Орбенин edc инструкция по применению в ветеринарии

Картинка с сайта: vet-centre.by

• Эффективная профилактика и лечение коров с маститами, вызванными, в том числе Staph. aureus
• Длительность терапевтического действия до 7 недель
• Высокодисперсная структура действующего вещества
• Период браковки молока 120 часов после отела
• Максимальное проникновение и распределение в тканях вымени

Упаковка:
Шприцы-дозаторы по 3,6 гДействующее вещество: Клоксациллин

Состав:
Клоксациллин (в форме соли бензатиновой кислоты) – 600 мг
стеариновая кислота – 22,9 мг
алюминия стеарат – 87 мг
минеральное масло – до 3,6 г.

Дозировка:
Во время запуска по окончанию лактации по одному шприцу в каждую четверть вымени

Время ожидания:
Мясо – 28 дней, молоко – 5 суток.

Описание:
Применяют однократно для профилактики и лечения мастита коровам перед переводом в сухостойный период, но не позднее 42 дней до предполагаемого отела.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Орбенин EDC ( Orbenin EDC)

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Орбенин EDC (Orbenin EDC).
Международное непатентованное наименование: клоксациллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения. Орбенин EDC содержит в одном шприце-дозаторе в качестве действующего вещества клоксациллина (в форме соли бензатиновой кислоты) — 600 мг, а в качестве вспомогательных веществ: стеариновую кислоту, алюминия стеарат и минеральное масло.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию мазеобразной консистенции серовато-белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства. Запрещается применять препарат после истечения срока годности.
4. Орбенин EDC выпускают в виде стерильной суспензии расфасованной по 3.6 грамма в пластиковые шприцы-дозаторы. Крышка шприца-дозатора состоит из верхней и нижней частей для получения канюли различной длины. Каждый шприц-дозатор снабжен стерильной спиртовой салфеткой и инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Орбенин EDC следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный препарат группы полусинтетических пенициллинов.
10. Клоксациллин — действующее вещество Орбенина EDC — обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных бактерий, обычно выделяемых из секрета вымени в сухостойный период, в том числе Streptococcus spp. (включая Stгeptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (в том числе и штаммов, резистентных к пенициллину) и Corynebacterium pyogenes.
Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов-пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Орбенин EDC создает высокий уровень антибиотика в тканях вымени и не оказывает раздражающего действия. Терапевтическое действие лекарственного препарата у сухостойных коров продолжается не менее 7 недель. Из организма клоксациллин выводится с мочой и фекалиями, у лактирующих животных также с молоком.
Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Орбенин EDC применяют для профилактики и лечения мастита бактериальной этиологии у коров в сухостойный период.
12. Противопоказанием к применению Орбенина EDC является индивидуальная повышенная чувствительность животного к В-лактамным антибиотикам.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Орбенином EDC. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Разрешается применение препарата в период стельности, но не позднее 42 дней до предполагаемого отела, в связи с выделением клоксациллина с молоком. Препарат не предназначен для применения в период лактации.
15. Орбенин EDC вводят коровам однократно, интрацистернально сразу по завершении лактационного периода во все четверти вымени, в дозе по 3,6 г ( содержимое одного шприца-дозатора) в каждую четверть.
Перед введением суспензии, из всех четвертей вымени выдаивают молоко, соски протирают 70% раствором спирта или антисептической салфеткой, поставляемой вместе с препаратом. Для введения препарата спокойным животным со шприца-дозатора снимают только верхнюю часть крышки, для введения беспокойным животным крышку снимают полностью. После этого в канал соска вводят канюлю шприца-дозатора осторожно надавливая на поршень, выдавливают его содержимое; затем канюлю извлекают, верхушку соска пережимают пальцами на 1-2 минуты и слегка массируют сосок снизу вверх.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Орбенина EDC в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Информация о несовместимости Орбенина EDC с другими лекарственными препаратами отсутствует. Не следует применять Орбенин EDC совместно с другими препаратами для интрацистернального введения.
19. Особенностей действия при начале введения и отмене препарата не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного применения.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после применения Орбенина EDC. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко в пищевых целях после применения Орбенина EDC в соответствии с настоящей инструкцией можно использовать не ранее чем через 5 суток после отела коров. В случае ошибочного применения препарата лактиру-ющим коровам — не ранее чем через 46 суток после его введения. Молоко, полученное до истечения установленных сроков из здоровых четвертей вымени, после кипячения можно использовать в корм животным, молоко из больных четвертей вымени обезвреживают кипячением и утилизируют.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Хаупт Фарма Латина С.р.л.», S.S. 156 км. 47,600 — Борго Сан Мишель — 04100 (Латина), Италия/ «Haupt Pharma Latina S.r.l.», S.S. 156 km. 47,600 — Borgo San Michele — 04100 (Latina) Italy.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем
регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», 123112, РФ, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Орбенин EDC — антибактериальное лекарственное средство в форме суспензии для интрацистернального введения.

По внешнему виду представляет суспензию — мазеобразной консистенции серовато-белого цвета.

СОСТАВ

Препарат содержит в каждой индивидуальной упаковке в качестве действующего вещества 600 мг клоксациллина в форме соли бензатиновой кислоты, а в качестве вспомогательных веществ: стеариновую кислоту, алюминия стеарат и минеральное масло.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Клоксациллин — бактерицидный антибиотик группы пенициллинов, обладающий широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных бактерий, обычно выделяемых из секрета вымени в сухостойный период. Антибиотик проявляет высокую активность в отношении Streptococcus agalactiae, других видов стрептококков, стафилококков (в том числе и штаммов, резистентных к пенициллину) и коринебактерий (Corynebacterium pyogenes).

