Ортофен® (Ortophen)
💊 Состав препарата Ортофен®
✅ Применение препарата Ортофен®
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Ортофен®
(Ortophen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Ортофен® |
Гель для наружного применения 5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г рег. №: ЛП-(001618)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002228 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ортофен®
Гель для наружного применения бесцветный или с желтоватым оттенком, однородный, прозрачный, с характерным запахом этанола; допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 300 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 25 мг, вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) с бушонами — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) с бушонами — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) с бушонами — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Ортофен®
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Адрес производителя
|
ВЕРТЕКС , АО |
Россия |
г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Вольтарен Эмульгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Диклак®
(SANDOZ, Словения) -
Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария) -
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия) -
Диклофенак
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Диклофенак
(HEMOFARM, Сербия) -
Диклофенак
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Диклофенак
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)
Все аналоги
Способ применения и дозировка
Наружно.
Взрослым
и детям старше 12 лет препарат наносят 2 раза в сутки (каждые
12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое
количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза
препарата — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине
тубы). Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения
препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и
отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими
лекарственными формами диклофенака). Препарат не следует применять более
14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях
мягких тканей. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не
наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Алюминиевые тубы
Перед
первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи
специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся
крышки.
Состав
1 г
геля содержит:
Действующее вещество:
Диклофенак
натрия — 50,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль
— 50,0 мг, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 300,0 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза)
— 25,0 мг, вода очищенная — до 1,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фармакодинамика
Активный
компонент диклофенак — нестероидное противовоспалительное средство, обладающее
выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими
свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает
метаболизм арахидоновой кислоты.
Диклофенак
используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной
с воспалительным процессом.
Благодаря
своей водно-спиртовой основе препарат оказывает успокаивающий и охлаждающий
эффект.
Фармакокинетика
Абсорбция
Количество
диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой
поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от
степени гидратации кожи.
После
нанесения 2,5 г препарата на участок кожи площадью 500 см2,
абсорбция составляет около 6% от нанесенной дозы диклофенака.
Распределение
99,7%
диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами
(99,4%).
Измерялась
концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной
жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные
концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после
перорального введения такого же количества диклофенака.
Диклофенак
накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара,
осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани.
Диклофенак
преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных
воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в
тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм
диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы,
но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.
Выведение
Большая
часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный
плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин.
Конечный период полувыведения составляет 1–2 ч. Период полувыведения
метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и
составляет 1–3 ч. Один из метаболитов (3’‑гидрокси‑4’‑метокси-диклофенак)
имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью
неактивен.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Накопление
диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной
недостаточности. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным
циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без
заболеваний печени.
Показания
—
Боли в спине при
воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит,
остеоартроз, люмбаго, ишиас);
—
боли в суставах
(суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе;
—
боли в мышцах
(вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
—
воспаление и
отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических
заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей,
лучезапястный синдром).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
—
склонность к
возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых
ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
—
беременность
(III триместр);
—
период грудного
вскармливания;
—
детский возраст
до 12 лет;
—
нарушение
целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печеночная
порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,
тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная
недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и
II триместр).
Применение при беременности и лактации
В
связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных,
использование препарата в течение I и II триместра беременности
рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск
для плода.
Препарат
противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью
понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием
маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В
связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко,
использование препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по
назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же
необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные
железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные
по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Побочное действие
Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
—
очень часто ≥1/10;
—
часто от
≥1/100 до <1/10;
—
нечасто от
≥1/1000 до <1/100;
—
редко от
≥1/10000 до <1/1000;
—
очень редко <1/10000,
включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко:
пустулезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
реакция гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной
клетки и средостения
Очень редко:
бронхиальная астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: дерматит
(включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд;
Редко: буллезный
дерматит;
Очень редко:
реакции фотосенсибилизации.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Симптомы
Крайне
низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном
применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном
приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение
При
случайном приеме внутрь — промывание желудка (только в течение часа после
случайного приема), индукция рвоты, прием активированного угля,
симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени
связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диклофенак
может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически
значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Препарат
следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые
раны.
Не
следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки.
После
нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует
накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
Препарат
содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать
слабовыраженное местное кожное раздражение.
