предварительным лечением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• Активная форма язвенной болезни / кровотечения / кровотечения или рецидивирующей болезни язвы / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода устоявшейся язвы или кровотечения);
• Как и другие НПВП, Diclofenac также противопоказан пациентам, в котором использование ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует атаки бронхиальной астмы, ангионеротического отека, вартикария или острый ринит;
• воспалительное заболевание кишечника (например, заболевание короны или язвенный колит);
• отказ печени;
• почечная недостаточность;
• Застойная сердечная недостаточность (NYHA ІІ-ІV);
• Ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией, погибшим инфаркт миокарда;
• Цереброваскулярные заболевания у пациентов, которые пострадали от инсульта или имеют эпизоды переходных ишемических атак;
• заболевания периферических артерий;
• Противопоказан для лечения периоперационной боли в аортикоронарном шунте (или с использованием искусственного обращения кровообращения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

При нанесении OLFEN ^® -100 SR SPOSUPS и / или других препаратов Diclofenac могут наблюдаться взаимодействиями.

Литий, дигоксин

При одновременном использовании этих диклофенацких препаратов концентрации лития и дигоксина в плазме крови могут увеличиваться. Рекомендуется контролировать уровни лития и дипоксин в сыворотке.

Диуретики и другие антигипертензивные препараты

Как и другие НПВП, прием диклофенака натрия одновременно с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторы, ангиотензин, преобразующие ингибиторы фермента [туз]) могут привести к снижению антигипертензивного эффекта этих препаратов. Такие комбинации следует использовать с осторожностью, а артериальное давление у этих пациентов, особенно пожилых людей, следует контролировать. Пациенты должны получить правильное количество жидкости, и рекомендуется контролировать функцию почек в начале сопутствующей терапии и периодически во время терапии, особенно в случае приема диуретиков и ингибиторов ACE с учетом растущего риска нефротоксичности. Поскольку одновременное применение препарата с консервирующими диуретиками калия может привести к гиперкалемии, необходимо контролировать уровень калия в сыворотке.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероиды

Одновременное использование диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Одновременное применение двух или более NSAID следует избегать.

Антикоагулянты и антитрубломбокартовые препараты

Рекомендует с осторожностью принимать диклофенаку натрия с антикоагулянтами и препаратами антитробцитов, поскольку их комбинированное использование может увеличить риск кровотечения.

Хотя клинические исследования не выявили доказательств влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, были отдельные доклады о геморрагических осложнениях у пациентов, которые взяли одновременно дицинофенаку и антикоагулянты. Поэтому тщательный контроль пациентов, которые одновременно используют диклофенаку и антикоагулянты и, при необходимости, коррекция антикоагулянтной дозировки. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, Diclofenac в высоких дозах могут повторно подавить агрегацию тромбоцитов.

Выборочные ингибиторы повторного захвата серотонина ( SZZS )

Одновременное использование системных NSAID и SZSS может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Анти-диабетические препараты

Клинические исследования показали, что Diclofenac натрия может быть назначен вместе с оральными гипогликемическими препаратами, не влияя на их клинические эффекты. Однако отдельные отчеты гипогликемических и гипергликемических реакций после назначения диклофенака натрия, которые необходимы изменения в гипогликемических препаратах.

В связи с этим на фоне такой комбинированной терапии рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.

Метотрексат

Diclofenac может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к увеличению уровней метотрексата. Осторожно следует наблюдать в назначении NSAID, включая диклофенаку, менее чем за 24 часа до использования метотрексата, поскольку в таких случаях концентрация метотрексата в крови может увеличиваться и повысить его токсический эффект. Были случаи серьезной токсичности, когда интервал между использованием метотрексата и НПВП, включая диклофенаку, был в пределах
24 часа. Это взаимодействие опосредовано из-за накопления метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.

Циклоспорин и Такролимс

Diclofenac натрия, а также другие НПВП, могут увеличить нефротоксичность циклоспорина или тракторумов из-за его влияния на простагландинов почек. В связи с этим препарат следует назначать в более мелких дозах, чем для пациентов, которые не получают циклоспорина или тракторума.

Антибактериальные хинолоны

Возможное развитие суда у пациентов, которые одновременно использовали производные хинолона и НПВП. Развитие суда может наблюдаться у пациентов с эпилепсией и судороги в истории и без них. Таким образом, меры предосторожности следует осуществлять при решении вопроса об использовании хинолона пациентам, которые уже получают NSAID.

