Офлокс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000076/08
Торговое наименование препарата
Офлокс
Международное непатентованное наименование
Офлоксацин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: Офлоксацин — 200 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: крахмал картофельный — 23мг, магния стеарат — 3мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54мг, повидон — 10мг
Пленочная оболочка: готовая водорастворимая пленочная оболочка — 15мг. (Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза)- 3,75мг, коповидон (кополивидон)-3,375, полиэтиленгликоль 6000 (Макрогол 6000) — 1,425мг, глицерил каприлокапрат — 0,45мг, полидекстроза -2,25мг, титана диоксид — 3,75мг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, круглой формы, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство- фторхинолон
Код АТХ
S01AE01
Фармакодинамика:
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомераза II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, угнетает деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы. Эффективен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Возможна перекрестная резистентность бактерий к офлоксацину и другим фторхинолонам. Спектр действия включает: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp.,Yersinia spp., Haemophilis influenzae, Haemophilis ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., в том числе Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Shigella sonnei, Helicobacter pyroli, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycobacterium pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.
Фармакокинетика:
Полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (около 95%), биодоступность — 96%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа, зависит от дозы: после приема внутрь 100, 300 или 600 мг она составляет 1, 3,4 и 6,9 мг/л. С белками плазмы связывается около 25%. Кажущийся объем распределения — 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и деметилофлоксацина. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (80-90%); небольшая часть выделяется с желчью (около 4%), грудным молоком (внепочечный клиренс составляет менее 20%). Период полувыведения (независимо от дозы) — 4,5-7 часов. После однократного применения внутрь 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 часов. При заболеваниях печени и/или почек экскреция может замедляться. Повторное назначение не приводит к кумуляции.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит,фарингит, средний отит, ларингит); кожи, мягких тканей; костей, суставов; инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита); почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит); органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит); половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.
С осторожностью:
Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы.
Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции. А также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Взрослым — по 200-800 мг в сутки, кратность применения — 2 раза в сутки. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее — 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин — разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.
Таблетки принимают целиком, запивая водой до или во время еды. Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллезов курс лечения — 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения — 3-5 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла,фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функций почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.
Взаимодействие:
Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию — повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Особые указания:
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушением функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
Упаковка:
По 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 50 или 100 таблеток (для стационаров) в пакете полиэтиленовом для лекарственных средств. Пакет вместе с инструкцией по применению в банке из полиэтилена с крышкой из полиэтилена.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Фармасинтез»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Description
In this comprehensive article, we will explore the key features, benefits, and usage instructions of Opilox. Learn why it is the ideal solution for nail fungus treatment and how it effectively targets the hard tissue of the nails. Discover the minimal side effects associated with it and the expected timeline for visible results.
Nail Fungus Treatment
Opilox Tırnak Cilası Seti is a breakthrough nail polish set formulated to combat nail fungus. Let’s delve into the key aspects that make Opilox an effective treatment option:
Active Ingredient: Ciclopirox: Opilox Tırnak Cilası Seti contains 80mg/g of the active ingredient ciclopirox. Ciclopirox is a potent antifungal agent known for its ability to eliminate various strains of fungi effectively. By targeting the root cause of nail fungus, ciclopirox aids in the renewal and healing of affected nail surfaces.
Application and Usage Instructions: Opilox should be applied to the affected nails once or twice a week. This treatment regimen should continue uninterrupted until the nail is completely renewed, and the affected nail surfaces have healed. By adhering to the recommended application frequency, users can maximize the effectiveness of Opilox in eliminating nail fungus.
Why Choose Opilox Tırnak Cilası Seti for Nail Fungus Treatment?
Nail fungus poses unique challenges due to the hard nature of nails and the absence of blood vessels within them. Discover why Opilox Tırnak Cilası Seti stands as the ideal choice for treating nail fungus:
Effective Penetration: Nails are notorious for their resistance to absorption, making creams and ointments insufficient in treating nail fungus. Opilox nail polish overcomes this challenge by penetrating the hard tissue of the nail, directly targeting the fungal infection. This ensures effective treatment and faster healing.
