Осмоголь инструкция по применению для очищения кишечника

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.

Фармакологическая группа

Фармакология

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макроголу; дегидратация; хроническая сердечная недостаточность; язва же­лудка; распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника; полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость; прободение или риск прободения стенки кишечника; тя­желые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; нарушение опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез), боли в животе неясной этиологии.

Ограничения к применению

Язвенный колит; пациенты с нарушением глотательного рефлекса; рефлюкс-эзофагит; угне­тение сознания; нарушение функции почек; склонность к развитию водно-электролитного дисбаланса; неврологические нарушения; нарушение двигательных функций; склонность к аспирации; беременность; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Превышение дозы может приводить к нарушению водно-электролитного баланса, разви­тию диареи, которая, как правило, прекращается самостоятельно через 1–2 сут после отме­ны препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования зависит от показаний, при применении у детей — от возраста пациента.

Меры предосторожности

Описание проверено

• Лобанова Елена Георгиевна
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
  
  Опыт работы: более 30 лет

Осмоголь — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005777/10

Торговое наименование препарата

Осмоголь

Международное непатентованное наименование

Макрогол

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Каждый пакетик (73.69 г) содержит:

Активное вещество:

макрогол 4000 64 г.

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 1,46 г

Калия хлорид 0,75 г

Натрия гидрокарбонат 1,68 г

Натрия сульфат безводный 5,7 г

Натрия сахаринат 0,1 г

Описание

Восковидный гранулированный порошок от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AD15

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие

Фармакокинетика:

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма макрогола при пероральном применении.

Показания:

Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое) и хирургическим вмешательствам на толстой кишке.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишке (в т.ч. язвенный ректоколит, болезнь Крона); тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом, перфорация или риск развития перфорации полого органа, кишечная непроходимость (в т.ч. спастическая, обтурационная); боль в животе неясной этиологии, нарушения функции почек, детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных о клиническом применении).

С осторожностью:

Язвенный колит, пациенты с нарушением глотательного рефлекса, рефлюкс-эзофагит, угнетение сознания, беременность, детский возраст, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Изучение репродукции на животных не выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

При беременности применяется только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для ребёнка.

Препарат может назначаться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Раствор макрогола с электролитами обычно принимается внутрь, но может также вводиться через назогастральный зонд. Интервал от приема пищи до начала приема раствора должен составлять не менее 2-3 часов.

Дозы для подготовки толстой кишки к колоноскопии, рентгенологическому исследованию и оперативным вмешательствам у взрослых и подростков старше 15 лет:

Растворить содержимое 1 пакета в 1 литре воды непосредственно перед применением. Принимать по 200 мл каждые 20 минут вечером накануне обследования или оперативного вмешательства до тех пор, пока выделяемая жидкость не станет прозрачной или пока общее количество принятого раствора не составит 3-4 литра.

Дозы при применении через желудочный зонд: Растворить содержимое 1 пакета в 1 литре воды непосредственно перед применением. Вводить со скоростью 20-30 мл/мин. Эвакуация кишечного содержимого обычно начинается через 1 час после начала введения и заканчивается примерно через 4 часа.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: ощущение растяжения передней брюшной стенки, боль в животе, тошнота, диарея; рвота, сильные позывы на дефекацию, недержание кала, раздражение перианальной области, метеоризм.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, отёчность лица, отёк Квинке, анафилактический шок, молниеносный и острый отёк лёгких (после введения сбалансированного раствора макрогола с электролитами через назогастральный зонд.)

Передозировка:

Превышение дозы может приводить к нарушению водно-электролитного баланса, к развитию диареи, которая, как правило, прекращается самостоятельно через 1-2 суток после отмены препарата.

Взаимодействие:

Диарея, вызванная применением препарата Осмоголь®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых лекарственных средств. В случае одновременного приёма препарата Осмоголь® с другими лекарственными средствами его рекомендуется назначать через 2 ч после их приёма.

Одновременный прием макрогола и дигоксина приводит к снижению степени всасывания последнего в кишечнике.

Совместный прием амоксициллина и макрогола на протяжении 4 дней сопровождается увеличением длительности и снижением скорости всасывания амоксициллина.

Особые указания:

Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить врачу о всех одновременно применяемых препаратах.

В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.

Свежеприготовленный раствор препарата следует хранить в холодильнике и использовать в течение 6 часов после приготовления. Более длительное хранение раствора не допускается.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду высокого риска перфорации.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г.

Упаковка:

По 73,69 г в однодозовый пакет. По 4 однодозовых пакета в пачку картонную вместе с Инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Промед Экспортс Пвт.Лтд, 58-690, Anand Nagar, Apartments, Nava Wadaj, Ahmedabad, Gujarat-13, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Промед Экспортс Пвт.Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Упаковка

Порошок для перорального применения

Фармакологическое действие

Оказывает слабительное действие. Макрогол препятствует всасыванию воды из ЖКТ и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого. Электролиты препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Показания к применению

Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, оперативным вмешательствам.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г;

Фармакодинамика

Осмотическое слабительное средство. Полиэтиленгликоль с молекулярным весом 4000. Слабительное действие развивается благодаря способности увеличивать объем содержимого кишечника, за счет содержащейся в нем жидкости, что приводит к усилению перистальтики.

Фармакокинетика

Не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.

Противопоказания к применению

Тяжелое общее состояние пациента (в т.ч. дегидратация, ХСН), кишечная непроходимость, токсический мегаколон, стеноз желудка, перфорация ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ХПН.

Побочные действия

Тошнота, рвота, тяжесть и дискомфорт в брюшной полости при приеме первых доз препарата.

Способ применения и дозировка

Внутрь, натощак за 18-20 ч до исследования или операции. Содержимое пакетика растворяют в 200 мл воды. Принимают 3 л (по 200 мл каждые 20 мин). Во время приема и после него необходимо употребление только жидкой пищи. Рекомендуемые часы приема препарата — 14:00-19:00. После 22:00 прием пищи не показан.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

60 мес.