Фенитоин

При использовании фенитоина одновременно с Diclofenac рекомендуется отслеживать концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением влияния фенитоина.

Х олестиполь и холестирамин

Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется прописать Diclofenac по крайней мере за час до или через 4-6 часов после использования залога / холестырамина.

Препараты, которые стимулируют ферменты, которые метаболизируют препараты

Препараты, которые стимулируют ферменты, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, питомник ( Peryericum perforatu m ), теоретически способны снизить концентрации диклофенака в плазме крови.

Сердце гликозиды

Одновременное использование сердечных гликозидов и НПВП может увеличить сердечную недостаточность, уменьшить скорость кломерулярной фильтрации (GPC) и увеличивать уровни гликозидов в плазме крови.

Myefprint.

NSAID не следует использовать в течение 8-12 дней после использования Miferstone, поскольку NSAIDS может уменьшить эффект MyFPrin.

Мощные ингибиторы CYP 2 C

Предупреждение рекомендуется, когда Diclofenac совместно используется с мощными ингибиторами CYP2C9 (например, Cariconazole), что может привести к значительному увеличению максимальных концентраций плазмы крови и воздействия диклофенака в результате ингибирования метаболизма диклофенака.

Препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию

Сопутствующее обращение с чувствительными к калиями с диуретиками, циклоспорином, тракролимом или триметопримыми, может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке, поэтому мониторинг пациентов должен проводиться чаще.

Diclofenac сброс

В связи с тем, что ресинту является основным ионным обменником, в целом необходимо учитывать ингибирование поглощения других лекарств для перорального введения.

Особенности приложения.

Общий

Чтобы минимизировать нежелательные эффекты, лечение должно быть запущено из самой маленькой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Использование препарата OLFEN ^® -100 SR DEPOTOPAPS с системными NSADS, такими как избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергетического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.

Необходимая уход за пациентами в возрасте старше 65 лет. В частности, рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу с ослабленными пожилыми пациентами или с низким весом тела.

Как и при использовании других NSAID, аллергические реакции могут наблюдаться, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предыдущего эффекта диклофенака.

Из-за его фармакодинамических свойств OLFEN ^® -100 CP DepotoCaps, а также другие НПВП, могут маскировать признаки и симптомы инфекции.

Влияние на пищеварительный тракт

При нанесении всех НПВП, включая диклофенац, случаи желудочно-кишечного кровотечения (кровяные кровяные случаи, основания), формирование язв или перфораций, которые могут быть смертельными и возникновениями при лечении или отсутствии предупреждающих симптомов или предварительного анамнеза серьезных явлений из желудочно-кишечного тракта. тракт. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пожилых пациентов. Если пациенты, получающие диклофенаку, наблюдаются явления желудочно-кишечного кровотечения или формирование язв, использование препарата должно быть прекращено.

Как и в случае использования других НПВП, включая диклофенац, для пациентов с симптомами, указывающими на нарушениями из пищеварительного тракта (TT), обязательного медицинского надзора и особого ухода. Риск кровотечения, язвы или перфорации в ТТ увеличивается с увеличением дозы НПВП, включая диклофенаку.

Пожилые пациенты имеют повышенную частоту нежелательных реакций на использование НПВП, особенно в отношении желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Чтобы уменьшить риск такого токсического воздействия на ТТ, следует запускать лечение и поддержание самых низких эффективных доз. Для таких пациентов, как и нуждающиеся в сопровождающих лекарствах, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (спрашивают / аспирин) или другие препараты, которые могут увеличить риск нежелательных действий на TT, необходимо учитывать использование комбинированной терапии с использованием защитных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных симптомах живота (особенно кровотечения в ТТ). Предостережения также необходимы для пациентов, которые получают одновременно лекарства, которые могут увеличить риск изъязв или кровотечений, таких как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, Warfarin), антитромботические агенты (например, спрашивают) или селективные ингибиторы захвата серотонина.

Воздействие на печень

В случае, если осторожное медицинское надзора требуется в том случае, если OLFEN ^® -100 SR DEPOCAPTS предписано пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшаться.
Как с использованием других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может увеличить.

