Оптиммун глазная мазь для собак инструкция по применению

Картинка с сайта: vet-centre.by

Офтальмологическое средство для лечения болезней глаз аутоиммунного происхождения у собак

Состав
1 г лекарственного препарата содержит действующее вещество циклоспорин 2,0 мг.

Лекарственная форма
Мазь глазная

Показания к применению:
Оптиммун® применяют собакам для лечения хронического рецидивирующего конъюнктивита аутоиммунного происхождения, сухого кератоконъюнктивита (СКК, синдром «сухого глаза») и хронического поверхностного кератита (ХПК, «паннус»).

Форма выпуска
Оптиммун® выпускают расфасованным по 3,5 г в алюминиевые тубы с белым наконечником из полиэтилена высокой плотности (ПВП) и закручивающимся белым ПВП колпачком. Тубы упаковывают в индивидуальные картонные коробки.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности
Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.

Инструкция #

Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Оптиммун^® (Optimmune®).
международное непатентованное наименование: циклоспорин.
2. Лекарственная форма: мазь глазная.
1 г лекарственного препарата содержит действующее вещество циклоспорин 2,0 мг и вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, кукурузное масло, Амерхол^® (Amerchol®) С АВ (вазелин и ланолиновый спирт).
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой полупрозрачную однородную мазь от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности препарата Оптиммун^® при соблюдении условий хранения и транспортировки в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после первого вскрытия — 28 суток. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Оптиммун^® — выпускают расфасованным по 3,5 г в алюминиевые тубы с белым наконечником из полиэтилена высокой плотности (ПВП) и закручивающимся белым ПВП колпачком. Тубы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат и/или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Оптиммун^® отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: офтальмологические средства.
10. Циклоспорин, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой неполярный циклический олигопептид, стимулирующий формирование слезной жидкости, обладает противовоспалительным действием. Является продуктом синтеза грибов Beauveria nivea (ранее — Tolypocladium inflatum gams). Циклоспорин обладает высокой липофильностью и легко проникает в роговицу и слезную железу.
Циклоспорин оказывает иммуносупрессивное и противовоспалительное действие путем подавления синтеза цитокинов, повышающих активность Т-хелперов. Таким образом восстанавливаются функции ацинарного эпителия слезной железы, подвергающегося аутоиммунному воздействию, и ослабляется инфильтрация тканей глаза воспалительными клетками. Помимо иммуносупрессивного действия, циклоспорин прямо усиливает продукцию слезной жидкости путем блокады вызываемого пролактином торможения продукции слезной жидкости. Таким образом, усиление слезоотделение после применения препарата является идентичным естественному.
Вскоре после нанесения препарата достигается высокая концентрация циклоспорина в поверхностных тканях глаз со слабым или умеренным накоплением при многократном применении. Проникновение препарата в глубокие ткани глаза незначительное, всасывание в кровоток минимальное.
Оптиммун^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Оптиммун^® применяют собакам для лечения хронического рецидивирующего конъюнктивита аутоиммунного происхождения, сухого кератоконъюнктивита (СКК, синдром «сухого глаза») и хронического поверхностного кератита (ХПК, «паннус»).
Лекарственный препарат может применяться для усиления эффекта кортикостероидных препаратов для местного применения или вместо них, если кортикостероиды противопоказаны (например, при язвенном поражении роговицы).
12. Запрещается применение препарата Оптиммун^® при инфекциях глаз грибковой или вирусной этиологии.
13. При работе с Оптиммун^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Лицам с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Оптиммун^®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Оптиммун^® не следует применять щенным и лактирующим сукам в связи с отсутствием данных по безопасности.
15. Мазь глазная только для местного применения (в конъюнктивальный мешок). Следует избегать загрязнения содержимого тубы в процессе применения препарата. Перед нанесением мази пораженный глаз промывают специальными офтальмологическими растворами и аккуратно очищают область глаза от выделений. Небольшое количество мази (1/2 см) закладывают в конъюнктивальный мешок каждые 12 часов, не касаясь наконечником тюбика поверхности глаза, век или других поверхностей. Длительность терапии зависит от тяжести поражения и ответа на лечение.
Усиление продукции слезной жидкости ожидается в течение 10 дней после начала применения препарата, с достижением максимального эффекта через 6 недель после начала применения препарата. Наилучших результатов лечения можно достичь при применении Оптиммун^® на ранних стадиях СКК, когда не произошло необратимого повреждения и фиброза тканей слезной железы. В большинстве случаев СКК и паннуса, собакам требуется лечение в течение всей жизни, однако при надлежащей терапии и регулярных обследованиях прогноз благоприятен.
При паннусе, в связи с влиянием факторов окружающей среды (таких, как ультрафиолетовое излучение) на патогенез, необходимость применения препарата Оптиммун^® может снижаться в периоды сниженной солнечной активности, а в период обострения заболевания использование Оптиммун^® возобновляют.
Длительное применение Оптиммун^® не повышает восприимчивости глаза к микробным инфекциям.
16. В редких случаях в первые дни лечения возможно появление раздражения глаз (напр. покраснение, блефароспазм, конъюнктивит) воспаления и отека кожи век. Если вышеуказанные симптомы не исчезают в течение 7 дней, это может указывать на гиперчувствительность к компонентам препарата, применение Оптиммун^® прекращают и проводят симптоматическую терапию.
17. Возможно появление зуда, сильных расчесов и выпадения шерсти в месте применения препарата, которое может быть вызвано чрезмерным количеством мази. В этом случае следует уменьшить дозу наносимого лекарственного препарата.
18. Применение Оптиммун^® не исключает использование лекарственных препаратов других фармакологических групп.
19. В редких случаях в первые дни лечения возможно появление раздражения, красноты глаз, тонического блефароспазма, конъюнктивита, воспаления и отека кожи век. Если вышеуказанные симптомы не исчезают в течение 7 дней, это может указывать на гиперчувствительность к компонентам препарата, применение Оптиммун^® прекращают и проводят симптоматическую терапию.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее лечение продолжают по основной схеме.
При лечении сухого кератоконъюнктивита важно поддерживать его непрерывность, поскольку стимуляция выделения слезной жидкости прекращается через 24 часа после отмены терапии.
21. Оптиммун^® не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Триркс Сегре, Ла Гриндольер, Зона Артизаналь, Сегре, 49500 Сегре-ан-Анжу-Блю, Франция / TriRx Segre, La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre, 49500 Segre-en-Anjou Bleu, France