Localized Treatment: Unlike oral antifungal medications that affect the entire body, Opilox focuses solely on the affected nails. This localized treatment approach minimizes the risk of side effects and reduces the strain on the liver often associated with long-term systemic medications. it provides a targeted solution without compromising overall well-being.
Opilox Tırnak Cilası Seti boasts an excellent safety profile, with minimal side effects reported. While rare, it is essential to be aware of potential reactions. These may include:
Allergic Contact Dermatitis: Some individuals may experience allergic contact dermatitis near the nail. This reaction is generally rare and can be managed by discontinuing the use of Opilox and seeking medical advice.
Mild Redness and Scaling: In rare cases, mild redness and scaling may occur. These symptoms are generally temporary and should subside on their own. However, if they persist or worsen, consulting a healthcare professional is recommended.
Other Possible Effects: Although infrequent, a burning sensation or itching may occur. While the frequency of these effects is unknown, they are generally mild and manageable.
Should you experience any side effects while using Opilox Tırnak Cilası Seti, promptly contact your doctor or pharmacist for further guidance and support.
Visible Results
The timeline for visible results with Opilox Tırnak Cilası Seti varies based on several factors. Consider the following:
Severity and Location of the Infection
The duration of treatment depends on the severity and location of the nail infection. Fingernails generally require a treatment period of approximately 6 months, while toenails may take up to 9 months to heal completely.
Nail Growth Rate
The healing process is closely tied to the natural growth rate of the nail. Fingernails typically renew within 8-10 months, while toenails can take up to 18 months to fully regenerate. Patience and adherence to the treatment regimen are crucial for optimal results.
Proper Nail Care
To support the healing process, it is essential to protect the healthy part of the nail, regularly trim and discard the diseased nail tip, and maintain good nail hygiene. These practices contribute to faster healing and the prevention of reinfection.
By following the recommended treatment duration, practicing proper nail care, and patiently using Opilox Tırnak Cilası Seti, individuals can expect visible results and renewed nails.
Conclusion
Opilox Tırnak Cilası Seti represents a groundbreaking solution fornail fungus treatment. With its powerful active ingredient, ciclopirox, and innovative nail polish formulation, Opilox offers an effective and localized approach to combating nail fungus. By adhering to the recommended application frequency and duration, individuals can experience visible results and renewed nails.
Use the form below to report an error
Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.
Wikikenko.com does not sell, distribute, or provide any pharmaceutical products or health services. Our platform functions solely as a health encyclopedia, providing information on a wide range of health topics, including but not limited to medications.
Medical Disclaimer: Seek Professional Advice
The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to
- Ask your own doctor for medical advice.
- Names, brands, and dosage may differ between countries.
- When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.
Why you can’t look for symptoms on the Internet
If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results. According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Телпрес
Международное непатентованное название
Телмисартан
Лекарственная форма
Таблетки
20 мг, 40 мг, 80 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – телмисартан 20,40 или 80 мг соответственно,
вспомогательные
вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон (K25), маннитол, магния
стеарат, кросповидон
Описание
Таблетки
круглой формы белого цвета, с гравировкой «LC» на одной
стороне (для дозировки 20 мг).
Таблетки
продолговатой формы белого цвета, с гравировкой «LC» на
одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 40 мг, 80
мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему
ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Телмисартан.
Код АТХ C09CA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
При
приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность составляет около 50 %. При приеме одновременно с пищей
снижение AUC (площадь под кривой «концентрация–время»)
колеблется от 6 % (при дозе 40 мг) до 19 % (при дозе
160 мг).
Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается,
независимо от приема пищи.
Распределение
Связь с
белками плазмы крови – 99,5 %, в основном с альбумином и
альфа-1 гликопротеином. Среднее значение видимого объема
распределения в равновесной концентрации – 500 л.