Во время долгосрочного лечения препарат OLFEN ^® -100 SR DEPCAPTS рекомендуется регулярный мониторинг функций печени и уровни ферментов печени в качестве меры бронирования. Якщо порушення функції печінки зберігаються або погіршуються та якщо клінічні ознаки або симптоми можуть бути пов’язані з прогресуючими захворюваннями печінки або якщо спостерігаються інші прояви (наприклад еозинофілія, висипання), застосування препарату Олфен ^® -100 СР Депокапс слід припинити. Перебіг захворювань, таких як гепатити, може проходити без продромальних симптомів. Застереження необхідні у разі, якщо Олфен ^® -100 СР Депокапс застосовувати пацієнтам з печінковою порфірією, через імовірність провокування нападу.

Вплив на нирки

Оскільки при лікуванні НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків, особливу увагу слід приділити пацієнтам з порушеннями функції серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які отримують супутню терапію діуретиками або препаратами, що суттєво впливають на функцію нирок, а також пацієнтам із суттєвим зниженням позаклітинного об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад до або після серйозного хірургічного втручання. У таких випадках як застережний захід рекомендується моніторинг ниркової функції. Припинення терапії зазвичай зумовлює повернення до стану, який передував лікуванню.

Вплив на шкіру

У зв’язку із застосуванням НПЗП, у тому числі препарату Олфен ^® -100 СР Депокапс, дуже рідко були зареєстровані серйозні реакції з боку шкіри (деякі з них були летальними, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. У пацієнтів найвищий ризик розвитку цих реакцій спостерігається на початку курсу терапії: поява реакції відзначається у більшості випадків протягом першого місяця лікування. Застосування препарату Олфен ^® -100 СР Депокапс необхідно припинити при першій появі шкірних висипань, ураженнях слизової оболонки або при появі будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.

СЧВ і змішані захворювання сполучної тканини

У пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ) і змішаними захворюваннями сполучної тканини може спостерігатися підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту.

Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти

Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня необхідним є проведення відповідного моніторингу та надання рекомендацій, оскільки у зв’язку з застосуванням НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків.

Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і при тривалому лікуванні, може бути пов’язано з незначним збільшенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).

Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, стійкою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою призначати диклофенак не рекомендовано, у разі необхідності застосування можливе лише після ретельної оцінки ризику-користі тільки в дозуванні не більше 100 мг на добу. Призначати диклофенак пацієнтам зі значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (таких як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, паління) можна лише після ретельної клінічної оцінки. Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати якомога коротший період та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядати потребу пацієнта у застосуванні диклофенаку для полегшення симптомів та відповідь на терапію.

Пацієнти повинні бути проінформовані щодо можливості виникнення серйозних тромботичних випадків (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мовлення) яке може відбутися у будь який час. У цьому випадку треба негайно звернутися до лікаря.

Вплив на гематологічні показники

При тривалому застосуванні даного препарату, як і інших НПЗП, рекомендується моніторинг повного аналізу крові.

Олфен ^® -100 СР Депокапс може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушенням гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.

Астма в анамнезі

У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (тобто назальними поліпами), хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо такими, що пов’язані з алергічними, подібними до ринітів, симптомами) частіше виникають реакції на НПЗП, такі як загострення астми (так звана непереносимість аналгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив’янка. У зв’язку з цим щодо таких пацієнтів рекомендовані спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергічними реакціями на інші речовини, такими як висипання, свербіж або кропив’янка.

Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗП можуть спровокувати розвиток бронхоспазму при застосуванні пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму, або пацієнтам з бронхіальною астмою в анамнезі.

Допоміжні речовини

Препарат містить лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або ембріофетальний розвиток плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик невиношування вагітності, вад розвитку серця та гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Вважається, що цей ризик зростає при збільшенні дози препаратів та тривалості терапії.

Диклофенак натрію не слід застосовувати протягом І та ІІ триместрів вагітності, якщо в цьому немає абсолютної необхідності. Якщо диклофенак натрію застосовує жінка, яка намагається завагітніти або вагітна у І або ІІ триместрі, доза препарату має бути мінімальною, а тривалість лікування – якомога можна коротшою.

Диклофенак натрію протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв’язку з тим, що всі інгібітори синтезу простагландинів можуть:

– піддавати плід таким ризикам:

• кардіопульмональній токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та розвитком легеневої гіпертензії);
• нирковій дисфункції, що прогресує до ниркової недостатності з маловоддям;

– піддавати матір та дитину таким ризикам:

• можлива тривала кровотеча – ефект, пов’язаний з інгібуванням агрегації тромбоцитів, який може проявитися навіть на тлі прийому дуже низьких доз препарату;
• інгібування скорочень маточної мускулатури, що призводить до затримки або пролонгації пологів.