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет», Россия, 143345, Московская область, город Наро-Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1

Работаем в Москве и России

Инструкция по применению Оптиммун — глазная мазь

Описание

Оптиммун (optimmune), глазная мазь в тюбике по 3,5 г. Восстанавливает естественное слезоотделение.

1 г препарата состоит из следующих действующих веществ: циклоспорин А в количестве 2,0 мг, а также вспомогательных веществ: белый мягкий парафин в количестве 551,7 мг, кукурузное масло в количестве 426,3 мг, амерхол в количестве 20,0 мг.

Показания к применению Оптиммуна

Ветеринарный препарат Оптиммун назначают собакам для лечения болезней глаз аутоиммунной этиологии такие, как идиопатический сухой кератоконъюнктивит (СКК), плазматическая инфильтрация третьего века и хронический поверхностный кератит (паннус).

Ветеринарный препарат также может назначаться для усиления действия местных кортикостероидов или вместо кортикостероидов, если кортикостероиды противопоказаны в связи с язвенным поражением роговицы.

Дозы и способ применения

Промыть и тщательно очистить пораженный глаз перед нанесением препарата (мази). Мазь в количестве 1/2-1 см наносить непосредственно на роговицу или в конъюнктивальный мешок каждые 12 часов так, чтобы не касаться наконечником тюбика поверхностей глаза.
Ожидать усиление продукции слезной жидкости в течение 10-ти дней после начала лечения препаратом. Достижение максимума слезоотделения возможно ожидать до 6-ти недель.

Тестом Ширмера можно провести оценку эффективности терапии при лечении препаратом сухого кератоконъюнктивита. Тест Ширмера следует провести через 3 часа после нанесения препарата в момент максимальной концентрации циклоспорина в роговице.