Метаболизм
Метаболизируется
путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты
фармакологически неактивны.
Выведение
Период
полувыведения (Т ½) — более 20 час. Выводится через кишечник в
неизмененном виде, выведение почками – менее 2 % от принятой
дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с
«печеночным кровотоком» (около 1500 мл/мин).
Фармакокинетика
у особых групп пациентов
Гендерные
различия
Наблюдается
разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmax
(максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза,
соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого
влияния на эффективность. Коррекции доз не требуется.
Пожилые
пациенты
Фармакокинетика
телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых
пациентов. Коррекции доз не требуется.
Пациенты
с нарушением функции почек
У
пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции
дозы телмисартана не требуется.
Пациентам
с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на
гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза – 20 мг
в сутки.
Телмисартан
не выводится с помощью гемодиализа.
Пациенты
с нарушением функции печени
Исследования
фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали
увеличение абсолютной биодоступности телмисартана практически до 100
%. При печеночной недостаточности Т½ не изменяется. У
пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А
и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать
40 мг. Фармакодинамика
Телмисартан
– специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип
AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к
подтипу AT1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется
действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с
рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого
рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1 рецепторов
ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает
сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим,
менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих
рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции
ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении
телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови,
не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы.
Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза
II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиления
побочных эффектов, вызываемых брадикинином, не ожидается.
У
пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг
полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало
антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после
первого приема телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в
течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный
антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели после
регулярного приема препарата.
У
пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает
систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не
оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
В случае
резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному
уровню без развития синдрома «отмены».
Показания к применению
— лечение эссенциальной артериальной
гипертензии
— профилактика (снижение)
сердечно-сосудистой заболеваемости у пациентов старше 55 лет с
высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний
Способ применения и дозы
Лечение эссенциальной артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза для взрослых составляет
40 мг один раз в день.
В случаях, когда желаемое АД не
достигается, доза Телпреса может быть увеличена до максимальной 80 мг
один раз в день.
При увеличении дозы следует принять во внимание, что
максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение
четырех-восьми недель после начала лечения.
Телмисартан можно использовать в комбинации с тиазидными
диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который в сочетании с
телмисартаном оказывает дополнительный гипотензивный эффект.
У пациентов с тяжелой степенью артериальной
гипертензии доза телмисартана 160 мг/сутки (две таблетки препарата
Телпреса 80 мг) и в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5-25 мг/сутки
хорошо переносилась и была эффективной.
Профилактика сердечно-сосудистой заболеваемости и
смертности
Рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в день.
Не выяснено, являются ли дозы ниже 80 мг
эффективными для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости.
На начальном этапе применения телмисартана
для профилактики сердечно-сосудистой заболеваемости рекомендуется
контроль артериального давления (АД), а также может понадобиться
коррекция АД лекарственными
средствами, снижающими АД.
Телпрес можно принимать вне зависимости от
приема пищи.
Почечная недостаточность
Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью
не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.
Телмисартан не удаляется из крови при гемофильтрации.
Печеночная недостаточность
У пациентов с легкими
и умеренными нарушениями функции печени
суточная доза препарата не
должна превышать
40 мг однократно в день.
Пожилые
пациенты
Коррекция
дозы не
требуется.
Побочные действия
В целом, частота возникновения нежелательных реакций,
отмеченная для телмисартана сопоставима с аналогичной для плацебо.
Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом,
возрастом или расовой принадлежностью пациентов.
Классификация частоты побочных реакций Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (от
>1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко
(от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000);
частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту
возникновения не представляется возможным).