Годування груддю

Як і інші НПЗП, диклофенак у невеликих кількостях проникає у грудне молоко. Тому з метою попередження розвитку побічних реакцій у немовлят, даний препарат протипоказаний у період годування груддю.

Жіноча фертильність

Олфен ^® -100 СР Депокапс може впливати на жіночу фертильність і тому не рекомендований жінкам, які планують вагітність. Слід розглянути питання про припинення застосування препарату жінкам, які не можуть завагітніти, а також жінкам, які проходять обстеження стосовно безпліддя.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтам з порушеннями зору, запамороченням, сонливістю, млявістю, підвищеною втомлюваністю або іншими порушеннями з боку центральної нервової системи слід утриматись від керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дозу підбирати індивідуально. Препарат слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого періоду часу, враховуючи мету лікування для кожного окремого пацієнта.

Дорослі

Олфен ^® -100 СР Депокапс потрібно приймати перед їдою. Капсули ковтати не розжовуючи та запиваючи склянкою води.

Добова доза препарату, як правило, становить 1 капсулу Олфену ^® -100 СР Депокапс. У легких випадках та при тривалому лікуванні призначення 1 капсули Олфену ^® -100 СР Депокапс на добу, як правило, буває достатньо. При необхідності застосування дози 50 мг або 150 мг диклофенаку натрію лікування Олфеном ^® -100 СР Депокапс поєднувати з прийомом Олфену ^® -50 Лактаб.

У випадках, коли симптоми захворювання найбільш виражені вночі або вранці, Олфен ^® -100 СР Депокапс бажано приймати на ніч.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування.

Типові клінічні симптоми передозування диклофенаку натрію невідомі. У випадку передозування можуть виникати головний біль, нудота, біль в епігастрії, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, блювання, шлунково-кишкові кровотечі, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У випадку серйозного отруєння можливі гостра ниркова недостатність та ураження печінки.

Лікування. При таких ускладненнях як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання показане підтримуюче та симптоматичне лікування. Специфічна терапія, наприклад форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія, не має особливого значення при виведенні НПЗП, враховуючи високий рівень зв’язування цих препаратів з білками плазми крові та екстенсивний метаболізм.

У випадку передозування в результаті прийому потенційно токсичної дози препарату потрібно застосовувати активоване вугілля. Якщо передозування виникло у результаті прийому дози, що несе потенційну загрозу для життя, потрібно очистити шлунок (викликати блювання або провести промивання шлунка).

Побічні реакції.

Враховуючи інформацію щодо можливої дії активних речовин, що входять до складу препарату, наводиться перелік можливих побічних ефектів.

З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (у тому числі гемолітична та апластична), агранулоцитоз.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (анафілактичні та анафілактоїдні реакції, в тому числі артеріальна гіпотензія та шок), ангіоневротичний набряк (у тому числі набряк обличчя), відчуття жару, холоду або оніміння кінцівок.

З боку психіки: дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, психотичні розлади.

З боку нервової системи: головний боль, запаморочення, сонливість, парестезія, порушення пам’яті, судоми, занепокоєння, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт, порушення чутливості, підвищена втомлюваність, сплутаність свідомості, галюцинації, загальне нездужання.

З боку органів зору: порушення зору, нечіткість зору, диплопія, неврит зорового нерва.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: вертиго, шум у вухах, порушення слуху.

З боку серцево-судинної системи: посилене серцебиття, біль у грудях, інфаркт міокарда, серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт, аритмія, брадикардія.

З боку органів дихання: астма (в тому числі задишка), бронхоспазм, пневмоніт, пригнічення або зупинка дихання.

З боку шлунково-кишкового тракту: абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, абдомінальні спазми, диспепсія, метеоризм, анорексія, гастрит, шлунково-кишкові кровотечі, блювання з кров’ю, геморагічна діарея, мелена, виразки шлунка або кишечнику, у тому числі з кровотечею або перфорацією (іноді з летальними наслідками, особливо у пацієнтів літнього віку), коліт (у тому числі геморагічний коліт і загострення неспецифічного виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит (у тому числі виразковий стоматит), глосит, ураження стравоходу, діафрагмоподібні кишкові стриктури, панкреатит.