Лечение достигается наибольших результатов при лечении Оптиммуном на ранних стадиях сухого кератоконъюнктивита, когда еще нет необратимого повреждения и фиброза тканей слезной железы. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и ответа на применение препарата. В большинстве случаев сухого кератоконъюнктивита и паннуса, собакам требуется лечение в течение всей жизни, но при надлежащей терапии прогноз положителен.
В случае паннуса при отрицательном влиянии некоторых факторов окружающей среды (например, таких, как ультрафиолет) на патогенез, применения препарата необходимо снижать в периоды снижения солнечной активности, но в случае обострения заболевания применение Оптиммуна возобновляют.
Длительная терапия Оптиммуном не повышает восприимчивость тканей глаза к микробным инфекциям.

Эффективность препарата не достаточно выявлена при сухом кератоконъюнктивите, который вызывается врожденной алакримией, использованием сульфаниламидов, заболеваниями, вызванными вирусом чумы плотоядных, или нарушением обмена веществ, а также хирургическим удалением слезной железы третьего века или параличом лицевого нерва при потере пальпебрального рефлекса.

Необходимо соблюдать очередность применения препарата. При лечении СКК необходима непрерывность, так как стимуляция слезоотделения прекращается в течение суток после прекращения применения мази. В случае пропуска одной процедуры необходимо незамедлительно применить мазь. Далее интервал между использованиями мази не изменять.

Редко можно наблюдать воспаление и отек кожи век при использовании чрезмерного количества мази. В этом случае следует уменьшить дозу наносимой мази.

При использовании мази можно применять другие лекарственные препараты.

Фармакологические свойства

Иммуносупрессивное и противовоспалительное действие ветеринарного препарата определяется Циклоспорином, входящим в его состав.

Циклоспорин А представляет собой циклический полипептид, продуцируется грибами Tolypocladium inflatum gans, является иммуносупрессивным средством, обладая противовоспалительными и лакримомиметическими свойствами. Иммуносупрессивное и противовоспалительное действие циклоспорина А определяется блокировкой на клеточном уровне покоящихся лимфоцитов в фазах GO или G1 клеточного цикла и подавлением запускаемой антигеном продукции и секреции цитокинов (включая интерлейкин-2, фактор роста Т- лимфоцитов), активированных Т-лимфоцитами. Циклоспорин обратимо воздействует на лимфоциты. Из-за этого восстанавливается функция ацинарных клеток секреторного эпителия слезной железы и уменьшается инфильтрация тканей глаза животного. В результате противовоспалительного действия улучшается состояние поверхности пораженного глаза собаки, а именно уменьшается гиперплазия конъюнктивы и при длительном применении препарата снижается неоваскуляризация и пигментация роговицы. Кроме того, циклоспорин А обладает лакримомиметическим воздействием, блокируя подавление слезопродукции пролактином.

Таким образом, под действием препарата усиление слезоотделения становится идентичным естественному.

Циклоспорин А обладает высокой липофильностью, хорошо проникает в роговицу и в слезную железу. Циклоспорин А депонируется в роговице, слабо проникает во внутренние ткани глаза, практически не всасывается в кровоток, не оказывает системного воздействия на организм.

По степени воздействия на организм собаки Оптиммун относится к классу малоопасных веществ.

Противопоказания

Запрещается использовать мазь, если глаз собаки поражен грибковыми и вирусными инфекциями.

Не применять Оптиммун для лечения продуктивных животных.

Побочные эффекты

В первые дни использования мази можно наблюдать небольшое раздражение. Если раздражение не проходит, использование мази прекратить. При появлении аллергических реакций использование мази прекратить и проводить симптоматическую терапию.

Симптомы передозировки при применении мази не выявлены.

Особые указания

Работая с мазью, необходимо соблюдать общие правила техники безопасности при работе с лекарственными препаратами. Кроме того, работая с мазью, запрещается пить и принимать пищу, а также курить. Сразу после окончания работы с мазью руки необходимо вымыть теплой водой с мылом. При попадании мази на кожу и слизистые оболочки мазь не должна оказывать воздействия аллергического и раздражающего характера.

Условия хранения

Оптиммун хранить в закрытой упаковке, в сухом, без доступа прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте. Место хранения Оптиммуна должно быть отделено от кормов и пищевых продуктов питания. Хранить Оптиммун при температуре от +2°С до +25°С. Срок годности составляет 2 года с даты изготовления, после вскрытия упаковки не более 28 суток. Запрещается использовать мазь по истечении срока годности.

Неиспользованную мазь с истекшим сроком годности можно утилизировать с бытовыми отходами.

Производитель

Компания «Шеринг-Плау Санте Анималь», Франция