Часто
— головокружение
Нечасто
— инфекции мочевыводящих путей (в том числе
цистит)
— инфекции верхних дыхательных путей,
в том числе фарингит и синусит
— анемия
— гиперкалиемия
— обморок
— брадикардия, тахикардия, гипотензия,
ортостатическая гипотензия
— нарушение функции почек, включая острую
почечную недостаточность
— боль в грудной клетке, гриппоподобный
синдром, астения (слабость)
— депрессия, бессонница, синкопе, вертиго
— одышка, кашель
— гипергидроз, кожный зуд, сыпь
— миалгия, боль в спине (например, ишиас),
мышечные спазмы
— повышение концентрации креатинина в крови
Редко
— сепсис (включая случаи с летальным
исходом)
— эозинофилия, тромбоцитопения
— гиперчувствительность, анафилактические
реакции
— гипогликемия (у пациентов с сахарным
диабетом)
— бессонница, депрессия, чувство
беспокойства
— зрительные расстройства
— одышка
— дискомфорт в области желудка, боль в
животе, сухость во рту, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея
— нарушение функции печени/печеночные
расстройства
— кожный зуд, гипергидроз, сыпь,
ангионевротический отек (вплоть до летальных исходов), экзема,
эритема, крапивница, медикаментозная сыпь, токсическая сыпь
— артралгия, боль в спине, спазмы мышц
(судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль
в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)
— снижение уровня гемоглобина, повышение
концентрации мочевой кислоты в крови, повышение креатинина в крови,
повышение активности «печеночных» ферментов, повышение
концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови
— тромбоцитопения
— обморок, тревожность
— тахикардия
— гриппоподобное состояние
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к телмисартану и другим компонентам
препарата
—
обструктивные заболевания желчных путей
—
тяжелая печеночная недостаточность
— совместный прием с алискиреном у
пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <
60 мл/мин/ 1,73 м2)
— редкая наследственная непереносимость
фруктозы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Телмисартан
может увеличивать антигипертензивный эффект других антигипертензивных
средств. Другие виды взаимодействий, имеющие клиническую значимость,
не выявлены.
Сочетанное
применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом,
глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и
амлодипином
не
приводит к клинически значимому взаимодействию.
Двойная
блокада ренин-ангиотензин-альдостероной системы (РААС).
Сопутствующее
применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с
сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60
мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется другим
пациентам. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ
противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.
Данные
клинических исследований показали, что двойная блокада РААС
вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или
алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких
как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек
(включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением
только одного лекарственного средства, действующего на РААС.
Риск
развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с
другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию
(калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий
и калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен
или амилорид), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП,
включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ)), гепарин,
иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, триметоприм)). При
необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии
совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью
и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.
Дигоксин
При
совместном приеме телмисартана с дигоксином было отмечено увеличение
средней Сmax дигоксина в плазме крови на 49 % и минимальной
концентрации на 20 %. В начале лечения, при подборе дозы и
прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать
концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках
терапевтического диапазона.
Калийсберегающие
диуретики или калийсодержащие пищевые добавки
Антагонисты
рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую
диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например,
спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие
пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому
повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующие
применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная
гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне
регулярного контроля калия в плазме крови.
Препараты
лития
При
совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАII,
включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентрации лития
в плазме крови и его токсического действия. При необходимости
применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно
контролировать концентрации лития в плазме крови.
Нестероидные
противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП)
НПВП
(включая. ацетилсалициловую кислоту в дозах, используемых для
противовоспалительного лечения, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные
НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие АРАII. У некоторых
пациентов с нарушением почечной функции (например, пациентов с
обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек)
совместное применение АРАII и препаратов, угнетающих
циклооксигеназу-2 может приводить к дальнейшему ухудшению почечной
функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая,
как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение
препаратов следует осуществлять
с
осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить
надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного
применения и периодически в дальнейшем следует контролировать
показатели функции почек.
Диуретики
(тиазидные или петлевые диуретики)
Предшествующее
лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид (петлевой
диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к
гиповолемии
и
риску развития артериальной гипотензии в начале лечения
телмисартаном.
Прочие
антигипертензивные средства
Действие
телмисартана может усиливаться при совместном применении других
антигипертензивных лекарственных средств. На основании
фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить,
что они будут усиливать терапевтический эффект всех
антигипертензивных средств, включая телмисартан. Кроме того,
ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя,
барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.
Кортикостероиды
(для системного применения)
Кортикостероиды
ослабляют действие телмисартана.
Особые указания
Нарушения функции печени
Применение препарата Телпрес противопоказано у пациентов
с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением
функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел
«Противопоказания»), поскольку телмисартан
в основном выводится с желчью. Предполагают, что у
подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У
пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени
(класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телпрес следует
применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).
Реноваскулярная гипертензия
При лечении лекарственными средствами, действующими на
РААС, у пациентов
с двусторонним стенозом артерий или
стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск
возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной
недостаточности.
Нарушение функции почек и пересадка почки
При применении препарата Телпрес у пациентов с
нарушением функции почек рекомендован периодический контроль
содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического
применения препарата Телпрес у пациентов, недавно перенесших
трансплантацию почки, отсутствует.
Снижение объема циркулирующей крови
Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после
первого приема препарата Телпрес может возникать у пациентов с
пониженным ОЦК и/или содержанием натрия
в плазме крови на фоне предшествующего лечения
диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты.
Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть
устранены до начала приема препарата Телпрес.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой
системы
Сопутствующее применение телмисартана с
алискиреном противопоказано пациентам
с сахарным диабетом или почечной недостаточностью
(скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1.73 м2) (см. раздел
«Противопоказания»).
Одновременное применение телмисартана и ингибиторов
АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см.
раздел «Противопоказания»).
В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная
гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в
том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к
этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких
лекарственных средств, так же действующих на эту систему. Поэтому
двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими
антагонистами РААС) не рекомендована.
В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек
преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с
хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том
числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной
почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может
сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии,
гиперазотемии, олигурии
и в редких случаях острой почечной
недостаточностью.
Первичный альдостеронизм
У пациентов с первичным альдостеронизмом лечение
антигипертензивными лекарственными средствами, действие которых
осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно.
Стеноз аортального и митрального клапана,
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
необходимо соблюдать осторожность при
применении препарата Телпрес (так же, как и
других сосудорасширяющих средств) у пациентов с аортальным или
митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной
кардиомиопатией.
Гиперкалиемия
Прием лекарственных средств, действующих на РААС может
вызвать гиперкалиемию.
У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной
недостаточностью или сахарным диабетом, пациентов, также принимающих
лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в
плазме крови, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями
гиперкалиемия может привести к летальному исходу.
При решении вопроса о сопутствующем применении
лекарственных средств,
действующих на РААС, необходимо оценить соотношение
«риск-польза».
Основными факторами риска развития гиперкалиемии,
которые следует учитывать, являются:
• сахарный диабет, почечная недостаточность,
возраст (пациенты старше 70 лет);
• сочетание с одним или более лекарственным
средством, действующим на РААС и/или калийсодержащими пищевыми
добавками. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами
лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию,
являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие
диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II,
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, в том числе
селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты
(циклоспорин или такролимус) и триметоприм;
• интеркуррентные заболевания, в особенности
обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический
ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза (например, острая
ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).
Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно
контролировать содержание калия в плазме крови (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Этнические отличия
Ингибиторы АПФ, телмисартан и другие АРАII, по-видимому,
менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной
расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей
предрасположенности к снижению активности ренина
в популяции данных пациентов.
Прочее
Как и при применении других
антигипертензивных средств, чрезмерное снижение уровня АД у
пациентов, страдающих ишемической кардиомиопатией или ишемической
болезнью сердца может приводить к развитию инфаркта миокарда или
инсульта.заболеванием, что может привести к инфаркту миокарда или
инсульту.
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Специальных
клинических исследований влияния препарата на способность управлять
автомобилем и механизмами не проводилось. При управлении автомобилем
и работе
с
механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, следует
соблюдать осторожность, так как на фоне приема телмисартана редко
могут возникать головокружения и сонливость.
Передозировка
Информация
относительно передозировки ограничена.
Симптомы:
наиболее значимые —
выраженное снижение АД и тахикардия, также может наблюдаться
брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в
сыворотке крови и острая почечная недостаточность.
Лечение:
симптоматическое и поддерживающее. Предлагаемые
меры включают: вызывание рвоты и/или промывание желудка, прием
активированного угля, восполнение недостатка жидкости и солей.
Постоянный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке
крови. Гемодиализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По
14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги
алюминиевой.
По
2 или 7 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 250С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
«Лабораториос
Ликонса С.А.», Авенида Миралькампо, 7, Полигоно Индустриаль
Миралькампо, Асукека-де-Энарес, 19200 Гвадалахара, Испания
Владелец регистрационного удостоверения
Ксантис
Фарма Лимитед, Кипр
Адрес организации, принимающей претензии от
потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства на территории Республики Казахстан
ТОО «Xantis Pharma (Ксантис Фарма)»,
Казахстан
050008, Казахстан, г. Алматы, ул. Ауэзова 48, 3 этаж,
оф. 3/2
Телефон, факс: +7 (727) 344 93 14
e-mail:
info.kz@xantispharma.com info.kz@xantispharma.com
OPİLOX 80 mg/g tırnak cilası seti
Tırnak üzerine sürülerek uygulanır.
- Etkin madde: Siklopiroks 80 mg/g
- Yardımcı maddeler: Metilvinil eter ve maleik asit monobutil ester kopolimeri, etil asetat ve izopropil alkol
| ATC | Kamu No | Eşdeğer Kodu | Türü | Birim Miktar | Ambalaj | Üretim Yeri | Ruhsat Tar. | Ruhsat No |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| D01AE14 | A15583 | E112D | Orjinal İlaç | 80 MG/G | 1 | imal | 2016-04-04 | 2016/252 |
| Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ) | ||
|---|---|---|
| Temel İlaç | Çocuk Temel İlaç | Yenidoğan Temel İlaç |
| DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç |
OPİLOX Nedir ve Ne için kullanılır?
OPİLOX, tırnak cilası setinin, 1 gramında 80 mg siklopiroks etkin maddesi bulunur.
Kutunun içinde 3 gram tırnak cilası solüsyonu içeren şişe, 30 adet alkollü mendil ve 14 adet tırnak törpüsü yer alır.
OPİLOX, tırnaklardaki mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır.
OPİLOX Kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler
Kullanılmaması gereken durumlar
- OPİLOX’un içindeki etkin madde olan siklopiroks veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
- Çocuklarda kullanılmamalıdır.
- Göze ve açık yaralara uygulanmamalıdır.
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
- Hamileyseniz
- Uygulama alanında, olası hassasiyet nedeniyle, artan tahriş belirtileri görülürse dikkatli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine özel önlem alınmasını gerektiren bir etkisi yoktur.
OPİLOX’ un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlarla karşılıklı etkileşmeye şimdiye kadar rastlanmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek içecek etkileşimleri
(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)
OPİLOX, tırnak üstüne sürülerek, haricen kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
OPİLOX Nasıl
Kullanılır?
Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?
Başka bir şekilde önerilmedikçe, OPİLOX tırnak cilası hasta tırnağa ilk ay günaşırı olarak ince bir tabaka halinde sürülür. Tırnağın etkin maddeye doyması sağlanır. Uygulama tedavinin 2. ayında haftada 2 kez’den az olmamak kaydıyla ve 3. aydan itibaren haftada 1 kez olacak şekilde azaltılabilir.