Гепатобіліарні порушення: підвищений рівень трансаміназ, гепатит, жовтяниця, дисфункція печінки, блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив’янка, бульозний висип, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, алопеція, фоточутливість, пурпура, алергічна пурпура, свербіж.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: затримка рідини в організмі, набряки, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, нирковий папілярний некроз.

З боку репродуктивної системи : імпотенція.

Загальні розлади: набряк.

Повідомлялося про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт), пов’язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та тривалий час.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері. По 2 блістери в коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Ацино Фарма АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Дорнахерштрассе 114, 4147 Еш, Швейцарія.

Торговое название:

Олфен-100 SR 

Диклофенак натрия 100 мг

10 депо-капсул длительного высвобождения

Состав:

Каждая капсула содержит:

Диклофенак натрия 100 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, Целлюлоза микрокристаллическая, Кармеллоза натрия, Глицерина тримиристат, Титана диоксид Е171, Аммония метакрилата сополимер дисперсионный тип В, Триэтил цитрат, Кремния коллоидный, гидратированный, Желатин, Титана диоксид Е171, Железа оксид черный Е172, Железа оксид красный Е172, Эритрозин Е127

Свойства:

Противовоспалительный и противоревматический препарат, нестероидный.

Олфен содержит натриевую соль диклофенака — нестероидного активного вещества, обладающего выраженными противоревматическими, противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами.

Ингибирование биосинтеза простагландинов, которое было продемонстрировано экспериментально, считается важным для механизма действия.

Простагландины играют важную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки. In vitro, в концентрациях, эквивалентных уровням, достигаемым у людей, Олфен не вызывает подавления биосинтеза протеогликанов в хряще.

Показания:

-воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: хронический полиартрит, ювенильный хронический полиартрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, в том числе спондилартроз, болевой шейный синдром.

-Внесуставные ревматические заболевания.

-Болезненные состояния воспаления и отека после травм и операций, например, в стоматологии/ортодонтии и ортопедии.

-Болезненные и/или воспалительные состояния в гинекологии, например, первичная дисменорея, аднексит.

Способ применения и дозы:

-Взрослые:

Для более легких случаев и длительного лечения обычно достаточно 1 капсулы Олфен-100 SR Депокапс в день. Если симптомы наиболее выражены в ночное или утреннее время, Олфен-100 СР Депокапс лучше принимать вечером.

-Капсулы следует принимать до еды, не разжевывая, запивая стаканом воды.

-Детям и подросткам:

Олфен-100 SR Depocaps не подходит для детей и подростков.

Побочные действия:

-Заболевания крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз.

-Расстройства иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотония и шок).

Очень редко: ангионевротический отек (включая отек лица).

-Психические расстройства:

Очень редко: дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

-Расстройства нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение.

Редко: сонливость.

Очень редко: парестезия, ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, цереброваскулярные катастрофы.

-Глазные нарушения:

Очень редко: нарушения зрения, нечеткость зрения, диплопия.

-Расстройства уха и лабиринта:

Часто: головокружение.

Очень редко: шум в ушах, ухудшение слуха.

-Сердечные расстройства:

Очень редко: сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

-Сосудистые заболевания:

Очень редко: васкулит.

-Дыхательные, торакальные и медиастинальные расстройства:

Редко: астма (включая диспноэ).

Очень редко: пневмонит.

-Желудочно-кишечные расстройства:

Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, спазмы, метеоризм, анорексия.

Редко: гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, гематемезис, кровавая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с кровотечением или перфорацией или без них).

Противопоказания:

-гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата ;

-История аллергических заболеваний, таких как бронхоспазм, острый ринит, полипы в носу, крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

-Третий триместр беременности;

-Активная язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, или желудочно-кишечное кровотечение, или перфорация;

-Воспаление кишечника, например, болезнь Крона или язвенный колит;

-Тяжелая печеночная недостаточность (цирроз печени и асцит);

-Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA l|-IV).

-Лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или использование аппарата «сердце-легкие»).

аппарата «сердце-легкие»).

Предупреждения и меры предосторожности:

•Язва, кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта могут возникнуть в любой момент во время нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), как селективными по ЦОГ-2, так и другими, с предупреждающими признаками или без них. Чтобы минимизировать этот риск, следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения.

