Отисфен ушные капли инструкция по применению для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

капли ушные 40 мг+10 мг/г: 20 г флаконы стеклянные и 10 г флаконы полиэтиленовые.
Рег. №: 21/11/2048 от 31.01.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли ушные в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной жидкости с запахом спирта.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, глицерин, вода очищенная.

20 г — флаконы стеклянные (1) с крышкой-капельницей — пачки картонные.

10 г — флаконы полиэтиленовые (1) с крышкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при: среднем отите в остром периоде в момент воспаления; отите, как осложнении после гриппа; баротравматическом отите.

Режим дозирования

В наружный слуховой проход — по 4 кап. 2-3 раза/сут. Курс лечения не должен превышать 10 сут.

Особые указания

Отисфен содержит в своем составе два активных вещества — феназон и лидокаин.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

Отисфен используется в качестве симптоматического лечения заболеваний среднего уха, таких как:

—         острый средний отит;

—         отит, как осложнение после гриппа;

—         баротравматический отит.

Отисфен применяют при условии сохранения целостности барабанной перепонки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

— аллергия на феназон и лидокаин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша.

— перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Перед применением препарата Отисфен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Нежелательные реакции могут быть сведены к минимуму с помощью подбора минимальной эффективной дозы на короткое время, необходимое для исчезновения симптомов.

Возможны аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного препарата. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственный препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций.

Если Вы предрасположены к метгемоглобинемии, соблюдайте осторожность при применении препарата Отисфен.

Информация для спортсменов:

Лекарственный препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Отисфен проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ограничения применения лекарственного препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Лекарственный препарат Отисфен отпускается без рецепта врача.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если при применении лекарственного препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза

2-3 раза в день по 4 капли.

Применение у детей и подростков

Применяют у детей с рождения только по назначению врача.

Путь и способ введения

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Отисфен применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход.

Продолжительность терапии

Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние быстро и значительно ухудшается в любое время, врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Если Вы применили большее количество препарата Отисфен, чем следовало

Применяйте Отисфен в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.

Возможные симптомы передозировки не описаны.

Если Вы забыли применить препарат Отисфен

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Отисфен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) — местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

После первого вскрытия флакона лекарственный препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

Храните препарат при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Действующими веществами препарата являются феназон и лидокаина гидрохлорид. 1 г препарата Отисфен содержит 40 мг феназона и 10 мг лидокаина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96%, глицерин, вода очищенная.

Отисфен представляет собой прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

По 20 грамм во флаконе из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренном бром-бутил резиновой пробкой и обкатанном алюмопластиковым колпачком. Флакон с крышкой-капельницей полиэтиленовой, упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 10 грамм во флаконе полиэтиленовом, закрытом пипеткой-вставкой полиэтиленовой и укупоренном крышкой закручивающейся. Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Рубикон», Республика Беларусь,

210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77,

e-mail: secretar@rubikon.by

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболевание прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ: S02DA30.

Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

– острый средний отит;

– отит, как осложнение после гриппа;

– баротравматический отит.