Uygulama süresi boyunca haftada bir kez bütün cila tabakası alkollü mendil ile temizlenir. Bu işlem sırasında, enfeksiyonlu tırnak kısmı törpü yardımıyla mümkün olduğunca törpülenmelidir. Eğer bu sırada cila tabakası bozulursa, OPİLOX tırnak cilasını çentilmiş yerlere tekrar sürmek kafidir.
Uygulama süresi enfeksiyonun şiddetine bağlıdır, fakat altı aylık tedavi süresi aşılmamalıdır. OPİLOX tırnak cilasını ilk kez uygulamadan önce, hastalıktan etkilenmiş enfekte olan tırnak, tırnak makasıyla mümkün olduğunca kesilir, geriye kalan enfeksiyonlu tırnak kısmı da törpülenir.
Solüsyonun kurumasını önlemek için, kapak kullanımdan sonra sıkıca kapatılmalıdır. Kapağın şişeye yapışmaması için, solüsyonun şişenin iç kenarlarındaki yivlere sızması engellenmelidir.
Çocuklar ve
Bebeklerde Kullanımı
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda Kullanımı
65 yaş ve üstü hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz size uygun tedavi dozunu ve şeklini ayarlayacaktır.
Eğer OPİLOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Özel Kullanım Durumları
Belirtilmedi.
Doz Aşımı ve Tedavisi
OPİLOX’ tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmayı Unutursanız:
Hatırlar hatırlamaz OPİLOX’u hastalıklı tırnak üzerine sürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OPİLOX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
OPİLOX kullanımını doktorunuz onaylamadan bırakırsanız, ilacınızın koruyucu ve tedavi edici etkisi görülmeyebilir ve tırnaklarınızdaki mantar enfeksiyonu tekrar edebilir.
Hamilelik döneminde kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OPİLOX ancak doktorunuz tarafından gerekli görüldüğünde hamilelik sırasında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında
Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular
Emzirme döneminde kullanır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Süt verme sırasında OPİLOX kullanılmamalıdır.
Yan
Etkileri
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, OPİLOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OPİLOX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Tüm ilaçlar gibi OPİLOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 1000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 10000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden daha azında görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
- Tırnağa yakın deride alerjik kontak dermatit (temasa bağlı gelişen deri reaksiyonu)
Çok seyrek:
- Kızarıklık, pullanma
Bilinmiyor:
- Yanma hissi,
- kaşıntı
Bunlar OPİLOX’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan «İlaç Yan Etki Bildirimi» ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Saklanması
OPİLOX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan korunmalıdır (örn. şişe kutu içinde saklanmalı veya kullanıldıktan sonra kutusunun içine yerleştirilmelidir). Şişe açıldıktan sonra, eğer önerilen şekilde saklanırsa, en az 6 ay dayanıklıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OPİLOX’ u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretici
Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Merkez/Kırklareli
Bu kullanma talimatı ……. tarihinde onaylanmıştır.
Доступные в: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Активный ингредиент:
siklopiroks
Доступна с:
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ИНН (Международная Имя):
Ciclopirox
Терапевтические области:
Klotrimazol
Статус Авторизация:
Aktif
Дата Авторизация:
2016-04-04
Если вы обнаружите, что некоторые из предоставленных данных неверны или ищете документы, которые в данный момент недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки клиентов.
Связаться с нами
тонкая брошюра
1
KULLANMA TALİMATI
OPİLOX 80 MG / G TIRNAK CILASI SETI
TIRNAK ÜZERINE SÜRÜLEREK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Siklopiroks 80 mg / g
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Metilvinil eter ve maleik asit monobutil ester kopolimeri, etil asetat
ve
izopropil alkol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorular
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1 / 7
KISA ÜRÜN
BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OPİLOX 80 mg / g tırnak cilası seti
2.
KALİTATİF
VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN
MADDE:
Her 1 g çözelti etkin madde olarak 8
O
mg siklopiroks içerir.
YARDIMCI
MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.
1'e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tırnak cilası solüsyonu
Berrak solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK
ENDIKASYONLARI
Tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Прочитать полный документ