Орбенин EDC создает высокий уровень антибиотика в тканях вымени и не оказывает раздражающего действия. Благодаря комбинированному действию малорастворимой бензатиновой соли клоксациллина высокой степени дисперсности и специальной основы пролонгированного действия, терапевтическое влияние лекарственного средства у сухостойных коров продолжается не менее 7 недель.

ПРИМЕНЕНИЕ

Применяют однократно для профилактики и лечения мастита всем коровам после последней дойки перед переводом в сухостойный период, но не позднее 42 дней до предполагаемого отела. Перед введением необходимо выдоить молоко. Сосок снаружи протирают 70% раствором спирта или специальными антисептическими салфетками, поставляемыми вместе с лекарственным средством. После этого канюлю шприца вводят в отверстие соска, при этом для спокойных животных снимают только верхнюю часть крышки, закрывающей канюлю шприца, и получают короткую канюлю, которая при введении проходит только сфинктер соска, снижая риск инфицирования вымени. Для беспокойных животных обычно крышку снимают полностью и получают длинную канюлю, при помощи которой можно гарантированно ввести лекарственное средство, и, осторожно надавливая на поршень, вводят все содержимое. В каждую четверть вымени вводят содержимое одного шприца.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Орбенин EDC не предназначен для лечения лактирующих коров, т.к. клоксациллин будет длительное время выделяться с молоком. Если препарат ошибочно ввели лактирующим коровам, то молоко нельзя использовать для пищевых целей в течение 46 суток. Нельзя применять препарат позже, чем за 42 дня до отела.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Побочные явления при применении Орбенина EDC в соответствии с инструкцией не отмечают.

Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 120 часов после отела. Молоко, полученное от коров ранее этого срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 дней после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или производства мясокостной муки.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При применении препарата не требуется соблюдения каких-либо специальных мер предосторожности. Как и при применении любых других лекарственных средств, после работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. Запрещается во время работы принимать пищу и воду.

ХРАНЕНИЕ

Хранить с предосторожностью в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 3° С до 15° С. Срок годности при указанных условиях хранения — 2 года со дня изготовления. Запрещается применять препарат после истечения срока годности.

I. Общие сведения

Суспензия для интрацистернального введения мазеобразной консистенции, серовато-белого цвета.
1 шприц содержит клоксациллин (в форме соли бензатиновой кислоты) 600 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, алюминия стеарат, масло минеральное.
Расфасована по 3.6 г в пластиковые шприцы.

II. Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Бактерицидный антибиотик группы пенициллинов, обладающий широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных бактерий, обычно выделяемых из секрета вымени в сухостойный период.

Антибиотик проявляет высокую активность в отношении Streptococcus agalactiae, других видов стрептококков, стафилококков (в т.ч. и штаммов, резистентных к пенициллину) и коринебактерий (Corynebacterium pyogenes).

Орбенин EDC создает высокий уровень антибиотика в тканях вымени и не оказывает раздражающего действия.

Благодаря комбинированному действию малорастворимой бензатиновой соли клоксациллина высокой степени дисперсности и специальной основы пролонгированного действия, терапевтическое влияние лекарственного средства у сухостойных коров продолжается не менее 7 недель.

Показания к применению препарата ОРБЕНИН EDC
— профилактика и лечение маститов у коров в сухостойный период.

III. Порядок применения

Орбенин EDC применяют однократно всем коровам после последней дойки перед переводом в сухостойный период, но не позднее 42 дней до предполагаемого отела.

Перед введением Орбенина EDC необходимо выдоить молоко. Сосок снаружи протирают 70% раствором спирта или специальными антисептическими салфетками, поставляемыми вместе с лекарственным средством. После этого канюлю шприца вводят в отверстие соска, при этом для спокойных животных снимают только верхнюю часть крышки, закрывающей канюлю шприца, и получают короткую канюлю, которая при введении проходит только сфинктер соска, снижая риск инфицирования вымени. Для беспокойных животных обычно крышку снимают полностью и получают длинную канюлю, при помощи которой можно гарантированно ввести лекарственное средство, и, осторожно надавливая на поршень, вводят все содержимое. В каждую четверть вымени вводят содержимое одного шприца.

IV. Побочные эффекты

Побочные явления при применении Орбенина EDC в соответствии с инструкцией не отмечают.

V. Противопоказания к применению препарата ОРБЕНИН EDC

Орбенин EDC не предназначен для лечения лактирующих коров, т.к. клоксациллин будет длительное время выделяться с молоком.
Если препарат ошибочно ввели лактирующим коровам, то молоко нельзя использовать для пищевых целей в течение 46 суток.

Нельзя применять препарат позже, чем за 42 дня до отела.

VI. Особые указания и меры личной профилактики

Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 120 ч после отела. Молоко, полученное от коров ранее этого срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 дней после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или производства мясокостной муки.

При применении Орбенина EDC не требуется соблюдения каких-либо специальных мер предосторожности. Как и при применении любых других лекарственных средств, после работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. Запрещается во время работы принимать пищу и воду.

VII. Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 3° до 15°С. Срок годности – 2 года.
Организация-разработчик: ZOETIS, Inc. (США)
Регистрационное удостоверение №: ПВИ-2-2.2/01023 от 25.06.2007