•В плацебо-контролируемых исследованиях для некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 был продемонстрирован повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений. Пока неизвестно, коррелирует ли этот риск непосредственно с селективностью ЦОГ-1/ЦОГ-2 конкретного НПВС. Поскольку в настоящее время отсутствуют сопоставимые клинические исследования диклофенака в максимальной дозе и при длительной терапии, нельзя исключать аналогичного повышения риска. До получения соответствующих данных диклофенак следует применять при клинически подтвержденной ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, окклюзионных заболеваниях периферических артерий или у пациентов с основными факторами риска (напр. гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) только после тщательного анализа рисков и пользы. Опять же, из-за этого риска следует назначать наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения.

Почечные эффекты НПВС включают задержку жидкости в организме с отеками и/или гипертензией.

Поэтому диклофенак следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции сердца и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. Также следует соблюдать осторожность у пациентов, одновременно принимающих диуретики или ингибиторы АПФ, и у лиц с повышенным риском развития гиповолемии.

•Последствия, как правило, более серьезны у пожилых людей. Если во время лечения препаратом Олфен у пациентов возникают желудочно-кишечные кровотечения или язвы, препарат должен быть отменен.

•Серьезные кожные реакции, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы очень редко в связи с применением НПВС. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску в начале курса терапии, причем начало реакций обычно происходит в течение первого месяца лечения. Прием Олфена следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

•Как и в случае с другими НПВС, аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные в редких случаях могут возникать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже при отсутствии предшествующего лечения диклофенаком.

•Одновременное применение Олфена с системными НПВП, такими как циклооксигеназа-2- селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, следует избегать из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и возможностью возникновения дополнительных побочных эффектов.

•Как основной медицинский принцип, осторожность показана пожилым людям. В частности, рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу у пожилых людей или людей с низкой массой тела.

Олфен-100 SR Депокапс содержит лактозу. Пациентам с наследственными проблемами непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Олфен 100 SR Депокапс.

•Пациентам с астмой, сезонным аллергическим ринитом, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими заболеваниями дыхательных путей.

хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они сопровождаются симптомами, похожими на аллергический ринит), реакции на НПВС, такие как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница, встречаются чаще, чем у других пациентов. Поэтому у таких пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к неотложной помощи). Это также относится к пациентам с аллергией на другие вещества, например, с кожной сыпью, зудом и крапивницей.

•Как и в случае с другими НПВС, во время длительной терапии Олфеном SR следует регулярно контролировать функцию печени.

•Особую осторожность следует проявлять в отношении пациентов с нарушением сердечной или почечной функции, гипертонией в анамнезе, пожилых пациентов, пациентов, принимающих диуретики или препараты, оказывающие значительное влияние на функцию почек, а также пациентов с дефицитом внеклеточной жидкости по любой причине, например, в предоперационный или послеоперационный периоды крупных хирургических вмешательств. При использовании Олфена в таких случаях рекомендуется контролировать функцию почек в качестве меры предосторожности. После прекращения терапии обычно восстанавливается состояние, предшествующее лечению.

•При одновременном применении диклофенак может повышать концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов:

-Дигоксин

-Диуретики и антигипертензивные средства

-Другие НПВС и кортикостероиды

-Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства

-Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs)

-Противодиабетические средства

-Метотрексат

-Циклоспорин

-Хинолоновые антибиотики

•Беременность и лактация:

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона. Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.

Диклофенак не следует назначать в течение первого и второго триместров беременности за исключением случаев крайней необходимости. Если диклофенак применяется женщиной, которая пытается

Если диклофенак используется женщиной, которая пытается зачать ребенка, или во время первого или второго триместра беременности, доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения — как можно короче.

Диклофенак противопоказан в третьем триместре беременности. 

НПВС проникают в грудное молоко. Поэтому в качестве меры предосторожности диклофенак не следует принимать кормящим женщинам. Если лечение необходимо, младенца следует перевести младенца на кормление из бутылочки.

•Фертильность:

Применение диклофенака может нарушить фертильность женщины, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим зачать ребенка. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены диклофенака.

•Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:

Пациенты, испытывающие нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время приема Олфена SR, следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами. от управления автомобилем или работы с механизмами.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 25°C

Упаковка:

Картонная коробка содержит блистер из 10 депо-капсул и листок-вкладыш.