Следует
прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Следует
учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с
использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного
применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем
рекомендовано.
При
появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и
обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001618)-(РГ-RU) (28.12.2022) — ВЕРТЕКС АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Бесцветный
или с желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом этанола.
Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Форма выпуска
гель для наружного применения
Самовывоз в Вологде
Антей
Вологда, ул. Ленинградская, 80
Ригла
Вологда, ул. Ленинградская, 100
Антей
Вологда, ул. Гагарина, 58
Антей
Вологда, ул. Конева, 6
Антей
Вологда, ул. Герцена, 70
Антей
Вологда, ул. Конева, 5А
Антей
Вологда, ул. Мира, 14
Антей
Вологда, ул. Сухонская, 1Б
Антей
Вологда, микрорайон Прилуки, ул. Колхозная, 14А
Антей
Вологда, ул. Чернышевского, 103
Ортофен гель — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002228
Торговое наименование препарата
Ортофен
Международное непатентованное наименование
Диклофенак
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит:
активное вещество: диклофенак натрия — 50,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50.0 мг; этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) — 300,0 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 25,0 мг; вода очищенная — до 1,0 г.
Описание
Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
S01BC03
Фармакодинамика:
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика:
При наружном применении препарата системная абсорбция диклофенака составляет не более 6 %. Связь с белками плазмы — 99,7 %. Выводится почками. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению. При нанесении препарата на область пораженного сустава концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови.
Показания:
— Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
— боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— беременность (III триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет;
— нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).
Беременность и лактация:
Применение препарата в течение I и II триместра беременности рекомендуется только но назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.
Взрослым и детям старше 12 лег препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловины тубы). Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10;
часто от > 1/100 до < 1/10;
нечасто от > 1/1000 до <1/100;
редко от > 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы:
очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения:
очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов:
часто — эритема, дерматиты, в том числе контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит;
очень редко — реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.
Передозировка:
Симптомы
Ввиду низкой системной абсорбции при наружном применении, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение
При случайном приеме внутрь — промывание желудка (только в течение часа после случайного приема), индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Взаимодействие:
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания:
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рог, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата. При длительном применении (более 14 дней) и/или нанесении препарата па обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 5 %.
Упаковка:
30 г или 50 г в тубе алюминиевой.
Одна туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ВЕРТЕКС»
Купить Ортофен гель в ГорЗдрав
Купить Ортофен гель в megapteka.ru
Купить Ортофен гель в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
В 100 г геля содержится:
Активное вещество: диклофенак натрия — 5,0 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 5,0 г, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 30,0 г, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 2,5 г, вода очищенная — до 100,0 г.
Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспали-тельными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являю-щихся основным звеном в развитии воспаления.
Ортофен используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отеч-ности, связанной с воспалительным процессом. Хорошо всасывается через кожу в подкожные ткани в течение 5 мин. Связывание с белками плазмы до 99%. Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация остается неизмененной в течение 7 ч. Конъюгированные метаболиты выделяются в основном через почки, меньшая часть выводится с фекалиями. Анальгезирующий эффект достигается через 30–60 мин после нанесения мази и сохраняется в течение 2,5–5 ч, максимальное действие развивается спустя 1–2 ч.
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.
Аллергические кожные реакции (жжение, покраснение); при длительном применении и/или применении в больших количествах — системные побочные эффекты, характерные для НПВС.
Наружно, 2–4 г мази наносят тонким слоем на болезненный участок 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Курс (индивидуальный) — 1–14 дней.
При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени — с колестиполом.При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином — возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном — повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином — возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Гель для наружного применения.
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
ОРТОФЕН
Внешний вид товара может отличаться
Ортофен гель для наружного применения 5% туба 50 г
🏥 Купить Ортофен гель для наружного применения 5% туба 50 г в наших аптеках в Москва
💊 Ортофен гель для наружного применения 5% туба 50 г по цене 281₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:гель
- Дозировка:5 %
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.04.2026
-
Код товара
8748511
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Ортофен,
7 шт.
🏥 Купить Ортофен гель для наружного применения 5% туба 50 г в наших аптеках в Москва
💊 Ортофен гель для наружного применения 5% туба 50 г по цене 281₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня